Utökad indikation för PD1-hämmare

PD1-hämmaren Opdivo får godkänt för behandling av vuxna patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp.

19 apr 2016, kl 09:55
0

Europeiska kommissionen ger Opdivo, nivolumab, grönt ljus för ytterligare indikation. Läkemedlet får utökad indikation för behandling av lungcancer till att även innefatta patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp. Läkemedlet får även godkänt för behandling av avancerad njurcellscancer hos patienter som tidigare fått behandling.

Sedan tidigare är läkemedlet godkänt för behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp efter tidigare kemoterapi samt som monoterapi för behandling av vuxna med avancerat, icke-resektabelt eller metastaserande, melanom.

Godkännandet för den utökade indikationen av avancerad njurcellscancer är baserat på data från en fas III-studie. Studien som har publicerats i The New England Journal of Medicine har utvärderat Opdivo hos patienter med avancerad njurcellscancer, klarcellig njurcellscancer. Dessa patienter har sedan tidigare fått behandling med angiogeneshämmare.

Patienterna i studien randomiserades till att antingen få Opdivo, 3 mg/kg intravenöst varannan vecka, eller everolimus, 10 mg oralt en gång om dagen. Resultaten visade att patienter som behandlades med Opdivo fick en överlevnadsfördel med en mediantid på 25 månader, jämfört med 19,6 månader för patienter som fått everolimus.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng