Genom att fylla i ett frågeformulär med 23 frågor om sin hälsa kan kvinnor som ingår i en amerikansk studie köpa p-piller utan att först ha träffat en läkare. Det är det första försöket i USA med receptfri försäljning av p-piller.
Mer än 50 kvinnor har rekryterats till studien som startade i februari som ett samarbete mellan School of Pharmacy och Department of Obstetrics and Gynecology i Washington, USA. Forskarna räknar med att totalt 300 kvinnor ska ingå i studien.
Kvinnorna i åldern 18 till 45 år kan besöka ett av åtta apotek i Seattle, fylla i ett frågeformulär och få sitt blodtryck mätt. Om de uppfyller hälsokraven kan de få p-piller för tre månader och därefter ytterligare nio månader efter ett uppföljningsbesök.
Kvinnor som är feta, röker mycket, har högt blodtryck eller som haft bröstcancer, blodpropp eller andra riskfaktorer får inte ingå i studien.
Årlig arkivering 2004
P-piller receptfritt på försök i USA
Industrin utbildar äldrevården om läkemedel
Läkemedelsindustriföreningen, Lif introducerar imorgon ett nytt interaktivt läromedel på internet om äldre och läkemedel.
På nästan 400 äldreboenden ska läkemedelskonsulenter demonstrera läromedlet för sjuksköterskor, undersköterskor och vårdbiträden.
Docent Johan Fastbom expert på äldres läkemedel verksam vid Karolinska Institutet är den som författat utbildningen.
? Den första delen som släpps imorgon riktar sig främst till undersköterskor och vårdbiträden. Det är den patientnära personal som ser hur patienten mår, om patienterna har problem att hantera läkemedlen och också om patienten kan misstänkas må dåligt när till exempel en ny medicin sätts in eller doser förändras, säger han.
A och O i behandlingen är ju att man är observant och följer upp effekten. I det arbetet bör de här yrkeskategorierna ha en större uppgift än idag, tror han.
Det interaktiva utbildningspaketet kommer sedan successivt att utökas och nästa kapitel riktar sig till sjuksköterskor.
Läkemedel är den helt dominerande medicinska behandlingen för äldre. de som är 75 år utgör en knapp tiondel av befolkningen men konsumerar mer än 25 procent av alla läkemedel.
Novartis överväger fusion med Aventis
En fusion mellan de europeiska företagen skulle skapa världens näst största läkemedelsföretag.
Novartis avvisar dock alla tankar på ett så kallat fientligt övertagande i linje med det som Sanofi-Synthelabo nyligen föreslog, men som avvisades av Aventis aktieägare, skriver Forbes.com.
Bland analytiker startade Novartis utspel genast spekulationer om ett samgående mellan Sanofi-Synthelabo och Pfizer.
Förslag till reklamförbud för receptbelagda läkemedel
Igår överlämnades promemorian ”Formerna för den framtida läkemedelsreklamen” till socialminister Lars Engqvist. Gruppen, ledd av rättschefen Björn Reuterstrand vid Socialdepartementet, föreslår i promemorian ett förbud mot marknadsföring av receptbelagda läkemedel till allmänheten. Förslaget gäller både human- och djurläkemedel, samt sådana varor som har beretts i enlighet med en erkänd homeopatisk metod och som registrerats av Läkemedelsverket. Däremot vill gruppen undanta kampanjer för vaccinationer mot infektionssjukdomar, om de uppfyller de övriga bestämmelserna om marknadsföring av läkemedel till allmänheten.
Gruppen anser att det är Läkemedelsverket som ska ha tillsyn över de nya författningsbestämmelserna om marknadsföring av läkemedel. Det ska gälla även sådan marknadsföring av läkemedel som förekommer i TV och som i dag övervakas av Konsumentombudsmannen. Läkemedelsverket ska kunna förbjuda en näringsidkare att fortsätta med marknadsföring som strider mot lagen, inklusive sådana läkemedel som godkänts enligt den ömsesidiga proceduren. Det förutsätts att branschens egenåtgärdssystem, innefattande IGM och NBL, även fortsättningsvis kommer att fylla en viktig funktion.
När det gäller receptfria läkemedel, där reklam redan i dag är tillåten, vill gruppen att marknadsföringen inte får vara otillbörlig eller vilseledande. Vissa påståenden eller omnämnanden, som bedöms som otillbörliga eller vilseledande när de riktas till allmänheten, skall vara förbjudna i sådan marknadsföring. Man vill även att all läkemedelsreklam som riktas till allmänheten ska vara utformad så att det klart framgår att det är fråga om en annons och att produkten är klart beskriven som ett läkemedel. Gruppen föreslår också att reklamen ska utformas så att den främjar en ändamålsenlig användning av produkten genom en presentation som är aktuell, saklig och balanserad. Därför måste annonsen bygga på vad som är dokumenterat i produktens produktresumé (SPC) eller i Fass.
Slutligen vill arbetsgruppen att den som har fått ett läkemedel godkänt inom företaget skall ha en funktion med vetenskaplig kompetens som övervakar informationen om läkemedlet. För att kunna övervaka informationen om läkemedel bedömer utredaren att det krävs kompetens inom områdena informationsvetenskap, medicin och juridik.
Läkemedelsverket vill höja ansökningsavgifter
Verket vill höja ansöknings- och årsavgifterna med 13 procent respektive 25 procent under åren 2005 och 2006. Man motiverar höjningen med att verket annars beräknas få ett ekonomiskt underskott på 25,6 miljoner kronor 2006 och 25,1 miljoner kronor 2007.
Enligt Anders Blanck, chef för hälso- och sjukvårdsenheten på Socialdepartementet, kommer ett regeringsbeslut att krävas, eftersom det handlar om en ändring i gällande
förordning.
Efter överläggningar mellan departementen väntas beslut fattas om några månader.
Antalet sålda förpackningar minskar
Generikareformen, den därav följande priskonkurrensen samt de många patentutgångarna är inte de enda förklaringarna till den vikande kostnadsutvecklingen på läkemedelsområdet, enligt ett pressmeddelande från Läkemedelsstatistik AB.
Även antalet sålda läkemedelsförpackningar minskar. Under perioden mars 2003 till februari 2004 har antalet sålda förpackningar minskat med 1,8 procent, och under årets två första månader med 4,3 procent.
Läkemedelsförsäljningen mätt som apotekens inköpspris (AIP) i februari landade på 1,8 miljarder kronor. Det innebär en minskning jämfört med februari 2003 på 2,4 procent.
Serverbyte släckte webbplatsen
Därför skedde ingen daglig nyhetsuppdatering under dessa dagar. Även nyhetsbrevet som normalt skickas ut varje fredag uteblev.
Vi beklagar det inträffade.
Den dagliga nyhetsuppdateringen fortsätter nu som vanligt.
Ytterligare östrogenstudie stoppad i förtid
Forskare vid National Institute of Health, NIH, i USA har beslutat att stoppa den del av den stora WHI-studien som undersöker behandling med enbart östrogen ett år tidigare än planerat. Beslutet grundas på att resultaten hittills visar att östrogen inte påverkar (varken ökar eller minskar) risken för hjärtsjukdom, som var huvudfrågeställningen i studien. Resultaten tyder dessutom på att östrogen kan öka risken för stroke samt minska risken för höftfrakturer. Enligt NIH kan dock inte fördelarna uppväga de nackdelar som studien visat.
Ett annat resultat är att östrogen enbart inte verkar öka risken för bröstcancer. I den del av WHI som bara studerat östrogen ingick 11 000 friska postmenopausala kvinnor.
Sedan juli 2002 då den del av WHI som undersökte kombinationsbehandling stoppades har FDA arbetat på nya rekommendationer för hormonbehandling.
Curt Furberg ifrågasätter Roaccutan
Risken för fosterskador är visserligen väletablerad, men enligt Public Citizen förskrivs och används läkemedlet inte i enlighet med rekommendationerna.
Roaccutan är bara godkänt för behandling av svårare former av akne, men förskrivs ofta även vid mindre uttalade former. Forskningschefen vid Public Citizen Sidney Wolfe uppskattar att 26 gånger fler kvinnor får läkemedlet än vad som borde vara fallet om indikationerna följdes.
Även svensken Curt Furberg, professor vid Wake Forest University och medlem av FDA:s rådgivande kommitté som handhar frågan, ifrågasätter i ett brev till kommittén om läkemedlet borde släppts på den öppna marknaden. Enligt honom är det oetiskt att låta läkemedlet vara så tillgängligt som det är idag i USA.
Roaccutan är inte godkänt på den svenska marknaden, men är föremål för omfattande licensförskrivning.
Viagra inte för kvinnor
Sedan 1996 har nio kliniska studier på kvinnlig sexuell dysfunktion, FSAD (Female Sexual Arousal Disorder) genomförts med över 3 000 kvinnor i världen, däribland Sverige.
Enligt Pfizer är det svårt att precisera, mäta och behandla FSAD. Tillståndet definieras som en långvarig oförmåga att uppnå eller behålla tillräcklig sexuell upphetsning. För att diagnostisera FSAD krävs en bedömning av fysiska, emotionella och sociala faktorer. Genom att dessa faktorer är inbördes beroende är det svårt att mäta effekten av ett läkemedel.
Pfizer avslutar alla pågående studier på FSAD. Däremot går man vidare med forskning på området kvinnlig sexuell hälsa där man undersöker andra behandlingsalternativ för kvinnor.
Läkemedelsvärlden fortsätter att öka
När Tidningsstatistik (TS) idag fredag offentliggjorde upplagesiffrorna för 2003 ökar Läkemedelsvärlden den officiella TS-upplagan från 11.000 till 11.900 exemplar. Det är tidningens högsta upplagesiffra i dess nästan 105-åriga historia.
Mer information kommer senare under fredagen, samt i Läkemedelsvärlden nr 4.
Kombination bättre för reumatiker
686 patienter med aktiv reumatoid artrit randomiserades till antingen 25 mg subkutant etanercept två gånger per vecka (n=223), upp till 20 mg metotrexat per vecka (n=228) eller en kombination av dessa två (n=231).
Den kliniska effekten undersöktes enligt poängkriterier från den amerikanska reumatologföreningen, ACR (American college of rheumatology), samt så kallad sjukdomsaktivitetspoäng (DAS, Disease activity score).
Hos 80 procent av patienterna på kombinationsbehandling stannade sjukdomsutvecklingen upp, och hos 35 procent av patienterna på kombinationsbehandlingen gick sjukdomen tillbaka, enligt DAS. Motsvarande siffra för dem som fick etanercept var 16 procent och 13 procent för dem som fick metotrexat.
? Det här är första gången som det visas att erosion hos patienter med reumatoid artrit kan förbättras. Det betyder att det är både biologiskt och kliniskt möjligt att reparera förstörda leder, säger Lars Klareskog i ett pressmeddelande.
De patienter som randomiserades till kombinationsbehandlingen uppvisade signifikant bättre ACR-poäng avseende symtomförbättring efter sex månader än de patienter som randomiserades till de enskilda behandlingarna.
Antalet patienter som uppvisade infektioner, en vanlig biverkan med etanercept, eller andra biverkningar, var lika i de tre behandlingsgrupperna. Däremot var irritation vid injetionsstället signifikant vanligare bland dem som fick etanercept. Dessutom var illamående och kräkningar signifikant vanligare bland dem som fick metotrexat.
Klart med ny bolagsfusion i Japan
Bolagen undertecknade i tisdags ett grundläggande avtal om samgående.
Yamanouchi är Japans tredje största läkemedelsföretag sett till försäljning och Fujisawa det fjärde. Det nya bolaget blir det största på den japanska marknaden.
Enligt ett gemensamt pressmeddelande är syftet att det kombinerade företaget ska utvecklas till en "betydelsefull global spelare med kraft att nå ut till både primärvårds- och specialistläkare i USA."
Topiramat verksamt som migränprevention
Små öppna studier har antytt att det antiepileptiska läkemedlet topiramat (Topimax) fungerar som migränprevention. För att fastställa topiramats effektivitet och säkerhet gjordes en 26-veckors randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind studie vid 52 nordamerikanska centra. Studien publiceras i dagens JAMA, Journal of the american medical association.
468 patienter ingick i analysen. De var mellan 12 och 65 år gamla och hade haft migrän i minst sex månader. De randomiserades till placebo, eller till topiramat i doserna 50, 100 eller 200 mg per dag. Titrering till måldos skedde under åtta veckor, vilken de sedan behöll under 18 veckor.
Migränfrekvensen sjönk signifikant för dem som fick 100 mg och 200 mg topiramat jämfört med placebo, en effekt som syntes redan under den första månaden. Svarsfrekvensen var signifikant bättre med topiramat 50 mg/dag (39 procent), 100 mg/dag (49 procent) och 200 mg/dag (47 procent) jämfört med placebo (23 procent). Även antalet migrändagar sjönk signifikant med topiramat 100 mg och 200 mg per dag jämfört med placebo. Användning av anfallskuperande behandling sjönk också i dessa grupper.
Biverkningar som ledde till att patienter i topiramatgruppen avbröt studien var illamående, trötthet och onormala känselförnimmelser.
Författarna menar att topiramat här visat en liknande svarsfrekvens, runt 50 procent, som andra läkemedel som vanligtvis används som migränprofylax, såsom propranolol, amitriptylin och valproat. Därför är topiramat effektivt som migränprofylax och en sakta titrering till 100 mg per dag uppdelat på två doser rekommenderas.
Den 25 februari kostade 50 mg Topimax 8,34 kr enligt fass.se. Det ger en dygnskostnad efter ovanstående rekommendation på 16,68 kr.