Tag: Nya läkemedel
”Även lovande terapier måste värderas”
För att vården ska kunna prioritera måste även teoretiskt mycket lovande nya behandlingar kunna värderas, skriver tre läkemedelssakkunniga i en debattreplik.
Trettiofem nya läkemedel under 2017
Under förra året godkände den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA 35 nya läkemedelssubstanser. Det är en uppgång jämfört med året innan.
Spinal muskelatrofi kan få godkänd behandling
Hittills finns inget godkänt läkemedel för den genetiska och ofta dödliga sjukdomen spinal muskelatrofi i EU.
Åtta rekommenderade godkännanden i januari
Året inleddes med flera nya läkemedel när EMA:s vetenskapliga kommitté möttes.
Tre biosimilarer får tummen upp
Biosimilarer mot diabetes och osteoporos fick nyligen klartecken för att godkännas i EU.
Framåt för stegvist godkännande
I en rapport föreslår Läkemedelsverket en ny benämning på det koncept som på engelska heter Adaptive pathways. ?Behovsanpassad utvecklingsväg? tycker myndigheten är en bra svensk benämning för det som nu blir ett...
Nya mediciner för sällsynta sjukdomar
Två nya särläkemedel är på väg ut på marknaden, Venclyxto och Ocaliva
Grönt ljus för ny bröstcancerbehandling
EMAs säkerhetsråd CHMP rekommenderar godkännande av ett nytt läkemedel mot bröstcancer och tio andra läkemedel.
Läkemedel mot
hemofili B godkänns
Det långtidsverkande läkemedlet Alprolix för behandling av hemofili B godkänns inom EU.
Behandling mot bakterier får tummen upp
Ny behandling mot multiresistenta bakterier får grönt ljus av EMAs säkerhetskommitté.
Läkemedel mot mjältbrand godkänt
Ett nytt injicerbart läkemedel mot mjältbrand har godkänts av amerikanska FDA.
Giktläkemedel godkänt inom EU
Ett läkemedel mot gikt, Zurampic, är godkänt för försäljning inom EU.
Nytt läkemedel mot blödning godkänt
Läkemedlet Kovaltry som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med ärftlig blödningssjukdom får grönt ljus av EMA.
Cancerläkemedel godkänns via snabbspår
Cancerpatienter i Europa får nu tillgång till den målinriktade läkemedelsbehandlingen med Tagrisso mot en särskild form av lungcancer.
Cancerläkemedel mot sarkom godkänt
Första kända läkemedlet mot fettvävnadstumören liposarkom som visat en förbättring i överlevnadstid har godkänts av FDA.
Rekordmånga nya läkemedel godkända
Många nya läkemedel godkändes förra året både i USA och Europa. EMA rekommenderade 93 läkemedel för godkännanden, men bara 39 nya verksamma substanser.