Annons
Home 2011

Årlig arkivering 2011

Socialutskottet oenigt om behovet av uppföljning

Läkemedelsvärlden
-
0

Socialutskottets majoritet är i stort sett nöjda med hur omregleringen genomförts även om det finns förutsättningar för förbättringar. Det framgår av det betänkande som utskottet nu presenterat. Betänkandet ska tillsammans med sex motioner debatteras i riksdagen i början av juni.

Majoriteten i utskottet anser att de uppföljningar av omregleringen som bland annat Tillväxtanalys, Statskontoret med flera gör är viktiga just för att följa upp och utvärdera reformen. Majoriteten i socialutskottet tycker att den kritik som Riksrevisionen har i sin rapport följs upp i de utvärderingarna.
De rödgröna i socialutskottet reserverar sig mot att Riksrevisionens rapport läggs till handlingarna och vill att riksdagen beslutar om uppföljningar utifrån rekommendationerna i den.

Bland annat kritiserar Riksrevisionen hur handelsmarginalen för apoteken fastställs och hur apotekstäckningen i glesbygden ska säkerställas.
De rödgröna vill att regeringen ser till att TLV tydligt offentliggör vilka principer som används när myndigheten beslutar om handelsmarginalen och hur den ska justeras i framtiden. De vill också ha en genomgripande analys av handelsmarginalen, bland annat för att se hur den slår mot apotekstäckningen i glesbygden. Apoteksservicen i glesbygden är i princip bara löst till 2013 och Riksrevisionen anser att det råder osäkerhet om hur det ska lösas sedan. Det håller minoriteten med om och vill att riksdagen uppdrar åt regeringen att analysera hur utformningen av apotekstäckningen på landsbygden ska lösas.

 

Läkemedel svårast när sjukhus kvalitetssäkras

Ingert Nilsson
-
0

I Danmark har man infört ”Den danska kvalitetsmodellen” som är tänkt att omfatta hela hälso- och sjukvården. Sjukhus liksom apotek ansöker om att bli ackrediterade. För att få kvalitetsstämpeln ska man uppfylla en mängd villkor. Kvalitetssäkringen har än så länge främst genomförts på de danska apoteken.

Nu har de första 15 sjukhusenheterna suttit vid examensbordet, inom löpet av ett par år ska landets alla sjukhus ha blivit ackrediterade utifrån drygt 100 specificerade krav.
Efter att de första nu genomgått testet visar en genomgång som danska Dagens Medicin gjort att just läkemedelshanteringen verkar vara sjukhusens största problem.
Av de 15 sjukhusen är det bara två som klarar alla sex krav som gäller läkemedel.

Sanofi kritiseras i USA

Ingert Nilsson
-
0

 Sanofi har hamnat i skottgluggen och kritiseras skarpt av den amerikanska senatens finansutskott för sin lobbyingtaktik. Skälet är att företaget ska ha gett närmare fem miljoner dollar till läkarorganisationer som i sin tur ska ha arbetat för att fördröja godkännandet av generiska versioner av Sanofis antitrombosmedel enoxaparin (Klexane).

De olika organisationerna har i skrivelser till den amerikanska läkemedelsmyndigheten bland annat uttryckt oro över de generiska preparatens säkerhetsprofil, men utan att nämna sina kopplingar till Sanofi.

God klinisk effekt med enbart Roactemra

Ingert Nilsson
-
0

Roactemra (tocilizumab) är ett biologiskt läkemedel som sedan 2010 ingår i högkostnadsskyddet för behandling av reumatism. Det används oftast i kombination med metotrexate.

Nu visar en ny studie som företaget Roche presenterar på EULAR-kongressen, European League Against Rheumatism, att patienter som behandlades enbart med det biologiska läkemedlet fick lika god effekt som de som behandlades med en kombination av metotrexate och tocilizumab.
? Det finns patienter, även om de inte är många, som inte tål metotrexate och vad vi visat i den här studien är att det finns möjlighet att få effekt utan den behandlingen, säger Anna Rudin vid reumatologkliniken vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset som varit huvudprövare för studien i Sverige.
? Men det är viktigt att påpeka att resultatet är en rent klinisk bedömning av hur patienterna mår, antal svullna leder och liknande ett halvår efter behandlingsstart. Då såg man inte någon skillnad mellan de två grupperna.

I studien finns inte någon röntgenutvärdering, det vill säga den säger inget om behandling med enbart Roactemra stoppar ledförstöring lika effektivt som kombinationsbehandling, understryker Anna Rudin.
Utvecklingen på längre sikt säger alltså den här studien inget om. En röntgenutvärdering efter 52 veckors behandling kommer att göras, men den är inte analyserad ännu.

Myt att p-piller ger viktuppgång

Ingert Nilsson
-
0

Cirka 20 procent av de kvinnor som inte använder eller slutar med p-piller gör det av rädsla för att annars gå upp i vikt på grund av preventivmetoden.
En doktorsavhandling från Sahlgrenska akademin visar nu att den rädslan tycks obefogad.

I en långtidsstudie har barnmorskan och forskaren Ingela Lindh följt upp drygt 1 740 19-åriga kvinnor upp till 44 års ålder som använt, eller inte använt, kombinerade p-piller som är vanligaste.
? Kvinnorna som använt kombinerade p-piller gick inte upp mer i vikt än kvinnorna som inte använde p-piller, säger Ingela Lindh.
Viktuppgången var i genomsnitt 0,45 kilo per år.
? Det fanns ingen som helst skillnad i viktuppgång, mellan grupperna utan det här är helt enkelt en myt som vi nu kan avfärda.

I studien jämförde Ingela Lindh också om det fanns någon skillnad i viktuppgång beroende på hur länge man använt p-pillren, utan att finna någon sådan.
Varför tror hon då att den här myten uppstått?
? Många unga kvinnor är i en tillväxtperiod när de börjar använda p-piller och går upp i vikt av naturliga skäl. Men då har man kopplat det till p-pillren.

Avhandlingens titel är Factors influencing women´s choice of contraception.

 

Ändrad rekommendation om ms-medel

Ingert Nilsson
-
0

I början av året fick företaget Biogen Idec ett negativt besked för sitt läkemedel Fampyra. Läkemedlet har tagits fram för att förbättra gångförmågan hos ms-patienter. Men företaget överklagade och CHMP har nu ändrat sitt beslut.

Den vetenskapliga kommittén rekommenderar nu att Fampyra godkänns för behandling av vuxna med ms som lider av gångproblem.
I Sverige har omkring 17 000 personer ms.

Kraftig minskning av död i aids

Ingert Nilsson
-
0

Idag beräknar kinesiska forskare att drygt 60 procent av de som behöver medicinering med hiv-läkemedel också får det. Det ska jämföras med 2002 då i princip ingen behandlades mot sjukdomen. Det innebär, enligt den studie som kinesiska forskare vid landets hälsovårdsministerium publicerat i Lancet Infectious Diseases, att dödligheten i sjukdomen minskat med 64 procent räknat i personår.

Att man så framgångsrikt på så kort tid minskat dödligheten beror på att forskare lyckades övertyga de kinesiska ledarna om att gratis behandling var en riktig strategi, kommenterade en amerikanska aids-specialisten Myron Cohen rapporten.

Men det finns också en annan mörkare sida av aidsproblematiken i Kina. I en annan rapport kritiseras de kinesiska hälso- och sjukvårdssystemet för att hiv-smittade inte får vård vid sjukhusen. Den rapporten bygger på intervjuer med patienter och sjukvårdspersonal som vittnar om att hiv-smittade till exempel nekas operationer. Att diskrimineringen av hiv-smittade är ett problem understryks av medarbetare vid Kinas nationella center för aids.

Kronans Droghandel förseglar på prov

Ingert Nilsson
-
0

Det försvinner en del tablettblister och bipacksedlar ur OTC-sortimentet på apotekens hyllor. Av de receptfria smärtläkemedlen är det bara cirka 10 procent som säljs i förseglade förpackningar. Men den produkt med störst svinn är dagenefterpillret Norlevo.

På Kronans Droghandel drar man nu igång ett projekt för att kolla reaktionerna på förseglade förpackningar. Under två månader ska apotekskedjan försegla paracetamolprodukten Reliv.
? Det är inte någon av våra storsäljare, det ligger i mittsegmentet, men vi har haft en del samarbete med företaget sedan tidigare så därför frågade vi dem, säger Kajsa Osterling på Kronans Droghandel.
Men förseglingen är på apotekets initiativ och sponsras enligt henne inte av företaget.

Förseglingen av förpackningarna sker centralt av Kronans Droghandel och distribueras ut färdigförseglade till apoteken.
Från apotekets sida skulle man gärna se att OTC-förpackningarna förseglades av leverantörerna.
? Vi gör det på försök för att se vilka reaktionerna blir, men också för att väcka debatt i frågan, säger Kajsa Osterling.

Villkorat samarbete ska stärka klinisk forskning

Petra Hedbom
-
0

Myndigheterna Vinnova och Vetenskapsrådet har på uppdrag av regeringen tagit fram förslag på hur samverkan inom den kliniska forskningen skulle kunna stärkas. Tanken med uppdraget var att med stöd i de utredningar som tidigare gjorts, framför allt Olle Stendahls och Nina Rehnqvists, ta fram konkreta förslag som gynnar det man valt att kalla svensk behandlingsforskning, SBF.

Vid ett seminarium på tisdagen presenterades stommen i de förslag som ska lämnas till regeringen den sista juni. Forsknings- och utbildningsminister Jan Björklund som inledde seminariet, talade om vikten av att behålla kunskapen i Sverige.
– Kliniska läkemedelsprövningar har minskat med hälften på sex år i Sverige. Vi måste skapa incitament för hälso- och sjukvården att vilja delta i klinisk forskning i högre grad för tappar vi den tappar vi industrin och på sikt också akademin, sade han.

Vinnova och Vetenskapsrådet vill att stat och landsting gemensamt går in med 500 miljoner kronor årligen, pengar som ska satsas utöver befintliga medel.
– Det finns ett glapp i finansieringen av forskning om behandlingsmetoder, kliniska prövningar och utvärderingar av metoder som vi sett behöver fyllas, sade Johanna Adami, avdelningschef för hälsa på Vinnova.

Hon har tillsammans med Mats Ulfendalhl, huvudsekreterare för medicin och hälsa på Vetenskapsrådet, lett arbetet med SBF. Deras gemensamma förslag innehåller en rad kriterier för vilka projekt som skulle kunna söka de nya medlen. Ett av de främsta är att det krävs någon form av samverkan mellan olika aktörer.
– Det kan handla om samarbete mellan flera landsting eller mellan hälso- och sjukvården och akademin och industri. Viktigt är att medlen ska fylla luckor där det idag saknas finansiering, sade Mats Ulfendahl.

Som exempel på projekt som skulle kunna få ta del av pengarna är sådana som kräver kliniska kontaktytor, utvärdering av läkemedel eller medicinteknik eller registerstudier. Ett krav är att de som ansöker ska kunna visa att projektet leder till patientnytta inom fem år, något som representanter från både industri och akademi menade gör det omöjligt att pröva nya läkemedel.
– Vi har varit tvungna att begränsa oss och det kanske inte är så att just prövning av nya substanser passar in, konstaterade Mats Ulfendahl.

Enligt förslaget ska strukturen för SBF inrymmas i befintliga myndigheter men med ett eget självständigt kansli och en styrelse. Till den ska det koppla en bedömningsgrupp som bedömer vilka projekt som beviljas anslag.

Företag får inte hindra dialog på Facebook

Petra Hedbom
-
0

I Sverige har läkemedelsföretagen i princip valt bort social media som Facebook och twitter eftersom reglerna för vad de får och inte får göra begränsar möjligheterna. I USA är marknadsföringsreglerna något mer frikostiga men även där vill myndigheterna ha en viss kontroll. Sedan en tid arbetar FDA med att ta fram riktlinjer för hur de får bete sig i forum och andra sociala websammanhang, men dessa drar ut på tiden.

Men det betyder inte att de sociala medierna väntar. Nyligen har Facebook beslutat att det måste vara möjligt för besökare att skriva kommentarer på sidor som är ägnade åt en sjukdom eller en produkts sida.

Flera av de läkemedelsföretag som finns på Facebook har idag en sådan spärr, där bara förhandsgranskade inlägg publiceras. Det gör dels att de slipper negativa kommentarer från allmänheten, men också att de inte behöver ta i frågan om hur de ska bemöta de kommentarer som dyker upp. Eftersom reglerna är något oklara är de rädda för att de ska få bassning i efterhand för sina utspel av FDA.

Men nu har alltså Facebook sagt nej och för nystartade sidor går det inte längre att välja bort möjligheten att lämna kommentarer. Företag som redan har etablerat sidor rekommenderas att senast i augusti göra kommentarer möjliga, rapporterar den amerikanska nyhetssajten ClickZ.

Ny studentledare

Petra Hedbom
-
0

I helgen fick Sveriges farmacevtförbunds studentsektion en ny ordförande. Det är apotekarstudenten Sandra Ghebremariam som tar sig an uppgiften. Till ny vice ordförande valdes Fredrik Malmquist, också han apotekarstudent. Den nya studentsektionen tillträder till hösten.

Sedan i måndags har förbundet också en ny ombudsman. Receptarien Lena Jäger efterträdde då Ingela Kankainen. Lena Jäger har också läst till HR-chef och personalvetare.

Utbudet av blodproppshämmare ökar

Petra Hedbom
-
0

Pfizers och Bristol-Myers Squibbs produkt Eliquis har blivit godkänt för att förebygga blodproppar hos personer som opererats för att byta knä- eller höftleder. Substansen, apixaban, är en så kallad faktor Xa-hämmare och enligt de studier som ligger till grund för godkännandet, är två doser per dag av läkemedlet mer effektivt än lågmolekylärt heparin som är standard idag. Behandlingen ges oralt.

Godkännandet gäller för en ganska snäv indikation men företagen har förhoppningar om att kunna utöka denna. I pågående studier, som inkluderar runt 60 000 patienter, utvärderas apixabans effekt som förebyggande för stroke och andra tromboemboliska händelser hos personer med förmaksflimmer.

Eliquis spås konkurrera med framförallt Boeringer Ingelheims Pradaxa (dagibatran) som nyligen fick ett positivt utlåtande från EMA:s expertkommitté CHMP för strokeprevention och systemisk emboli och Bayers Xarelto (rivaroxaban).

Socker lurar bakterier

Petra Hedbom
-
0

Att tillsätta socker till antibiotika kan få bakterier som den inte annars biter på att göra susen. Det har amerikanska forskare kommit fram till i en studie som publicerats i Nature. De har tittat på typer av Staphylococus aureus och Escherichoa coli som är vad man kallar persistenta. Det innebär att de klarar av att överleva en antibiotikabehandling eftersom de stänger ner sin metabolism när de utsätts för det.

Forskarna såg att när de tillsatte socker till antibiotikan så fortsatte bakteriernas metabola aktivitet vilket gjorde att de fick i sig av antibiotikan. I kombination med socker lyckades de döda 99,9 procent av de resistenta bakterierna inom två timmar. Samma försök utan socker hade däremot ingen effekt.

MP vill utreda omregleringen

Petra Hedbom
-
0

När Miljöpartiet höll kongress i helgen fattades två beslut med anknytning till apoteksmarknaden. Partiet vill att det snarast ska tillsättas en utredning som tittar på vilka effekter omregleringen haft på läkemedels- och patientsäkerheten. De vill också att alla apotek ska bli skyldiga att informera varandra om sin tillgång på läkemedel oavsett ägare, rapporterar TT.

Partiet vill också att forskning om alternativmedicin och kost ska få en ökad vikt.

Hepatit C-preparat får tummen upp

Petra Hedbom
-
0

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertkommitté för humanläkemedel, CHMP gav på fredagen ett positivt utlåtande för hepatitmedlet boceprevir. Boceprevir är en proteashämmare, utvecklat av MSD som marknadsförs under namnet Victrelis riktad mot vuxna med kronisk hepatit C som fortfarande har leverfunktion kvar.

Victrelis är tillsammans med telaprevir från Vertex och Tobotec de nya hepatit C-behandlingar som kommit längst i den regulatoriska processen. Nyligen godkände amerikanska FDA telaprevir, under namnet Incivek. Myndighetens rådgivande kommitté har också gett tumme upp för boceprevir.

Innan ett preparat blir godkänt på den europeiska marknaden krävs ett beslut från EU-kommissionen.

Tikomeds benmärgspreparat blir särläkemedel

Petra Hedbom
-
0

Tikomed utvecklar produkten TM-400 som ska öka antalet celler som skördas hos givaren inför en transplantation av benmärg. Transplantation av benmärg är en form av behandling som kan ges till patienter med blodcancer.

Genom statusen särläkemedel får företaget rätt till kostnadsfria vetenskapliga rådgivningar hos EMA för produkten och lägre kostnader för de regulatoriska processerna kring godkännandet och tio års marknadsexklusivitet inom EU.

1...252627...50Sida 26 av 50