Annons
Home 2006

Årlig arkivering 2006

Loreal stämmer Aco

0

Kosmetikaföretaget Loreal har stämt konkurrenten Aco inför Marknadsdomstolen, MD. Loreal anser att Acos marknadsföring av vissa produkter är vilseledande då man antyder att produkterna har en medicinsk inverkan, skriver Dagens Media.

I kosmetikaregistret har Aco registrerat produkter som Mild tvål, Dubbelverkande mjällschampo, Återfuktande hårbottengel, Skyddande handsalva. Men på produkterna finns termen ?Medical? tryckt.

Det ger konsumenten ett intryck av att det skulle kunna vara fråga om ett läkemedel eller i alla fall en produkt med läkemedelsliknande kvaliteter, anser Loreal, som nu hoppas att Marknadsdomstolen är av samma uppfattning.

Aco, Apotekens Composita, säljer sina produkter enbart hos Apoteket.

Monopol slopas för såväl receptfritt som receptbelagt

Nu bekräftas dock att regeringen inte kommer att nöja sig med att endast tillåta försäljning av receptfria läkemedel i handeln.

I budgetpropositionen klargörs att lagen om handel med läkemedel ska ändras så att det görs möjligt för var och en som beviljas tillstånd av Läkemedelsverket att bedriva detaljhandel med såväl receptfria som receptbelagda läkemedel.

Regeringen framhåller att Sverige är det enda land i OECD-området som har monopol på apoteksverksamheten.

I syfte att garantera en ”fortsatt säker och trygg läkemedelsförsörjning samt att öka tillgängligheten, servicegraden och prispressen” har regeringen för avsikt att avskaffa apoteksmonopolet och istället införa nya regler för detaljhandel med läkemedel.

Fler detaljer än så ges inte i budgetpropositionen. Regeringen kommer att återkomma med detaljerade förslag.

Födda utanför Sverige får sämre behandling efter hjärtinfarkt

0

Var man är född tycks ha stor betydelse för om man efter en hjärtinfarkt ska få den läkemedelsbehandling som Socialstyrelsen anger i sina riktlinjer för vården.

– I stort sett är det 25 procents större risk att den som är född i ett land utanför EU inte får de rekommenderade läkemedlen jämfört med svenskfödda, säger Måns Rosén ordförande för SBU.

På EPC Epidemiologiskt centrum, där Måns Rosén fram till nyligen varit chef, har man genom att samköra det nya läkemedelsregistret med andra hälsodataregister funnit att vård på lika villkor inte tycks gälla när det gäller läkemedelsbehandling efter akut hjärtinfarkt.

Kön och utbildning spelar mindre roll

I studien har man följt upp samtliga som för första gången vårdades för akut hjärtinfarkt åren 2003-2004 och som levde hösten 2005, drygt 28 000 individer. Information om deras läkemedelsbehandling under juli till och med oktober 2005 har hämtats i läkemedelsregistret.

Man har undersökt i vilken mån de hämtat ut recept på de prioriterade läkemedelsgrupperna ASA, betablockerare, statiner och ACE-hämmare.

Uppgifter om utbildning och födelseland har hämtats från ytterligare två register.

Medan man inte fann några anmärkningsvärda skillnader i behandling beroende på kön och utbildning, tycks det som att födelseland har stor betydelse för vilken vård patienten får efter sin hjärtinfarkt.

Efter att ha justerat för kön, utbildning, ålder, diabetes och stroke visar det sig att personer födda i Norden får en läkemedelsbehandling mest liknande den som svenskfödda får, medan de som är födda utanför EU får den behandling som skiljer sig mest.

Många fler får ingen behandling

Medan drygt fem procent av de svenskfödda inte hämtat någon av de fyra rekommenderade läkemedelssubstanserna var det drygt tolv procent av de födda utanför EU som inte gjort det.
Och för varje rekommenderat läkemedel gäller att gruppen utanför EU ligger betydligt lägre vad gäller uthämtade läkemedel.
Vad skälet är till den här ojämlikheten ger studien inga svar på.

– En kan ju vara att medlen förskrivs i samma grad som till svenskar men inte hämtas ut.

Men Måns Rosén tror nog inte att det är den huvudsakliga förklaringen, eftersom man också tagit hänsyn till utbildning i analysen.

– Andra förklaringar jag fått är att kommunikationen mellan patienter
och läkare inte fungerar perfekt. Ibland kan det behövas tolk vilket kräver tid som inte finns och därmed kanske förskrivningen blir annorlunda.

– Men allt detta är spekulationer, vad som behövs är förstås att man går vidare och söker svar på varför det ser ut så här, och om det också gäller andra behandlingar.

Monopolutredare går till läkemedelsindustrin

Lönnberg är huvudansvarig för den statliga utredning som i våras lade fram ett delbetänkande om försäljning av nikotinläkemedlen i handeln. Det resterande utredningsuppdraget om formerna för apoteksmonopolet är inte slutfört.

Den nya regeringen har ännu inte beslutat något om utredningens framtid, men åsikten att den kommer att läggas ned mot bakgrund av regeringens ambitioner att omreglera apoteksmarknaden är utbredd.

Anders Lönnberg har tidigare bland annat arbetat som chef för Saco, varit statssekreterare samt ordförande i Stockholms läns landstings ägandeutskott. Han har dock aldrig tidigare arbetat inom läkemedelsindustrin.

Anders Lönnberg, för närvarande på semester i Asien, bekräftar för Läkemedelsvärlden att han tillträder sitt nya jobb den 1 november.

Utredning föreslår åtkomst till egen journal via nätet

Nästa vecka kommer den försenade Patientdatautredningen sannolikt att överlämna sitt huvudbetänkande till socialminister Göran Hägglund.

Man kommer bland annat att föreslå ett nytt regelsystem som ska göra det möjligt för vårdgivare inom hälso- och sjukvården att ta del av patientuppgifter som en annan vårdgivare har registrerat.

Utredarna vill också tillåta privatpersoner att få direktåtkomst till
den egna patientjournalen via internet.

Ett projekt med denna inriktning i Uppsala läns landsting häromåret stoppades efter att länsrätten kommit fram till att åtkomst till den egna patientjournalen via internet inte var förenligt med gällande lagstiftning.

? Vi tycker att dagens lagstiftning är otidsenlig med tanke på vilka möjligheter dagens informationsteknik erbjuder. Vi föreslår därför att vårdgivare ska få rätt att låta enskilda patienter ta del av sina patientuppgifter, säger Sigurd Heuman, ordförande i
Patientdatautredningen till nyhetsbrevet Pharma Online.

Vad gäller de läkemedelsfrågor som omfattas av utredningen kommer man att begära förlängd utredningstid.

Socialministern tveksam till utförsäljning av Apoteket

0

Den nye socialministern Göran Hägglund vill skynda långsamt vad gäller avregleringen av detaljhandelsmonopolet för läkemedelsförsäljningen.

I en intervju i Dagens Medicin ställer han sig tveksam till en utförsäljning av Apoteket.
Han säger sig främst vilja ha in fler aktörer på marknaden och på det sättet skapa konkurrens.
– Jag tror det är den kloka vägen att gå.

Om det blir utförsäljning kommer det att ske ”först i ett andra steg”. Inriktningen är fler aktörer, inte i första hand en utförsäljning eller privatisering av Apoteket, anser den nye socialministern.

Begränsad subvention för inhalerat insulin

Enligt LFN finns en stor osäkerhet i den hälsoekonomiska bedömningen av Exubera, som visar att "nyttovinsterna för att slippa injektioner måste vara betydande för att Exubera ska vara kostnadseffektiv".

LFN menar därför att läkemedlet endast bör subventioneras för patienter med betydande svårigheter att injicera insulin.

Subventionen gäller, med detta villkor, vuxna patienter med typ 2-diabetes "som först har provat tablettbehandling med en kombination av minst två diabetesläkemedel utan tillfredsställande effekt".

Utöver detta omfattas vuxna patienter med typ 1-diabetes som har svårigheter att injicera vanligt insulin, när Exubera "ges som tillägg till injicerat långtids- eller medellångtidsverkande insulin", för patienter där "de potentiella fördelarna med tillägg av inhalerbart insulin överväger eventuella risker".

– Vi glädjer oss åt LFN:s beslut gällande Exubera och ser det som ett bevis på att LFN välkomnar teknisk utveckling vilket här gagnar de patienter med diabetes som bäst behöver en alternativ behandlingsform, säger Johan Brun, medicinsk direktör på Pfizer i ett pressmeddelande.

Den brittiska läkemedelsvärderande myndigheten NICE meddelade i våras i ett preliminärt utlåtande att man avråder från subventionering av Exubera (se nyhet länkad i högermarginalen).

Samhället tjänar på samarbete mellan läkare och läkemedelsföretag

0

Anna Ovanfors, ekonomie doktor vid Handelshögskolan i Stockholm, har i en studie tittat närmare på samspelet mellan patienter, läkare och läkemedelsföretag inom astmaområdet. En tydlig tendens i hennes material som omfattade 600 patienter är att patienter som upplever att de får en bra och uppdaterad information om sin läkemedelsbehandling också får bättre kontroll över sitt sjukdomsförlopp.
Anna Ovanfors tittade på patienter som behandlades på astmamottagningar och på vårdcentraler. Patienter behandlade på astmamottagningar var generellt nöjdare.

– Eftersom det är läkemedelsföretagen som har kunskap om läkemedlet och hur det ska användas rätt är min slutsats att samhället skulle tjäna på ökade möjligheter för företagen att nå ut till läkarkåren, säger Anna Ovanfors som nu arbetar på läkemedelsföretaget Wyeth Lederle.

Studien var beställd av Astrazeneca, men den visar inte att det enskilda läkemedlet har någon betydelse för hur nöjd patienten är med sin behandling.

– Ett läkemedel lever inte sitt eget liv när det är ute på marknaden. Det behövs ett samspel mellan företag och vårdpersonal för att behandlingen ska bli så bra som möjligt, menar Anna Ovanfors.

Neutral kanal

Hur läkarna får kunskap om läkemedlet och hur det används på bästa sätt och hur man informerar patienten är en annan sak. Den uppstramning som skett på senare tid i kontakten mellan företag och förskrivare kan i viss mån vara sund och riktig säger hon, men då behövs andra kanaler, en ?neutral? myndighet är hennes förslag.

– Vad som är solklart är att utbildningen behövs. Men uppenbarligen har de politiska instanserna på senare tid inte agerat för att förbättra informationsutbytet mellan parterna.
Titeln på Anna Ovanfors avhandling är ?Essays on Nonlinear Time series Analysis and Health Economics? .

Läkemedelsimport från Kanada underlättas i USA

Förändringen sker i samband med införandet av den så kallade Homeland Security Appropiations Bill, skriver Pharma Times. Läkemedelsindustrin och läkemedelsmyndigheten FDA har dock motsatt sig förändringen.

Redan idag importerar många privatpersoner i USA läkemedel från Kanada, där priserna i de flesta fall är betydligt lägre.

Omkring en procent av alla läkemedelsförsändelser från kanadensiska apotek har dock hittills beslagtagits vid gränsen med stöd av gällande lagstiftning; något som stoppas nu.

Maning till försiktighet med läkemedelsstentar

Anledningen är att det på senare tid har visats att patienter som fått en sådan stent insatt i högre grad drabbas av nya hjärtinfarkter och död. Flera olika sammanställningar visar nu att stentarna fungerar bra under det första året, men att risken sedan ökar.

– Det är problematiskt eftersom vi har opererat in saker i kroppen vars långtidseffekter vi inte riktigt känner till, säger Lars Grip, professor och hjärtläkare vid Sahlgrenska universitetssjukhuset och ordförande för prioriteringsgruppen för härtsjukvården inom Socialstyrelsen, till Dagens Nyheter.

Trots stoppet är inte riskerna alarmerande höga.

– Vi misstanker är att den ligger på en halv till en procent per år, säger Lars Grip till Dagens Nyheter.

I ett gemensamt uttalande från Socialstyrelsen och Läkemedelsverket skriver man: ?I avvaktan på de nya nationella riktlinjerna för hjärtsjukvården rekommenderar Socialstyrelsen och Läkemedelsverket, med hänvisning till försiktighetsprincipen, att sjukvården bör vara återhållsam med nyinsättande av dessa läkemedelsavgivande stentar.?

Göran Hägglund blir ny socialminister

Maria Larsson (kd) blir ny folkhälso- och socialtjänstminister och Cristina Husmark Pehrsson (m) blir socialförsäkringsminister.

Folkpartiets partiledare Lars Leijonborg blir utbildningsminister med ansvar för högre utbildning och forskningsfrågor.

Uppsala först med "reklista" för läkemedel till barn

Rekommendationerna, som presenterades igår, gäller läkemedelsbehandling av vanliga åkommor inom öppenvården.

– Med den nya listan vill vi öka både säkerheten vid behandling av barn och följsamheten till gällande vårdprogram, säger Kerstin Hulter-Åsberg, ordförande för läkemedelskommittén i Uppsala läns landsting i ett pressmeddelande.

Det är sällan lönsamt för läkemedelsindustrin att genomföra prövningar på barn, särskilt vid ovanliga sjukdomstillstånd. Därför införs inom EU, inom ramen för den nya läkemedelslagstiftningen, en incitamentbaserad särlagstiftning ("pediatric incentive") med syfte att åstadkomma fler studier av läkemedel på barn.

Apotekare ordförande i NLL:s läkemedelskommitté

Enligt vad Läkemedelsvärlden erfar är detta en unik situation ? landets kommittéordförandestolar har så gott som alltid besuttits av personer som tillhör läkarprofessionen.


– Såvitt jag vet är det första gången en apotekare leder en läkemedelskommitté sedan läkemedelsreformen, säger Mikael Hoffman, ordförande i läkemedelskommittén i Östergötland.

Anders Bergström är legitimerad apotekare och har bland annat arbetat på sjukhusapoteket och dialysavdelningen på Sunderby sjukhus. Sedan 2001 har han arbetat med läkemedelskommittéfrågor på halvtid. Han kommer åtminstone under hösten att leda Norrbottens läkemedelskommitté.


Dessutom kommer Anders Bergström att bli landstingets nye så kallade läkemedelsstrateg efter att ha avslutat sin anställning inom Apoteket.

GSK byter säljstrategi i syd ? halverar konsulentkåren

Företaget omprövar sin marknadsstrategi bland annat mot bakgrund av landstingens övertagande av läkemedelskostnaderna och de nya etikavtalen mellan industrin och vårdhuvudmännen.

– Vi genomför en halvering av den nuvarande personalstyrkan som arbetar med försäljning i regionen, och satsar istället på nya kompetenser. Vi gör inte i första hand nyanställningar utan snarare går redan anställda över i ny verksamhet, säger Peter Sandberg, presschef på GSK.

Företaget kommer att arbeta regionalt med medicinsk rådgivning (en GSK-anställd läkare kommer att arbeta lokalt), utbildning av vårdpersonal, kommunikation och mediakontakter samt kontakter med brukarorganisationer.

– Vi tycker att omställningen i industrin har gått onödigt långsamt och vår förhoppning är att detta projekt även ska påverka andra aktörer att våga ta steget i denna riktning, säger Kenneth Forssell, vd på GSK i Sverige i ett pressmeddelande.

Stora mängder läkemedel i Östergötlands avloppsvatten

0

Biologen Ingela Helmfrid vid landstinget i Östergötland har analyserat förekomsten av femton vanliga läkemedelssubstanser i avloppsvatten från sjukhus och avloppsreningsverk på väg ut i Vänern, Vättern, Mälaren och flera andra stora sjöar. Studien visar att mellan 60 och 96 procent av de aktiva substanserna går rakt ut i sjöarna.

Metoprolol, diklofenak, ibuprofen, ketoprofen och naproxen förekom i högre koncentrationer och mängder än övriga substanser i utgående avloppsvatten både från avloppsreningsverk och från sjukhus.

Studien visar att utsläppen av läkemedelssubstanser skiljer mellan sjukhusen beroende på deras verksamhet. De största mängderna av läkemedelssubstanser förekom avloppsvatten från reningsverken. Avloppsvatten från sjukhus är som regel anslutet till ett reningsverk och fiskar och andra vattenlevande organismer utsätts aldrig direkt av avloppsvatten från sjukhus.

Ingela Helmfrid menar att reningsverken behöver förbättra sina metoder för rening. Studien visar att det biologiska reningssteget har en avgörande betydelse.

Vid ett reningsverk var det biologiska reningssteget avstängt på grund av ombyggnad och det ledde till förhöjda koncentrationer av läkemedelssubstanser. Östrogener renas effektivt (70 till 100 procent) i reningsverk om den biologiska reningen fungerar.

Kombination av läkemedel fördubblar överlevnad vid bröstcancer

Nya data visar att Herceptin (trastuzumab) i kombination med hormonell behandling med Arimidex (anastrozol) förlänger den sjukdomsfria överlevnaden, jämfört med enbart anastrozol, hos patienter vars bröstcancer är både hormonreceptor- och HER2-positiv. Det framgår av pressmeddelanden från Roche och Astrazeneca.

Den sjukdomsfria medianöverlevnaden var 4,8 månader för patienter som fick kombinationsbehandling jämfört med 2,4 månader för patienter som enbart fick hormonell terapi med anastrozol (p = 0,0016). Medianöverlevnad innebär att hälften av patienterna har avlidit och att hälften av patienterna fortfarande lever (och kan fortsätta att leva i flera år).

Patienterna i kombinationsgruppen svarade även signifikant bättre på behandling (total responsfrekvens 20,3 procent mot 6,8 procent; p=0,018). Trenden för total medianöverlevnad var också positiv (28,4 månader mot 23,9 månader; p=0,325) trots att gruppen som kvarstod på endast hormonell behandling minskade successivt under studietiden. Hela 70 procent av patienterna i hormonterapigruppen övergick till behandling med Herceptin när deras sjukdom framskred.

Ungefär två tredjedelar av alla patienter med bröstcancer har en hormon_receptorpositiv tumör. De behandlas framför allt med hormonell behandling. Ungefär var fjärde kvinna som har hormonreceptorpositiv bröstcancer har en tumör som också är HER2-positiv, en aggressiv cancerform som kräver speciell och omedelbar behandling. Tumörerna är snabbväxande och återfallsrisken är större.

Roche har för avsikt att lämna in en ansökan om godkännande av denna kombinationsbehandling till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA i slutet av 2006.