Pilot om stegvisa godkännanden i höst

EMA hoppas kunna starta ett försök med stegvisa godkännanden till hösten.

12 feb 2014, kl 09:43
0

I höst planerar den europeiska läkemedelsmyndigheten att få igång ett pilotprojekt med en process för stegvisa godkännanden, enligt nyhetsbrevet Läkemedelsmarknaden.
Nyhetsbrevet rapporterar från ett möte med Pharma Network där Tomas Salmonson, ordförande för EMAs vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, berättade om planerna.

Egentligen hade EMA hoppats starta något projekt redan förra året, men Tomas Salmonson räknar nu med, enligt Nyhetsbrevet, att man ska komma igång i höst.

Begreppet stegvisa godkännanden, adaptive licensing, står för läkemedelsgodkännanden i flera steg och med flera aktörer än företagen som deltagare.

 

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng