En amerikansk studie visar att äldre smärtpatienter inte utvecklar tolerans mot opioider i samma utsträckning som personer under 50 år. Det innebär att äldre personer inte behöver gå upp i dos för att få tillräcklig smärtlindring och inte behöver vara lika tveksamma till behandlingen, menar forskarna.
Totalt 104 patienter under 50 år och 102 över 60 år ingick i studien. Båda grupperna kom upp i maximal dos efter cirka 14 månaders behandling. Men för den äldre gruppen var dosen då hälften så hög som för yngre patienter, 211 mg respektive 452 mg per dag.
Annons
Home 2005
Årlig arkivering 2005
Opioider fungerar bäst för äldre
Säkrare dosering av Waran
Det blodförtunnande läkemedlet Waran (warfarin) anses orsaka flest läkemedelsbiverkningar i Sverige. En studie ledd av Mia Wadelius vid Uppsala universitet visar att två gener kan vara förklaringen till att patienter är olika känsliga för läkemedlet.
Den ena genen är nyupptäckt och kallas vitamin-K-reduktas-genen och den andra är genen för enzymet cytokrom P450 2C9. Forskarna hoppas kunna utveckla kliniska analyser för att förutsäga vilken warfarindos patienten ska ha. Studien förhandspublicerades den
10 maj i The Pharmacogenomics Journal.
Bringwell-målet i tingsrätten innan midsommar
En friande dom med hänvisning till EU-domen skulle ge större tyngd åt handelns tolkning av rättsläget, och kanske göra att fler aktörer än idag börjar sälja receptfritt.
Andra möjliga scenarion som aktualiserats är att tingsrätten inte anser sig ha fått tillräcklig vägledning, och sedan antingen fäller eller friar Hanner enligt svensk lagstiftning eller återför frågan till EG-domstolen för ytterligare vägledning.
Regeringens bedömning, som bland annat framfördes av statssekreterare Mikael Sjöberg på en temadag i Läkemedelsakademins och Sveriges Farmacevtförbunds regi tidigare i veckan, är att "brottmålet inte kommer att påverka de generella lagstiftningarna i Sverige".
Ketamin narkotikaklassas
Den 25 april i år begärde Läkemedelsverket att ketamin ska narkotikaklassas. Normalt ska klassificering av narkotika anmälas till Europeiska kommissionen och därefter ska samråd med övriga medlemsstater ske. Men regeringen begärde att få ett undantag från samrådet och det är bakgrunden till att klassificeringen kunde ske så snabbt.
– Polisen har gjort stora beslag av ketamin. Risken finns att drogen sprids i olika ungdomsgrupper. Därför är jag glad över att vi så snabbt har kunnat få igenom en klassificering för att försvåra den illegala hanteringen av drogen, säger folkhälso- och socialtjänstminister Morgan Johansson i ett pressmeddelande från Socialdepartementet.
Pfizer lägger ned fabrik i Stockholm
Beskedet om nedläggningen kommer bara en vecka efter att Pfizer aviserat en satsning på en ny fabrik i Strängnäs.
Vid fabriken i Stockholm utvecklas och produceras sprutor. Orsaken till stängningen är att koncernledningen beslutat att avbryta utvecklingen av en ny produkt, i kombination med det globala kostnadsbesparingsprogram som Pfizer nyligen informerat om.
? Vi investerade mycket i den nya produkten som skulle ha gett ökade vinster för Stockholmsfabriken. Att vi nu måste lägga ned utvecklingen av denna produkt är en stor besvikelse för oss alla, säger Zeibrant Lindqvist, VD Pfizer Health AB i ett pressmeddelande.
Redan 1996 beslutade dåvarande Pharmacia att fabriken i Stockholm skulle stängas. Datumet för nedläggningen sköts upp flera gånger. År 2004 beslutade Pfizer att fortsätta produktionen i Stockholm för att tillverka den nya produkten. Nu måste Pfizer dock riva upp sitt beslut som en följd av att utvecklingen av den nya produkten läggs ned.
Enligt pressmeddelandet kommer stängningen att ske successivt och i nära samarbete med de fackliga organisationerna.
Alliansen föreslår långtgående omreglering
Motionen har väckts utanför den allmänna motionstiden med hänvisning till att en ”händelse av större vikt” ägt rum. Motionärerna anser att EG-domstolens dom i Bringwell-målet utgör en sådan. Man skriver bland annat att ”den svenska marknaden för detaljhandel med läkemedel efter domen de facto kan antas vara helt oreglerad”.
Enligt förslaget ska de butiker som har en farmacevt anställd och fått tillstånd från Läkemedelsverket kunna få tillstånd att sälja receptbelagda mediciner.
Andra butiker ska, "så länge de kan garantera en trygg försäljning och följer de råd som finns för olika preparat", kunna få tillstånd att sälja receptfria läkemedel.
Man föreslår också en utförsäljning av Apoteket AB. Försäljningen är tänkt att i första hand ske till ”Apotekets anställda
och den svenska allmänheten”. I ett första steg vill man låta anställda köpa den apoteksverksamhet de arbetar i och ansluta dem till Apoteket AB genom franchiseavtal.
Bakom motionen står riksdagsledamöterna Maria Larsson (kd), Cristina Husmark Pehrsson (m), Kerstin Heineman (fp) och Kenneth Johansson (c).
Ny ordförande för reumatikerna
Anne Carlsson har valts till ny ordförande för Reumatikerförbundet. Hon efterträder Lena Öhrsvik som slutar efter tio år på ordförandeposten.
Reumatikerförbundet organiserar drygt 60 000 medlemmar och är därmed den största patientorganisationen.
Medicinskt marijuana stoppas i USA
Den federala högsta domstolen i USA vill förhindra att patienter röker hemodlad marijuana för att lindra svår smärta och illamående vid cancerbehandling, även om det har rekommenderats av läkare.
Med röstsiffrorna 6-3 röstade högsta domstolen för en federal lag som gör det olagligt att odla marijuana i medicinskt syfte även i de nio stater där det idag är tillåtet.
På senare år har marijuana och dess kemiska komponenter studerats för behandling av sjukdomar som cancer, glaukom och MS.
"Naivt av regeringen att tro att man kommer undan"
Regeringen deklarerade idag att man inom tre till fem veckor ska ändra reglerna för apoteksmonopolet så att man lever upp till EU:s dom. I höst ska man tillsätta en utredning för att göra en djupare analys.
Från handelns sida är man mycket besvikna efter dagens möte med regeringen.
? Men regeringen är naiv om den tror att man kommer undan så här enkelt. Våra medlemsföretag är vana vid risktagande och att testa gränser för att nå kommersiella fördelar, säger Thomas Svaton, vd på Svensk Dagligvaruhandel.
Enligt honom är det inte osannolikt att någon större aktör börjar sälja receptfria läkemedel i någon form om domen mot Hanner i tingsrätten blir friande, eller om den läggs ned.
? Isåfall måste vi ta fram någon typ av branschvägledning i brist på laglig reglering, säger Thomas Svaton.
? Vi är däremot ingen attackorganisation så vi kommer inte att uppmana företagen att göra något om det blir en friande dom.
? Vår tolkning av domen kvarstår och är knivskarp, och blir ännu mer tydlig när Hanner frias. Det finns inget lagligt stöd för att fälla honom.
– Men om han mot förmodan skulle bli fälld har vi haft fel och kommer också att tala om det, säger Thomas Svaton.
? Vi kommer nu i första hand att låta frågan gå tillbaka till Svensk Handels och Svensk Dagligvaruhandels styrelser, säger Cecilia Giertta, presschef på Svensk Handel.
? Vi hoppas nu att åklagaren agerar så snabbt som möjligt, det vill säga antingen att han lägger ned åtalet, eller så att vi får en tingsrättsdom före sommaren.
Sämre vaccinationsskydd hos cancerbehandlade barn
Det har länge varit känt att behandling med cytostatika påverkar immunförsvaret. Läkaren Torben Eks avhandling visar dock att immunförsvaret påverkas mer negativt än man tidigare trott. Behandlade barn med leukemi kan förlora det vaccinationsskydd de hade innan, som om immunförsvaret helt glömt bort de infektioner det lärt sig att känna igen.
– Särskilt utsatta var de barn som fått mest intensiv cytostatikabehandling. Många av dessa barn svarade inte bra på en omvaccination efter behandlingen. Man kan hävda att det immunologiska minnet gått förlorat. Det normala tillståndet är nämligen att immunförsvaret utvecklar ett minne efter en vaccination. Det innebär att det sker en snabb och kraftig produktion av antikroppar vid nästa tillfälle som immunförsvaret stöter på vaccinet, säger Torben Ek i ett pressmeddelande.
Årligen drabbas runt 60 barn och ungdomar i Sverige av akut lymfatisk leukemi. Intensiv och långvarig behandling med cytostatika gör att åtta av tio barn blir botade. Men Torben Ek visar också att barnen har kvarstående skador i immunförsvaret sex månader efter att behandlingen avslutats. Många av barnen hade också förlorat det vaccinationsskydd mot difteri, stelkramp och bakteriell struplocks- och hjärnhinneinflammation, som de fått före insjuknandet i leukemi. Resultaten pekar på samma fenomen som framkommit i studier utförda på andra håll i landet (se länk till höger).
Bringwell får förtur i tingsrätten
När EG-domstolen nu fällt sin dom över det svenska detaljhandelsmonopolet är det dags för tingsrätten i Stockholm att fälla sin över Bringwells annonsering och försäljning av nikotintuggummi försommaren 2001.
? Eftersom det här målet är så uppmärksammat och har ett visst samhällsintresse vill vi få det avklarat så snabbt som möjligt, säger Hjalmar Forsberg, domare vid tingsrätten i Stockholm.
Han räknar med att man redan i juni månad ska kalla parterna till huvudförhandling.
? Tingsrätten ska då ta ställning till om EG-domen har betydelse för tillämpningen av den svenska läkemedelslagstiftningen.
Vilket resultatet än blir i tingsrätten är det troligt att domen kommer att överklagas till Hovrätten och kanske också blir ett fall för Högsta domstolen.
Det finns också en möjlighet att åklagaren lägger ned målet.
"Apoteksmonopolet kvarstår"
Vård- och äldreomsorgsminister Ylva Johansson var mycket tydlig i sitt budskap till journalistkåren.
– Jag ser det här som en seger för det svenska systemet. Alla spekulationer om att apoteksmonopolet ska falla kan vi lämna.
Däremot behöver regelverket förändras och anpassas för att följa domstolens utslag, menade hon.
– I domen slår man fast att man har rätt att ha ett monopol under förutsättning att man inte diskriminerar någon. Vi kommer att utreda vilka förändringar som behöver göras.
Enligt Ylva Johansson har regeringen haft beredskap för olika former av agerande, men kanske inte för det här.
– Nu blev utfallet väldigt positivt, vilket innebär små förändringar ifrån vad man hade kunnat tänka sig.
Läkemedelsverkets generaldirektör Gunnar Alvan instämmer i regeringens tolkning av domen.
– Mina jurister har oberoende av varandra kommit fram till samma slutsats. Jag har inget alls att invända mot Ylvas tolkning.
Läkemedelsverkets chefsjurist Anna Maria Åslundh-Nilsson är en av dem som tittat på domen.
– Domen är ovanligt tydlig och instruktiv. Här beskriver man exakt vad det är som behöver förändras, och de betonar konkurrensrättsliga frågor och öppenhet. Likheten med Franzén-domen är uppenbar.
Systembolaget gjorde till skillnad från Apoteket ett antal förändringar i och med inträdet i EU. De inrättade en ordning för att objektivt få fram sitt urval av produkter, och en särskild nämnd leverantörer kan klaga hos om de anser sig blivit missbedömda. Det tog EG-domstolen fasta på när de i den så kallade Franzén-domen bedömde om Systembolaget skulle få vara kvar. Men Apoteket gjorde ingen motsvarande ändring vid EU-inträdet, vilket nu kritiseras av EG-domstolen.
Men en viktig skillnad, enligt Ylva Johansson är att Apoteket är skyldiga att tillhandahålla alla läkemedel som är godkända av Läkemedelsverket, något som i dag är reglerat i avtal. Kanske måste kravet på att tillhandahålla läkemedel också regleras i lag, säger hon.
"Fritt fram sälja läkemedel i handeln idag"
? Jag hade definitivt trott att man skulle skilja på receptfritt och receptbelagt, säger han i en kommentar till EG-domstolens slutliga utlåtande.
? I praktiken innebär detta att det idag är fritt fram att sälja receptfria läkemedel i handeln. Det finns ingen gällande lagreglering som hindrar detta. I praktiken är det också fritt fram att öppna privata apotek och expediera receptbelagda läkemedel men det lär ta längre tid att få igång en sådan verksamhet, säger Ulf Bernitz.
Domen tar bland annat fasta på att det system för urval av läkemedel som tillämpas av Apoteket, riskerar att missgynna läkemedel från andra medlemsstater i förhållande till svenska.
En förändring av Apotekets urvalsprocess vad gäller leverantörer och saluförda produkter, kan dock inte rädda monopolet, menar Ulf Bernitz.
? Jag har bara fått tio minuter på mig att läsa domen men min bedömning är att det inte går att rädda monopolet med en sådan förändring.
"Apoteksmonopolet strider mot EG-rätten"
Det system för urval av läkemedel som tillämpas av Apoteket riskerar att missgynna läkemedel från andra medlemsstater i förhållande till handeln med svenska läkemedel, menar EG-domstolen.
Sammanfattningsvis menar man att artikel 31.1 i EG-rätten ”utgör hinder för en ordning som innebär en ensamrätt till detaljhandel och som är utformad på ett sådant sätt som den ordning som är i fråga i målet vid den nationella domstolen.”
Men vad det innebär i praktiken har tolkats på diametralt olika sätt.
Som framgår av andra artiklar på vår websida tolkar regeringen, Läkemedelsverket och Läkemedelsindustriföreningen domstolens utlåtande så att Apoteket AB får förändra sitt avtal med staten så att det inte finns någon risk för ”diskriminering med avseende på anskaffnings- och saluföringsvillkor” mellan medlemsstaternas medborgare. I praktiken att monopolet kvarstår med smärre förändringar.
Svensk Handel, Bringwell och Ulf Bernitz som är professor i europeisk rätt har en diametralt motsatt uppfattning och menar att domen innebär att apoteksmonopolet har fallit.
Bringwell ser sig också som vinnare, och meddelar att de har alla förberedelser på plats för att börja konkurrera med Apoteket.
– Ja, vi ska sälja läkemedel till slutanvändare, vi har personal som kommer att arbeta med de här frågorna, säger Bringwells vd Ulf Söderberg
Dagens dom går tillbaka till den 30 maj 2001 då företaget Bringwell sålde nikotintuggummi i en butik på Stureplan i centrala Stockholm. Läkemedelsverket polisanmälde dåvarande vd:n Krister Hanner, som står åtalad i Stockholms tingsrätt för brott mot läkemedelslagen. Tingsrätten gick i sin tur vidare till EG-domstolen för att få ett vägledande uttalande innan dom faller i Stockholm.
Formellt hade tingsrätten ställt fem frågor som alla rörde frågan om Apotekets monopol på detaljhandel med läkemedel strider mot EU:s författning.
I maj förra året kom så generaladvokatens utlåtande, där han ansåg att EG-bestämmelserna ??utgör hinder för bibehållandet av en sådan ensamrätt till detaljhandel med läkemedel som den som har anförtrotts Apoteket AB?.
I 80 procent av fallen följer domarna generaladvokatens förslag. Men generaladvokaten Phillipe Legers utlåtande var i viss mån fritt för tolkningar. Beroende på hur EG-domstolen valde att svara kunde det påverka bara det receptfria monopolet eller hela monopolet. Eller förstås inget alls om man valt att gå på den svenska regeringens linje, vilket skulle ha inneburit att allt blivit vid det gamla.
Nu kommer det väntande målet i Stockholms tingsrätt att återupptas.
Pfizer satsar i Strängnäs
Den totala kostnaden för anläggningen beräknas bli drygt en miljard kronor.
Fabriken kommer i första hand att inriktas på produktionen av Genotropin, som redan tillverkas i Strängnäs, men även tillverkning av andra produkter.
Anläggningen beräknas vara färdig att tas i bruk 2009.
Nytt nummer ute!
Denna vecka får alla prenumeranter nummer 6 i brevlådan. Huvuddelen av artiklarna publiceras här på webbplatsen från och med idag.
Prenumerera så missar du inget!
Redaktionen