Annons
Home 2013

Årlig arkivering 2013

Sjuklövern tar Apotekstjänst till domstol

0

Sedan oktober är det företaget Apotekstjänst som ansvarar för leveransen av dosläkemedel i de sju landstingen. Eftersom antalet läkemedel som hanteras har blivit större än vad som stod i avtalet, 700 i stället för 400, har företaget begärt mer pengar.

Men landstingen är inte med på noterna, de betalar men tar frågan till domstol.
– Vi är inte överens. Vi betalar, men gör det under protest. Vi kommer att processa om frågan i ett senare skede, säger Västmanlands landstingsdirektör Monica Berglund, talesperson för de berörda landstingen till Sveriges Radio.

Apotekstjänst har begärt drygt 10 miljoner kronor mer per år än vad som står i kontraktet. I kontraktet står att de ska hantera minst 400 läkemedel men skillnaden är så stor att de behöver många fler anställda än planerat.

Totalt levereras dosläkemedel till 44 000 patienter i de sju landstingen Värmland, Dalarna, Gävleborg, Uppsala Södermanland, Västmanland och Örebro.

I somras gjorde Region Halland och Västra Götaland, där Apotekstjänst också ansvarar för dosleveranserna en förskottsbetalning på 25 miljoner kronor. Anledningen var att Apotekstjänst hade akuta likvida problem. I början av november behövde företaget yttreligare en förskottsbetalning från landstingen.

Hepatitmedel godkänt i USA

0

USA blir det tredje landet efter Japan och Kanada som godkänner Medivirs och Jansses läkemedel simeprevir för behandling av hepatit C. Indikationen är behandling av kronisk hepatit C av genotyp 1 i kombination med pegylerat interferon (Peg-INF alfa) och ribavarin.

Att preparatet godkänns innebär en utbetalning från Janssen till Medivir på motsvarande 89,1 miljoner kronor. Företagen har en ansökan inne hos europeiska läkemedelsmyndigheten EMA som förväntas vara färdigbehandlad under nästa år.

Fler nya behandlingar är på gång och i fredags fick företaget Gilead Sciences ett positivt utlåtande av EMAs rådgivande kommitté, CHMP för sin läkemedelskandidat Sovaldi. Sovaldi är också avsedd att användas vid kronisk hepatit C.
 

Subventionen av Lyrica kan omprövas

0

I januari 2012 beslutade TLV efter en omprövning att Lyrica (pregabalin) skulle vara kvar i förmånen med begränsning. Denna innebar att läkemedlet bara skulle subventioneras när det användes som andrahandbehandling vid neuropatisk smärta och generaliserat ångestsyndrom, GAD. Enligt TLV var läkemedlet inte kostnadseffektivt som förstahandsbehandling vid de diagnoserna.

Men efterlevnaden av begränsningen är låg visar en analys som Pfizer marknadsför Lyrica, har gjort baserat på ett uppföljningsvillkor från TLV. Omkring 8000 patienter per år sätts in på Lyrica utan att först ha provat förstahandsalternativen i tillräckligt hög grad enligt analysen. Det motsvarar lite mindre än hälften alla nyinsättningar.
– Antalet nyinsättningar av Lyrica har sjunkit något, men det finns ingen tydlig koppling mellan det och begränsningen av subventionen. Det är en trend som pågått en längre tid. Antalet som står på mer eller mindre kontinuerlig behandling har däremot inte minskat, säger Love Linnér på TLV.

Resultatet av analysen visar att efterlevnaden till subventionsbegränsningen är runt 52 procent. Anledningarna till att förskrivarna inte följer myndighetens begränsning kan vara flera enligt Love Linnér. En bakomliggande orsak kan vara att Lyrica har funnits länge och att det är svårt att ändra traditioner och vanor.
– Att informationen når ut är ett delat ansvar. Företaget är skyldiga att informera, liksom TLV men även landstingen har till uppgift att se till att läkemedlet används rätt.

TLV har ännu inte fattat beslut om när subventionen av Lyrica ska omprövas.

Landets första kommunapotekare

0

Hon heter Linda Grahn och är troligen landets enda kommunapotekare.
– Ja, jag vet i alla fall inga fler, men det kan ju finnas utan att jag känner till det. Hennes anställning är ett samverkansprojekt mellan landstinget i Norrbotten och det regionala kommunförbundet i vilket 14 kommuner ingår.

Hon började sin anställning efter sommaren och projektet avslutas i maj 2014.
– Kommunerna och landstinget klurade tillsammans ut det här som ett sätt att tillsammans förbättra läkemedelsbehandlingen bland äldre, berättar Linda Grahn som är tjänstledig från sin tjänst på ett apotek. Hon arbetade i flera år med utbildningar och läkemedelsgenomgångar under sin tid som anställd på Apoteket AB. 

Projektet som kommunapotekare består bland annat av utbildning om äldre och läkemedel, läkemedelsgenomgångar och att vara övergripande kontaktperson i läkemedelsfrågor. Utbildningarna för vårdpersonalen vänder sig främst till undersköterskor och vårdbiträden.Inriktningen är hur åldrandet påverkar läkemedelseffekter och olämpliga läkemedel. 

Linda Grahn är också ute och berättar om läkemedelsanvändning hos olika organisationer. Just nu lägger hon sista handen vid en träff med en pensionärsförening och nästa dags utbildningsdag.
– På träffen med pensionärsföreningen ska jag berätta vad som händer i kroppen när man blir äldre och varför man blir känsligare för vissa läkemedel. Jag har också tänkt lägga lite fokus på receptfria läkemedel och vad man bör tänka på.

När det gäller läkemedelsgenomgångarna träffar Linda Grahn sköterskorna i kommunerna, framför allt de som är kopplade till äldreboenden, för att få en uppfattning om behoven.
– Det kan se väldigt olika ut, en del vill ha läkemedelsgenomgångar, andra vill ha möjlighet att ringa mig för en ”second opinion”. Att inventera behovet av läkemedelsgenomgångar tar lite tid och kommunernas behov är olika.

En del av kommunapotekarens tjänst innefattar att vara kontaktperson för kommunernas sköterskor i läkemedelsfrågor. Den delen rullar på liksom utbildningarna, medan inventeringen av behovet av läkemedelsgenomgångar tar lite tid.
– Alla delarna rullar men i lite olika fart, sammanfattar Linda Grahn.

Alprazolam vanligast i missbruksmiljöer

0

Centralförbundet alkohol och narkotika, CAN, har frågat Sveriges 21 länspolismyndigheter vilka läkemedel de uppfattar vara vanligast bland missbrukare.

I 36 av 42 enkätsvar uppger polismyndigheterna åtminstone något missbrukat läkemedelmedel i regionen. I närmare hälften av de inkomna rapporterna har fem missbrukade läkemedel uppgetts. 
Främst är det bensodiazepiner och smärtstillande medel som anges som läkemedel man funnit i missbruksmiljöerna, varav bensodiazepiner tycks vanligast. Bland dessa är alprazolam den vanligaste substansen, främst under varunamnet Xanor.Bland de smärtstillande medlen är buprenorfin, Subutex, och tramadol, Tradolan, ungefär lika vanliga.Läckage från beroendevård och smuggling är två vägar till missbrukarna, tror polisrapportörerna.

CAN understryker i rapporten att uppgifterna bygger på polisernas uppfattning och baseras på deras erfarenheter i arbetet. Det är därför inte givet att de erfarenheter polisen har går att generalisera till andra grupper som använder narkotikaklassade läkemedel utanför ordination.

Låga B12-nivåer ökar risken för fraktur hos män

0

Totalt ingick 1000 äldre svenska män, medelåldern var 75 år, i studien. Den visar att män som i början av studien hade låga B12-nivåer hade högra risk att drabbas av fraktur sex år senare än de med normala nivåer. Hos den fjärdedelen med lägst B12-värde var risken mycket högre, cirka 70 procent.

Om fynden innebär att äldre män kan förebygga frakturer genom att äta mer vitamin B12 är inte vetenskapligt klarlagt. Sådana studier pågår, bland annat i en stor holländsk studie.
Resultaten från Göteborg är en del av ett internationellt projekt finansierat av National Institute of Health i USA och omfattar totalt 11 000 män.

Forskare vill slopa statlig priskontroll

0

Det är ett omfattande arbete som ligger bakom den slutrapport som Studieförbundet näringsliv och samhälle, SNS, presenterade under ett seminarium på fredagen. Arbetet är ett resultat av forskningsprojektet ”Värdet av nya läkemedel” som påbörjades 2011. Sedan dess har tolv delrapporter publicerats som ligger till grund för slutrapporten.

I rapporten, där ordet nya plockats bort, konstateras att nya läkemedel kan ge vinster både för patienterna i form av ökad hälsa men också för samhället genom ekonomiska vinster men att dagens system för prissättning och utvärdering hämmar en effektiv läkemedelsanvändning.
– Läkemedel är som Öresundsbron, den har inget värde i sig om ingen kan eller har råd att åka över den. Värdet av läkemedel infinner sig först när de används av patienter, sade Katarina Steen Carlsson, forskare från institutet för hälso- och sjukvårdsekonomi och Lunds universitet och en av författarna till rapporten.

Hon har gjort arbetet tillsammans med Bengt Jönsson, professor emeritus vid Handelshögskolan i Stockholm. De lämnar ett antal förslag på hur förutsättningarna för att utveckla och värdera nya läkemedel i sjukvården. Bland annat anser de att nya innovativa läkemedel bör finansieras av en statlig budget och att staten samtidigt bör upphöra med priskontrollen. Något som inte alla paneldeltagare höll med om.
– Att bara ta bort statlig subvention och kontroll leder till frågor om hur vi får en jämlik vård över landet. Vi behöver ett helt nytt system för prissättning av läkemedel, inte bara lappa och laga, sade Anders Blanck, vd för branschorganisationen Lif.

Ett av förslagen från rapporten handlar om att sjukvården behöver ges ökade möjligheter till flexibla överenskommelser med industrin, vilket TLVs generaldirektör Sofia Wallström öppnade för.
– Gränsen mellan öppen- och slutenvård har blivit mer rörlig och vi måste platta ut skillnaden i hanteringen av dessa läkemedlen. Nu har vi exempel på frågor av den sorten som hamnat i domstol, sade Sofia Wallström

Hon menade också att TLV behöver bli mer aktiva och kreativa framöver.
– Värdet av ett läkemedel förändras under dess livscykel och vi kan behöva ha trepartsdiskussioner med landsting och industri inför prissättning.

Med i diskussionen var även Thomas Lönngren, tidigare chef för europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Enligt honom är Sverige ett av de länder som är bäst på att värdera och introducera nya läkemedel.
– Vi har en modell att värdera ett läkemedel som är sällsynt. TLV och brittiska Nice är ett bland de mest framgångsrika i Europa, sade han.

Anders W Jonsson (C), ordförande i socialutskottet pekade på att styrningen av läkemedelsanvändning och introduktion måste lyftas från landsting till nationell nivå.
– Behandlande läkare och klinikchefer måste helt enkelt få mindre att säga till om.

Alla debattörer var överens om att Sverige har ett guldläge att göra bra uppföljningar och fatta välgrundade beslut för läkemedelsanvändningen tack vare personnummer och register, men att de måste användas mer. Men hur detta ska ske fanns inga konkreta förslag på.
– Sverige var på topp för 20 år sedan men konkurrensen inom läkemedelsutveckling och användning har hårdnat. Men med de register och data vi finns bra förutsättningar att följa upp och göra bättre utvärderingar, sade Bengt Jönsson.

I samband med rapporen publicerades också ett utlåtande från projektets referensgrupp med representanter från ett antal företag, myndigheter, organisationer och landsting. Gruppen ställer sig  bakom delar av rapporten.
 

Narkotikaklassar 3-MMC

0

Regeringen har beslutat att narkotikaklassa 3-MMC den 1 december. Beslutet togs efter ett förslag av Statens folkhälsoinstitut.

Omhändertaganden visar att missbruket av 3-MMC ökat de senaste åren, skriver Läkemedelsverket. Substansen används inte för medicinska ändamål och säljs främst via internet. Från och med den 1 december krävs det tillstånd från Läkemedelsverket för att föra ut eller in substansen i Sverige.

3-MMC, eller 3-metylmetkatinon, tillhör gruppen katinoner. Det kemiska namnet är 1-(3-metylfenyl)-2-(metylamino)propan-1-on. 

 

Vaccinationsinsats mot polio

0

Efter att ha varit fritt från polio i 14 år har sjukdomen åter fått fäste i Syrien och minst 13 fall har konstaterats. Både WHO och den europeiska smittskyddsmyndigheten ECDC varnar för spridning av polio främst i regionen, men också till europeiska länder genom flyktingar.

Socialstyrelsen rekommenderar därför att en särskild vaccinationsinsats genomförs vid Migrationsverkets ansökningsenheter. Alla barn från Syrien från två och en halv månad till och med fem år gamla ska erbjudas poliovaccination. Socialstyrelsen påpekar att det är viktigt att de ovaccinerade barnen följs upp efter den första poliovaccinationen eftersom det krävs två doser för ett initialt skydd mot sjukdomen.

Poliovaccinationerna kommer att rekommenderas till att immunitetsläget i Syrien förbättrats. FN genomför nu en stor vaccinationsinsats i Syrien och närliggande länder. Innan Syriens inbördeskrig inleddes 2011 var 95 procent av barnen i landet vaccinerade mot polio, men nu uppskattar WHO att 500 000 barn inte blivit vaccinerade på grund av inbördeskriget.

Samtidigt har de första fallen av poliovirus sedan 2009 konstaterats i Kamerun. 

Upphandlingar ska utredas

0

När en upphandling blir överprövad i domstol innebär det ofta att den stoppas. Konsekvenserna kan bli allvarliga och leda till ökade kostnader när det handlar om varor och tjänster viktiga för innevånare eller de som jobbar inom offentlig sektor.

Ett exempel är HPV-vaccinering inom vaccinationsprogrammet som kunde påbörjas först två år efter planerat datum på grund av flertalet överklaganden.

För att få bukt med problemet tillsätter regeringen nu en utredning som ska se över regelverken för hur offentliga upphandlingar får överprövas. I utredarens uppdrag ingår att undersöka hur det ser ut i övriga Europa och om bestämmelserna kan ändras.

Ett exempel är att se om det kan gå att tillåta direktupphandling under en pågående överprövning. Utredaren ska också titta på möjligheten att den som förlorar målet ska betala motpartens kostnader. Utredningen ska lämna sitt betänkande senast den 15 juni 2014. 
 

Skydd av en dos Cervarix

0

Fyra år efter att kvinnorna i en fas III-studie fått en dos med HPV-vaccinet Cervarix hade de fortfarande antikroppar i blodet. Resultaten pekar mot att det kan vara tillräckligt med en dos av vaccinet för att skydda mot virusinfektion.

Studien, som publicerats i Cancer Prevention, är utförd i Costa Rica på sammanlagt 400 kvinnor. Kvinnorna har antingen fått en, två eller tre doser av Cervarix. Dessutom analyserades blodprover från 113 kvinnor som hade naturliga antikroppar efter att ha haft en infektion av humant papillomavirus, HPV.

Resultaten visar att alla kvinnor oavsett antal vaccindoser hade antikroppar mot HPV16 och HPV18 i blodet, upp till fyra år efter vaccinationerna. Nivåerna av antikroppar var lägre hos de kvinnor som bara mottagit en dos men de var stabila under studietiden. Det pekar enligt författarna på att skyddet är stabilt över tid. Samtidigt såg man att antikroppsnivåerna hos de som hade haft en HPV-infektion var mellan 5 och 24 gånger lägre än hos de som hade fått en vaccindos.

Forskarna bakom studien påpekar att om en dos skulle ge ett fullgott skydd mot HPV skulle det innebära en förenklad logistik och lägre kostnader för vaccinering. Detta är av särskild stor vikt i utvecklingsländer där omkring 85 procent av livmoderhalscancerfallen i världen finns.

Cervarix marknadsförs av företaget GSK och är ett av två HPV-vaccin på marknaden. Det andra är Gardasil från MSD. Både ges idag i tre doser men GSK har ansökt centralt i EU om godkännande för ett tvådos-schema.
 

Även Region Skåne överklagar

0

Förvaltningsrätten i Stockholm kom i en dom i slutet av oktober fram till att det inte var tillåtet för Region Skåne att omförhandla pris på läkemedel till öppenvården. Den delen av domen överklagar regionen nu till kammarrätten.

Anledningarna är, enligt Region Skåne, att rabattavtalen gör det möjligt för fler patienter att få tillgång till läkemedlen och att frågan är av stor principiell betydelse eftersom den aldrig tidigare prövats. Region Skåne menar också att EUs transparensdirektiv inte ger en utvidgad rätt för TLV att fastställa priser. ”TLV ska fastställa inköps- och försäljningspriser för öppenvårdsapoteken – inget annat” skriver regionen i ett pressmeddelande.

TLV överklagade tidigare i veckan den del av domen som gav Region Skåne rätt att uppmana läkare att förskriva och apotek att expediera Cimzia framför andra likvärdiga preparat.

Det var våren 2012 som Region Skåne träffade ett avtal med företaget UCB Pharma som innebar att regionen skulle få en återbäring på 15 procent av all försäljning av TNF-hämmaren Cimzia. TLV förbjöd Region Skåne att ingå nya avtal om priser om läkemedel som säljs på apotek och ingår i förmånen samt att uppmana förskrivare i regionen att motsätta sig utbyte av andra skäl än den enskilda patientens medicinska behov. Beslutet överklagades av Region Skåne.

Andra godkännandet för simeprevir

0

Medivirs hepatit C-läkemedel simeprevir, även känd som TMC-345, har fått ett marknadsgodkännande i Kanada av läkemedelsmyndigheten Health Canada, skriver företaget i ett pressmeddelande. Simeprevir godkänns för behandling av kronisk hepatit C-infektion av genotyp 1 tillsammans med pegylerat interferon och ribavarin. Detta gäller patienter som inte tidigare har behandlats, har återinsjuknat eller inte svarat på tidigare interferonbaserad behandling. Godkännandet är baserat på fyra studier, QUEST-1, QUEST-2, PROMISE och ASPIRE.

Kanada är det andra landet som godkänt simeprevir. I slutet av september godkändes behandlingen i Japan. Ett godkännande är även att vänta inom kort i USA då FDAs rådgivande kommitté i oktober enhälligt röstade för ett godkännande. Medivir har även lämnat in en ansökan om godkännande i EU.

Simeprevir är en proteashämmare som ges en gång om dagen under tolv veckor tillsammans med standardbehandlingen pegylerat interferon och ribavarin. Därefter behandlas patienten enbart med pegylerat interferon och ribavarin under 12 eller 36 veckor.

Medivir har utvecklat simeprevir tillsammans med Janssen Ireland.

Behandling mot bröstcancer godkänd

0

I början av året godkände amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA Roches läkemedel mot HER2-positiv bröstcancer, Kadcyla. Nu har även EU-kommissionen godkänt läkemedlet även känt som T-DM1, enligt ett pressmeddelande från Roche. 

Kadcyla (trastuzumab emtanzin) är en målinriktad behandling som godkänts för behandling av patienter med spridd HER2-positiv bröstcancer som tidigare behandlats med Herceptin och cytostatika. Godkännandet baseras på fas III-studien EMILIA, som visade att patienter som behandlades med Kadcyla levde längre och hade längre tid utan att sjukdomen förvärrades jämfört med de patienter som fick standardbehandlingen, lapatinib och capecitabin.

EU-kommissionen godkände även Gileads hiv-läkemedel Vitekta (elvitegravir) i doserna 85 mg och 150 mg. Läkemedlet är godkänt som en del i en kombinationsbehandling. FDA valde att inte godkänna Vitekta som en monoterapi tidigare i år, på grund av bland annat bristfällig dokumentation.

Rochemedel säkra trots rapporteringsmiss

0

I början av sommaren 2012 upptäckte det brittiska läkemedelsverket vid en rutinkontroll att läkemedelsföretaget Roche inte skickat vidare biverkningsrapporter till berörda myndigheter. Totalt handlade det om närmre 100 000 fall av allvarliga biverkningar för 19 centralt godkända läkemedel, till exempel Avastin, Herceptin, Tamiflu och Zelboraf.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, fick i uppdrag av EU-kommissionen att utreda om Roche begått något brott. Nu har EMAs säkerhetskommitté PRAC gått igenom om de uteblivna biverkningsrapporterna påverkat läkemedlens nytta-riskbalans. I genomgången konstateras att läkemedlens säkerhetsprofil inte påverkats, och att det inte behövs uppdaterade behandlingsrekommendationer, skriver EMA i ett pressmeddelande. CHMP styrker denna slutsats.

Roche kommer att inkludera data från dessa biverkningsrapporter i de regelbundna uppföljningar som görs av läkemedlens nytta-riskbalans. 

Slutsatserna som EMA kommit fram till påverkar inte utredningen om Roche gjort sig skyldiga till regelbrott när de inte rapporterade biverkningarna. Den utredningen pågår fortfarande. EU-kommissionen kommer sedan att besluta om eventuella böter eller viten mot företaget.

Astrazeneca hoppas på naloxegol

0

Tidigare i höst accepterade den europeiska läkemedelsmyndigheten ansökan och nu meddelar företaget att även FDA accepterat att pröva registreringsansökan för substansen naloxegol.

Det är en perifer my-opioidreceptorantagonist under utveckling. Om allt går företagets väg blir det en behandling mot förstoppning orsakad av opioider hos vuxna med kronisk icke cancerrelaterad smärta. Det är den vanligaste biverkningen som orsakas av långvarig behandling med receptbelagda opioidläkemedel.
Företaget hoppas att naloxegol ska bli det första läkemedlet i klassen perifer my-opioid-receptorantagonist.