Tag: Ema
”Vi kommer att tappa väldigt mycket folk”
Sverige har goda chanser att konkurrera om EMA, tror CHMPs chef Tomas Salmonson. Men hans största oro är vilka konsekvenser det brittiska EU-utträdet får för myndigheten.
Ingen ökad zikarisk med plasmamedicin
Tillverkningsmetoderna för läkemedel baserade på plasma eller urin är tillräckligt säkra, enligt EMA.
Grönt ljus för ny bröstcancerbehandling
EMAs säkerhetsråd CHMP rekommenderar godkännande av ett nytt läkemedel mot bröstcancer och tio andra läkemedel.
Mer om EMA till Sverige ”inom kort”
Frågan om en eventuell ansökan om att få EMA till Sverige är i allra högsta grad levande och arbetas med i regeringskansliet.
Wikström om EMA till Sverige: ”Flera potentiella fördelar”
Sjukvårdsminister Gabriel Wikström ser flera potentiella fördelar med att bli värdland för en EU-myndighet som EMA, framkommer av ett svar på en skriftlig fråga.
Injicerbar astmamedicin godkänd i EU
EU-kommissionen säger ja till en monoklonal antikropp som tilläggsbehandling för patienter med svår astma.
Biologiska läkemedel ska övervakas bättre
Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har kompletterat sina riktlinjer för att få en bättre övervakning av biologiska läkemedel.
Allt viktigt måste inte ligga i Stockholm
Flytten av E-hälsomyndigheten skapar oro. Men nog finns kvalificerad kompetens även utanför huvudstaden, skriver chefredaktör Ingrid Helander i en blogg.
Storaffär och ny modell för antibiotika
Tillbaka efter ledigheten? Här är det du kanske missat under sommaren. Läkemedelsvärlden.se har samlat några av sommarens stora nyheter.
Ny cellbaserad terapi rekommenderas
En ny cellterapi för patienter med hög risk för blodcancer rekommenderas av CHMP tillsammans med fem andra nya läkemedel.
EMA: ”För tidigt att förutse konsekvenserna”
Det är fortfarande oklart vad som händer med EMA efter folkomröstningen i Storbritannien, med resultatet att landet lämnar EU.
Dubbla besked om behandling av myelom
Tumme upp och tumme ner för läkemedel mot multipelt myelom. Ett läkemedel får negativt utlåtande och ett annat godkänns.
”Vi måste övergå till en ny modell”
I en exklusiv intervju berättar EMAs chef Guido Rasi om hur han ser på framtidens läkemedelsutveckling och varför EMA skulle passa bra i Sverige.
Behandling mot bakterier får tummen upp
Ny behandling mot multiresistenta bakterier får grönt ljus av EMAs säkerhetskommitté.
EMA inför offentliga utfrågningar
Allmänheten kan komma att spela en viktig roll vid EMAs säkerhetsutredningar av vissa läkemedel framöver.
Granskning av hepatit C-läkemedel utökas
Nu utökar EMA den tidigare granskningen av hepatit C-läkemedel till att även omfatta bedömning av risken för levercancer.