Annons
Home 2014

Årlig arkivering 2014

Ökad vinst för Apoteket

0

Apoteket ABs årsbokslut för 2013 visar en ökad vinst för kedjan. Rörelseresultatet uppgick till 354 miljoner kronor, jämfört med 141 miljoner under 2012. Resultatet efter skatt blev 364 miljoner kronor, att jämföra med 232 miljoner året innan.

Däremot minskade nettoomsättningen från 21 392 miljoner kronor under 2012 till 18 847 miljoner under 2013. Försäljningen minskade både inom områdena konsument och vård & företag.
– Apotekets försäljning minskade främst till följd av färre avtal på vårdmarknaden och utbyte till generiska läkemedel på apoteken. Vi fokuserar framåt på att öka försäljningen och höja effektiviteten, säger Apotekets vd Ann Carlsson, i ett pressmeddelande.

I slutet av förra året hade Apoteket 370 öppenvårdsapotek. Det är 28,4 procent av antalet apotek i Sverige, och en minskning med 1,1 procent jämfört med slutet av 2012. Kedjan har öppnat två apotek och stängt sex stycken under året.

Antalet anställda har också minskat under året, från 4 540 anställda under 2012 till 3 899 under förra året.

Utdelningen föreslås bli 150 miljoner kronor. 2012 var utdelningen 31 miljoner.

Hon blir Astrazenecas nya tillverkningschef

0

Per Alfredsson blir istället ny chef för den globala varuförsörjningsenheten inom företaget. Han tar samtidigt plats inom Astrazenecas globala ledningsgrupp för produktionsfrågor.

Margareta Ozolins kom till Astrazeneca från Sodexo 2006 och har sedan dess haft flera olika chefspositioner inom företaget. 

Anläggningen i Södertälje är Astrazenecas största produktionsenhet och producerar varje år cirka tio miljarder tabletter.

Tusentals rättsprocesser kring Pradaxa

0

Boehringer Ingelheims antikoagulantia Pradaxa, dabigatran, godkändes i USA 2008 och i EU 2010. Nu pågår det fler än 2 000 rättsprocesser mot företaget i USA, skriver tyska Handelsblatt. Anklagelserna gäller att Pradaxa ska ha orsakat allvarliga eller dödliga blödningar.

Läkemedelsföretaget bekräftade antalet stämningar för tidningen, men påpekade samtidigt att man var övertygad om att kunna bevisa att företaget arbetat säkert och ansvarsfullt när det gäller forskning, utveckling och marknadsföring av Pradaxa.

I början av året meddelande den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att man skulle göra en ny säkerhetsgranskning av Pradaxa. Anledningen var de många biverkningsrapporter som finns för läkemedlet. Myndigheten har tidigare kommit fram till att risken för allvarliga blödningar inte är större med Pradaxa än warfarin.

Läkemedlet har även granskats av EMA, som i maj 2012 kom fram till att nyttan fortsatt överstiger riskerna, men rekommenderade att produktinformationen uppdaterades.

Pradaxa var det första av de nya antikoagulantia som godkändes. Till skillnad från warfarin behöver de nya antikoagulantia inte behöver följas lika noggrant. Pradaxa används för förebyggande behandling av förmaksflimmer och stroke.

 

Styckförsäljning på prov

Apoteksinnehavaren Benoit Beaudouin visar hur han fyller på dosetter åt patienter, som bor på ett äldreboende i närheten. Vi står i källaren under apoteket, det handlar inte om något större utrymme.
– Men visst skulle vi ha plats för att packa om fler läkemedel, säger han.

Idag säljer apoteken i Frankrike bara läkemedel i färdiga industriella förpackningar, med några få undantag.
– När det gäller narkotikaklassade preparat som morfin ska patienten ha exakt de doser som läkaren förskrivit. Och så gör vi i ordning pillerboxarna åt ålderdomshemmet här. De innehåller fyra veckors behandling.

Benoit Beaudouin pekar på en soptunna som står i ett hörn i källaren. Den är full av tömda små askar och blister. Inga läkemedel levereras i storförpackning för ompaketering.
– Det är inte tillåtet. Påfyllningen av boxarna är inte heller riktigt regelmässig, även om det inte direkt är förbjudet. Vi gör det gratis, säger han.

Vi befinner oss i samhället Montigny-les-Metz i nordöstra Frankrike. De franska apoteken drivs som privata företag, och Benoit Beaudouin har haft sin butik sedan 1980. Han har aldrig varit med om att packa om större mängder läkemedel, de har alltid kommit färdigförpackade till hans apotek. Men nu vill sjukvårdsministern Marisol Touraine testa möjligheten att gå över till styckförsäljning, åtminstone för vissa preparat.

Enligt uppgifter från sjukvårdsdepartementet är det bara vartannat av de läkemedel som förskrivs i landet som faktiskt konsumeras. Benoit Beaudouin är lite skeptiskt till siffran.
– Ingen kan veta exakt, säger han.
Men han märker ju också att många patienter lämnar tillbaka stora mängder medicin, som i sin tur skickas vidare till Cyklamed, som har i uppgift att förstöra dem.

Enligt sjukvårdsministern är invånarnas stora privata medicinförråd både en dyr och farofylld historia. I genomsnitt handlar det om 1,5 kilo läkemedel per person, vilket ökar riskerna för felbehandling, eftersom en del piller plockas fram igen vid husbehov. I höstas bestämde därför det franska parlamentet att styckförsäljningen ska ske på prov. Det handlar om ett treårigt experiment som drar igång under våren. 200 apotek ska leverera antibiotika i exakt den mängd som läkaren föreskrivit . I utbyte ska apotekarna få ekonomisk ersättning.

Detaljerna i experimentet är inte färdiga ännu, trots att planen är att det ska starta i april. Exakt vilka substanser som kommer att beröras, och reglerna för hygien, bruksanvisningar och märkningen av produkterna är till exempel inte klara.
Men Benoit Beaudouin säger att han ställer upp, om han blir tillfrågad.
– Det är värt att pröva. Idén kan vara intressant för vissa terapier. Kanske kan det vara ett sätt att få patienterna mer måna om att verkligen följa kuren fullt ut, säger han.

Han tror nämligen att det är patienternas svårigheter att inse vikten av behandlingen, som är en av de främsta orsakerna till av att så mycket läkemedel slängs bort.
– De har ont och får till exempel antiinflammatorisk medicin eller antibiotika, och slutar när symptomen är borta.

Benoit Beaudouin anser också att ersättningssystemet gör att folk är ganska slarviga med vad de hämtar ut på apoteket. Majoriteten av invånarna har en extraförsäkring som gör att de inte behöver betala något på apoteket.
– De har intrycket av att det är gratis, säger han.

Att sjukvårdsministern vill att experimentet ska göras med vissa typer av antibiotika beror på att man samtidigt försöker minska användningen av bakteriedödande läkemedel i landet. Antibiotikakonsumtionen har visserligen sjunkit avsevärt efter kampanjer under de senaste åren. Men inte tillräckligt för att hotet om en ökad antibiotikaresistens ska försvinna.
Benoit Beaudouin är med i det största franska apotekarfacket Fédération des Syndicats Pharmaceutiques de France, FSPF. Fackledningen har också sagt att styckförsäljningen är värd att pröva.

Men opinionsundersökningar visar att majoriteten av apotekarna är mot idén. Ledningen för den obligatoriska yrkesetiska organisationen Ordre des Pharmaciens, Apotekarsällskapet är skeptisk. Xavier Desmas är med i styrelsen för den nationella organisationen och han anser att sjukvårdsministern uppför sig nyckfullt, plötsligt har trollat fram styckförsäljningen ur hatten, och att det finns andra problem som behöver lösas innan.
– Sedan tio år tillbaka väntar vi till exempel på att få ett direktiv som reglerar hanteringen av pillerboxarna till ålderdomshemmen.

Ännu mer kritisk är man hos ett av de andra större apotekarfacken, Union des Syndicats des Pharmaciens d’Officine, USPO.
– Det är som att ta ett steg 50 år tillbaka i tiden. Det är tydligt att det är en idé som kommer från personer som inte vet hur branschen fungerar, säger ordföranden Gilles Bonnefond. Han säger också att problemet med all överbliven medicin framförallt är att patienterna inte slutför behandlingen.
– Det är ju detta som är det stora hotet också mot antibiotikaresistensen. Patienterna blir snart sjuka igen, återvänder till läkarna, och får en ännu starkare behandling.

Gilles Bonnefond anser dessutom att läkarna ofta är vårdslösa med förskrivningarna.
– Läkemedelsindustrin anpassar ju förpackningarna till behandlingarna men många läkare struntar i det. De förskriver sju dagars behandling, när det i själva verket räcker med fem.
På apoteket i Montigny-les-Metz visar Benoit Beaudouin upp olika askar av antibiotika.
– De kan innehålla ett, fem, sex, tio, fjorton eller ännu fler piller, säger han.  

Även om han är beredd att pröva styckförsäljningen tror han inte att den skulle innebära några stora ekonomiska besparingar.
– Det skulle löna sig mer att satsa större resurser på folkbildning. Både genom att ha informationsmöten med patientgrupper, och genom bredare kampanjer till allmänheten.

Benoit Beaudouin tvivlar på att det överhuvudtaget går att minska samhällskostnaden för läkemedel mycket mer än vad som redan har gjorts.
– Visst finns det en överkonsumtion av till exempel viss psykofarmaka i Frankrike. Antibiotikaanvändningen kan också sänkas något. Men läkemedlen har blivit allt billigare, och vi har snart nått en nedre gräns för den här delen av sjukvårdsbudgeten, om man inte gör om systemet totalt, säger han.

Idag utgörs apotekens inkomster av marginalerna på läkemedelsförsäljningen.
– Vi har förstås ett intresse av att sälja så mycket medicin som möjligt. Men vi har ju också ett yrkesetiskt ansvar, och försöker inte pracka på kunderna mer än vad som är nödvändigt, säger Benoit Beaudouin

Men nu är flera förändringar på gång som ska göra apotekarnas rådgivande roll större.
Ett exempel är att apotekarna nyligen har tillåtits att ha så kallade patientsamtal. Läkarna är fortfarande de enda som får göra förskrivningar. Men apotekarna får 40 euro, cirka 350 kronor, från Försäkringskassan om de träffar en patient två gånger om året för att ha en noggrann genomgång av medicineringen. Hittills har samtalen gällt patienter som tar antikoagulerande medel, men de ska snart också omfatta astmasjuka. Omkring 9 000 av landets 22 700 apotekare har nappat på möjligheten.

En annan förändring handlar om ersättningen. Om ett år är det meningen att apoteken ska få betalt per patient. Målet är att 40 procent av inkomsterna snart ska utgöras av arvoden, vilket betyder att de får en viss summa per recept.
– Det är en bra utveckling. Vår framtid måste säkras. Idag finns det ett nätverk av apotek över hela Frankrike, vilket är en tillgång för folkhälsan. Men våra inkomster har minskat, och flera av mina kollegor har stora ekonomiska svårigheter, säger Benoit Beaudouin.

 

EMA utreder könsskillnader för sömnmedel

0

Zolpidem finns i sömnmedel och marknadsförs under namn som Stilnoct och Stilnox. Av någon anledning tar det längre tid för kvinnor att bli av med läkemedlet än för män och kvinnor påverkas alltså under längre tid av samma dos.

I början av 2013 gick den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ut med rekommendationen att dosangivelsen skulle ändras och vara 5 mg för kvinnor vilket är hälften av vad som rekommenderas till män. Detta för att undvika koncentrationssvårigheter dagen efter.

I Sverige har ingen liknande förändring skett men EMA genomför just nu en ny säkerhetsutredning av zolpidem där man bland annat diskuterar risken för nedsatt koncentrations- och körförmåga dagen efter intag. Granskningen väntas vara klar under våren.
– Det är en utredning som startade på initiativ av Italien. Blir det förändringar i doseringen så kommer de att gälla även i Sverige men det vet vi inte än, säger Sofia Friberg Hietala, farmakokinetiker vid Läkemedelsverket.

Frågan om olika doseringar mellan könen aktualiserades när tv-programmet CBS 60 minutes nyligen sände ett reportage om läkemedel med zolpidem och skillnaderna mellan hur länge män och kvinnor är påverkade.

Professor Karin Schenck-Gustafsson, ordförande och grundare av för Centrum för genusmedicin vid Karolinska institutet tycker att det är bra att frågan lyfts.
– Det har nyligen varit en diskussion i Läkartidningen om ökat antal olyckor i samband med att man tagit zolpidem. Dock uppmärksammades inte könsskillnaderna i den artikeln, säger hon.

Hon berättar att på den nyligen lanserade informationssajten Janusinfo/genus, finns upplysningar om könsskillnaderna vad gäller omsättningen av zolpidem.
– Där refereras också de aktuella dosändringarna som FDA gick ut med våren 2013, säger hon.

Zolpidem är vanligare bland kvinnor än män. Under 2012 hämtade 173 509 kvinnor ut läkemedel med zolpidem jämfört med 85 299 män i Sverige. Störst är könsskillnaderna i åldersgruppen 55-74 år där zolpidem var dubbelt så vanligt hos kvinnor.

 

Vill att fler får statiner

0

Den brittiska motsvarigheten till TLV, NICE, anser att fler britter i riskzonen för hjärt-kärlsjukdomar borde behandlas förebyggande med kolesterolsänkande statiner. I en omfattande revision av riktlinjer från 2008 rekommenderar myndigheten att tröskeln för när en person ska börja behandlas med statiner halveras. Idag är gränsen 20 procents ökad risk över tio år. 

Om fler behandlas med statiner kan många fall av hjärtattack och stroke förebyggas menar NICE. Myndigheten menar att förslaget till nya riktlinjer baserats på de senaste vetenskapliga rönen och på prisminskningen av statiner. 

NICE säger även att läkemedelsbehandling inte är enda lösningen. Personer med högt kolesterol bör även gå ner i vikt, sluta röka, träna mer och äta mindre mättat fett och socker. 

Det rekommenderade startläkemedlet är atorvastatin, vilket nu är billigare sedan Pfizers patent på Lipitor löpte ut för något år sedan.  Många statiner är nu under genetisk konkurrens, vilket gör det till ett billigt behandlingsalternativ. 

Idag behandlas cirka sju miljoner britter med statiner. Om förslaget genomförs väntas den siffran kraftigt öka. 

 

Astrazenecas diabetesmedel granskas

0

I en studie som publicerades i NEJM fanns signaler om en ökad risk för sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt hos patienter som behandlades med Astrazenecas diabetesläkemedel Onglyze, saxagliptin. Substansen finns även i företagets kombinationsbehandling Kombiglyze. 

På grund av studien har nu FDA beslutat att granska om läkemedlet ger en ökad risk för hjärtsjukdomar. Myndigheten påpekar att NEJM-studien inte fann någon ökning av antalet dödsfall, hjärtattacker eller stroke hos de patienter som behandlades med Onglyze. 

Enligt Fiercepharma har FDA skärpt synen på diabetesmedel och risken för hjärt-kärlsjukdomar efter restriktionerna med GSKs Avandia, rosiglitazon. Till exempel godkände inte myndigheten Tresiba nyligen utan ville först ha mer information från Novo Nordisk om säkerheten. 

FDAs granskning av Onglyze är en del av en större genomgång av läkemedel mot typ 2 diabetes och risken för hjärt-kärlsjukdomar. AstraZeneca ska lämna in mer underlag till myndigheten och tills dess att genomgången är klar bör läkare förskriva läkemedlet som tidigare, enligt FDA. 

I Sverige heter saxagliptin Onglyza.

Färre äldre får farliga mediciner

0

Förra året, 2013, minskade förskrivningen av olämpliga läkemedel till 80-plussare med 3,5 procent. Det visar statistik från projektet Koll på läkemedel som drivs av de två pensionärsorganisationerna SPF och PRO, tillsammans med Apoteket AB.

 

Projektet startade 2009 och sedan dess har felmedicineringen minskat med nästan en tredjedel, från knappt 33 procent till förra årets 23,5 procent.
Målet är att halvera andelen som får olämpliga mediciner, alltså komma ned till 15 procent och Lars Nilsson, SPSs sakkunnige och drivande i projektet, säger till tidningen Veteranen att det borde vara möjligt.

Lika bra har projektet hittills inte lyckats med sin andra målsättning, att minska andelen 80 år eller äldre som behandlas med tio eller fler receptbelagda läkemedel under ett år. Den ligger idag på 46 procent, vilket den gjort sedan 2011. Lars Nilsson säger till Veteranen att den borde kunna minska till 25 procent.

Skinnskatteberg är den kommun där andelen 80 år eller äldre som får olämpliga läkemedel är lägst, 12,7 procent, sämst är Öckerö med 44,1 procent.
Andelen multimedicinerade är lägst i Götene kommun med 32,6 procent och sämst i Sorsele där andelen är 59,4 procent, enligt den statistik projektet tagit fram.

Uppsala leder europeiskt antibiotikaprojekt

0

Det är ett stort projekt, som beräknas kosta 1,5 miljarder euro per år. Det finansieras av Innovative Medicines Initiative, IMI och ska pågå under åtminstone sex år. Uppsala universitet är koordinator.

De senaste 30 åren har bara två nya klasser av antibiotika tagits fram, samtidigt har problemen med resistens ökat och ses idag som ett av de stora globala hoten. Hoppet står nu till att den här kraftsamlingen ska kunna ta fram en ny antibiotikafamilj.

Förutom skapandet av en plattform för utveckling av ny antibiotika finns ett antal antibakteriella projekt som ska bearbetas inom projektets ram.

Bäst med tre doser mot kondylom

0

Det här är den första dosstudie som gjorts i en befolkning sedan man introducerade och beslutade om subvention av HPV-vaccin. I den undersökta populationen upptäcktes drygt 20 000 fall av kondylom under uppföljningsperioden som i genomsnitt var knappt fyra år.

Forskarna såg att förekomsten av könsvårtor hängde samman med antalet vaccinationsdoser. Två doser gav visserligen ett bra skydd mot kondylom, upp till 71 procent, men ännu bättre blev skyddet för flickor som fått tre doser Gardasil, där skyddet mot könsvårtorna var 82 procent.

Men resultatet säger inte något om hur många doser som ger bästa skyddet mot cervixcancer, eftersom det är andra virustyper som orsakar den, påpekar forskaren Lisen Arnheim-Dahlström vid institutionen för medicinsk epidemiologi och statistik vid Karolinska Institutet.

Hon understryker att studien har frågetecken.
– Bland annat har vi inte mer än fyra års uppföljning. Fortsätter man och följer upp om fem år igen ser vi kanske att två doser räcker lika bra. De flesta vi följt i den här studien vaccinerades någon gång mellan 13 och 17 år. Gör man samma studie om fem–sex år på en population 10-12 åringar som vaccineras idag kanske resultaten blir annorlunda.
– Så det finns en del frågetecken, men samtidigt är det här det första komplementet till de kliniska studier som görs, säger Lisen Arnheim-Dahlström.
Studien har finansierats med anslag från Stiftelsen för strategisk forskning och utförts i samarbete med Folkhälsomyndigheten.

Pilot om stegvisa godkännanden i höst

0
I höst planerar den europeiska läkemedelsmyndigheten att få igång ett pilotprojekt med en process för stegvisa godkännanden, enligt nyhetsbrevet Läkemedelsmarknaden.
Nyhetsbrevet rapporterar från ett möte med Pharma Network där Tomas Salmonson, ordförande för EMAs vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, berättade om planerna.

Egentligen hade EMA hoppats starta något projekt redan förra året, men Tomas Salmonson räknar nu med, enligt Nyhetsbrevet, att man ska komma igång i höst.

Begreppet stegvisa godkännanden, adaptive licensing, står för läkemedelsgodkännanden i flera steg och med flera aktörer än företagen som deltagare.

 

Barn får inte cancerbehandling

0
Kritiken kommer från en grupp forskare och specialister i barnonkologi vid Storbritanniens institut för cancerforskning, ICR, som kräver att det här, som de menar kryphålet i EUs lagstiftning, stängs.
– Många cancerläkemedel som utvecklas för vuxna skulle också kunna visa sig vara effektiva för barn om vi fick testa dem, säger forskaren och barnonkologen Louis Chesler till Reuters nyhetsbyrå.

Men i nuläget, menar kritikerna, kan företagen som utvecklar nya cancerbehandlingar ansöka om och slippa utföra dyra tester på patienter under 18 år, även om ett läkemedels verkningsmekanism skulle kunna fungera även på barn. Resultatet blir enligt kritikerna att sjuka barn får vänta onödigt länge innan behandlingar blir tillgängliga. 

Forskarna menar att dagens system är föråldrat då det baserar sig på idéen att cancer är en sjukdom kopplad till olika organ som lung-, bröst- eller tarmcancer, snarare än på de senaste vetenskapliga rönen som visar att cancer drivs av genetiska förändringar som kan hända i många delar av kroppen och i olika typer och åldrar.

Viveca Odlind, vid Läkemedelsverket, som sitter med i EUs pediatriska kommitté håller med.
– Om ett företag utvecklar en behandling för en sjukdom som inte förekommer bland barn, till exempel prostatacancer, får de undantag från den annars tvingande kravet på utvecklingsplan för behandling av barn. Våra barnonkologer i kommittén kan då påpeka att den här substansen skulle säkert också kunna fungera på den här eller den här barntumören. Men tyvärr går det inte att med hjälp av lagen tvinga företaget till barnutveckling.
– Så vi har uppmärksammat det här problemet i den pediatriska kommittén. Kommittén försöker agera för att öka andelen produkter som måste genomgå klinisk utveckling även för barn, men det är inte så lätt att ändra på redan stiftade lagar.
– Problemet är hur långt man kan tvinga företag att utveckla produkter utanför det de själva har valt. Viljan hos dem att utveckla behandlingar för extremt sällsynta barntumörer är ju väldigt liten.

Enligt de brittiska forskarna har 26 av 28 cancerbehandlingar som godkänts i Europa sedan 2006 verkningsmekanismer som gör dem relevanta också vid cancer hos barn. Trots detta har 14 av dem undantagits från den regel som säger att företagen ska ha en plan för hur behandlingen ska kunna användas på barn.    

 

Kolhydrater avgör vem som blir sjuk av magbakterie

0

Vilken sorts kolhydrater vi har i magen avgör till en del om magsårsbakterien Helicobacter pylori ska resultera i sjukdom eller ett symtomfritt liv. Det visar doktoranden Emma Skoog vid Sahlgrenska akademin i en avhandling.

Ungefär hälften av jordens invånare är infekterade med magsårsbalterien, i många fall är infektionen symtomfri. Enligt de studier Emma Skoog gjort beror infektionens svårighetsgrad på vilka kolhydrater vi har i magens slemhinna.

Hennes studier visar att en sorts kolhydrat hämmar bakterien medan andra stimulerar den. Hennes studier invitro visar också att bindningen mellan muciner och bakterien påverkar det genetiska uttrycket hos bakterien, något som kan ha samband med hur symtomen utvecklar sig. Den upptäckten öppnar för att man i framtiden ska kunna motverka och bekämpa infektionen, antingen genom att modulera mucinerna eller genom kolhydratbaserade läkemedel.

Lyckas man minska Helicobacter pylori bakteriens aggressivitet skulle man också minska risken för uppkomst av magcancer hos många människor, menar Emma Skoog.

Narkos bättre än ryggbedövning

0

Operation på grund av utslitna knä- eller höftleder, osteroartros, är ett av de vanligaste kirurgiska ingreppen i Sverige. Traditionellt har patienterna som genomgått operationen fått ryggbedövning. Men att istället söva med narkos gör att de återhämtar sig betydligt snabbare enligt en svensk studie.

Läkaren Anders Harsten har i sin nyligen publicerade avhandling tittat på hur patienters mår efter respektive behandling.
– De som får narkos har mindre smärta, illamående och yrsel och kan skrivas ut tidigare från sjukhuset, säger han i en presskommentar.

Vanligen är de som genomgått en knäledsoperation inlagda i drygt två dygn. När Andreas Harsten studerade 358 patienter på sjukhuset i Hässleholm såg han att de som blivit sövda kunde lämna sjukhuset i genomsnitt åtta timmar tidigare än de som fått traditionell ryggbedövning. För de som opererats för höftledsbyte förkortades vårdtiden med fyra timmar.

Sjukhuset i Hässleholm är det sjukhus i landet som genomför flest höft- och knäledsbyten i landet, runt 1500 per år. Redan för ett år sedan ändrade man sina standardrutiner så att de som får ny knäled alltid sövs. Som ett resultat har vårdavdelningen kunnat minska från 35 till 25 vårdplatser.
– Vi upptäckte att de som fått narkos istället för ryggbedövning kunde vara uppe och gå med lite hjälp redan en timma efter operationen, säger Anders Harsten.

Biosimilar till Herceptin stoppas i Indien

0

Bara kort efter att företagen Biocon och Mylan meddelat att de lanserar en version av Roches bröstcancermedel Herceptin stoppas projektet. Anledningen är att man från Roche menar att Mylan och Biocon inte har följt de föreskrifter som gäller för att ett läkemedel ska få kallas biosimilar. Roche hävdar att det saknas dokument som visar att den nya produkten har genomgått de kliniska prövningar som behövs för att visa på likheterna.

Biocon och Mylan har tagit fram en biosimilar till den monoklonala antikroppen trastuzumab som marknadsförs av Roche under namnet Herceptin. Produkterna fick ok av de indiska myndigheterna i november förra året.

Men Roche har nu lämnat in en stämningsansökan mot både företagen och den indiska myndigheten DCGI som godkänt läkemedlet. I fredags meddelade Högsta domstolen i Delhi att Biocon och Mylan tillsvidare måste stoppa lanseringen av Hertraz och CANMAb, de namn som biosimilarerna marknadsförs under.

Biocon hade planerat att börja sälja CANMAb i början av februari till ett pris som är 25 procent lägre än det för Herceptin på den indiska marknaden. Marknadsföringen stoppas nu åtminstone till den 28 februari då en hearing ska hållas. Enligt Roche handlar det inte om en patentfråga utan om att företagen inte har bevisat att de nya produkterna uppfyller kraven för att betraktas som biosimilarer.

Herceptin används för att behandla HER2-positiv bröst- och magsäckscancer och Roche får in omkring sex miljarder dollar årligen genom försäljning av läkemedlet.

 

Svårt veta om animaliskt innehåll

0

Det är två brittiska forskare som har undersökt hur väl märkta vanliga läkemedel är med avseende på animaliskt innehåll. Eftersom många människor av kultur, religion, allergi eller andra skäl vill undvika att äta produkter från djurriket ville de ta reda på läget.

Forskarna gick igenom de 100 preparat som förskrevs mest i primärvården under januari 2013. De kom fram till att 73 av dessa innehöll en eller flera av ingredienserna laktos, gelatin och magnesiumstearat, som alla kan härstamma från djur.

Men de konstaterade också att det var svårt att få reda på ursprunget av ämnena, ofta angavs det inte och ibland var informationen felaktig. Laktos extraheras ofta från löpe, gelatin och magnesiumstearat utvinns från gris, ko eller ibland fisk, men det finns också vegetariska alternativ.

Forskarna, som publicerat en artikel i BMJ, menar att det är viktigt att information om innehållet finns tillgänglig och att den är korrekt. Risken är annars att patienter inte fullföljer sina behandlingar, för att undvika ett eventuellt innehåll. Som exempel nämns en vaccinationskampanj i Skottland som stoppades efter att muslimska grupper oroade sig för att vaccinet innehöll gelatin från gris.