Annons
Tag: Ema
EMA: ”För tidigt att förutse konsekvenserna”
Det är fortfarande oklart vad som händer med EMA efter folkomröstningen i Storbritannien, med resultatet att landet lämnar EU.
Dubbla besked om behandling av myelom
Tumme upp och tumme ner för läkemedel mot multipelt myelom. Ett läkemedel får negativt utlåtande och ett annat godkänns.
”Vi måste övergå till en ny modell”
I en exklusiv intervju berättar EMAs chef Guido Rasi om hur han ser på framtidens läkemedelsutveckling och varför EMA skulle passa bra i Sverige.
Behandling mot bakterier får tummen upp
Ny behandling mot multiresistenta bakterier får grönt ljus av EMAs säkerhetskommitté.
EMA inför offentliga utfrågningar
Allmänheten kan komma att spela en viktig roll vid EMAs säkerhetsutredningar av vissa läkemedel framöver.
Granskning av hepatit C-läkemedel utökas
Nu utökar EMA den tidigare granskningen av hepatit C-läkemedel till att även omfatta bedömning av risken för levercancer.
Antibiotika granskas
Läkemedel med antibiotikumet vankomycin granskas av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Syftet är att säkerställa att effektiv och säker antibiotika förblir tillgänglig.
Humira godkänd som första linjens behandling
Läkemedlet Humira är godkänt som första linjens behandling av plackpsoriasis för patienter som är lämpade för systemisk behandling.
Hepatit C-läkemedel inom EU granskas
De direktverkande antivirala läkemedlen för behandling av hepatit C granskas efter rapporter om reaktivering av hepatit B.
Kortison ger ökad risk för lunginflammation
KOL-patienter som inhalerar kortisonpreparat löper ökad risk att få lunginflammation.
Giktläkemedel godkänt inom EU
Ett läkemedel mot gikt, Zurampic, är godkänt för försäljning inom EU.
Cancerläkemedel granskas av EMA
På grund av en ökad frekvens av allvarliga biverkningar, inklusive dödsfall, granskar nu EMA cancerläkemedlet Zydelig.
Så ska felhantering av läkemedel förebyggas
En europeisk satsning ska förebygga felaktig hantering av läkemedel och göra det tydligare för företagen.
Så ska läkemedel godkännas snabbare
EMA lanserar en satsning för att stärka stödet till läkemedelsutvecklare. Systemet fokuserar på läkemedel som kan ge stor nytta för patienter jämfört med befintliga behandlingar.
Opdivo får utökad indikation
PD1-hämmaren Opdivo, som är godkänd för behandling av malignt melanom och särskild typ av lungcancer rekommenderas nu även för behandling av njurcancer.
Så ska risken för sällsynt hjärninfektion minskas
En granskning av risken för den sällsynta hjärninfektionen PML med läkemedel mot multipel skleros ligger till grund för nya rekommendationer.