Tag: Läkemedelsverket
Humira godkänd som första linjens behandling
Läkemedlet Humira är godkänt som första linjens behandling av plackpsoriasis för patienter som är lämpade för systemisk behandling.
Skillnader i apotekens rapportering analyseras
Apoteksaktörernas egen rapportering av avvikelser skiljer sig åt, visar en ny rapport från Läkemedelsverket.
Cancerläkemedel granskas av EMA
På grund av en ökad frekvens av allvarliga biverkningar, inklusive dödsfall, granskar nu EMA cancerläkemedlet Zydelig.
Så ska felhantering av läkemedel förebyggas
En europeisk satsning ska förebygga felaktig hantering av läkemedel och göra det tydligare för företagen.
Myndigheterna ska satsa mer på innovation
Life science och innovation genomsyrar flera av regeringens regleringsbrev till myndigheterna. Bland annat ska Läkemedelsverket minska barriären för att kontakta myndigheten för att få råd och stöd som främjar innovation.
Så ska apoteken få bättre information
Läkemedelsverkets information till apotek ska förbättras genom nytt projekt.
1
Generaldirektör tillbaka på Läkemedelsverket
I dag kommer Läkemedelsverkets generaldirektör, Catarina Andersson Forsman, tillbaka efter en längre sjukskrivning.
Stor ökning av rapporter om biverkningar
Antalet biverkningsrapporter har ökat kraftigt från 2014 till 2015. Det framkommer av Läkemedelsverkets årsrapport.
E-cigaretter inte läkemedel men oklart med reglering
Högsta förvaltningsdomstolen slår fast att e-cigaretter inte är läkemedel. Frågan hur de ska regleras är dock oklar i väntan på hur EUs tobaksdirektiv ska införas i Sverige.
Diabetesläkemedel med metformin granskas
Läkemedel med metformin, som används för behandling av typ 2-diabetes ska granskas för att se om en större patientgrupp ska få del av behandlingen.
Vill öka avgifterna för kliniska prövningar
Läkemedelsverket vill höja avgifterna för kliniska prövningar med nästan 90 procent från och med januari 2017.
Zikavaccin kan finnas innan årsskiftet
Zikaviruset sprids explosionsartat, enligt WHO. Samtidigt har ett amerikanskt biotechbolag startat studier med ett vaccin som man tror kan vara klart i november.
Sverige attraktivt för fas I-prövningar
Antalet first in human-studier har ökat kraftigt i Sverige de senaste åren. Både svenska och utländska läkemedelsbolag står för ökningen, enligt Läkemedelsverket.
14 nya ämnen narkotikaklassas
Regeringen har beslutat att narkotikaklassa 14 nya ämnen från den 26 januari i år.
Rekordmånga nya läkemedel godkända
Många nya läkemedel godkändes förra året både i USA och Europa. EMA rekommenderade 93 läkemedel för godkännanden, men bara 39 nya verksamma substanser.
Tillsynen av apotek ska ses över
Läkemedelsverket ska se över hur tillsynen av apoteksmarknaden kan utvecklas.