Annons
Tag: Ema
Läkemedelsverket rustar för att klara Brexit
”Det kommer bli mer arbete för alla” säger Marie Gårdmark som ansvarar för Tillståndsområdet.
”Vi kommer driva detta hårt”
Ambassadör Christer Asp har rivstartat arbetet för att få den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA till Sverige.
Nu förnyas riktlinjerna för tidiga prövningar
Den europeiska läkemedelsmyndigheten ökar fokus på dosökning och maxdos när läkemedel testas i människa för första gången.
Stefan Löfven vill ha EMA till Sverige
Statsminister Stefan Löfven har ambitionen att få den europeiska läkemedelsmyndigheten till Sverige. Det framkom under en frågestund i riksdagen.
EMA släpper all data från kliniska prövningar
Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA ska börja lägga ut all data från kliniska prövningar på nätet.
Nya mediciner för sällsynta sjukdomar
Två nya särläkemedel är på väg ut på marknaden, Venclyxto och Ocaliva
”Vi kommer att tappa väldigt mycket folk”
Sverige har goda chanser att konkurrera om EMA, tror CHMPs chef Tomas Salmonson. Men hans största oro är vilka konsekvenser det brittiska EU-utträdet får för myndigheten.
Ingen ökad zikarisk med plasmamedicin
Tillverkningsmetoderna för läkemedel baserade på plasma eller urin är tillräckligt säkra, enligt EMA.
Grönt ljus för ny bröstcancerbehandling
EMAs säkerhetsråd CHMP rekommenderar godkännande av ett nytt läkemedel mot bröstcancer och tio andra läkemedel.
Mer om EMA till Sverige ”inom kort”
Frågan om en eventuell ansökan om att få EMA till Sverige är i allra högsta grad levande och arbetas med i regeringskansliet.
Wikström om EMA till Sverige: ”Flera potentiella fördelar”
Sjukvårdsminister Gabriel Wikström ser flera potentiella fördelar med att bli värdland för en EU-myndighet som EMA, framkommer av ett svar på en skriftlig fråga.
Injicerbar astmamedicin godkänd i EU
EU-kommissionen säger ja till en monoklonal antikropp som tilläggsbehandling för patienter med svår astma.
Biologiska läkemedel ska övervakas bättre
Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har kompletterat sina riktlinjer för att få en bättre övervakning av biologiska läkemedel.
Allt viktigt måste inte ligga i Stockholm
Flytten av E-hälsomyndigheten skapar oro. Men nog finns kvalificerad kompetens även utanför huvudstaden, skriver chefredaktör Ingrid Helander i en blogg.
Storaffär och ny modell för antibiotika
Tillbaka efter ledigheten? Här är det du kanske missat under sommaren. Läkemedelsvärlden.se har samlat några av sommarens stora nyheter.
Ny cellbaserad terapi rekommenderas
En ny cellterapi för patienter med hög risk för blodcancer rekommenderas av CHMP tillsammans med fem andra nya läkemedel.