Annons
Home 2011

Årlig arkivering 2011

Få sökande trots farmacevtbrist

0

Bristen på farmacevter i blev tydlig i somras då flera apotek tvingades stänga på grund av personalbrist. Anledningen till bristen är att andelen apotek ökat kraftigt sedan omregleringen 2009. Men det är också för få som vill utbilda sig till apotekare eller receptarie, menar Sveriges farmacevtförbund, SFF.
– Den primära bristen beror på obalansen mellan utbildade och efterfrågan på farmacevter sedan apoteksomregleringen. Det har tillkommit ungefär 250 nya apotek som kräver utbildade farmacevter och samtidigt har färre examinerats från utbildningarna än beräknat, säger Thony Björk, ordförande för SFF.
Till hösten ses dock en liten ökning på antalet antagna till farmacevtutbildningarna på landets universitet och högskolor. Totalt har 551 personer antagits, att jämföra med 444 personer höstterminen 2010, enligt ny statistik från Högskoleverket, HSV. Antalet platser är dock något färre, men lärosätena har tagit in fler än det finns platser eftersom man räknar med att några kommer att hoppa av utbildningen.

Söktrycket är dock lågt jämfört med de flesta övriga vårdutbildningar – endast 1,6 förstahandssökande till apotekarprogrammet och 0,8 förstahandssökande till receptarieprogrammet för vårterminen 2011.
– Det finns flera skäl till det låga söktrycket, men jag tror att det främst handlar om att marknadsföring och information om arbetsmöjligheter inte varit tillräcklig, säger Thony Björk.

För att komma åt problemet arbetar SFF tillsammans med Sveriges apotekarförening för att marknadsföra utbildningarna samt berätta om de olika yrkesmöjligheterna. SFF är även kritiska till att HSV tidigare sagt att det inte behövs fler utbildningsplatser för farmacevtutbildningarna.
– Vi har påtalat risken för en bristsituation och nu uppvaktar vi HSV för att de ska ändra informationen, säger Thony Björk.
Ytterligare ett problem är att många hoppar av apotekarutbildningen innan examen, enligt en rapport från Högskoleverket från 2009.
– Det kan delvis bero på att många inte vet vad de ger sig in på när de påbörjar utbildningen, på grund av bristfällig information.

Forskare kritiserar hur läkemedel godkänns

0

Nya läkemedel bör för att godkännas jämföras med nuvarande behandling och inte som nu ofta är fallet med placebo. Det anser forskare vid London School of Economics i en artikel i British Medical Journal.

Idag ställer
EMA ofta bara krav på studier som visar på effekt jämfört med placebo, vilket forskarna menar är ett ofullständigt system. Visserligen uppmuntrar EMA företagen att göra studier som jämför med existerande behandlingar och myndigheten kräver det också när det anses oetiskt att jämföra med placebo. Men forskarna efterlyser ett formaliserat system för jämförande studier inför godkännandet av nya läkemedel. Idag menar de att läkemedel som inte tillför något mervärde godkänns och bidrar till ökade kostnader.

Även om det
ofta finns studier som jämför den nya behandlingen med existerande, i runda tal räknar man med att sådana finns tillgängliga i 50 -70 procent, så är det bara en liten del av dessa som finns tillgängliga vid själva godkännandet och det är också stor skillnad mellan olika terapeutiska områden, hävdar forskarna.
Tomas Salomonsson vice ordförande i EMA:s vetenskapliga kommitté, CHMP menar att det finns en övertro på att jämförande studier mellan olika behandlingar skulle vara sannare.
? Eftersom studierna sponsras av företagen designas de på ett sätt som göra att ?hemmalaget? nästan alltid vinner, säger han.

De studierna
kan därför vara mycket svåra att tolka, anser han, men påpekar också att EMA alltid kräver studier som jämför med den behandling som finns när något annat vore oetiskt, till exempel när det gäller en allvarlig sjukdom där det finns en behandling och nämner till exempel bröstcancerpatienter som behandlas med herceptin.
? Lagstiftningen, som den ser ut idag, innebär också att ett nytt läkemedel inte behöver ha bättre effekt än de som finns för att godkännas. I vissa fall kan det till och med ha sämre effekt men bättre biverkningsprofil, vilket kan vara ett skäl att sätta det på marknaden.
Efter att läkemedlen godkänts ska de prissättas och de nationella myndigheterna som subventionerar preparaten ställer ofta krav på relativ effekt och jämförande studier, påpekar Tomas Salomonsson.
? Så de här studierna genereras även om vi inte kräver dem inför godkännandet.

Oriola klarar inte 24-timmarsregeln

0

 I apotekens nya IT-system skickas numera varje enstaka beställning direkt till distributören.
Men det här har Oriolas IT-system problem med. Enstaka beställningar distribueras inte till apoteken utan läggs på hög och går först iväg när en nybeställning kommer in som i sig är på minst tre rader. En begränsning som går stick i stäv med 24-timmarsregeln; att receptkunder ska fått sitt förskrivna läkemedel inom ett dygn.
– Man får inte använda IT-system som gör att man inte kan uppfylla vissa krav, som till exempel 24-timmarsregeln, kommenterar Bruno Barbieri, inspektör på Läkemedelsverket.

Det är framför allt små apotek med enstaka beställningar som drabbas. Många apotek har hört av sig till Oriola, som nu arbetar på en lösning.
– Fram till dess går det alltid att ringa till vår kundtjänst eller använda vår webbaserade beställningstjänst för att få beställningen snabbare, säger Thomas Gawell, VD på Oriola.
Enligt Lana Karlmark, inspektör på Läkemedelsverket, har verket flera liknande ärenden som man arbetar med.

Kundernas dom kunde ha varit värre

0

Förtroendet och tilliten till apoteken har minskat med 20 procentenheter efter omregleringen. 2008 hade 97 procent av befolkningen förtroende för apoteken i sin helhet, i år sa sig 73 procent ha det.
Det kan tyckas vara en rätt dramatisk försämring. Men det beror på vad man jämför med. Omregleringar tycks generellt mötas med skepticism från medborgarna.
Jämfört med till exempel elmarknaden som konkurrensutsattes 1996 är det ingen dramatisk försämring.
– Då halverades förtroendet och det har i princip tagit fram till idag att återhämta det, säger Bertil Elenius, ställföreträdande generaldirektör på Konsumentverket.
– Och fortfarande tycker många att den marknaden är rörig och besvärlig och då rör det sig i alla fall bara om en produkt, el.

Sammantaget och jämfört med många andra omregleringar som Konsumentverket följt genom åren, och givet det politiska beslutet som verket förstås inte har någon synpunkt på, har det gått relativt bra den här gången, anser han.
– Man ska också komma ihåg att det egentligen inte finns någon annan marknad som varit så uppskattad som den Apoteket AB hade monopol på. Under en så turbulent situation som en omreglering, är det svårt att upprätthålla ett så grundmurat förtroende, påpekar Bertil Elenius.
Samtidigt är det svårt att jämföra hur olika omregleringar tagits emot av konsumenterna, även om vi generellt tycks vara rätt skeptiska, till en början, mot sådana förändringar, enligt Bertil Elenius.
– När det gäller apotek blir det väldigt individnära. Om de läkemedel jag ska hämta ut inte finns inne upplevs det som en oerhört allvarlig situation, (elva procent av de tillfrågade 2011 uppgav att de fått vänta två till tre dagar på sitt läkemedel jämfört med fyra procent 2008) eftersom det handlar om min hälsa. När det gäller till exempel telekombranschen är kunden beredd att lägga ned ganska mycket tid på att själv hitta det bästa avtalet. Och om jag tycker att det är rörigt att förstå de olika elprisavtalen, så är det i alla fall inte så känslomässigt nära mig själv som när det handlar om mediciner.

Främsta skälen till det vikande förtroendet jämfört med tidigare är att fler uppger att deras läkemedel inte finns i lager på apoteket och att fler anser att det idag saknas kvalificerad personal för att få rådgivning. Där-emot är fler nöjda med öppettider och avstånd till apotek idag än tidigare. Det är å andra sidan två aspekter som de tillfrågade i Konsumentverkets undersökningar skattar som mindre viktiga. Bara två procent tyckte kort avstånd var viktigt, medan 49 procent skattade personal med goda kunskaper högt.

Det som gör att den här omregleringen ändå tycks gå relativt smidigt, enligt Konsumentverket, är att politikerna den här gången sett till att följa omregleringen »live« som Bertil Elenius uttrycker det. Det vill säga att flera myndigheter är satta att under resans gång flagga upp för problem, som regeringen har möjlighet att korrigera. Konsumentverket har nu hissat sin varningsflagg.

Politiskt laddade hundralappar

0

Sedan 1999 har frikortsgränsen för läkemedel varit 1 800 kronor. Nu anser Socialdepartementet att det är dags för en höjning och föreslår att högkostnadsskyddet för såväl läkemedel som läkarbesök höjs, för läkemedel till 2 200 kronor och för läkarbesök från dagens 900 kronor till 1 100 kronor. Enligt förslaget ska höjningen gälla från årsskiftet.
Förslaget innebär i princip att patientens kostnad hamnar på samma nivå som slutet av 1990-talet och beskrivs som en ren uppdatering.
– Inget har gjorts på många år och nu har vi tittat på möjligheterna att återställa patienternas andel av kostnaderna, säger statsekreteraren på Socialdepartementet, Karin Johansson.
Att det kan tyckas rimligt är många av remissinstanserna överens med socialdepartementet om, företrädesvis landsting och kommuner med borgerlig majoritet.

Men en rimlig höjning som de allra flesta kan hantera utan problem kan vara betydande för andra som redan har svårt att få pengarna att räcka till, påpekar kritikerna, liksom att det saknas en analys av hur höjningen slår mot just dem. Idag är det cirka 30 000 personer som når upp till frikortsgränsen för läkemedel redan vid första uttaget och som kommer att behöva betala den högre summan vid sitt första uttag. Patientföreningen Psoriasisförbundet påpekar till exempel att kroniskt sjuka patienter under en mycket kort tid kan behöva betala totalt 3 300 i egenavgifter. Socialstyrelsen är inne på samma linje. Myndigheten anser att höjningen blir betydande för de med lägst inkomster. Enligt förslaget höjs högkostnadsskydden med ungefär 22 procent i förhållande till nuvarande avgift. För en majoritet har den disponibla inkomsten ökat mer än så. Samtidigt har inkomstspridningen blivit större. Enligt Statistiska centralbyrån har ökningen av den disponibla inkomsten hos den tiondelen med de lägsta inkomsterna varit högst 17 procent under samma period.
– För dem blir det här en kännbar ökning. De hushållen kommer antingen att tvingas söka ekonomiskt bistånd från sin kommun eller kanske avstå från vård och medicin, säger Eva Wallin, enhetschef för enheten för välfärdsanalys på Socialstyrelsen.
– För patienter på marginalen kan höjningen vara skillnaden mellan att behöva bistånd eller inte, säger hon.
Minskade utgifter för landstingen blir alltså i praktiken ökade utgifter för kommunerna.
Karin Johansson håller i princip med.
– Högkostnadsskydd är ju ett skydd mot väldigt höga kostnader och ett sådant system slår självklart så att det betyder lite för den som har mer och mer för den som har lite.

Den främsta kritiken mot förslaget är att det saknas en analys av hur det slår mot de som idag har det svårt att gå ihop.
– En sådan kommer i en utredning om hur de framtida avgifterna inom hälso- och sjukvården ska se ut, säger Karin Johansson.
Bo Könberg, numera landshövding i Sörmland och tidigare bland annat folkpartistisk socialförsäkringsminister, ska till mitten av januari nästa år vara klar med den. Utgångspunkten för den översynen är att de som har det sämst ställt ekonomiskt eller är mest i behov av vård och omsorg inte ska behöva avstå.
Läkemedelsbranschen, Lif, liksom flera patientorganisationer och främst socialdemokratiskt styrda landsting och kommuner menar att socialdepartementet bör vänta med eventuella höjningar tills den utredningen är klar.
– Det här är ju bara ett förslag om att uppdatera de två högkostnadsskydden, säger Karin Johansson.
– Bo Könbergs utredning är betydligt mer komplex och ska titta på en långsiktig modell, kanske ska man låta avgifterna följa kostnadsprisutvecklingen istället för att regeringen fattar den här typen av beslut. Finns det andra modeller så att till exempel ekonomiskt utsatta grupper kan hanteras på ett annat sätt?
Men samtidigt som högkostnadsskydden ska skydda mot höga kostnader kan de också hantera beteenden, säger Karin Johansson. En diskussion är om den så kallade högkostnadstrappan för läkemedel bör få en ny konstruktion så att patienterna alltid betalar en del av kostnaden.

Om kritiken främst gällt de fördelningspolitiska effekterna och avsaknaden av en sådan analys har man från apotekssidan främst riktat in sig på mer administrativa problem.
Apotekens Service tycker att tidpunkten för förändringen, nu till årsskiftet, är illa vald eftersom uppdateringen av högkostnadsbasen ska vara färdig senast den 1 mars nästa år. Genomförs höjningen till årsskiftet behöver också den gamla justeras bara någon månad innan den helt tas ur drift, en merkostnad på minst 900?000 kronor enligt bolaget.
– Så är det alltid. När regeringen fattar beslut kan det bli konsekvenser i IT-systemen, konstaterar Karin Johansson.
Och 900?000 är förstås en kostnad på marginalen jämfört med de 700 miljoner kronor på ett år som Socialdepartementet räknat ut att höjningen av frikortet för läkemedel ska dra in.

Läkemedelsområdet behöver uppgraderas till version 2.0

0

Det är onekligen så att omregleringen av den svenska apoteksmarknaden i många avseenden har varit positiv.
Antalet apotek har än så länge blivit fler och många orter har fått sitt första apotek. Flera av dem har längre öppettider, vilket ger att tillgängligheten har blivit bättre för många människor, liksom utbudet av receptfria läkemedel och handelsvaror. Tidiga utvärderingar visar också att många apotek erbjuder olika former av kringtjänster som hälsokontroller, blodtrycksmätningar och annat.

Ett annat mål med omregleringen var bibehållen kompetens och säkerhet i läkemedelsförsörjningen. Säkerheten kan vi nog alla skriva under på att den fortfarande är hög. Bibehållen kompetens är jag mer tveksam till. Vi har fortsatt hög kompetens hos den farmacevtiskt utbildade personalen. Problemet är den just nu rådande bristen, vilken gjort avtryck i sommarens semesterstängningar och inskränkta öppettider. Då tvingas apoteken ta in personal utan farmacevtisk kompetens vilket totalt sett späder ut kompetensen. Detta ses i synnerhet på många av de livsmedelsbutiker och bensinmackar som säljer receptfria läkemedel.
Men har service och rådgivning blivit så mycket bättre? På vissa ställen absolut ja, på andra är det mer tveksamt. Många farmacevter vittnar om att det viktigaste idag inte är rådgivning, utan merförsäljning. Något som blir allt viktigare för att få ihop ett positivt resultat i kvartalsrapporterna till aktieägarna. Det förklarar också att priserna på läkemedel inte har gått ner. Fler apotek med längre öppettider har sitt pris.

En mycket negativ konsekvens av omregleringen är att fler människor än tidigare lämnar apoteket utan sitt läkemedel eftersom det inte finns hemma i lager. Och fler människor än tidigare lämnar apoteket med ännu ett nytt generiskt preparat; mer förvirrade än tidigare. Som Andreas Furängen och Anders Cronlund skrev på UNT Debatt den 15 augusti (http://bit.ly/qPyvO9).
Det är inte rimligt att kroniker varje gång de hämtar ut sitt läkemedel får en ny generisk variant, bara för att samhället ska spara ytterligare några ören. Det finns studier som visar på förvirring i patientledet som det generiska utbytet medför. Många patienter vittnar om att de inte känner igen sina läkemedel. Då är det bättre att samhället betalar några ören mer för att patienten ska få ett välkänt generiskt läkemedel som hon vet hur hon ska ta.
Nej, det är dags att uppgradera Läkemedelssverige till version 2.0. Här är mina viktigaste punkter:
»Lagstifta om 24-timmarsregeln. Patienter ska inte behöva vänta flera dagar på sitt läkemedel bara för att det inte finns hemma när de kommer. Och tron att marknaden reglerar sig själv ger jag inte mycket för i det här avseendet. Finns det bara ett apotek på hemorten så finns det ingen marknad. Nej, fram med ett regelverk och kännbara viten vid upprepade förseelser.
»Även det generiska utbytet måste uppgraderas till version 2.0. Som det ser ut idag är det ett lapptäcke av regler som är så förvirrande så att knappt någon utanför Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) kan förklara exakt hur det fungerar. Ett enkelt smidigt system som kan förklaras och förstås av alla efterlyses.
»För att minska antalet onödiga uttag behövs det en expeditionsavgift på varje uttag. Bara för att jag har kvar uttag på mitt recept behöver jag inte utnyttja det om jag har läkemedel hemma så att jag klarar mig.
Hur ser din lista ut?

Första patienten i Sverige med globalt spridd resistensgen

0

Fyndet identifierades vid en screeningodling för multiresistenta bakterier som gjordes på en patient som vårdats i Rumänien.

Bakterien visade
sig vara resistent mot nästan alla testade antibiotika. Fallet är enligt Smittskyddsinstitutet troligen det första av ESBLCARBA som är ett samlingsnamn för bakteriella enzymer som orsakar resistens mot i princip hela gruppen betalaktamer; penicilliner, cefalosporiner och karbapenemer. De här bakteriella enzymerna sprids nu i en allt snabbare takt i världen och anses utgöra det största hotet när det gäller antibiotikaresistens. Utbrott har rapporterats från bland annat Turkiet, Spanien och Irland.

ESBLCARBA
sprids inte enbart via redan resistenta bakterier utan själva resistensgenerna kan också överföras mellan bakterier, vilket tros vara anledningen till en snabb utbredning av de här varianterna hos en mängd bakteriearter.

Ny variant av epilepsimedel fick ja av TLV

0

Levetiracetam Destin som nu ingår i högkostnadsskyddet är en ny beredningsform för substansen levetiracetam som sedan tidigare finns som tabletter och oral lösning på den svenska marknaden. Nu finns preparatet också som granulat i dospåse.Preparatet är bioekvivalent med och billigare än originalet Keppra och bedömdes därför som kostnadseffektivt av TLV.

Levetiracetam Destin
kan ges som behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen fått diagnosen epilepsi. Läkemedlet kan också användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att till exempel behandla partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna och barn som väger minst 25 kilo.
Cirka 60 000 personer i Sverige beräknas ha sjukdomen.

 

Artikeln ändrades 21 september/red

 

Stora skillnader mellan smärtläkemedel

0

Cochraninstitutet har låtit göra en sammanställning över närmare 350 studier med 45 000 smärtpatienter involverade. Utifrån det materialet har nu forskare tittat närmare på de olika medicinernas effekt på postoperativ smärta.
Och det kanske viktigaste resultatet, enligt forskarna, är att inget läkemedel  lindrar smärta för alla patienter.

Analysen
visar på stora skillnader mellan olika värkläkemedel. Till exempel fick 70 procent av patienterna som tog 120 milligram etoricoxib eller kombinationen 500 mg paracetamol plus 200 mg ibuprofen betydligt mindre ont. Däremot var det bara 35 procent av patienter som tagit 1000 mg acetylsalicylsyra och 600 mg paracetamol som blev av med smärtan. Sämst fungerade kodein, med bara 14 procents smärtbefrielse.

Att lindra smärta
behöver inte vara ett mysterium, menar forskarna till sammanställningen. Idag finns tillförlitliga bevis på hur olika läkemedel och kombinationer av substanser fungerar vid akut smärta, är forskarnas konklusion.

Talproblem vanligt efter cellgiftsbehandling

0

Studien, som publiceras i tidskriften Acta Oncologica, visar att bland de cancerpatienter som fick kemoterapi var talsvårigheter mer än dubbelt så vanligt.

? De som hade fått behandling med cellgifter beskrev mer än dubbelt så ofta att ”orden kom i fel ordning”, att de ”sagt andra ord än planerat” och haft ”svårt att avsluta meningar”, säger Johanna Skoogh, doktorand vid Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet, i ett pressmeddelande.

Forskarna bakom studien utesluter inte att andra kognitiva funktioner, som till exempel minne och koncentration, också kan bli påverkade av höga doser kemoterapi.

? Vi tror snarare att språkfunktionen kan vara särskilt känsligt om man vill identifiera kognitiv nedsättning. Språket använder vi ju varje dag, och därför märker vi själva snabbt om språket är påverkat, säger Johanna Skoogh.

I studien fick nästan tusen män som överlevt testikelcancer svara på en enkät om hur de mådde elva år efter diagnosen.

Den kliniska forskningen måste få ta plats

0

Flera av de punkter som Apotekarsocieteten lyft fram som viktiga i sitt policyprogram finns med och vi kommer att följa de projekt som startar inom för oss viktiga frågor.  Vårt policyprogram för läkemedelsområdet i sin helhet kan läsas på www.apotekarsocieteten.se

I min blogg (Läkemedelsvärlden 2011-02-24) så valde jag att fokusera på forskningens villkor i Sverige, ?Ge bra förutsättningar för forskningen?. Efter att ha läst dokumentet konstaterar jag att man i den nationella läkemedelsstrategin vad gäller genomförande har satt fokus på läkemedel i användning. Detta är bra i sig.

Glädjande är att insikten om vikten av forskning finns. I inledningen under Attraktivitet för produkter och tjänster konstateras att Sverige har en stark och innovativ life science-industri och internationellt stark klinisk forskning. Detta har varit en sanning, men faktum är att de senaste åren har Sverige tappat rejält, till exempel så har antalet centra som deltar i kliniska prövningar sedan 2004 minskat med 46 procent. Helt riktigt kan man läsa att ?den kliniska forskningen utgör en viktig länk i ett läkemedels väg från laboratoriet till behandling av patienten. Klinisk forskning är en förutsättning för utveckling av nya produkter och tjänster på hälso- och sjukvårdsområdet och den bidrar till såväl god kvalitet som hög kompetens hos sjukvårdens personal. Det är viktigt att skapa goda förutsättningar för en fortsatt stark svensk klinisk forskning men även för att säkerställa forskningens kvalitet och implementering?. Det jag undrar är var all denna insikt har tagit vägen i den handlingsplan som presenteras. Utan en innovation så har vi inte läkemedelsbehandling för framtidens välfärd. En del av den kliniska forskningen i handlingsplanen finns under 6.1 och 6.2. Det gäller att ?upprätta en process mellan myndighet, landsting och industri rörande ordnat införande av nya läkemedel ?samt att ?utveckla en nationell modell för framtagandet av införandeprotokoll samt inför samordnad utvärdering av läkemedel i den kliniska verkligheten?. Detta är alldeles utmärkt och ju mer svenska kliniska erfarenheter vi har, från tidiga faser i ett läkemedels utveckling, desto säkrare blir införandet!

Nu är den första handlingsplanen satt, men det är min tro och förhoppning att det kommer att läggas till nya projekt till denna i framtiden och då får vi hoppas att den kliniska forskningen får ta plats!

Andreas Furängen
VD, Apotekarsocieteten

Dyr behandling mot psoriasis stoppas

0

Sedan i somras har patienter vid hudkliniken vid Skåne universitetssjukhus fått sin behandling med biologiska läkemedel mot psoriasis avbruten. Dessutom får inga nya patienter behandlingen.

Anledningen är att behandlingen är för dyr då den kostar cirka 200 000 kronor per år och patient. En minskad budget för hudkliniken och ökade kostnader för läkemedel har medfört att hudklinikens chef behövt välja mellan att avbryta behandlingen för psoriasispatienterna eller dra ner på personal som kan ta emot hudcancerpatienter.

– Det är mycket märkligt att 30 patienter av 90 inte ska få sin behandling. De som står på biologiska läkemedel har prövat allt annat. De som får behandlingen kan närmast betraktas som gravt handikappade och är endast en minoritet av alla psoriatiker, säger Lars Ettarp, ordförande för Psoriasisförbundet.

Medlemmar i Psoriasisförbundet hörde av sig då de inte fick sina recept förnyade. Förbundet har inte hört om något annat landsting som har avbrutit behandling enbart av kostnadsskäl men att det finns flera där nya patienter har svårt att få behandling med biologiska läkemedel. Man vill nu ta upp frågan med Socialstyrelsen.
– Det är en nationell fråga för alla psoriasispatienter. Om en så stor region kan bete sig så här så kan det ske även i andra delar av landet, säger Lars Ettarp.

Läkemedelsverket gick i juni ut med nya rekommendationer för behandling av psoriasis. Myndigheten konstaterar att biologiska läkemedel är effektiva för behandling av svår psoriasis och psoriasisartrit som inte svarat på traditionell systemisk behandling eller av andra anledningar inte kan behandlas med traditionella medel.
– Vi på Läkemedelsverket uttalar oss inte om kostnaderna för behandlingar. När vi gör våra rekommendationer baserar vi det den samlade vetenskapliga dokumentationen gällande effekt och säkerhet. Det är ändå upp till varje landsting att avgöra behandling utifrån sina ekonomiska resurser, säger Mårten Forrest vid Läkemedelsverket.

FDA får mer tid för utvärdering av läkemedel

0

Förslaget presenterades i förra veckan men möttes av skepsis i läkemedelsindustrin och kongressen, skriver Reuters. FDA har kritiserats för att ta för lång tid på sig för att godkänna nya läkemedel och då hämma innovation och skapande.

– Men tanken är att FDA ska använda de extra två månaderna till att verkligen förbereda för utvärderingen? och förhoppningen är att det ska ge oss mer förutsägbarhet och på så sätt gör att det går snabbare på lång sikt, säger en källa till Reuters.

En tidigare jämförelse har visat att FDA i genomsnitt tar kortare tid på sig än EMA att godkänna nya läkemedel.

Nytt hopp om hiv-vaccin

0

Alla försök att få fram ett vaccin mot hiv har hittills misslyckats. Men nu har forskare vid Linköpings universitet funnit den signalväg som hiv-viruset använder för att manipulera de vita blodkropparna. Upptäckten gäller signalsubstansen p38 och transkriptionsfaktorn STAT 3.

– När vi bröt trafiken över denna signalväg lyckades vi trycka tillbaka de hämmande molekylerna, vilket bevisade att det är den väg som hiv utnyttjar, säger forskaren Karlhans Fru Che, i ett pressmeddelande.

Upptäckten presenteras i Karlhans Fru Ches avhandling som lades fram den 2 september. Forskarna har hittills kunnat bevisa effekten på cellodlingar. Nu ska man testa metoden in vivo.

Flera blinda i USA efter behandling med Avastin

0

Minst tolv personer i Miami-området i USA har fått allvarliga ögoninfektioner på grund av streptokocker efter att ha behandlats med Avastin, skriver Reuters. Alla patienter hade dålig syn före behandlingen, men många förlorade synen helt efteråt. Tidningen New York Times uppger att fem personer blivit blinda i Los Angeles efter Avastin-injektioner.

FDA har härlett smittan till ett apotek i Florida. Man avråder inte från injektioner, men uppmanar behandlare att vara uppmärksamma på smittorisken.

Avastin (bevacizumab) är ett cancerläkemedel, men eftersom det är mycket billigare än till exempel Lucentis (ranibizumab) används det för att behandla åldersrelaterad makuladegeneration. Lucentis kommer i engångsförpackningar medan Avastindosen måste fördelas. Det är vid omfördelningen av doser som läkemedlet kontaminerats.

MS-läkemedel i högkostnadsskyddet

0

Sedan den 26 augusti ingår Gilenya i högkostnadsskyddet. Det är godkänt för behandling av patienter som har en hög sjukdomsaktivitet trots behandling med beta-interferon och patienter med snabb utveckling av svår skovvis förlöpande multipel skleros, MS. Läkemedlet minskar frekvensen av sjukdomsskov och påverkar immunförsvaret på ett hittills nytt sätt, enligt TLV. Det intas via munnen, en kapsel per dag.

TLV skriver att behandlingskostnaden för Gilenya är lägre än alternativ behandling godkänd för samma sjukdom. Det anses därmed vara kostnadseffektivt och ska ingå i högkostnadsskyddet.

Gilenya marknadsförs av Novartis.