Arkivering

En läkare som anmält Sanofi Pasterur MSDs kampanj för vaccinet Zostavax mot bältros tycker bland annat att utrycket helvetes eld för att beskriva sjukdomen är en överdrift.

IGM friar företaget för såväl den rubriceringen liksom att företaget bara redovisar incidentreduktionen i studierna som relativ riskreduktion. IGM hänvisar till att det är vanligt att skyddseffekten för vacciner anges på det sättet. 

Den graf som Pfizer använt som ett argument till varför läkare ska välja TNF-alfa hämmaren Enbrel vid plackpsoriasis håller inte måttet, anser IGM profession. IGM anmärker bland annat på att grafen inte anger om förbättringen över tid avser PASI 50 eller 75 (Psoriasis Area ande Severity Index).

IGM kritiserar också att företaget i en folder inte talar om att Enbrel bara ska användas vid behandling av plackpsoriasis när patienter inte svarar andra behandlingar.

90 000 kronor ska Pfizer betala.

På ögonläkarnas årsmöte ingick en Quiz-aktivitet där företaget Santen Pharma stod för frågorna, konkurrenten Théa Nordic har anmärkt på två av frågorna som man menar hade fel svar. Båda företagen marknadsför ett konserveringsfritt tårsubstitut.

IGM profession håller med om att frågan om vilken konserveringsfri prostaglandin som enligt produktresumén ger lägst risk för hyperemi strider mot branschens etiska regelverk.

Att hänvisa till SPC håller inte eftersom det utifrån den inte går att göra direkta jämförelser av biverkningar mellan olika läkemedel, hävdar IGM. Den frågan är därför både ovederhäftig och vilseledande anser granskningsmannen. Glasskålen som utlovats i pris saknar för övrigt medicinsk relevans vilket gåvor ska ha för att vara OK.

Priset för överträdelserna fastställer IGM till 90 000 kronor.

Förutsättningen för att behandla sig med receptfritt sumatriptan är att läkare fastställt migrändiagnosen. Enligt produktresumén ska sumatriptan ”endast användas efter att migrändiagnosen är helt säkerställd”.

Att då som företaget Orion Pharma marknadsföra migränmedlet Oriptan med uttrycket ”Bara för dig med migrän” håller inte, anser IGM Allmänhet som granskar annonser som vänder sig till allmänheten.Det är inte tydligt nog och risken är att man använder Oriptan för behandling av annan huvudvärk om diagnosen inte fastställts, varnar IGMA.

För detta får företaget betala 90 000 kronor 

IGM har reagerat på att företaget Merck AB haft en annons om cancerläkemedlet Erbitux i en hälso- och sjukvårdsbilaga riktad till allmänheten.

Till sitt försvar säger företaget att man inte hade för avsikt att marknadsföra sin ADHD-medicin till allmänheten. Montern på konferensanläggningen var enbart tänkt att riktas till sjukvårdspersonal. Företaget beklagar att den hamnade så att allmänheten också kunde ta del av marknadsföringen.

IGM har också kritik mot vissa av texterna på skärmarna som man menar inte är förankrade i SPC; det gäller bland annat påståenden som ”lika god effekt som metylfenidat ” och ”ökad livskvalitet”

I all marknadsföring ska narkotikavarningen återges om läkemedlet är narkotikaklassat. Det har företaget BioPhausia missat i annonser, något IGM uppmärksammat.

Företaget Boeheringers hemsida för restless legs vänder sig till allmänheten. Därför får det inte finnas produktreklam på receptbelagda läkemedel på hemsidan.

Att som Novo Nordisk Scandinavia i sin marknadsföring påstå att det egna läkemedlet är effektivt är riskfyllt utifrån branschreglerna.

IGM har initierat företagets marknadsföring av basinsulinet Tresiba och finner inte att det, när det gäller sänkningen av HbA1c, generellt kan sägas vara särskilt effektivt jämfört med andra. Om man använder ord som effektiv bör företaget också kunna precisera i vilket avseende och på vilket sätt läkemedlet på ett effektivt sätt sänker HbA1c och det måste finnas stöd i SPCn. Något sådant har IGM inte funnit.

90 000 kronor kostar det Novo Nordisk att använda e-ordet.

IGM har också granskat Sanofi-Aventis marknadsföring av sin långverkande insulinanalog.

Även Sanofi hävdar, liksom Novo Nordisk, att deras preparat ger en effektiv sänkning av HbA1c.

Inte heller Sanofi har pekat på i vilket avseende och på vilket sätt just deras läkemedel är effektivt.

IGM påpekar att det idag finns flera långverkande insulinanaloger på marknaden och att företaget inte kunnat visa på referenser som stödjer ett påstående som sker sken av att Lantus skulle ge bättre effekt än konkurrenternas behandlingar.

90 000 kronor kostar det Sanofi-Aventis.

I marknadsföring i form av brevutskick från Ferring, står att Testim gel (testosteron) vid testosteronsubstitution verkar och lindrar symptom redan inom en vecka. I marknadsföringen står också att Testim ger jämna testosteronnivåer.

IGM har reagerat på att det inte finns några uttryckliga uppgifter om läkemedlets verkningstid eller att det skulle ge jämna nivåer av testosteron i produktresumén. IGM skriver att även om det som står i marknadsföringen inte måste hämtas direkt ut SPCn, så ska det enligt bestämmelserna i läkemedelsbranschens etiska regelverk, LER, finnas sakligt stöd för påståendena.

Eftersom detta saknas bedömer IGM att brevutskicket är i strid med regelverket och ålägger Ferring att betala en avgift på 90 000 kronor.

Ferring AB skriver i sitt svaromål att man inser att man uttryckt sig på ett olämpligt sätt.

I underlaget till upphandlingen för pneumokockvaccin har GSK försökt förbättra sitt eget vaccin så till den grad att IGM ålagt företaget det högsta bötesbeloppet.

IGM anmärker på att Boehringer Ingelheim i ett brevutskick till läkarkåren om sitt KOL-läkemedel Spiriva skickat med en direktlänk till en pressrelease där läkare berömmer läkemedlet. Så får det inte gå till, konstaterar IGM.

Läkemedelsföretag får inte låta vårdpersonal på det här sättet ta del av marknadsföring av en produkt. Boehringer Ingelheim beklagar att man brustit i sin granskning av utskicket och betalar 90 000 kronor för förseelsen.

Nordic Drugs har anmält konkurrenten Abcur för att man i sin marknadsföring dragit växlar på att det egna metadonet, Metadon DnE, är sockerfritt och att det såväl minskar risken för dålig tandhälsa som viktuppgång.

Detta är enligt konkurrenten vare sig styrkt i någon SPC eller annan dokumentation.

IGM håller med. Han påpekar i sin bedömning att det visserligen är allmänt vedertaget att socker är skadligt för tänderna och påverkar vikten. Men att sockerfritt metadon skulle vara mer ändamålsenligt i det här avseendet än andra metadonlösningar finns det enligt IGM inga bevis för.

Företaget Abcur får betala 90 000 kronor för sina sockerfria jämförelser.