FDA får mer tid för utvärdering av läkemedel

I dag har den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA tio månader att utvärdera läkemedel eller sex månader för prioriterade utvärderingar. Men ett nytt förslag kan ge  FDA ytterligare två månader.

5 sep 2011, kl 12:48
0

Förslaget presenterades i förra veckan men möttes av skepsis i läkemedelsindustrin och kongressen, skriver Reuters. FDA har kritiserats för att ta för lång tid på sig för att godkänna nya läkemedel och då hämma innovation och skapande.

– Men tanken är att FDA ska använda de extra två månaderna till att verkligen förbereda för utvärderingen? och förhoppningen är att det ska ge oss mer förutsägbarhet och på så sätt gör att det går snabbare på lång sikt, säger en källa till Reuters.

En tidigare jämförelse har visat att FDA i genomsnitt tar kortare tid på sig än EMA att godkänna nya läkemedel.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng