Tag: Godkännande
Konkurrensverket säger ja
Nu är även det sista godkännandet för Ica-gruppens köp av Apotek Hjärtat klart.
Avregistrerat läkemedel får en ny chans
Ketokonazol avregistrerades mot svampinfektioner. Nu vill CHMP godkänna medlet mot Cushings syndrom.
Stor skillnad för godkännanden
Europa och Kanada är mycket långsammare med att ge tillstånd för potentiellt livsförlängande cancermediciner än USA.
Missade tillfällen att snabbt godkänna läkemedel
Dagens system för godkännande av läkemedel i EU används inte på det effektiva sätt som det är tänkt.
Godkänt som kombination
Daklinza får nu användas som kombinationsbehandling mot hepatit C av genotyp 1, 2, 3 och 4 i EU.
Stivarga även mot GIST
Patienter med gastrointestinal stromacellstumör får nu behandlas med Stivarga inom EU om de inte svarat på tidigare behandling.
Ritalin godkänt för vuxna med adhd
Nu har en behandling med metylfenidat godkänts för personer med adhd som startar sin behandling som vuxna.
3
Godkänt mot två tarmsjukdomar
EU har godkänt Takedas biologiska läkemedel Entyvio för de inflammatoriska tarmsjukdomarna ulcerös kolit och Crohns sjukdom.
Godkänt mot skovvis ms
EU har godkänt Tecfidera som första linjens behandling av skovvis förlöpande multipel skleros.
Ja för medel mot hiv och hepatit C
EU-kommissionen har godkänt Sovaldi för behandling av hepatit C och Tivicay för behandling av hiv.
Andra godkännandet för simeprevir
Simeprevir som behandling mot hepatit C har blivit godkänt på andra sidan Atlanten.
Snabbare godkännanden ifrågasätts
Amerikanska forskare menar att kortare tider för godkännande av läkemedel innebär ökade risker för patienterna.
Första godkännandet för simeprevir
Medivirs läkemedel mot hepatit C har godkänts i Japan. Det är det första godkännandet för simeprevir.
Cancervaccin fick tummen upp
2010 godkändes det i USA. Nu har även EU godkänt behandlingen mot prostatacancer som är den första i sitt slag.
FDA behöver mer tid för pandemivaccin
Godkännandet av GSKs vaccin mot fågelinfluensan har blivit försenat i USA efter ett administrativt problem.
Nytt vaccin mot meningokocker godkänt
EU har godkänt Novartis vaccin mot grupp B-meningokocker. Sjukdomen kan orsaka hjärnhinneinflammation och blodförgiftning.