Annons

Godkännanden

Klartecken för ny terapi mot Skelleftesjukan

Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar EU-godkännande av läkemedlet Amvuttra.
8 aug 2022, kl 09:35

CHMP positiva till första vaccinet mot RS-virus

EMA:s expertkommitté rekommenderar godkännande av Arexvy som skyddar äldre mot RS-virus.
27 apr 2023, kl 13:56

Nytt ebolavaccin mot godkännande i EU

Vid sitt majmöte gav EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderat godkännande till ännu ett ebolavaccin.
1 jun 2020, kl 13:37

EMA positiv till genterapi mot sällsynt hjärnsjukdom

Skysona är den första genterapin för barn som har den sällsynta sjukdomen cerebral adrenoleukodystrofi.
24 maj 2021, kl 15:20

Klartecken för ytterligare en CAR-T-terapi i EU

EMA rekommenderar EU-godkännande för den nya CAR-T-terapin Breyanzi mot svårbehandlat lymfom.
31 jan 2022, kl 09:00

Potentiellt livräddande ATMP kan godkännas i EU

CHMP rekommenderar Ebvallo för personer som har fått lymfoproliferativ störning efter en transplantation.
17 okt 2022, kl 11:31

EMA granskar läkemedel mot leversjukdom på nytt

Kan de allvarliga riskerna med läkemedlet Ocaliva vägas upp av nyttan med behandlingen?
18 okt 2023, kl 09:40

Första långverkande hiv-läkemedlen får klartecken

CHMP rekommenderar EU-godkännande av två nya injektionsläkemedel för hiv-behandling.
19 okt 2020, kl 10:17

CHMP ger klartecken till läkemedel mot kortväxthet

Expertkommittén rekommenderar ett godkännande av Voxzogo (vosoritid) som behandling mot akondroplasi.
28 jun 2021, kl 13:33

Covid-19-läkemedel godkänt för små barn i USA

Läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt antiviralen Veklury för barn från fyra veckors ålder.
26 apr 2022, kl 09:17

Råd för medicinteknik har fått ny ordförande

Ulrica Fjärstedt är ny ordförande för regionernas medicinteknikproduktråd, MTP-rådet.
13 jan 2023, kl 07:30

Söker godkännande för kinesisk kopia av Ozempic

Ett läkemedelsföretag i Kina har utvecklat en egen version av diabetesläkemedlet Ozempic (semaglutid),
4 apr 2024, kl 08:14

Modernas vaccin kan nå Sverige nästa vecka

Efter EU-kommissionens godkännande kan Sverige redan i nästa vecka ha tillgång till två covid-19-vacciner.
7 jan 2021, kl 12:33

Nyhetstätt om monoklonala antikroppar

Flera monoklonala antikroppar mot covid-19 är på väg ut på marknaden och gör avtryck i nyhetsrapporteringen.
3 mar 2021, kl 10:39

Covid-19-vaccin kan bli godkänt för barn på 5-11 år

EMA har börjat utvärdera en ansökan om utvidgat godkännande för vaccinet från Pfizer/Biontech.
19 okt 2021, kl 09:53

Positivt för Tecvayli mot sällsynt cancerform

Expertkommittén CHMP har rekommenderat ett godkännande av Tecvayli mot multipelt myelom.
12 aug 2022, kl 08:54