Annons
Home 2013

Årlig arkivering 2013

Snabbapotek tecknar avtal med butikskedja

Snabboteket specialiserar sig på portionsförpackade receptfria läkemedel och andra apoteksrelaterade produkter. Nu tecknar företaget avtal med servicehandelskedjan Direkten som har  cirka 150 servicebutiker runt om i landet.
– Vi får en enorm spridning på våra produkter i stora delar av landet genom avtalet med Direkten. Till en början handlar det om ett 20-tal butiker som våra produkter kommer att finns i, men förhoppningen är att det blir alla deras butiker, säger Johan Bergenholtz, vd för Snabboteket.

I början av året lanserade Snabboteket portionsförpackade apoteksvaror, och i mars i år kom det första receptfria läkemedlet mot halsbränna in i sortimentet. Om någon vecka utökas det med huvudvärkstabletter och någon månad senare med allergitabletter och åksjuketuggummin.

Johan Bergenholtz har även blivit utsedd till årets unga entreprenör i södra Sverige av entreprenörsnätverket Founders Alliance. I höst kommer han att tävla mot de andra regionernas vinnare om titeln årets unga entreprenör. 
– Det är framstående personer som står bakom utmärkelsen, jag är otroligt hedrad att de valde ut mig och Snabboteket, säger han.

Landstingen börjar skriva på

Efter att den första överenskommelsen som landstingens expertgrupp NLT tagit fram med Roche om rabatt på cancerläkemedlet Zelboraf fått kritik från många landsting togs ett nytt avtal fram.
Det har nu börjat skrivas på av landstingen.

Tommy Ringart, kommunikationschef på Roche säger till Läkemedelsmarknaden att Skåne, Halland, Kalmar, Östergötland, Västra Götaland, Västerbotten, Västernorrland och Västmanland nu tecknat avtal med läkemedelsföretaget.
Avtalet, som är hemligt, ska innebära att kostnaden blir lägre än det pris som Roche ansökt om och fick avslag för hos TLV.

Kinesiskt vaccin mot höstblåsor

I Sverige kallas ofta hand-, fot- och munsjukan för höstblåsor. Normalt är det en lindrig infektion som drabbar barn som får blåsor i munnen och på händer och fötter. Men i Kina med många miljoner insjuknade orsakar sjukdomen också dödsfall i hjärnhinneinflammation eller hjärninflammation.

Sedan upptäckten 1969 har EV71 orsakat stora utbrott av hand-, fot- och munsjuka, enligt WHO inträffar utbrotten med några års mellanrum i olika delar av världen. Men på senare år har de främst inträffat i Asien.

Hittills har det inte funnits några effektiva mediciner mot EV71 men försök som nu publiceras i Lancet gav enligt forskarna ett närmare 90- procentigt skydd under ett år. I försöket som ägde rum i Kina ingick drygt 10 000 spädbarn som randomiserades att få två doser av vaccinet eller två doser placebo. Enligt forskarna var vaccinet väl tolererat och biverkningarna desamma som i placebogruppen.

Sköldkörtelhormon minskar vid alzheimer

Om det också innebär att begynnande demenssjukdomar i framtiden kan behandlas med sköldkörtelhormonet tyroxin, vill forskaren och läkaren Per Johansson låta vara osagt.
– Men vi kunde alldeles tydligt få fram att det fanns en signifikant lägre nivå av tyroxin hos demensgruppen. Skillnaden var ännu mer uttalad för alzheimergruppen, jämfört med de som hade mildare glömskeproblem och de som var friska, säger Per Johansson.

Av detta kan man dra vissa begränsade slutsatser och man kan förstås spekulera i om det är relevant för patogenesen, menar han.

Alzheimerforskningen fokuserar idag mycket på att identifiera nya möjligheter för tidig upptäckt av demenssjukdomar och det här är en upptäckt som kan vara relevant.
– Men mitt favoritcitat ”hypoteser kommer och går, data består” stämmer även här, menar han.
I studien ingick 60 personer med misstänkt demenssjukdom vars mätresultat jämfördes med 20 friska personer.

Fyndet, att tyroxin minskar i hjärnan hos personer med Alzheimers sjukdom, sågs i spinalvätskan, i serum finns inte någon skillnad.
– Kanske skulle man när patienter söker för glömska vara lite mer liberala med att titta på om de har en rubbning. Och om de har förhöjda värden eller kanske bara ligger i det övre normalområdet, men har problem, då kanske man skulle vara lite mer öppen för behandling även om de i cirkulerande nivåer ligger relativt ok. Vi tror att halterna i spinalvätskan bättre avspeglar förhållandena i hjärnan säger Per Johansson.

Grönt ljus för apoteksaffärer

Oriola-KD:s köp av Medstops 65 apotek och ApoPharms köp av Vårdapotekets 27 butiker är inget som Konkurrensverket har synpunkter på. 
Myndigheten har nu tittat på de två köpen och anser inte att uppköpen på något påtagligt sätt kommer att hämma utvecklingen av en effektiv konkurrens.

Köpen innebär att Kronans Droghandel kommer att bestå av 287 apotek och Apotek Hjärtat av 303 i och med köpet av Vårdapoteket.
Konkurrensverket konstaterar att Apoteket AB fortsatt kommer att vara den största aktören på marknaden.

Astrazeneca köper amerikanskt

Genom köpet kompletterar Astrazeneca sin produktportfölj inom hjärta/kärl enligt pressmeddelandet från företaget. 

Omthera Pharmaceuticals har specialiserat sig på att utveckla behandlingar mot onormala nivåer av blodfetter, dyslipidemi. Företaget  har slutfört farmakokinetiska- och fas III-studier i syfte att undersöka säkerhet och effektprofil för Epanova, ett läkemedel med en blandning av flera omega-3 fettsyror.
Om allt går enligt plan ska en registreringsansökan lämnas in i USA för Epanova i mitten av 2013 för patienter med svår hypertriglyceridemi.

FDA skrämmer upp apoteken

Tillsynen är en följd av händelserna vid New England Compounding Center, vars produkter orsakat bakterieinfektioner hos minst 740 patienter varav 55 dog.Inspektionerna på apoteken har kritiserats av ägarna för att sprida onödig rädsla och för nya hårdare krav på sterilitet.

Den allvarligaste kritiken hittills har FDA riktat mot apoteksföretaget Compounding Pharmacy, som enligt myndigheten kan ha orsakat åtminstone fem fall av bakteriell ögoninfektion efter behandling med Avastin. Apoteket packar om cancerläkemedlet Avastin i mindre injektionsflaskor på begäran av ögonläkare för behandling av ögonsjukdomen makuladegeneration.

Ägarna hävdar att apoteket inte har några problem med sterilitet av flaskorna och menar att problemet istället kan ha uppkommit under administrering på läkarmottagning.

Ett 40-tal inspektioner har genomförts hittills, de flesta påpekandena från FDA har rört just problem med sterilitet. Men enligt apoteksägarna använder inspektörerna en standard som apoteken tidigare inte behövt uppfylla.
– FDA målar upp en bild av apotek som inte lever upp till ställda krav, medan det i själva verket är myndigheten som använder en måttstock som är felaktig, säger David Miller vd för organisationen International Academy of Compounding Pharmacists till tidningen Chronicle.

Omkring hälften av de inspekterade apoteken har enligt FDA brister i sin produktion av sterila produkter. Av de kritiserade apoteken har en del nu slagit igen sin sterila tillverkning.

Diabetesrisk med vissa statiner

0

Forskarna har studerat uppgifter om 1,5 miljoner patienter över 66 år och jämfört incidensen av diabetes typ II. Patienterna delades in i grupper beroende av vilken typ av statin som de använde.

Enligt forskarna, vars resultat publicerats i BMJ, såg de att behandling med atorvastatin, rosuvastatin eller simvastatin kunde länkas till en högre risk att utveckla diabetes typ II. Den ökade risken sågs inte bland patienter som behandlats med pravastatin.

Atorvastatin kopplades till ett extra fall av diabets typ II på 160 behandlade personer. Forskarna anser att förskrivaren bör ta hänsyn till detta när man sätter in en statin och göra en övervägning när man väljer sort.

I en kommentar till studien skriver Risto Huupponen och Jorma Viikari, professorer vid Åbo universitet i Finland, att de sammantagna fördelarna överväger riskerna vid statinbehandling.

 

Parti anemiläkemedel drogs in

För knappt ett år sedan godkände EU Rienso, ferumoxytol för att behandla järnbristanemi hos vuxna med kronisk njursjukdom. Takeda som marknadsför läkemedlet i Europa har nu återkallat ett parti från den schweiziska marknaden.

Anledningen är, enligt företaget, att man efter introduktionen av läkemedlet fått ett antal biverkningsrapporter om överkänslighetsreaktioner från ett specifikt parti av läkemedlet. Enligt nyhetsbyrån Reuters har också ett misstänkt dödsfall rapporterats.
Enligt Takeda har biverkningarna enbart gällt en batch som distribuerats i Schweiz och det är enbart det specifika partiet företaget nu återkallat.

I Sverige ingår läkemedlet, som injiceras, i högkostnadsskyddet sedan november förra året. Men subventionen är begränsad och gäller inte för patienter i hemodialys.

Lag för papperslösas vård tagen

Lagen som bygger på en uppgörelse mellan Miljöpartiet och regeringen och nu tagits av riksdagen är resultatet av många års debatt och en utredning som regeringen valde att begrava.

Utredningen om vård för asylsökande och papperslösa som presenterades våren 2011 argumenterade för en vård på lika villkor för alla som befinner sig i Sverige. Men utredningen skickades aldrig ut på remiss och istället började en förhandling mellan regeringen och Miljöpartiet.Den lag man kommit överens om, och som nu tagits i riksdagen, innebär att papperslösa vuxna jämställs med asylsökande som sedan tidigare har rätt till vård som inte kan anstå. Vad det är som kan och inte kan anstå är ett etiskt dilemma som vårdorganisationerna vänt sig mot och därför velat ha en vård lika för alla. 

Thomas Flodin, ordförande i läkarförbundets etik- och ansvarsråd påpekar i en kommentar till riksdagsbeslutet att varje läkare bedömer vad som inte kan anstå. Thomas Flodins slutsats av lagen är att de parallella vårdsystemen för papperslösa fortsatt kommer att behövas eftersom beslutet i riksdagen inte innebär lika vård för alla.

Papperslösa barn får i och med den nya lagen rätt till samma vård som andra barn i Sverige

Info om amning och graviditet

0

Informationen om läkemedel vid graviditet och amning finns sedan tidigare på janusinfo.se, en sajt med kommersiellt obunden information om läkemedel från Stockholms läns landsting, SLL. Sedan ett par veckor finns informationen också tillgänglig direkt i journalsystemen via det som kallas Janusfönster.
– Nu finns informationen integrerat i sex journalsystem genom Janusfönster. Det ligger som en knapp i journalsystemen och är kopplat till bland annat patientens läkemedelslista, säger Tero Shemeikka, överläkare och operativt medicinskt ansvarig för Janusfönster vid SLL.

Informationen, som hämtas i Janusfönster utgår från substanser och kommer från SLLs kunskapsdatabaser Läkemedel och fosterpåverkan respektive Läkemedel och amning. Den som är van att söker informationen från Fass kan märka skillnad eftersom uppgifterna där utgår från produkter och kan ge en annan klassificering.
 – I Fass kan man få olika rekommendationer för produkter med samma substans, det beror på vilken klassificeringar företaget har valt. Här får läkaren samma rekommendation oberoende av viken produkt som väljs.

Nästa projekt inom Janusfönster är en funktion som ger rekommendationer om läkemedelsbehandling av personer med nedsatt njurfunktion. Den kommer att hämta uppgifter om patientens kreatininvärden från journalen som kopplas till läkemedelslistan.
-Den har körts i en pilot vi och hoppas kunna införa den brett snart, säger Tero Shemeikka.

Förutom i SLL finns funktionen Janusfönster i vissa journalsystem i fem andra landsting runt om i landet.

 

Allergimedicin in i förmånen

0

Dymista är receptbelagt och används för behandling av säsongsbunden och perenn allergisk rinit. Preparatet innehåller en kobination av antihistaminen azelastin och kortikosteroiden flutikasonpropionat.

Enligt Meda har TLV beslutat att Dymista ska ingå i läkemedelsförmånen. Preparatet godkändes för den europeiska marknaden tidigare i år och ska inte ges till barn under tolv år.
 

Viktnedgång med diabetesmedel

0

Det är företaget Novo Nordisk som meddelar positiva resultat från en fas III-studie med GLP-1 analogen liraglutid. Studien är den tredje i det kliniska utvecklingsprogrammet SCALE där substansens effekt på vikt utvärderas, rapporterar First Word.

I studien ingick 3 731 personer, utan diabetes, med BMI på minst 38 och en medianvikt på 106 kilo. Dessa har slumpats till att få antingen liraglutid eller placebo i kombination med ett kostprogram och fysisk aktivitet. Personerna som inte uppvisade förstadium till diabetes behandlades under 56 veckor och följdes upp ytterligare 12 veckor. De som visade tecken på förstadium till diabetes kommer att följas upp i totalt två år.

Resultaten visade att patienterna i liraglutidgruppen uppnådde en viktnedgång på i genomsnitt 8 procent efter 56 veckor jämfört med 2,6 procent i placebogruppen. 64 procent i av de som fick liraglutid uppnådde en viktminskning på fem procent jämfört med 27 procent i placebogruppen. Fem procent är vad regulatoriska myndigheter brukar anse vara ett minimum för ett bantningspreparat.

Patienterna liraglutidgruppen uppvisade också bättre resultat för ett antal fetmarelaterade problem som högt blodtryck och kardiovaskulära riskfaktorer.

Liraglutid är idag godkänt för behandling av diabetes typ II under varumärkesnamnet Victoza.

 

Läkemedelsverket mer öppet om tillsyn

0

Läkemedelsverket har publicerat sina planer för ett antal områden som ska kontrolleras lite extra under resten av året. Tanken bakom den öppna hållningen är både ökad transparens och att få en preventiv effekt.

Bland de områden som ska specialgranskas under 2013 finns öppenvårdsapotek, farmakovigilans, kliniska prövningar och partihandel.
– Vi har gjort på samma sätt tidigare för bland annat öppenvårdsapotek och vi har fått mycket positiva reaktioner.  Det blir på det här viset tydligt vad det är som vi vill undersöka och vilka områden som är viktiga, säger Karin Hååg, direktör för verksamhetsområde tillsyn på Läkemedelsverket.

I tillsynsplanerna som finns på myndighetens hemsida kan man läsa vilka delar av respektive verksamhet de anser vara viktigast. Vad de i själva verket kommer att granska framgår däremot inte.

Det är inte heller alla områden Läkemedelsverket utövar tillsyn på som de nu lägger ut information om.
– Vi har inte mäktat med att göra planer för alla områden men ambitionen är att det ska komma för samtliga. Målet är också att nästa år publicera planerna tidigare än nu, säger Karin Hååg.
 

Medel mot svår PMS på gång

0

Omkring fem procent av alla fertila kvinnor drabbas av svåra besvär dagarna innan mens. Tillståndet kallas premenstruell dysforisk sjukdom, PMDS, och idag behandlas kvinnorna främst med antidepressiva preparat. Nu ska ett alternativ testas på svenska patienter.

Läkemedelskandidaten, UC1010, bygger på en upptäckt av professor Torbjörn Bäckström vid kvinnokliniken på Norrlands universitetssjukhus. Substansen har visat sig kunna minska aktiviteten hos de nedbrytningsprodukter av gulkroppshormon som ligger bakom besvären.
– Preparatet har testats av friska individer och nu inleder vi en klinisk multicenterstudie i Sverige, säger Karin Ekberg, vd för Umecrine Mood, som är företaget bakom produkten.

Totalt ska 120 kvinnor som uppfyller kriterierna för PMDS ingå ien dubbelblind multicenterstudie, där säkerheten och effekten av substansen ska utvärderas. Studien som beräknas pågå året ut.
– Tanken är att man ska kunna behandla under den tid då nivåerna av nedbrytningsprodukten är som högst, alltså från ägglossning och fram till menstruation, säger Karin Ekberg.

I Sverige är SSRI-preparatet Premalex det enda läkemedel som idag är godkänt för behandling av PMDS.

 

GSK samarbetar med USA

Samarbetet mellan läkemedelsföretaget och Biomedical Advanced Research and Development Authority, som är en del av det amerikanska hälsodepartementet, beskrivs som det första i sitt slag. Avtalet innebär att myndigheten får tillgång till hela GSKs portfölj inom antibakteriella läkemedel och kan testa flera läkemedel som potentiella nya behandlingar mot antibiotikaresistens och biologiska hot.

Enligt avtalet får GSK 40 miljoner dollar under en 18-månadersperiod och om avtalet förnyas innebär det 200 miljoner dollar under en femårsperiod. 

Det finns ett stort behov av nya antibiotika och enligt GSK kan denna typ av avtal mellan stat och företag vara en lösning för att få läkemedelsbolagen att satsa på forskning inom området.