Annons
Home 2010

Årlig arkivering 2010

Socialstyrelsen ska upphandla antibiotika till beredskapslagret

0

De nationella beredskapslagren av läkemedel ska nu anpassas till en ny tid. Istället för läkemedelslager avsedda främst för trauma och krigskirurgi, som var skälet till att de en gång upprättades är skälet nu istället pandemisk influensa och infektioner orsakade av bakterier som utvecklat antibiotikaresistens. Inte heller anses större bioterrorattacker vara något större hot i nuläget. Istället är det de ?naturliga hoten? som kräver beredskap.

Det är
utifrån den hotbilden som beredskapslagret av antibiotika nu behöver uppdateras, enligt regeringen.
? Det finns ett beredskapslager av antibiotika, men inte i den omfattning som behövs, säger Anne Nilsson på socialdepartementet.
En omreglerad apoteksmarknad innebär större svårigheter att överblicka vilka läkemedel som finns tillgängliga konstateras i den rapport, Antibiotika – Behov av beredskapsplanering, som är bakgrunden till uppdraget. De olika apoteksägarna har inte några skyldigheter att rapportera sina lager och i och med omregleringen har apoteken inte heller något beredskapsansvar.

Det totala
behovet av antibiotika vid en pandemi har Socialstyrelsen beräknat som den normala förbrukningen under tre månader plus det specifika behovet för en pandemi. Under den tiden antas inga nya leveranser kunna komma in, utan apotekens, distributörens och leverantörens lager ska då täcka behovet.
Enligt sammanställningen som omfattar nio antibiotika krävs det ett säkerhetslager på närmare två miljoner dygnsdoser totalt för att behovet ska vara täckt. Störst brist vid en kris är det på penicillin V, drygt en miljon dygnsdoser saknas enligt beräkningen.
Ungefär 1 200 000 kronor per år beräknas säkerhetslagringen av antibiotika kosta.

För att både
få ned kostnaderna och för att slippa kassera utgångna produkter hoppas Socialstyrelsen på avtal som innebär att så stor del som möjligt av säkerhetslagret ska kunna ingå i de ordinarie flödena av läkemedel.
I sin rapport skissar myndigheten på möjligheterna att istället för att sluta avtal direkt med tillverkarna ha dessa med grossist eller apotekskedja som åtar sig att hålla ett säkerhetslager.
? Socialstyrelsen vill ?äga? så lite som möjligt av beredskapslagret, och hoppas därför att så mycket som möjligt av beredskapslagret ska ingå i de ordinarie flödena av läkemedel det vill säga man vill ha omsättningsavtal, säger Ellen Jones jurist på Socialstyrelsen.
? Målsättningen är att hålla det så öppet som möjligt så att fler än tillverkare kan lämna anbud.

Socialstyrelsen vill
också kunna dra nytta av att det på antibiotikaområdet finns mycket generika och att priserna går upp och ned. Då kan det vara fördelaktigt att ha avtal med en grossist istället för en tillverkare eftersom man då kan fasa in nya generika i säkerhetslagret.
Till årsskiftet ska den här upphandlingen vara klar och enligt Ellen Jones planerar man att gå ut med förfrågan mot slutet av sommaren.

 

Per Båtelson till KU

0

Det var i november förra året som riksdagsledamöterna Ylva Johansson (S), Thomas Nihlén (MP) och Kari Linna (V) gjorde en anmälan till Konstitutionsutskottet. De kritiserade bland annat regeringen för bristande insyn i ägardirektiven till Apoteket AB.

På tisdagen den 13 april tar före detta styrelseordförande i Apoteket AB, Per Båtelson plats i KU. Den 19 april är det Eva-Britt Gustafsson, vd för Apoteket Omstrukturering AB som frågas ut och den 21 är det socialminister Göran Hägglunds tur. Sist ut blir statsminister Fredrik Reinfeldt som frågas ut om styrningen av Apoteket AB den 27 april.

Enligt information från riksdagen kan det för Göran Hägglunds del även bli aktuellt att svara på frågor av avsättandet av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV:s före detta generaldirektör Ann-Christin Tauberman. Händelsen anmäldes till KU av Ylva Johansson redan i mars 2009.

Utfrågningarna kommer att kunna ses direkt via riksdagens webb-tv.

Kortare antibiotikakur funkade bra

0

Det är Strama som ligger bakom studien som genomförts vid 21 infektionskliniker i Sverige. I den lilla studien ingick 156 kvinnor med njurbäckeninflammation över 18 år. Alla hade testats positivt för infektion med bakterier känsliga mot ciprofloxacin.

Kvinnorna slumpades till att få ciprofloxacin 500 mg två gånger dagligen i antingen 7 eller 14 dagar. Det huvudsakliga effektmåttet var den bakteriologiska och kliniska läkningen 10 till 14 dagar efter avslutat behandling. Det gjordes även en långtidsuppföljning efter fem till åtta veckor.

Resultaten, som presenteras på måndagen på infektionskongressen ECCMID i Wien, visar att den kortare behandlingstiden gav lika bra resultat som den längre. Dessutom kunde forskarna visa att den vanligaste bakterien var E. coli som låg bakom 92 procent av infektionerna.

Torsten Sandberg, överläkare vid infektionskliniken på Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg och medicinskt ansvarig för studien, menar att det är betydelsefulla resultat.
– Kortare behandlingstider kan föra med sig lägre läkemedelskostnader och sannolikt en lägre risk för biverkningar för patienterna. Det kan möjligen också dämpa resistensutvecklingen mot antibiotika, säger han till Ekot.

Studien har genomförts med hjälp av frivilliga insatser från de inblandade klinikerna utan ekonomisk ersättning på initiativ av Strama. Enligt forskarna bakom studien är det svårt att få till den typen av studier eftersom industrin inte är intresserade av att bekosta dem.

Femar används mot barnlöshet i USA

0

Tre av tio kvinnor som får cancerläkemedlet Femar (letrozol) i USA får det för att behandla infertillitet. Det menar forskare som gått igenom förskrivningsstatistik. Detta trots att infertilitet inte är en godkänd indikation och att studier visat att medlet kan vara skadligt för fostret.

Latrozol används för att förebygga förebygga återkomst av hormonkänslig bröstcancer eller för att förhindra spridning av bröstcancer till andra ställen i kroppen hos patienter som har framskriden sjukdom. I USA och i Sverige är det godkänt för behandling av kvinnor som passerat övergångsåldern och inte längre har menstruation.

Medlet kan också användas för att framkallas ägglossning genom att det blockerar aromatas som deltar i produktionen av östrogen. Även som letrozol har studerats med avseende på infertilitetsbehandling finns hittills inga kliniska studier som visar på en effekt. Trots det är indikationen visar studien.

Bakom undersökningen ligger läkemedelsförmånsföretaget Prime Theurapeutics och resultaten presenterades nyligen vid ett Academy Care Pharmacy möte i San Diego. Syftet var att undersöka hur ofta läkemedel förskrivs utanför godkänd indikation och om speciella subventionsprogram kunde minska förskrivningen av så kallad off-label förskrivning.

Förutom att användas mot barnlöshet förskrevs också letrozol i 35 procent av fallen till kvinnor över 50 men utanför godkänd indikation.

Européerna vet lite om antibiotika

0

Trots att hela 83 procent av de tillfrågade EU-innevånarna säger sig veta att onödig användning av antibiotika bidrar till att de blir ineffektiva har de dålig kunskap om hur och varför medlet används. Det framgår av en intervjuundersökning som EU-kommissionens Eurobarometer gjort i alla medlemsländerna.

Bäst kunskap om varför antibiotika används har finländare, följt av svenskar. Svenskarna använder också minst antibiotika i EU följt av Slovenien, Tyskland, Danmark och Nederländerna. Den högsta användningen finns i de södra EU-länderna. Bland italienarna uppgav 57 procent att de tagit antibiotika de senaste tolv månaderna jämfört med 22 procent i Sverige..

Hela 53 procent av alla i EU tror att antibiotika dödar virus.
– Jag är lite förvånad och bekymrad. Jag trodde inte att det var så illa, säger Otto Cars, professor och ordförande i Strama, strategigruppen mot ökad antibiotikaresistens.

Trots att det finns lagstiftning som säger att man inte får sälja antibiotika utan recept är det flera länder som inte tillämpar bestämmelserna. Grekland, Spanien och Belgien är exempel och i Rumänien uppgav 16 procent av de tillfrågade att de köpt antibiotika på apotek utan recept.

Apotek Hjärtat planerar egen grossistverksamhet

Ännu så länge är det ett tiotal av leverantörerna som kommer leverera varor direkt till Apotek Hjärtats egen grossist.
? Vi jobbar oss igenom leverantör för leverantör och vårt budskap är tydligt. Vi vill ha alla varor levererade till en distributör som sedan levererar vidare till våra apotek, säger Jostein Lönberg, vice vd med ansvar för logistik och distribution på Apotek Hjärtat.

Apotek Hjärtat blir därmed den kedja som först satsar på att bli sin egen fullsortimentsdistributör. Anledningen är enligt Jostein Lönberg kostnadseffektivitet och att de vill få full koll på sina varor.
? Idag är det tio leveranser i veckan till varje apotek. Det är dyrt för apoteken eftersom personal ska ta emot varorna och plocka upp dem. Om vi istället har en egen distributör som levererar hela sortimentet till apoteken så kan vi få ner antalet leveranser vilket är mycket mer kostnadseffektivt.
? Sen vill vi få bättre kontroll på varorna. Idag är det inom det generiska utbytet till exempel läkemedelsföretagen och TLV som ska garantera att månadens vara ska finnas, men vi kan konstatera att det inte fungerat särskilt bra. Har vi vårt eget distributionslager får vi större kontroll över varorna.

Idag är det läkemedelsföretagen som betalar för distributionen av läkemedel till apoteken genom en avgift till antingen KD Pharma eller Tamro, beroende på vem det är som distribuerar läkemedlen. Men nu väljer Apotek Hjärtat att istället själva köpa in en grossittjänst från en tredje part som de ännu inte vill säga vilket det är. De betalar alltså för distributionen själva, men räknar med att den ökade effektiviteten ska bli större än kostnaden. Ytterligare en anledning är att de vill kunna använda sin styrka som stor aktör.
? Vi vill komma överens med läkemedelsföretagen om ett bra pris som vi betalar och sen behöver de bara leverera läkemedlen till vår grossist, säger Jostein Lönberg.

Enligt Jostein Lönberg är det inga problem att få leverantörerna av OTC och handelsvaror att istället leverera till Apotek Hjärtats egen grossist. Däremot är läkemedelsföretagen som säljer receptbelagda läkemedel lite svårare att övertyga, men på sikt tror han att även de kommer leverera direkt till Apotek Hjärtat.
? Även läkemedelsföretagen får ju bättre kontroll över att deras produkter når apoteken på det här sättet.

Ännu kan inte Jostein Lönberg svara på när han tror att de har en fullsortimentsdistribution igång.
?  Det här är inte akut och inget vi hastar igenom, vi kommer jobba oss igenom leverantör för leverantör.

Data stöder samtidig användning av PPI och clopidogrel

0

Läkemedelsverket rekommenderade nyligen att protonpumpshämmande medel så kallade PPI, som innehåller omeprazol och esomeprazol inte ska tas tillsammans med blodförtunnare med clopidogrel. Detta sedan studier visat att effekten av clopidogrel kan försämras om något av de båda PPI-preparaten tas samtidigt.

Tidigare studier har visat på ett samband mellan PPI överlag och försämrad effekt av clopidogrel medans andra inte har visat på något samband. Nu kommer ytterligare en studie som talar för att det skulle vara okej med den samtidiga användningen, med avseende på ökad risk för hjärt-kärlhändelser och dödlighet.

Forskare vid University of East Anglia i Storbritannien har analyserat data från 23 randomiserade kliniska prövningar som involverar sammanlagt 90 000 patienter från hela världen. Forskarnas slutsats är att det inte föreligger någon ökad risk att drabbas av hjärt-kärlhändelser eller död vid samtidig behandling med de båda läkemedelstyperna.

Yoon Loke, en av forskarna bakom studien som publicerats i Alimentary Pharmacology & Therapeutics, säger att han anser det förhastat att som läkemedelsmyndigheter i både EU och USA avråda från samtidig behandling.

Tummen ner för nytt KOL-preparat

0

Det är läkemedelskandidaten Daxas med den aktiva substansen roflumilast som fått bakslag i den amerikanska ansökningsprocessen. Medlet är en oral fosfodiesteras 4-enzymhämmare som tidigare väckt förhoppningar då det visat på god effekt. Preparatet har utvecklats av Nycomed och tillverkas på licens av företaget Forest Laboratories sedan augusti förra året.

FDA:s rådgivande panel inom allergi- och lungsjukdomar röstade i veckan mot ett godkännande av Daxas med motiveringen att läkemedlet bara gav små förbättringar i lungfunktion. De gav också uttryck för oro över allvarliga biverkningar, speciellt tre självmord och två självmordsförsök bland patienter som provat Daxas. De noterade också en ökad andel cancerfall i gruppen som fick Daxas.

FDA kommer att lämna sitt slutgiltiga besked i mitten av maj och enligt representanter från Forest är de hoppfulla och tanken är bland annat att smalna av indikationen från bred behandling av KOL till att minska antalet exacerbationer.

Avbrutna studier ger falska resultat

0

Det är forskare vid bland annat Mayo Clinic i Minnesota som gått igenom en mängd studier för att se om studier som avbryts i förtid ger andra resultat än de som får hela vägen ut. Resultaten som publicerats i en artikel i JAMA visar att så är fallet.  
– Vår forskning visar att i de flesta fall leder tidigt avbrutna kliniska studier till missvisande uppskattningar av effekten av behandlingen, säger Victor Montori, endokrinolog och en av forskarna bakom studien till tidningen Scrip.

Victor Montori och hans forskarkollegor identifierade 91 studier som avbrutits i förtid och 424 som löpt hela den planerade tiden ut. Dessa grupperades utifrån ett antal olika frågeställningar, som om huruvida ett visst läkemedel minskade incidensen av hjärtinfarkt eller död. Sedan jämfördes de avbrutna studierna med liknande icke avbrutna studier.

Resultaten visade att avbrutna studier visade på ett resultat som var omkring 29 procent bättre än de som gick i fullängd. Det motsvarar enligt forskarna att ett läkemedel som ger en relativ risk reduktion med 43 procent i en avbruten studie, ger en riskreduktion på 23 procent i en som går hela tiden ut.

Forskarna slutsats är att avbrutna kliniska studier leder till felaktiga slutsatser och till ogrundade beslut vid avvägningen mellan risk och nytta med en behandling. Likväl som de positiva effekterna av en behandling riskerar att överdrivas kan också riskerna göra det i en studie som avbryts i förtid. Men här finns det självklart etiska problem som göra det svårt att fortsätta en behandling av patienter som misstänks vara riskabel, resonerar forskarna.

Ingen subvention för Asmanex efter domslut

Under 2007 presenterade Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, en genomgång av subventionerade läkemedel mot astma, KOL och hosta. Asmanex (mometason) förlorade då subventionen eftersom det var dyrare än andra jämförbara astmapreparat.

Under våren 2009 ansökte Schering-Plough som marknadsför Asmanex om subvention på nytt med ett lägre pris. Men TLV ansåg att även det nya priset var för högt i förhållande till nyttan och beviljade inte subvention för läkemedlet. Schering-Plough gick vidare och överklagade TLV:s beslut hos förvaltningsrätten i Stockholm. Förvaltningsrätten ger nu TLV stöd i beslutet att inte subventionera Asmanex.

TLV:s beslut att avslå nyansökan för Asmanex gäller sedan den 28 oktober 2009. Företaget överklagade detta och förvaltningsrätten beslutade den 31 mars 2010 att avslå överklagandet.

Pfizer ökar forskning om Asiens sjukdomar

0

Satsningar på nya och växande marknader, så kallade emerging markets, är en strategi som många läkemedelsföretag satsar på nu. Senast meddelar Pfizer att de kommer att öka antalet kliniska prövningar vid sin anläggning i Singapore. Tanken är att dessa ska leda till fler nya läkemedel riktade mot sjukdomar med hög prevalens i Asien.

Steve Yang, chef för företagets forskning och utvecklingsenhet i Asien säger till nyhetsbyrån First Word att prevalensen för vissa typer av cancer är mycket högre i området och att företaget hoppas kunna identifiera specifika mutationer som är av betydelse för detta och sedan kunna matcha med företagens läkemedel. Bland annat är det cancer i lungorna och i mag-tarmområdet som ökar mycket.

Han säger också att företaget hoppas kunna ta fram specifika diabetespreparat exklusivt för asiater. Andelen personer som kommer att drabbas av diabetes i Asien förväntas öka kraftige de kommande åren.

Gener avgör nyttan av folsyra

0

Det är näringsforskaren Ulrika Ericson vid Lunds universitet som gått igenom data om 17 000 kvinnor som ingick i den stora studien Malmö Kost Cancer på 90-talet. Den studien visade att de flesta kvinnor som intog B-vitaminet folat löpte mindre risk att drabbas av bröstcancer.

När Ulrika Ericson inom ramen för sin doktorsavhandling gick igenom data igen såg hon att för omkring en tiondel av kvinnorna var förhållandet det motsatta. Dessa hade en särskild variant av ett enzym som påverkar hur folat används i kroppen.

Med tanke på detta bör man enligt Ulrika Ericson vara försiktig med att rekommendera alla kvinnor tillskott med folsyra.
– Det är bättre att äta en kost med mycket frukt, grönsaker, baljväxter och fullkornsprodukter. Då får man i sig lagom mängder av både folat, andra vitaminer och kostfibrer, säger hon i ett pressmeddelande.
För vissa grupper av kvinnor till exempel de som vill bli eller är gravida eller har en viss typ av blodbrist är kosttillskott med folsyra befogat anser hon.

Ulrika Ericson försvarar sin avhandling vid Lunds universitet den 10 april.

Riksdagen klubbade extemporelag

0

Den rödgröna oppositionen satte sig emot regeringens förslag om att tillåta extemporeläkemedel produceras på andra ställen än dagens öppenvårds- och sjukhusapotek.

När frågan debatterades i riksdagen på onsdagen framförde Thomas Nihlén (MP) sin oro över lagändringens konsekvenser.
– Vi rödgröna anser att förslaget om extemopreläkemedel kan leda till en kommersialisering av industriellt tillverkade läkemedel som inte är kontrollerade eller godkända på vanligt sätt är felaktigt och olämpligt eftersom det riskerar en trygg och säker läkemedelshantering.

Tidigare har  företrädare för oppositionen lämnat in en motion där man avslår förslaget om extemporeapotek. Men motionen avslogs och lagförslaget röstades igenom. Riksdagen beslutade också att alla apotek som fått tillstånd av Läkemedelsverket måste ha den nationella apotekssymbolen väl synlig.

Handeln dålig på att rapportera in försäljningsstatistik

Butikerna som säljer receptfria läkemedel är usla på att rapportera in sin försäljningsstatistik till Apotekens Service AB, trots att de är skyldiga att göra det enligt lag. Av de drygt 3000 försäljningsställen som fanns i november och december var det bara cirka 1100 som rapporterade in sin statstik. I veckan startade den andra rapporteringsperioden och Läkemedelsverket funderar nu på hur de ska få de butiker som inte rapporterar in sin statistik att göra det.
? Vi håller på att mobilisera oss för att se hur och om vi kan administrera vitesförelägganden till de här butikerna. Men det är en stor apparat, det kan handla om flera tusen ärenden och vi måste få till ett sätt att hantera det, säger Malin Eklöf på Läkemedelsverkets inspektionsenhet.

De butiker som inte rapporterade in statistiken för november och december har hittills bara fått en påminnelse, men på sikt kommer de tvingas betala straffavgift. Hjälper inte det kan Läkemedelsverket också dra in rätten att sälja läkemedel.

Skyldigheten att rapportera in försäljningsstatistiken gällde även när det bara var nikotinläkemedel som såldes i handeln. Även då var rapporteringsgraden mycket låg.
? Vi har inte gjort någonting åt det eftersom vi betraktade det första året som en inlärningsperiod. Nu ingår den statstiken i den övriga så vi kommer inte göra något speciellt med de som inte rapporterade in statistiken för nikotinläkemedel, säger Malin Eklöf.

De 6000 försäljningsställen som idag har anmält att de tänker sälja receptfria läkemedel ska under april månad rapportera in hur mycket man sålt för årets första kvartal.

Klart med IT-system för ICA-apotek

0

Apotekens Service AB som testar och godkänner receptexpeditionssystemen och de nya aktörernas införande av dessa godkände nyligen Pharma Solutions system, vilket är det system ICA ska använda på sina apotek. Nu har Apotekens Service också gett ICA klartecken att använda systemet.

Det innebär att ICA nu kan komplettera sin ansökan till Läkemedelsverket och få tillstånd att bedriva apoteksverksamhet och expediera receptbelagda läkemedel.
ICA:s plan är att öppna apotek i 19 Maxibutiker, på längre sikt planerar företaget för ett 100-tal apotek.

Hjärtat bäst kända varumärket

0

Det är tidningen Market som låtit ett undersökningsföretag intervjua 407 personer i Stockholm och Göteborg för att få en uppfattning om hur kända de nya aktörernas varumärken är på den omreglerade marknaden.

När det gäller
spontan kännedom, när man bad deltagarna utan hjälp säga namn på de apotek man kände till, nämnde tre av tio just Apotek Hjärtat. Kronans Droghandel och Medstop hamnade på andra respektive tredje plats.
När konsumenterna fick hjälp genom att titta på kedjornas logotyper vann Apoteket vars logga drygt 90 procent identifierade medan knappt 60 procent prickade rätt på Hjärtat.

I undersökningen
fick de intervjuade också svara på frågan var de skulle handla nästa gång. Och när det gäller de receptbelagda läkemedlen vann Apoteket. Det tolkas som att förtroendet för Apoteket är högre än för de nya kedjorna.
Men undersökningen visar också att tillgängligheten har betydelse för kunderna, 25 procent av de tillfrågade sa att nästa köp skulle ske i det apotek som låg närmast till.