Förslaget presenterades i förra veckan men möttes av skepsis i läkemedelsindustrin och kongressen, skriver Reuters. FDA har kritiserats för att ta för lång tid på sig för att godkänna nya läkemedel och då hämma innovation och skapande.
– Men tanken är att FDA ska använda de extra två månaderna till att verkligen förbereda för utvärderingen? och förhoppningen är att det ska ge oss mer förutsägbarhet och på så sätt gör att det går snabbare på lång sikt, säger en källa till Reuters.
En tidigare jämförelse har visat att FDA i genomsnitt tar kortare tid på sig än EMA att godkänna nya läkemedel.