Tag: Fda
Godkänner plasma mot covid-19 i kritiserat beslut
USA:s läkemedelsmyndighet FDA ger omdiskuterat akutgodkännande för konvalescentplasma mot covid-19.
Kräver mer data om världens dyraste läkemedel
Biomarin fick inte sitt väntade godkännande för en nya genterapi mot den sällsynta blödarsjukan hemofili A.
Avråder från kombination av läkemedel vid covid-19
Klorokinläkemedel kan minska effekten av remdesivir, varnar den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Nytt dödsfall efter fekal transplantation i USA
Fall av svåra komplikationer, inklusive ett dödsfall, väcker på nytt frågan om säkerhet vid fekala transplantationer.
FDA-ja till första terapin mot jordnötsallergi
FDA har för första gången godkänt en behandling mot jordnötsallergi, men säkerhetsrestriktionerna är stränga.
Höga halter av kemiska UV-filter tas upp i kroppen
En ny studie av solskyddsmedel bekräftar att halter långt över gränsvärdet tas upp i blodet hos användare.
Minskning av antalet nya läkemedel i EU
Ifjol rekommenderade EU:s läkemedelsmyndighet god-
kännande av 30 nya läkemedel, vilket är färre än 2018.
kännande av 30 nya läkemedel, vilket är färre än 2018.
Ny trippelterapi mot cystisk fibros snabbgodkänd i USA
Ett nytt dyrare läkemedel öppnar behandlingsmöjligheter för fler patienter än befintliga terapier mot cystisk fibros.
Trump tippas byta ut chefen för FDA
President Trump väntas utse onkologen Stephen Hahn till ny chef för läkemedelsmyndigheten FDA.
Många varningar till fabriker i Kina och Indien
Läkemedelsfabriker i Kina och Indien står för en stor andel av de tillverkningsfel som EMA och FDA upptäcker.
FDA: Inkludera män i bröstcancerstudier!
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA efterlyser mer klinisk forskning om bröstcancer hos män.
Nytt försök med ”kvinnligt Viagra” godkänt i USA
Ett nytt läkemedel för ökning av sexlust hos kvinnor får klartecken av den amerikanska läkemedelsmyndigheten.
Gottlieb tar en ny roll i läkemedelsdebatten
Den avgående FDA-chefen kommer att fortsätta att engagera sig i debatten om höga läkemedelspriser.
Donald Trump nöjd med avgående FDA-chef
Scott Gottlieb har oväntat lämnat in sin avskedsansökan som chef för den amerikanska läkemedelsmyndigheten.
2018 var rekordår för nya läkemedel även i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkände fler helt nya läkemedel än någonsin tidigare.
Onkologiskt godkännande följer ny princip
FDA har godkänt ett cancerläkemedel för patienter med en viss genetisk markör, oavsett cancerns lokalisering.