Annons
Home 2013

Årlig arkivering 2013

Apotekstjänst förskott granskas

Amina Manzoor
-
0

I maj tog Apotekstjänst över dosleveranserna i Region Halland och Västra Götaland. Men i somras hamnade företaget i likviditetsproblem och de båda regionerna valde att göra en akut förskottsbetalning på 25 miljoner kronor. Regionerna ville inte riskera förseningar till de 45 000 patienter som får sina dosläkemedel via Apotekstjänst.

Konkurrensverket sade i förra veckan att de tittade på förskottsbetalningen, men hade inte bestämt sig för om de skulle gå vidare. Men nu har myndigheten alltså bestämt sig för att granska förskottsbetalningen. 
– Man får ju inte genomföra så kallade väsentliga förändringar av ett upphandlat avtal. I så fall är det ett nytt avtal som skulle ha upphandlats. Enligt verkets prioriteringspolicy ska vi prioritera att granska avtal med stora ekonomiska värden och 25 miljoner kan man ju tycka är ganska mycket pengar, säger Mathias Lassinantti Jansson, jurist vid Konkurrensverket, till P4 Halland.

Konkurrensverket samlar nu in information för att avgöra om det rör sig om en otillåten direktupphandling. Det är möjligt att göra en direktupphandling vid en brådskande situation. Om myndigheten kommer fram till att det borde upphandlats på nytt kan Västra Götalandsregionen och Region Halland få böter.

Enkel metod kan ge snabbt svar

Petra Hedbom
-
0

Det är forskare vid Karolinska institutet som utvecklat en metod för att undersöka om ett läkemedel verkligen nått fram till sitt målprotein eller inte. Att kontrollera detta är ett av de viktigaste men också svåraste stegen i arbetet med att utveckla ett läkemedel och hittills har det inte funnits någon bra metod för att mäta detta.

Genom en teknik som kallas Cellural Thermal Shift Assay, CETSA, har forskaren Pär Nordlund med kollegor hittat ett sätt. Tekniken bygger på faktum att målproteiner ofta stabiliseras när en läkemedelsmolekyl bundit till dem.
– Metoden är väldigt enkel och går ut på att vi tar ett prov från den aktuella vävnaden efter att ett läkemedel intagits. Genom upphettning och centrifugering kan vi separera ut proteiner som bundit till läkemedlet. Till skillnad från de metoder som används idag är detta ett direkt sätt att kontrollera läkemedlet har nått sitt mål, säger Pär Nordlund.

Idag händer det att substanser som kommit så långt som till klinisk fas III fallerar eftersom den inte bundit in till det protein som man trott. Ett av problemen är att det många gånger sent i processen visar sig sent att man inte mäter det man trott sig mäta. Pär Nordlund menar att det krävs ett nytt sätt att betrakta läkemedelsutveckling och CETSA är ett kontrollsteg som kan bidra till mer effektiv utveckling.

Forskarnas resultat publicerades i Science i juli och de har nu ett antal samarbetsprojekt på gång med olika läkemedelsbolag. Än så länge handlar det om djurstudier men förhoppningen är att kunna utnyttja metoden även i människa och försök har påbörjats i liten skala. Förutom vid utveckling av läkemedel ser Pär Nordlund användningsområden inom befintliga terapier.
– Inom cancer skulle man kunna använda metoden för att se om ett visst läkemedel når fram till sitt mål i tumören. I vissa typer av cancer finns problem med resistensutveckling och genom tekniken skulle man kort efter läkemedelsintaget kunna se som behandlingen är lämplig eller om man behöver byta.

Eftersom metoden bygger på att man behöver ta en biopsi från den aktuella vävnaden lämpar det sig inte för till exempel hjärta, men mer ytliga organ eller tumörer menar forskarna skulle kunna fungera bra.
– Detta gör det möjligt att inte bara förlita sig på att undersöka om ett läkemedel har påverkat fosforyleringar eller andra indirekta metoder. Det kan förhoppningsvis få betydelse både inom läkemedelsutveckling och befintliga behandlingar, säger Pär Nordlund.

 
 

Förlängde överlevnaden vid lungcancer

Amina Manzoor
-
0

Lillys läkemedelskandidat necitumumab nådde det primära målet i en fas III-studie, enligt ett pressmeddelande från läkemedelsföretaget. Necitumumab förlängde den totala överlevnaden hos patienter med skivepitelcancer, en typ av icke småcellig lungcancer, i stadium IV. 

I studien ingick 1093 patienter med metastaserande lungcancer av skivepiteltyp som inte tidigare fått behandling. Patienterna randomiserades till att antingen få behandling med necitumumab och cytostatika i form av gemcitabin och cisplatin eller enbart cytostatikabehandling. Den vanligaste biverkningen var klåda, men även blodproppar rapporterades.

Men ännu finns inga mer detaljerade studiedata tillgängliga och resultatet är inte publicerat. Lilly kommer att presentera resultaten från studien vid en vetenskaplig konferens under 2014, och planerar att ansöka om godkännande för läkemedlet i slutet av 2014.

Skivepitelcancer är den näst vanligaste formen av lungcancer. Om necitumumab godkänns blir det enligt Lilly det första biologiska läkemedlet mot skivepitelcancer i lunga.

Ny vd på Pharma Relations

Petra Hedbom
-
0

Det blir Fredrik Anjou som tar över som vd på företaget. Pharma Relations ägnar sig år rekrytering och uthyrning av personal inom apoteks- läkemedels- och medicinteknikbranschen.

Fredrik Anjou kommer närmast från Etac, en koncern i hjälpmedelsbranschen. Han har tidigare varit anställd på läkemedelsföretagen Sandoz och Novartis och har därefter arbetat på företag inom medicinteknik och läkemedel.
 

Vill ha mer tid i egenvården

Petra Hedbom
-
0

Apoteksverksamma farmacevter tycker att de fyller en viktig funktion då de hjälper kunder som besöker egenvårdsavdelningen. Men de hinner bara spendera en liten del av arbetstiden där enligt en enkät som fackförbundet Sveriges Farmaceuter har gjort.

Det var i maj och juni i år som förbundet skickade ut en enkät till medlemmar i sin apotekssektion för att undersöka hur man ser på arbetet i egenvården. Totalt svarade 1 265 personer varav 70 procent var receptarier och 30 apotekare. 22 procent av dessa var läkemedelsansvariga farmacevter, LMA och 16 procent chefer.

Enligt resultaten anser hela 97 procent av de som svarat att de tycker att farmacevter är viktiga i egenvården men att bara 12 procent av arbetstiden spenderas där.
– Många gånger är det i egenvården som de svåraste frågorna dyker upp, det kan till exempel vara gravida som undrar vilka läkemedel de kan ta. Då gäller det att man har rätt kompetens för att kunna hjälpa till. Vi fick omkring 400 fritextkommentarer av de som svarade och en samlad bild är att man vill spendera mer tid i egenvården, säger Clary Holtendal, professionsrådgivare på Sveriges Farmaceuter.

I enkäten fick medlemmarna svara på hur stor del av arbetsdagen som ägnades åt olika sysslor. 72 procent av tiden visade sig ägnas åt receptexpediering och 9 procent till att plocka upp varor.

Enligt Clary Holtendal har egenvårdsutbudet på apoteken förändrats och en internationell trend är att fler tidigare receptbelagda preparat blir receptfria.
– Vi ser att till exempel statiner hamnar i egenvården i andra länder och om den utvecklingen når Sverige ställer det i viss mån förändrade krav på personalen som ska ge råd.

I enkäten fick farmacevterna också svara på fråga om den farmacevtiska kompetensutvecklingen. Bilden är att det kan skilja mycket mellan olika arbetsplatser.
– Det handlar om allt från noll minuter till två timmar per månad. Man kan tycka att det borde finnas någonslags standard för detta men det tycks snarare vara chefens intresse som avgör vilket är synd, säger Clary Holtendal.

På mässan Apotek och egenvård i september kommer Sveriges Farmaceuter ordna ett seminarium om farmacevtens roll i egenvården.
 

Viktigt med bra patientunderlag

Petra Hedbom
-
0

Kliniska prövningar i Sverige har utretts och studerats ett antal gånger de senaste åren. Men regeringens nytillsatte utredare menar att det finns mer att göra.
– Det har gått fyra år sedan Nina Rehnqvist och Olle Stendals rapporter kom och det har hänt en hel del sedan dess. Inte minst har konkurrensen om prövningar ökat ännu mer framför allt från de så kallade BRIK-länderna, alltså Brasilien, Ryssland, Indien och Kina, säger hon.

Ingrid Petersson säger att frågan hur man ska behålla de kliniska prövningarna är något man brottas med i många länder. Många andra arbetar också för att hitta bra lösningar vilket också ökar konkurrensen ännu mer.
– Jag tror att det är rimligt att tänka att vi i Sverige kan bli mer konkurrenskraftiga inom vissa delar av området. Vi kan också satsa på prövningar inom någon speciell typ vård och inom vissa sjukdomsgrupper. Vi kommer inte kunna vara i topp i alla faser inom alla områden utan vi måste nischa oss.

Redan den rapport som kom 2009 och leddes av Nina Rehnqvist pekade på vikten av bätre infrastruktur och ökat samarbete. Men många av förslagen har inte blivit verklighet. Ingrid Petersson tror till exempel att de olika kliniska prövningscentra som finns i landet måste sammarbeta mer eftersom det är viktigt att prövarna får tillgång till fler patienter inom aktuellt område.

Vad tror du kommer få dig att lyckas bättre med arbetet än tidigare som utrett frågan?
 – Att blicka framåt. Det är lätt att man tittar tillbaka på hur det såg ut när vi hade några stora läkemedelsföretag som tillverkade storsäljare, men det är inte så det ser ut längre. Nu har vi mer specialiserade CRO-företag och en utveckling där läkemedelsbolagen bland annat hämtar mer idéer från akademin.

Den 31 december ska uppdraget redovisas för regeringen och den 1 september börjar Ingrid Petersson dessutom som generaldirektör för forskningsrådet Formas
– Det är ganska kort om tid men vår uppgift är att titta på ett nationellt system för samordning. När vi har lämnat förslag på hur infrastrukturen kan se ut så blir det systemet själv som får genomföra åtgärdena. Men det är inte jungfrulig mark. Det handlar mycket om att går från ord till handling, lite mer verkstad, säger Inger Petersson.
 

Aknemedel slipper licens

Ingert Nilsson
-
0

Nyligen godkände Läkemedelsverket en generisk variant på isotretinoin, vilket innebär att Roaccutan som också innehåller isotretinoin, inte längre kommer att förskrivas på licens. I övriga EU är Roaccutan godkänt.
– Det svenska godkännandet innebär att systemet för säkerhetsuppföljning blir det samma som i övriga EU, säger Carin Bergquist utredare på Läkemedelsverket.

Isotretinoin har använts sedan början av 1980-talet för behandling av svår akne. Men behandlingen har flera allvarliga biverkningar, bland annat är den fosterskadande.
I samband med godkännandet har Läkemedelsverket också meddelat speciella föreskrifter, läkemedlet får endast förskrivas av specialister i dermatologi.
Roaccutan har varit ett stort licensmedel i Sverige. Ungefär 7 800 licenser beviljade Läkemedelsverket på Roaccutan förra året. 
– Det är en mycket stor grupp, ett av de fem vanligaste licenspreparaten, säger Sarah Sandin, chef för licensavdelningen.

Nytt mot multipelt myelom

Ingert Nilsson
-
0

EU godkänner en ny behandling mot blodcancersjukdomen multipelt myelom.
Det är det schweiziska läkemedelsföretaget Celgene som ansökt om godkännandet som gäller för kombinationsbehandling med dexametason till patienter med återfall eller som inte svarat på behandlingen.
Indikationen gäller för vuxna patienter som tidigare behandlats med andra läkemedel och nu försämrats.

Företaget räknar med att börja marknadsföra läkemedlet i höst under namnet Imnovid. I USA är det redan godkänt.

44 nya mediciner godkända första halvåret

Ingert Nilsson
-
0

Totalt rekommenderade EMA:s vetenskapliga kommitté 44 nya mediciner under årets första sex månader. Året innan fick 33 stycken tummen upp, visar myndighetens sammanställning.
Det är också fler läkemedel, jämfört med förra halvårsskiftet, med nya substanser. 20 av de nya gäller just godkännanden av en ny aktiv substans.

Av de nya gällde åtta stycken ovanliga cancersjukdomar, sju av dem var orala vilket innebär att patienten kan ta behandlingen hemma.Tre av godkännandena gäller för behandling av ms.

Medan alltså 44 läkemedel fått tummen upp har fyra nya produkter fått nej och elva ansökningar om godkännande drogs in efter att den vetenskapliga kommittén, CHMP, gett ett negativt utlåtande.
Under det första halvåret har också 36 ansökningar om godkännande kommit in till EMA, varav 30 gäller nya substanser.
Sex mediciner för djur godkändes under första halvåret och elva ansökningar kom in.

Finsk studie tror inte virus orsakat narkolepsi

Ingert Nilsson
-
0

Resultat från en finsk studie, publicerad i PLOS, tyder på att A H1N1 viruset inte kan förklara insjuknandena i narkolepsi.

En av flera teorier om hur narkolepsi ökade så mycket hos barn och unga efter att det vaccinerats med Pandemrix är att de vaccinerade redan blivit smittade med viruset och att det orsakade insjuknande i narkolepsi hos vissa.Men i den här studien har forskarna inte funnit belägg för den teorin.

Studien är gjord på 45 patienter, från vilka man analyserat provsvar som inte stödjer uppfattningen att virussjukdomen i sig spelar någon roll.De finska forskarna drar slutsatsen att det är ”osannolikt att en virusinfektion bidrog till den plötsliga ökningen.”
– Den formuleringen kan man väl tolka som en möjlig brasklapp, de utesluter inte en möjlig roll för influensan i något skede, säger Nils Feltelius på Läkemedelsverket.

Att helt avskriva influensans roll på basis av den här studien, menar Nils Feltelius är en väl kraftig slutsats.
– Det är ett viktigt inspel av forskarna, men man bör nog fortfarande hålla öppet för att influensan kan ha spelat en roll, menar Nils Feltelius.

GSK ansöker om två doser med HPV-vaccin

Ingert Nilsson
-
0

Idag är det tre doser HPV-vaccin som gäller vare sig man använder Cervarix eller Gardasil. Men GSK har nu ansökt hos den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, att få marknadsföra sitt Cervarix enligt ett tvådosschema.

Beslut kommer tidigast första kvartalet 2014.

Ingen effekt av hälsocoach

Ingert Nilsson
-
0

Det är resultatet av en studie från Storbritannien. 2698 patienter som led av till exempel hjärtsvikt, diabetes eller kol och som tidigare varit inlagda eller behandlats polikliniskt rekryterades till studien.

Målet med de regelbundna telefonsamtalen från sjuksköterskor som utbildats för uppgiften var att bidra till en bättre hälsa hos patienterna, ge dem råd om medicineringen och andra hälsomässiga problem.
 
Patienterna följdes per telefon en till fyra gånger i månaden. Efter ett år kunde forskarna konstatera att interventionen vare sig lett till färre inläggningar på sjukhus eller besök på poliklinik jämfört med patienter som inte fick individuell rådgivning på telefon.

Astma vanligare bland feta barn

Ingert Nilsson
-
0

Studien som publiceras i senaste numret av American Journal of Epidemiology bygger på en uppföljning av 623 000 6- till 19-åringar som följdes mellan 2007 och 2011. Inget av barnen var diagnosticerat med astma när studien började, efter tre år hade knappt 32 000, fem procent, fått diagnosen.

Forskarna vid hälsoorganisationen Kaiser Permanente:s avdelning för forskning och utvärdering fann att överviktiga barn och tonåringar löpte större risk att diagnosticeras för astma. Jämfört med normalviktiga var det 16 procent vanligare att överviktiga fick diagnosen och bland feta var det 37 procent vanligare, när man sänkt för ålder, kön och ras.
 
De tyngre barnen fick också oftare en mer komplicerad sjukdom är de normalviktiga, de kom till exempel betydligt oftare akut till sjukhus för sin sjukdom och de behövde oftare behandling med kortverkande beta-agonister. Enligt huvudförfattaren till studien, Mary Helen Black, är det möjligt att den inflammation som ses hos feta påverkar risken för astma och svårighetsgraden.
 
Men studien har begränsningar, bland annat för att det inte framgår hur barnen och ungdomarna fått sina diagnoser, om det till exempel gjorts lungfunktionstest. Om inte kan överrepresentationen till en del förklaras med att feta barn behandlas på grund av andnöd och inte "sann" astma.

Sanofi anklagad för mutor i Kina

Amina Manzoor
-
0

Under sommaren greps fyra högt uppsatta chefer på GSK i Kina misstänkta för mutbrott. Cheferna ska under sex års tid ha betalt upp till tre miljarder yuan (cirka tre miljarder kronor) i mutor till läkare och myndighetsanställda. GSK har i ett uttalande medgett att vissa anställda kan ha brutit mot kinesisk lag och att företaget inte har någon tolerans för sådant beteende.

Nu anklagas även Sanofi för liknande brott i Kina, skriver Reuters. Enligt en anonym visselblåsare som intervjuats i en kinesisk tidning ska personer anställda vid företaget ha betalat runt 1,7 miljoner yuan till läkare för att de skulle skriva ut särskilda läkemedel till patienter under 2007.

I ett uttalande till Reuters sade sig Sanofi än så länge vara ovetandes om anklagelserna i tidningen, men ser väldigt allvarligt på påståenden. Kinesiska myndigheter kommer nu att undersöka mutanklagelserna.

Sedan anklagelserna mot GSK uppdagats har flera andra internationella läkemedelsföretag fått besök från handelsmyndigheten. I början av augusti fick även ett av Sanofis lokala kontor besök från myndigheten.

Uppdaterad 2013-08-13 09:19

 

Dromedarer kan ligga bakom ny smitta

Amina Manzoor
-
0

Sedan drygt ett år har 94 personer smittats av det nya coronaviruset MERS-CoV, varav 46 avlidit. Majoriteten av de smittade har varit i Saudiarabien och närliggande länder. Viruset har smittat mellan människor, även om de flesta fall varit genom direktkontakt med djur. Men forskarna har inte vetat vilka djur som bär på smittan.

En studie publicerad i Lancet Infectious Diseases antyder nu att det kan vara dromedarer som bär på viruset. Ett internationellt forskarlag tog blodtester från dromedarer, får, getter och kor i Oman, Spanien, Chile och Nederländerna. När blodet testades visade det sig att samtliga dromedarer i Oman och 14 procent av de testade dromedarerna i Spanien bar på antikroppar mot MERS-CoV. Inga av de andra djuren hade sådana antikroppar i blodet.

Forskarna menar att det troligtvis är MERS-CoV eller ett närbesläktat virus som infekterat dromedarerna. Ett definitivt bevis skulle vara att isolera viruset från ett infekterat djur. Forskarna vet ännu inte hur viruset smittar människor.

Nytt malariavaccin effektivt

Amina Manzoor
-
0

I en pilotstudie har amerikanska forskare undersökt säkerhet och effektivitet av malariavaccinetkandidaten PfSPZ. Studien är publicerad i Science. Vaccinkandidaten är utvecklat på ett annorlunda sätt jämfört med tidigare vaccin. Det består av levande, men försvagade malariaparasiter, sporozoiter. Parasiterna har försvagats genom strålning. Vaccinet injiceras intravenöst.

I fas I-studien, som genomfördes på ett NIH kliniskt center i USA, deltog 57 vuxna patienter mellan 18 och 45 som inte tidigare haft malaria. 40 patienter fick mellan två till sex doser av vaccinet, medan de 17 i kontrollgruppen inte fick något vaccin. Patienterna observerades i sju dagar efter vaccination, och inga allvarliga biverkningar rapporterades.

Patienterna i studien blev sedan utsatta för fem bett av en mygga bärandes på malariaparasiten Plasmodium falciparium, samma stam som vaccinet togs från. Resultaten visade att de som fått många doser hade ett bättre skydd mot malaria. Av de som fick det högsta antalet doser utvecklade 3 av 15 malaria, jämfört med 16 av 17 i den lägre doseringsgruppen. Av de som inte fick något vaccin blev nästan alla smittade av malaria. 

De som diagnosticerades med malaria fick behandling tills de var fria från infektionen.

Resultaten är lovande, men vaccinet är dyrt och komplicerat att framställa och därför är det osäkert om vaccinet skulle kunna användas i stor skala.

Det finns ett 20-tal malariavaccinkandidater under utveckling just nu. GSKs kandidat RTS,S har nått längst. RTS,S har i studier visat att det skyddade en tredjedel av de vaccinerade. Men tidigare i år kom nedslående resultat som visar att effekten av vaccinet avtar snabbt över tid. 

1...202122...49Sida 21 av 49