Tag: Prac
Hostmedicin stoppas i väntan på granskning
Läkemedel mot hosta innehållande fenspirid misstänks kunna orsaka allvarlig rubbning av hjärtrytmen.
Användningen av vissa antibiotika begränsas
EMA:s säkerhetskommitté föreslår begränsningar av några vanliga antibiotika efter rapporter om biverkningar.
Vill se säkrare användning av valproat
Tydligare varningstexter och åtgärdsprogram för att förhindra graviditet föreslås av EMA:s säkerhetskommitté för att minska riskerna för fosterskador med läkemedlet.
EMA inför offentliga utfrågningar
Allmänheten kan komma att spela en viktig roll vid EMAs säkerhetsutredningar av vissa läkemedel framöver.
Kortison ger ökad risk för lunginflammation
KOL-patienter som inhalerar kortisonpreparat löper ökad risk att få lunginflammation.
1
Så ska risken för sällsynt hjärninfektion minskas
En granskning av risken för den sällsynta hjärninfektionen PML med läkemedel mot multipel skleros ligger till grund för nya rekommendationer.
Risker med höga doser ibuprofen
Höga doser av ibuprofen ger en ökad risk för hjärt- och kärlbiverkningar enligt en analys från PRAC.
Liten risk med hostmediciner
Det är ovanligt med allvarliga allergiska reaktioner från ambroxol eller bromhexin konstaterar PRAC.
Åtgärder ska minska risk för hjärtproblem
EMAs säkerhetskommitté rekommenderar åtgärder för att minska risken för bland annat hjärtinfarkt hos patienter som behandlas med Procoralan.
Kan ge hudskador hos prematura
Klorhexidin kan ge allvarliga hudbiverkningar hos för tidigt födda barn. Men man avråder inte från användning, eftersom det är viktigt att försöka undvika infektioner hos barnen.
Produktinformationen skärps för Iclusig om blodproppsrisk
PRAC skärper sina varningar om att leukemimedicinen Iclusig kan orsaka allvarlig blodpropp.
Läkare måste informera om risker
Kvinnor som behandlas med valproat bör få fullständig information om risker för barnet vid användning under graviditet.
Testosteronmedel frias
EMAs säkerhetskommitté finner inget stöd för att läkemedel som innehåller testosteron ökar risken för hjärtsjukdomar.
Varningen för leverskador av Valdoxan skärps
Vid behandling med det antidepressiva medlet Valdoxan bör kontroller om leverpåverkan förbättras anser PRAC. Patienter över 75 år bör inte få medlet alls.
Vill begränsa illamåendemedel
PRAC vill att domperidon endast ska användas under en kortare tid. Dessutom vill man sänka den rekommenderade dosen.
Paracetamol under luppen
Efter två studier ska PRAC analysera om paracetamol har negativa effekter på fosters utveckling. Läkemedelsverket ändrar i nuläget inga rekommendationer för gravida.