Annons
Home 2009

Årlig arkivering 2009

Lättare för receptarier läsa till apotekare

0

Personer som har en treårig receptarieutbildning kommer att erbjudas en enklare möjlighet att läsa vidare till apotekare från och med nästa vår. Det är den farmacevtiska fakulteten vid Uppsala universitet som erbjuder receptarier som läst i Uppsala att söka till en kompletterande utbildning. Tanken är att receptarier ska kunna läsa vidare till apotekare under kortare tid än vad som är möjligt idag.

Lösningen innebär att receptarier med treårig receptarieexamen från Uppsala universitet kan antas till apotekarprogrammets senare del. De receptarier som antas behöver läsa ytterligare tre år men tiden kan variera beroende på utbildningsbakgrund.

Carin Svensson, förbundsordförande i Sveriges Farmacevtförbund säger i en presskommentar att lösningen är en steg i rätt rikting men att hon önskar ytterligare steg mot en så kallad Bologna-modell.
-Arbetet måste gå vidare mot en sammanhållen utbildning där första steget är receptarieexamen och det avslutande är apotekarutbildning, säger Carin Svensson.

De första intagningarna sker till vårterminen 2010 och sista ansökningsdatum är den 15 oktober. Till en början kommer bara fem platser att erbjudas eftersom studenterna kommer att läa tillsammans med studenter på apotekarprogrammet.

Amerikanska staten satsar på anti-rökvaccin

0

Vaccinet som går under namnet Nicvax verkar genom att få immunsystemet att producera antikroppar mot nikotin. När antikropparna binder till nikotinmolekylen blir dessa för stora för att passera blod-hjärnbarriären och får till resultat att njutningseffekten och rökaren uteblir. Vaccinet som utvecklas av företaget Nabi Biopharmaceuticals ska snart börja fas III-studier av preparatet och det är till dessa som pengarna ska gå.

Lånet kommer från National Institute of Drug Abuse, NIDA, som är en del av den amerikanska hälsovårdsmyndigheten. Redan 2001 inledde NIDA ett public-private samarbete med Nabi som då fick pengar för till preklinisk forskning av vaccinet. När vaccinet testats i fas I och II-studier har det visat sig leda till rökstopp med ihållande effekt i högre utsträckning än placebo.

I mars 2006 fick vaccinet sin välsignelse av FDA som gav det ett så kallat fast track-status för att skynda på utvecklingen. För att ytterligare snabba på processen skjuter nu NIDA till 10 miljoner dollar till projektet. Nabi har samtidigt haft diskussioner med den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA som i en vetenskaplig rådgivning gett företaget positiv respons för sin design av planerade fas III-studien.

Lånet är det största hittills som NIDA givit till ett företag.

Lyckat med både metadon eller samtal för missbrukare

0

Behandling med metod av drogmissbrukare har i England liksom i Sverige varit omdebatterat. I en studie som publicerats i Lancet har forskare samlat data från nationella missbrukarprogram so0m visar på en god effekt av läkemedelsbehandling vid missbruk.

Totalt ingick 14 600 personer som missbrukade antingen heroin, rökbart kokain eller båda drogerna. Av dessa deltog 13 200 i ett nationellt behandlingsprogram med läkemedel som metadon och 1 400 personer fick psykologisk behandling.

Av de som var beroende av heroin uppgav 37 procent att de var fria från sitt missbruk efter ett halvår i missbrukarprogrammet. En tredjedel av dem hade minskat sitt droganvändande och en tredjedel hade ett oförändrat drogberoende. För personerna som använde kokain hade 52 procent slutat med drogen efter sex månader, 33 procent var oförändrade och 12 procent hade minskat sitt missbruk. I båda missbrukargrupperna hade 3 procent blivit sämre under behandlingen.

För de som missbrukade båda drogerna var farmakologisk behandling inte lika effektiv som bland de som missbrukade en. Den skillnaden syntes inte i gruppen som fick psykologisk behandling.

John Marsden, en av huvudförfattarna till artikeln, säger i en kommentar att resultaten är lovande men att det behövs mer långtidsdata som kontrollerar att personerna inte återfaller i missbruk. Han vill också rikta uppmärksamheten mot de som inte blir fria från missbruk i de nationella behandlingsprogrammen.

Ny marknadsdirektör till Kronans Droghandel

0

Den nya apoteksaktören Kronans Droghandel har rekryterat Jonas Levin till tjänsten som marknadsdirektör.

Jonas Levin kommer närmast från mobiloperatören 3 där han var marknadsdirektör. Innan dess har han bland annat arbetat som kommunikationsansvarig på Ica.
– Apoteksbranschen blir helt ny och det ska bli spännande att få vara med och profilera Kronans Droghandel. Det kommer garanterat bli en spännande resa med stora utmaningar. Till vissa delar kan jag känna igen situationen från 3 där det fanns andra större aktörer på en ny marknad, säger Jonas Levin i en presskommentar.

Jonas Levin börjar sitt nya jobb på måndag

EU varnar för fler räder

0

Det är EU-kommissionären Neelie Kroes med ansvar för konkurrensfrågor som under ett tal till EU-parlamentet höjt ett varnande finger till industrin. I ett möte med parlamentet på tisdagen sade hon att kommissionen fortsätter sitt arbete med att undersöka om läkemedelsindustrin bryter mot gällande konkurrenslagar.

Enligt Neelie Kroes är det tider med en åldrande befolkning och hälsohot i form av H1N1 som leder till ökade kostnader extra viktigt att läkemedelsindustrin fungera bra. Det finns inte utrymme för något som försenar att läkemedel når marknaden, menar hon.

Kommissionen driver ett större projekt med att kartlägga de faktorer som bidrar till att det utvecklas färre nya läkemedel. Som en del i detta har de låtit göra oannonserade inspektioner vid ett antal läkemedelsföretag.  Arbetet har bland annat resulterat i en rapport där EU-kommissionen anklagar företagen för att använda flera trick för att försena och hindra konkurrensen. I rapporten framgår att tillverkare av originalläkemedel genom att stämma generikatillverkare och göra otillåtna uppgörelser med dem, hindrar nyare kopior att nå marknaden.

Inom de närmaste månaderna kommer nya tillslag att göras enligt Neelie Kroes.

Amerikanska läkare vill ha varning på nya läkemedel

0

Den första tiden på marknaden borde nya receptbelagda preparat förses med en särskild symbol och en varningstext. Detta för att förskrivare och patienter ska blir medvetna om att läkemedlet inte använts under en längre tid. Det tycker den amerikanska läkarorganisationen American Collage of Physicians, APC rapporterar nyhetstjänsten Pharmatimes.

Organisationen, som är USA:s största sammanslutning för läkare, tycker att läkemedelsmyndigheten FDA under många år varit dåliga på att sköta uppföljning och säkerhetskontroll av nya läkemedel efter att de nått marknaden. I ett dokument har de formulerat sex krav som de menar kommer förbättra säkerheten för amerikanarna. Förutom att nya receptbelagda läkemedel bör märkas vill de också förbjuda reklam riktad direkt till patienter de två första åren efter godkännande.

APC tycker också att FDA borde förbättra sina system för biverkningsrapportering och öka kontrollen av läkemedel som är tillverkande utanför USA.

Apoteken ska bli bättre på att sälja det billigaste

0

Idag torsdag ska apoteken bli bättre på att sälja de billigaste preparaten i en utbytesgrupp. Ända sedan 2002 när riksdagen klubbade generikareformen har apoteken varit tvungna att välja det billigaste preparatet men nu skärps reglerna. Tandvårds- och läkemedelsförmånsnämnden, TLV, har konstaterat att det finns mer pengar att hämta och vill att apoteken ska bli ännu bättre på att sälja det billigaste tillgängliga läkemedlet.

Eftersom apoteken gör sina egna inköp har det uppstått situationer när de har ett läkemedel i lager som de fortsatt att sälja, trots att det inte är det för tillfället billigaste. De apotek som i fortsättningen gör så kan straffas genom att de inte får någon expeditionsersättning från staten.

Att de sköter sig ska kontrolleras av TLV. Men i nuläget finns inget färdigt system för tillsyn av apoteken.
– Just nu har vi inte alla verktyg på plats för en sådan tillsyn, säger Magnus Thyberg, på TLV.

Framför allt handlar det om tillgången på statistikuppgifter om apotekens försäljning. Tanken är att dessa ska hämtas in per automatik från Apotekens Service AB som får försäljningsinformation från alla apotek. I nuläget kan TLV begära in dessa uppgifter direkt från apoteken men det är enligt Magnus Thyberg inte lika effektivt.
– Vi hoppas att det kommer att vara igång om någon månad, säger han.

Magnus Thyberg tror inte att förändringen kommer att innebära några stora skillnader för de som arbetar ute på apoteken. Systemet för generiskt utbyte är i grunden detsamma som det var innan. Men Apoteket har flaggat för att arbetet med omstruktureringsarbete tar mycket tid i anspråk just nu.

Till en början kommer TLV att utse den billigaste varan i varje utbytesgrupp en gång i månaden, men tanken är att dessa tillfällen ska glesas ut och ske var fjärde månad.

Många turer kring it-lösningar

0

Frågan om it-stöd är den som tillsammans med klusterförsäljningen anges vara det som mest bromsar de nya apoteksaktörernas intåg på den nya marknaden. För att få tillstånd av Läkemedelsverket att driva ett fullsortimentsapotek krävs att företaget har ett expeditionssystem som är testat och godkänt av Apotekens Service AB.

Redan i somras tog det statliga bolaget Apotekens Service över nödvändig infrastruktur från Apoteket AB. Receptregister, högkostnadsdatabas, läkemedelsförteckning finns nu under deras tak och via en tjänsteplattform ska apoteksaktörer kunna nå den informationen. För att apoteken ska få tillgång till dessa krävs att de har en av Servicebolaget godkänd it-lösning.

Tre företag, Receptum, Logica och Pharma Solutions är de som kommit längst i utvecklingen även om det enligt Ylva Hambraeus-Björling, vd på Apotekens Service AB finns fler.
– Det finns några andra som är och nosar på frågan men de har inte kommit lika långt än. De här tre räknar vi med att kunna börja testköra efter den 9 november. Det tar sedan ett antal veckor lite beroende på hur mycket förarbete som hunnits med säger hon.

Förutom de nyutvecklade it-stöden finns också en övergångslösning i form av en anpassad version av Apoteket AB:s eget expeditionssystem, ATS. Lösningen, som fått ett dispensgodkännande av Servicebolaget, kommer att finnas tillgänglig för alla aktörer som vill betala för sig. Den kommer bland annat att ingå i de apotek som säljs ut av OAB. Men det handlar om ett gammalt system och senast sista juni 2011 måste alla aktörer, inklusive Apoteket AB, ha skaffat nya lösningar. Enligt Apoteket AB kommer ATS gå att beställa ?inom kort? och intresserade uppmanas lämna in intresseanmälan till OAB. När det i praktiken kan börja användas kan varken OAB eller Apoteket svara på.  

Att tillgången till it-systemen anklagats för att vara flaskhalsen för de nya aktörerna är enligt systemutvecklarna själva inte är så konstigt.
– Omregleringen är något nytt för alla parter och vi har i vissa avseenden fått börja med att utveckla på vinst och förlust. I nära samarbete med Apotekens Service har vi successivt hittat en lösning som följer alla krav och regler och som samverkar med it-stödstjänsterna från Apotekens Service, säger Jouko Kangas, ansvarig för apoteksmarknaden på Logica.

Den här beroendesituationen är det som gör it-frågan så svårmanövrerad och som får Ylva Hambraeus-Björling att likna det vid en katt- och råttalek. Dataföretagen ville inte börja utveckla färdiga modeller innan apoteksaktörerna var intresserade av att köpa. Aktörerna ville inte ge sig in i leken innan de visste vilka regler som gällde och Servicebolaget fick inte förrän den 1 juli sina förutsättningar klara. Dessutom har spelplanen förändrats under tiden. Förändrade krav som till exempel TLV:s regler för generiskt utbyte har tillkommit och behövts infogas i systemen.
 
Det räcker inte heller med att aktörerna köper en godkänd it-lösning, denna måste också testas så att den fungerar och är säker tillsammans med apotekens egna it-miljöer. Allt för att känslig information inte hamnar fel.

Från it-företagens sida säger man sig vara beredda att få sina system testade.  
–  Vi är snart klara och väntar på att Servicebolaget ska göra sluttesterna. Vi räknar med att få ett godkännande under november, säger Henrik Larsson, vd på Pharma Solutions.

Pharma Solutions har redan ett annonserat samarbeten med Åhléns och Fox Farmaci, två aktörer som inte är beroende av att processen med utförsäljning blir klar. Enligt Henrik Larsson har det faktum att it-stöden inte är klara drabbat dessa så kallade greenfielders hårdare.
– Mycket fokus har legat på OAB:s försäljning och för aktörer som startar egen verksamhet och är i startgroparna har it-frågan varit en klar bromskloss, säger han.

En annan grupp som känt sig åsidosatta är egenföretagarna. För den enskilde apotekaren som vill starta verksamhet finns det i dagsläget inga anpassade it-lösningar. Pharma Solutions har en modell för mindre aktörer på gång men den vänder sig enligt Henrik Larsson inte till de allra minsta. Att köpa övergångslösningen kommer enligt uppgifter från Apoteket att kosta mellan 800 000 och 1 miljon kronor per år vilket är stora summor för en egenföretagare med ett apotek. Enligt uppgifter från OAB kommer de småföretagare som ingår i den statliga Apoteksgruppen inte behöva betala lika mycket eftersom kostnaderna kommer att fördelas på flera.

Rådet från Servicebolaget till småföretagare utanför gruppen är att gå ihop med andra för en gemensam it-lösning, eller att vänta.
– Vi är precis i början och jag tror att det kommer att komma fler företag och fler olika typer av it-lösningar men det är lätt att vilja att allting ska hända på samma gång, säger Ylva Hambraeus-Björling.

Att it-företagen skulle sitta och vänta på Servicebolaget som tidigare antytts håller hon inte med om.
– Det är inte så att någon bara sitter och väntar på någon annan. Det här är ett komplext arbete vi gör tillsammans och vad jag vet är det inget av företagen som är helt färdiga. Men vi jobbar för att detta ska blir klart så snart som möjligt, säger hon.

Det här är första delen av vår artikelserie om de förberedelser som pågår under övergången mellan apoteksmonopolet och den nya marknaden.
Del två: Osäkerhet om kompetensen
Del tre:
Farmacevtiska tjänster borttappad fråga

Krav på tydligare åtagande för Läkemedelsverket

0

Det är på regeringens uppdrag som Statskontoret har analyserat verksamhet och ekonomi på Läkemedelsverket. Av rapporten framgår att verket på flera punkter skulle kunna rationalisera och effektivisera sin verksamhet. Bland annat anser Statskontoret att en förbättring av Läkemedelsverkets interna styrning och kontroll inte är tillräcklig för att komma tillrätta med myndighetens ekonomiska problem.

Rapporten bygger på en analys av konsultföretaget Mapsec KB och slutsatsen är att det statliga åtagandet idag är otydligt och behöver preciseras på flera håll. En mer genomgripande styrning behövs enligt rapporten på alla nivåer från regeringen till myndigheten, från styrelse till generaldirektör och vidare ut i organisationen.

Statskontoret skriver också att det saknas uttalade motiv från regeringen varför myndigheten bedriver viss konkurrensutsatt affärsverksamhet som vetenskaplig rådgivning till företag om utvecklingen av läkemedel. Detta är enligt rapporten en typ av verksamhet kan komma i konflikt med myndighetens roll som kontroll- och tillsynsorgan.

Statskontoret har också lämnat förslag på ett antal sätt till förändringar i verksamheten som kan öka effektiviteten på lång sikt.

Kombination bättre mot nervsmärta

0

Nervsmärta, eller neuropatisk smärta definieras som smärta orsakad av en skada eller sjukdom som påverkar det somatosensoriska systemet. Centrala nervsmärtor förekommer vid till exempel stroke, ms och ryggmärgsskador medan perifera nervsmärtor innefattar bland annat smärtsam diabetisk polyneuropati. Läkemedelsbehandlingen varierar med sjukdomsbilden men
det antiepileptiska preparatet gabapentin och det antidepressiva nortriptylin är två vanliga förstahandspreparat.

I en kanadensisk studie som publiceras på Lancets hemsida har forskare sett att om patienten får en kombination av dessa två får de en mer effektiv smärtlindring än om de tar det ena av dem. Studien var liten, den ingick bara 56 patienter med smärtsam diabetisk polyneuropati.

 Alla patienter fick pröva en period med antingen enbart gabapentin, enbart nortriptylin eller en kombination av båda. Varje behandlingsperiod varade i sex veckor och doserna titrerades till maximalt tolererade dos. Deltagarna visste inte själva i viken behandling de fick när.

Av de 47 patienter som fullföljde studien rapporterade 84 procent att de upplevde ökad smärtlindring med kombinationsbehandling. Samma siffra för enbart gabapentin var 76 procent och för enbart nortriptylin 65 procent. Kombinationsbehandlingen resulterade också i bättre sömn hos studiedeltagarna.

Författarna bakom studien drar slutsatsen att kombinationsbehandling kan vara ett bra alternativ för de som inte uppnår tillräcklig smärtlindring med monoterapi.

Nortriptylin verkar främst genom att hämma återupptag av noradrenalin och blockerar även muskarina receptorer, histamin-1-receptorer och alfa-1-adrenoceptorer. Gabapentin binder till spänningsreglerande kalciumkanaler i CNS och antas hämma deras funktion.

TLV vill utveckla prissättning

0

Ett av de uppdrag som Tandvårds- och läkemedelsförmånsnämnden, TLV, fick av regeringen under 2008 var att se över hur prissättningen av läkemedel kan vidareutvecklas. Målet är att få ut så mycket hälsa som möjligt för skattepengarna. I dag kommer myndigheten med en delrapport där de kartlagt vad som finns att göra och möjliga tillvägagångssätt.

En viktig del är att de genomgångar av läkemedelssortimentet som TLV gör ska snabbas på. Dessa har fått kritik för att vara långsamma och ineffektiva.
– Hittills har vi utgått från försäljningsvärdet 2003 och delat in läkemedlen i 49 grupper utifrån det. Nu ska vi se om vi bör prioritera på annat sätt. Det blir också en ordentlig processgenomgång för att se om det finns flaskhalsar, säger Thord Redman, avdelningschef läkemedel på TLV.

I arbetet med genomgångarna har TLV också inlett diskussioner med landstingshuvudmännen för att se om de är nöjda med den information de får av TLV.
– Det är väldigt viktigt att förskrivarna vet vad som gäller vid till exempel begränsad subvention och vi är intresserade av att veta hur de vill ha informationen presenterad för sig, säger Thord Redman.

I våras genomförde TLV i samarbete ed Läkemedelsindustriföreningen, Lif, en engångssänkning av originalläkemedel som har generisk konkurrens med 65 procent. I rapporten skriver TLV att detta nu permanentas så att alla originalprodukter får priset automatiskt sänkt så fort de utsätts för generisk konkurrens. Exakt hur detta ska gå till och hur stora sänkningar det handlar om ska presenteras under hösten.

Övriga moment där TLV identifierat problem är exaktheten i den hälsoekonomiska dokumentation som ligger till grund för subventions- och prisbedömningarna där det finns brister. Data i ansökningarna för subvention bygger på kliniska prövningar som inte alltid speglar hur läkemedlet används kliniskt. TLV ska enligt rapporten bli bättre på att följa läkemedel under hela livscykeln på marknaden för att hålla koll på nya indikationsområden och förändrade försäljningsvolymer.

– Vi har nu dammsugit marknaden på verktyg som kan användas för att förbättra den värdebaserade prissättningen av läkemedel. Nu ska vi se hur dessa kan användas och återkomma till regeringen med konkreta förslag i slutet av året, säger Thord Redman.

Senast den 31 december ska TLV i en slutredovisning till regeringen föreslå hur myndigheten anser att prissättningen ska utvecklas, och vad det kräver i form av lagändringar.

Inhalerat vaccin gör det enklare i u-länder

0

Idag är injicerat flytande vaccin den metod som används för att vaccinera mot mässling. Men den formuleringen av vaccinet är svår att lagra, dyr att transportera och det finns uppenbara risker att det förorenas under leverans till utvecklingsländer.
Forskare tycks nu vara på väg att finna andra vaccinationsmetoder.

Vid University
of Colorado har forskaren Robert Sievers tillsammans med kollegor börjat utveckla en metod som gör det möjligt att inhalera vaccinet istället. Det inhalerade vaccinet har visat sig effektivt vid försök på djur. Nästa år ska försök på människa inledas i Indien, där närmare hälften av världens mässlingsfall inträffar.

Forskare vid
Aridis Pharmaceuticals arbetar också tillsammans med den ideella stiftelsen PATH med att utveckla en stabil mässlingsformulering som kan inandas istället för att injiceras. Resultaten hittills tyder på att pulvret är stabilt under två månader vid 37 grader Celsius, vilket överträffar Världshälsoorganisationen WHO:s krav.
Den farmacevtiska forskningen kommer att presenteras i november vid den årliga konferens som American Association of Pharmaceutical Scientists anordnar i Los Angeles.

Elektronisk bevakning av Pandemrix

0

Sedan tidigare kan konsumenter rapportera biverkningar av läkemedel elektroniskt direkt till Läkemedelsverket. När massvaccinationerna mot H1N1 nu börjar utökar myndigheten tjänsten så att också vårdpersonal kan använda e-tjänsten. Biverkningar av vaccinet Pandemrix och antivirala läkemedel är de man vill ha via e-tjänsten direkt till Läkemedelsverket istället för via de regionala centra som vården annars rapporterar till.

Med den elektroniska
tjänsten kan man lättare hantera en ökad mängd rapporter och snabbare informera vaccinatörer och allmänhet om något skulle avvika från den kända biverkningsprofilen.
Kända biverkningar är milda influensabesvär och lokala reaktioner.

Läkemedelsverket uppmanar vården att speciellt rapportera till exempel utebliven effekt, samt biverkningar vid vaccination av äldre, barn och riskgrupper.

Abbott köper Solvay

0

Köpet kommer enligt Abbott att bredda företagets portfölj med läkemedel och närvaro på tillväxtmarknader som Östeuropa och Asien.

Förvärvet innebär
att Abbott får de globala rättigheterna till kolesterolläkemedlen fenofibrate liksom Solvays behandlingar mot Parkinsons sjukdom, Ménières sjukdom och dess vaccinverksamhet.
Företagsköpet beräknas vara klart i början av nästa år.

Seroquel godkänt för att förebygga återfall

0

Quetiapin (Seroquel) är det första läkemedlet i sin klass som nu godkänts för behandling av alla faser av bipolär sjukdom. Den europeiska läkemyndighetens godkännande gäller förebyggande av återfall i bipolär sjukdom hos patienter som i maniska, depressiva eller blandade skov svarat väl på behandlingen.

Enligt företaget
kommer quetiapin att kunna användas vi denna indikation i början av november. Ungefär en kvarts miljon svenskar beräknas ha bipolär sjukdom

Krav på godkänd apotekssymbol

0

Den som driver ett öppenvårdsapotek ska använda sig av den apotekssymbol som Läkemedelsverket inom kort kommer att registrera som det nationella varumärket. Det ska alltså inte vara ett frivilligt val av godkända apoteksägare utan ett krav, enligt det lagförslag som regeringen lämnat på måndagen.

Vidare föreslår
regeringen att tillverkning av extemporeläkemedel i framtiden ska få ske på andra platser än på sjukhus- och öppenvårdsapotek. Så kallade extemporeapotek ska ha Läkemedelsverkets godkännande.

Ett tredje
lagförslag gäller statistikuppgifter till TLV för att myndigheten ska kunna utöva sin tillsyn över utbyte av läkemedel.
? För att TLV ska kunna göra sitt arbete måste man få uppgifter per öppenvårdsapotek från Apotekens Service AB, säger Helena Nilsson på socialdepartementet.
De tre lagförslagen är tänkta att börja gälla från 1 juni nästa år.
? Men apotekssymbolen kan nya apotek börja använda tidigare genom det licensavtal som man skriver med Läkemedelsverket, säger Helena Nilsson.