Första godkännandet för simeprevir

Medivirs läkemedel mot hepatit C har godkänts i Japan. Det är det första godkännandet för simeprevir.

27 sep 2013, kl 08:10
0

Tidigare i vår lämnade svenska Medivir in ansökningar om godkännande i USA och EU. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beslutade senare att prioritera ansökan för simeprevir.

Nu har simeprevir godkänts i Japan. Det är det första godkännandet för läkemedelskandidaten, som också är känd som TMC-345. Simeprevir har godkänts för behandling av kronisk infektion med hepatit C-virus av genotyp 1, meddelar företaget i ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på de kliniska fas III-studierna CONCERTO 1-4. Simeprevir är en proteashämmare som ges en gång om dagen under tolv veckor tillsammans med standardbehandlingen pegylerat interferon och ribavarin. Därefter behandlas patienten enbart med pegylerat interferon och ribavarin under 12 eller 36 veckor.

Medivir har utvecklat simeprevir tillsammans med Janssen Ireland. I och med det japanska godkännandet får Medivir en betalning på 5 miljoner euro, cirka 45 miljoner kronor.

 

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng