Annons
Home 2010

Årlig arkivering 2010

Hopp om snabbverkande antidepressiva

Petra Hedbom
-
0

Många av de vanliga antidepressiva läkemedlen ger inte effekt förrän efter tre till fyra veckor. Mycket av den forskningen inom bioologisk psykiatri går därför ut på att hitta medel som börjar verka snabbare. I en ny utgåva av Biological Psychiatry som ges ut av Elsevier, har forskare studerat effekten av skopolamin och sett positiva resultat.

Skopolamin verkar genom att tillfärlligt blockera kolinerga muskarinreceptorer som enligt vissa teorier är överaktiva hos personer som lider av depression. Skopolamin finns idag som ett godkänt läkemedel för att förebygga illamående vid åksjuka.

I den lilla studien med 22 personer har amerikanska forskare i en dubbelblind studie låtit patienter med svår depression få antingen först skopolamin och sen placebo eller vice versa. Dosen var 4.0 ?g per kilo kroppsvikt, intravenöst. Enligt författarna upplevde försökspersonerna en minskning av depressionssymtomen redan tre dagar efter det att behandlingen inletts. Hälften av deltagarna upplevde en förbättring redan efter ett dygn. Flera av försökspersonerna upplevde också att effekten kvarstod i upp till två veckor efter avslutad behandling.
 
Forskarna bakom studien skriver att resultaten är intressanta eftersom en blockering av muskarinreceptorer ingick i många av de äldre tricykliska antidepressiva behandlingarna. Denna har ansetts mest ge upphov till biverkningar som förstoppning, sedering och minnesnedsättning. Nyare antidepressiva  har inte den muskarinreceptorblockarande effekten.

I en kommentar skriver John Krystal, redaktör på Biological Psychiatry att resultaten väcker hopp om att utveckla en ny antidepressiv behandling som verkar snabbare än tre till fyra veckor. Men han skriver också att större och längre studier behövs för att se om skopolamin är kliniskt effetkivt och säkert.

Vitamin D och kalcium ger ingen hjärtnytta

Petra Hedbom
-
0

Det är amerikanska forskare som gått igenom 17 studier om effekten av tillskott av vitamin D och kalcium som presenteras i en översiktsartikel. Bakgrunden är att de ville undersöka om personer som redan får i sig tillräckligt med vitamin D och kalcium börjar ta tillskott, löper någon risk om de börjar.

Howard D. Sesso från Brigham and Women’s Hospital i Boston som ledde studien säger till Reuters att det inte finns så många studier som tittar på just det här sambandet. En av svårigheterna som han och hans kollegor upptäckte var att de olika studier om kosttillskotten som finns, är upplagda på olika vis och med olika doser av tillskotten.

Deras slutsats är att några av studierna visar att tillskott av vitamin D minskar risken att dö i hjärtattack eller stroke. Dock led de flesta av de studerade patienterna av någon allvarlig njursjukdom och gick på dialys. Övriga studier kunde inte visa på något att tillskott av kalcium, vitamin D eller en kombination av dessa, minskade risken för hjärtsjukdom eller stroke.

I USA är den rekommenderade dagliga dosen av kalcium 1000 mg och av vitamin D 400 internationella enheter. Basvaror som mjölk och flingor är ofta berikade med dessa två i USA och Howard D Sesso säger till Reuters att han inte rekommenderar annars friska personer att ta ytterligare tillskott.

I Sverige är de rekommenderade intaget för vuxna 7,5 µg vitamin D och 8-900 mg kalcium.

Bilder sätter hopp till Alzheimermedel

Petra Hedbom
-
0

Genom att studera hjärnan hos patienter med Alzheimers med hjälp av en ny teknologi kan en gammal läkemedelskandidat få nytt hopp. Det handlar om bapineuzumab som utvecklas av Pfizer, Elan Corp och Johnson & Johnson. Bapineuzumab är en antikropp riktad mot de betaamyloida (A?) plack som bildas i hjärnan på personer med Alzheimers.

Preparatet väckte stort hopp när den visade på positiva resultat i kliniska studier för några år sedan. Under 2008 drabbades det av ett stort bakslag då det i en studie inte nådde de primära målen och orsakade biverkan som svullnad hjärna hos försökspersonerna vid högre doser.

Nu har en ny liten studie med 28 patienter genomförts i Finland. Resultaten som publicerats i Lancet Neurology visade att efter 78 veckor hade de patienter som behandlats med bapineuzumab 25 procent mindre plack än de som fick placebo. Att forskarna kunde konstatera minskningen berodde på en ny typ av avbildning av hjärnan där de använder sig av ett ämne som kallas carbon-11-labeled Pittsburgh compound B eller [11C]PiB. Ämnet fastnar i de områden av hjärnan där det finns gott om A?-plack.

Mycket forskning kring läkemedel mot Alzheimers har fokuserat på att få bort ansamlingarna av A?-placken som antas hindra hjärnan från att fungera normalt. Det finns också forskning som tittar på proteinet tau i hjärnan och förändringar av detta.

Bildstudien finansierades av Elan och Wyeth.

Regler om extempore nu som föreskrifter

Petra Hedbom
-
0

De föreskrifter om tillverkning av extemporeläkemedel frånLäkemedelsverket som träder ikraft idag beskriver vilka kvalitets- och säkerhetskrav som ställs på apotek som vill ägna sig åt detta. Men föreskrifterna innehåller egentligen inga nyheter. Däremot har de blivit tydligare och lättare att hitta för den som behöver dem.

Extempore är specialtillverkade, personliga läkemedel till en viss patient som framställs enligt förskrivarens angivna komposition. De får tillverkas utan registrering eller godkännande från Läkemedelsverket. Tidigare låg den mesta tillverkningen av extemporeläkemedel hos det statliga bolaget Apoteket Produktion & Laboratorier, APL.

I och med omregleringen av apoteksmarknaden kommer fler aktörer att bli aktuella för tillverkning och då är det viktigt att kraven är tydliga.
– Tidigare fanns samma information som en bilaga i Svensk Läkemedelsstandard men den  ges inte ut längre. Det är egentligen först nu när de nya apoteken har sina tillstånd som det blivit aktuellt och ni har vi gett ut dem i form av föreskrifter. På så sätt blir det tydligt och enkelt vad som gäller, säger Kenneth Nordback jurist på Läkemedelsverket.

I början av februari gick regeringens lagförslag om att extemporeläkemedel ska kunna tillverkas på andra platser än på sjukhus- och öppenvårdsapotek, så kallade extemporeapotek till riksdagen. Men detta nya lagförslag har ingenting med de nya föreskrifterna att göra.
– Omregleringen gör ju att marknaden förändras men själva innehåller i föreskrifterna är i princip desamma som innan, säger Kenneth Nordback.

Avandia toppar amerikansk biverkningslista

Petra Hedbom
-
0

Det är två redan omdebatterade storsäljande läkemedel, Avandia (rosiglitazon) från Glaxosmithkline och Seroquel (quetiapin) från Astrazeneca som ligger överst på listan över inrapproterade biverkningar från sista kvartalet 2009. Det visar data från amerikanska Institute for Safe Medication Practices, ISMP, som löpande sammanställer siffror över biverkningar som amerikanerna rapporterar.

Högst upp ligger diabetespreparatet Avandia med 1 218 inrapporterade biverkningar, varav 1000 var allvarliga eller dödliga. Nummer två ligger det antipsykotiska preparatet Seroquel med 977 rapporter och trea hamnar Lioresal (baklofen) som behandlar bland annat stelkramp med 796 rapporter. Därefter hamnar smärtlindraren fentanyl och etanercept som ges mot reumatoid artrit och psoriasis.

ISMP är en oberoende och icke-vinstdrivande organisation som löpande sammanställer inrapporterade biverkningar från ett antal olika källor. De bevakar omkring 2000 läkemedel på den amerikanska marknaden. Enligt ISMP har antalet inrapporterade biverkningar ökat under de första tre kvartalen 2009 med 8 procent jämfört med året innan.

Att Avandia och Seroquel fått så många rapporter menar representanter från respektive företag kan ha sin förklaring i de pågående rättsprocesser som just behandlar problemen med preparaten. Fenomenet har setts tidigare; när ett läkemedel blir omskrivet kan antalet inrapporterade biverkningar för just detta öka.

Institutet noterar också att testosterongelerna AndroGel och Testim som appliceras på huden har fått många biverkningsrapporter. Flera av dessa kommer från kvinnor och barn, trots att preparatet bara är godkänt för män.

Merck köper Millipore

Petra Hedbom
-
0

Merck KGaA kommer att köpa Millipore för omkring 7,2 miljarder dollar rapporterade amerikanska media på måndagen. Det Massachusettsbaserade Millipore är stora inom tillverkning och testning av bioteknologiska läkemedel. Under 2009 hade de försäljning för omkring 1,7 miljarder dollar.

Genom förvärvet kommer Merck att få möjlighet att utveckla sin verksamhet inom bioteknologiska läkemedel. Köpet väntas slutföras under andra halvan av året.

Läkemedel sålde bra

Ingert Nilsson
-
0

Läkemedel och livsmedel tycks mindre konjunkturkänsliga än många andra varor. Det visar statistik från SCB. För medan nedgången var stor för de flesta varuområden visar läkemedel på fortsatt plus.

Värdet av Sveriges varuexport uppgick förra året till 998 miljarder kronor, en minskning med 16 procent och importen sjönk med 17 procent till 911 miljarder kronor. Allra mest minskade handeln med EU.

Men läkemedelsexporten ökade med 14 procent förra året till 68 miljarder kronor, knappt sju procent av exporten. Importen av läkemedel ökade med 13 procent till 31 miljarder, vilket är drygt tre procent av den totala importen.

Och Ann Wendel tar över

Ingert Nilsson
-
0

Apotekaren Ann Wendel  har lång erfarenhet av apoteksbranschen och arbetade som driftchef på Apotekets kundcentrum i tre år, innan hon kom till Apotek 1. Under många år arbetade hon på Apoteket AB:s huvudkontor, bland annat med kompetensutveckling.

Åtta lobbyister på varje kongressledamot

Ingert Nilsson
-
0

1 750 vårdföretag och organisationer använde 1,2 miljarder dollar förra året för att betala lobbyister för att påverka utgången av reformen, enligt organisationen The center for public integrity.

Lobbyisterna representerar såväl läkemedelsföretag, som försäkringsbolag och stora sjukhus. Men lobbyisterna som representerade sjukhusintressen var till antalet betydligt fler än försäkringsbolagen, 207 jämfört med 105.

Även den amerikanska läkarföreningen använde sig av lobbyister, enligt undersökningen betalade man 33 stycken för att bevaka läkarorganisationens intressen. Men också så disparata företag som Campbell Soup och Dunkin´Donuts hade lobbyister på plats just för att påverka reformen.

Annika Svedberg byter apotek

Ingert Nilsson
-
0

Annika Svedberg farmacichef på Apotek 1 börjar hos konkurrenten Apotek Hjärtat den 1 mars. Hon är legitimerad apotekare med lång erfarenhet från apoteksverksamhet. Bland annat har hon ansvarat för utvecklingen av läkemedelsprofiler på Apoteket AB samt arbetat i läkemedelsprojektet inom dåvarande Landstingsförbundet.

Annika Svedberg kommer att ansvara för kont roll och kvalitet, regulatoriska frågor samt utveckling av Apotek Hjärtats farmacevtiska tjänster och rådgivning.

 

Gsk menar FDA har fel om Avandia

Petra Hedbom
-
0

Efter att en rapport från den amerikanska Läkemedelsmyndigheten FDA kom i förra veckan där det hävdas att Glaxosmithkline, GSK, avsiktligt dolt uppgifter om risker med deras diabetesmedel Avandia har debatten varit intensiv. I rapporten ifrågasätts säkerheten med Avandia (rosiglitazon) och det hävdas att risken för hjärt-kärlsjukdomar är större är vad som tidigare varit känt.

På onsdagen gick representanter från amerikanska GSK ut och bemötte kritiken. De menar att rapporten innehåller felaktigheter och att den inte ger en balanserad och korrekt bild av kunskapsläget. Några av de studier som ifrågasätts i FDA-rapporten, ADOPT, DREAM och RECORD, visar enligt GSK att Avandia är säkert. GSK påpekar också att FDA:s rådgivande kommitté vid en omröstning 2007 röstade 22 för och en emot att Avandia skulle finnas kvar på marknaden. De nekar också till anklagelserna om att de inte skulle ha bedrivit uppföljning och säkerhetsövervakning av läkemedlet.

Avandia är godkänt i Sverige sedan. Inför de nya behandlingsrekommendationerna från Läkemedelsverket för typ 2 diabetes har riskerna för hjärt-kärlsjukdom diskuterats och i rekommendationerna står att  rosiglitazon och andra glitazoner ska användas med försiktighet.

Danska konkurrensverket vill ha friare marknad

Petra Hedbom
-
0

I Danmark ägs apoteken av Apotekare som fått tillstånd av landets Sundhetsministerie. Tillståndet gäller inte bara rätten att driva ett apotek i allmänhet utan reglerar också var ett apotek får öppnas. Nu får systemet hård kritik av det danska konkurrensverket som i en rapport menar att systemet är föråldrat och hämmar tillgången på nya apotek. Verket anser också att systemet hindrar en priskonkurrens.

I rapporten föreslår man en lagändring som gör det möjligt att de som driver apotek få en friare tillgång till marknaden. En del systemet som får kritik är det utjämningssystem som finns där stora apotek ger driftstillskott till mindre. Men rapporten gillas inte av den danska branschföreningen Apotekerforeningen. De menar att förslaget motverkar målet med en lika tillgång till läkemedel och rådgivning i landet.

Föreningen skriver på sin hemsida att utan dagens tillståndssystem är risken stor att många små apotek kommer att stängas och kommer göra läkemedel dyrare på vissa platser. De skriver också att Konkurrensverket grundar sin rapport på felaktiga antaganden.

Ingen sponsoring för Marockomöte

Petra Hedbom
-
0

Företaget Astellas Pharma har bjudit personal inom den svenska sjukvården att delta i en urologikonferens i oktober i år. Konferensen ?SIU World Meeting Lower Urinary Tracy Dysfunction? går av stapeln I Marrakech I Marocko. Men det tycker inte Pär Tellner, compliance officer på Läkemedelsindustriföreningen Lif är okej.

Marrakesh anses vara en populär turistort med behagligt klimat och enligt Pär Tellner beskrivs det ofta som en sagostad. Eftersom det står i läkemedelsbranschens etiska regelverk att fritidsorter under säsong eller platser som är förknippade med exklusivitet ska undvikas vid val av konferenser är den marockanska staden inte okej. Deltagare som vill åka får inte ta emot bidrag av företag enligt Lif:s beslut.

Samstämmigt om diabetesbehandling

Petra Hedbom
-
0

Liksom tidigare är metformin det preparat som är förstahandsmedel vid behandling av diabetes typ 2 konstaterar Läkemedelsverket. Men det finns ett flertal andra läkemedel som kan användas i kombination med metformin eller när det av någon anledning inte fungerar. Typ2-diabetes är en svårbehandlad sjukdom eftersom patienterna ofta lider av högt blodtryck, höga blodfetter och övervikt.

Metformin verkar genom att minska nybildningen av glukos i levern och genom att öka upptaget av gulkos i musklerna. När metformin inte kan användas rekommenderas i första hand behandling med sulfonylurea som verkar genom att öka frisättningen av insulin från bukspottskörteln.

De nyare långverkande insulinerna bör enligt Läkemedelsverket användas i begränsad omfattning. Intekretiner kan hjälpa patienter att behålla vikten och undvika hypoglykemi anser verket men bör inte sättas in förrän äldre preparat prövats eller inte kan användas på grund av nedsatt njurfunktion, biverkningar eller utebliven effekt. Glitazoner bör också bara användas i begränsad utsträckning.

I rekommendationerna tar Läkemedelsverket upp vikten av åtgärder som rökstopp, förändrade kost- och motionsvanor som första åtgärd innan behandling med läkemedel sätts in. De ligger också i linje med de riktlinjer som Socialstyrelsen presenterade nyligen och den genomgång av diabetespreparat som TLV gjorde i december.

Förra sommaren uppmärksammades ett möjligt samband mellan den långverkade insulinanalogen glargin (Lantus) och bröstcancer. Men Läkemedelsverket anser inte att det finns anledning att ändar rekommendationerna vad gäller Lantus.

Företag går ihop om cancerforskning

Petra Hedbom
-
0

De tre stora läkemedelsföretagen Pfizer, Merck & Co och Eli Lilly meddelade på tisdagen att de gemensamt bildar en icke-vinstdrivande enhet för cancerforskning, Asian Cancer Research Group. Meningen är att enheten ska fokusera på forskning om läkemedel mot de vanligaste cancerdiagnoserna  i Asien som lung- och mag-tarmcancer.

Företagen har inte gått ut med hur mycket pengar som de satsar i projektet. En av sakerna de ska göra är att under de kommande två åren upprätta en databas som ska göras tillgänglig för forskare inom området.  I ett pressuttalande säger företagen att målet med den gemensamma forskningsenheten är att öka kunskaperna om prevalensen av cancer i Asien och att snabba på utvecklingen av läkemedel.

De säger också att 40 procent av patienterna med lungcancer har en mutation som är sällsynt hos västlänningar. Detta tyder på att det behövs ett annat angreppssätt för att få bukt med cancern hos asiaterna. Satsningen på mag-tarmcancer beror på att det är den näst vanligaste cancerformen i världen och skördar fler än 630 000 personer varje år.

Förra året gick Pfizer och Glaxosmithkline ihop i ett forskningssamarbete om behandlingar för patienter med hiv.

Patientens perspektiv underlättar ett nej

Petra Hedbom
-
0

Det är forskare vid University of California i San Fransisco som analyserat data från studier om hur allmänläkare bemötte patienter som vill ha antidepressiva. Patienterna var fuskpatienter som tränats upp speciellt för att delta i studien fick göra sammanlagt 199 besök på vårdcentraler i San Fransisco och New York.

Patienterna uppgav att de var trötta eller hade värk i till exempel ryggen och begärde att läkaren skulle förskriva ett antidepressivt läkemedel för detta. De uppgav i vissa fall ett specifikt varumärke och hänvisade till bland annat tv-reklam. Samtalen spelades in och i 84 av de fall där läkaren nekat förskrivning analyserades de.

Analysen visade att läkarna använde sex olika strategier för att säga nej till patientens begäran. I 63 procent av fallen användes ett av tre sätt som alla utgick från patientens perspektiv. Ett var att fråga patienten om hur den kände till läkemedlet och varför de trodde det skulle hjälpa dem. Ett annat sätt var att läkaren uppmanade patienten att uppsöka en psykoterapeut och det tredje att sätta en annan diagnos än depression.

I 6 procent av fallen nekade läkaren patientens önskemål om läkemedel rakt av. I 31 procent av fallen valde läkarna att i stället förskriva ett sömnmedel eller besluta om provtagning för att utesluta exempelvis sjukdom i sköldkörteln som kan ge liknande symtom. Slutsatserna var att patienterna upplevde en högre tillfredställelse i de fall där läkaren hade ett patientperspektiv.

Studien publiceras i det nya numret av tidskriften Archives of Internal Medicine och forskarna bakom den skriver att resultaten visar att olika strategier som användas av läkare kan minska en onödig läkemedelsanvändning. De kan också leda till att patienten uppfattar den mer tillfredsställande.

1...454647...55Sida 46 av 55