Annons
Home 2005

Årlig arkivering 2005

Gentest kan ge säkrare behandling med warfarin

0

Waran toppar listan över läkemedelsbiverkningar. Svårigheten är att patienter är olika känsliga för läkemedlet, en patient kan behöva 20 gånger högre dos av det blodförtunnande medlet än vad en annan patient behöver. Trots de stora variationerna sätts idag alla patienter in på en standarddos, som sedan måste anpassas individuellt genom att testa blodets förmåga att levra sig. Går det snett kan patienterna drabbas av blödningar och i värsta fall dö. Av de 118 dödsfall i samband med läkemedelsbehandling som rapporterades i Sverige förra året gällde nästan hälften blödning på grund av warfarin.

Nu visar en retrospektiv studie på 201 patienter ledd av Mia Wadelius vid Uppsala Universitet att man kan förklara 30 procent av variationerna med ärftliga skillnader i den nyupptäckta vitamin-K-reduktas-genen. Liknande resultat rapporteras enligt Mia Wadelius från amerikanska och italienska forskargrupper. Upptäckten ger hopp om bättre dosinsättning.

– I framtiden hoppas vi kunna stoppa in resultatet från en genetisk analys i en formel så att man kan få rätt dos till patienterna från början. Vi samarbetar med farmakokinetiker också som räknar på doser, säger Mia Wadelius.

Och genom att lägga till information om ärtfliga skillnader i genen för enzymet P 450 2C9 som styr nedbrytningen av warfarin, patientens ålder, vikt, sjukdom och övriga mediciner kan man förklara nästan 60 procent av variationen i dos.

– Vi tittar också på tjugo gener till som vi tror påverkar, och när alla analyser är klara tror vi att vi kommer att kunna förutsäga dosen ännu bättre.

Att göra en analys av patientens genotyp kostar i dag ungefär 2-300 kr, enligt Mia Wadelius. Idag kan man beställa analyser av den sistnämnda genen, CYP 2C9, men ännu finns inga kliniska tester på marknaden för den nyupptäckta vitamin-K-reduktas-genen.



 

Depression ökar risken för typ 2-diabetes hos unga

Det är känt att det finns ett samband mellan diabetes och depression, men man har inte vetat om det beror på att personer som lidit av depression på något sätt är mer disponerade för sjukdomen än andra.

I en studie som publicerades i tidskriften Diabetes Care (2005;28:1063-1067) analyserade forskare en databas och identifierade 33 257 fall av typ 2-diabetes bland personer över 20 år. Varje patient jämfördes sedan med två kontrollpersoner utan diabetes.

Hos personer med nyligen diagnosticerad diabetes fann man ett större samband med tidigare depression än hos de utan diabetes.
Forskarna har flera tänkbara teorier till vad som kan ligga bakom. Ungdomar som är deprimerade ökar ofta i vikt och motionerar mindre än andra ungdomar. En annan förklaring är att många läkemedel som används för att behandla depression orsakar viktuppgång och slöhet, vilket kan bidra till utvecklingen av diabetes.

Dom mot sjuksköterska för feldosering står fast

I Läkemedelsvärlden 1-2/05 beskrevs ingående det unika rättsfall där en sjuksköterska i Kalmar dömts för att ha orsakat ett spädbarns död via en överdosering med lidokain (se länk i högermarginalen).

Hon dömdes av tingsrätten för vållande till annans död. Domen överklagades, och idag meddelades att hovrätten går på samma linje som tingsrätten. Dessutom får sjuksköterskan dagsböter.

Kommentarer till domen finns i nästa tryckta utgåva av Läkemedelsvärlden.

Individanpassad
behandling lindrar smärtan

Pernilla Åsenlöfs avhandling bygger på en smärtstudie inom primärvården i Uppsala län, i vilken 323 personer med långvarig och återkommande smärta från muskler och leder deltagit. Hon har utvecklat metoder för att anpassa behandling med utgångspunkt från varje individs viktigaste vardagssituationer och därefter utvärderat behandlingen och dess kliniska signifikans.

Den experimentella delen av studien omfattar 97 patienter varav hälften fick genomgå den nya behandlingen. Patienterna fick rangordna sina viktigaste mål med behandlingen och vad de ansåg vara mest angeläget att kunna utföra i vardagslivet, med eller utan smärta. Fysisk aktivitet och träning att utföra de utvalda vardagsaktiviteterna under handledning av sjukgymnaster, men också på egen hand ingick i programmet.

Resultaten visar att den skräddarsydda beteendemedicinska behandlingen var effektivare än den idag fysiskt inriktade träning som idag anses mest framgångsrik.

Med en individanpassad behandling förbättrades förmågan att utföra dagliga aktiviteter, att kontrollera smärta och minska rädslan.

Cirka 60 procent av patienterna använde också smärtlindrande läkemedel. I en uppföljning av studien ska Pernilla Åsenlöf följa upp om patienternas läkemedelsanvändning och sjukvårdskonsumtion förändrats av behandlingen.

Pernilla Åsenlöf försvarar sin avhandling vid Uppsala universitet den 20 maj.

Bättre tillgänglighet efter norsk avreglering

Slutsatserna i den jämförande undersökningen är bland annat att apoteksverksamheten i Sverige är förenad med låga kostnader men också låg tillgänglighet. I Norge har tillgängligheten förbättrats avsevärt efter de senaste reformerna men kostnaderna har också ökat något.

Tillgängligheten är dock jämförelsevis låg i såväl Norge som Sverige i ett europeiskt perspektiv.

Sveriges apoteksombud har inte tagits med i analysen.

Undersökningen har utförts av Niklas Rudholm, filosofie doktor vid Umeå universitet, på uppdrag av KKV.

EXTRA: Domen om apoteksmonopolet kommer den 31 maj

Den åtskilligt försenade domen, som kan komma att öppna för försäljning av läkemedel för andra än statliga Apoteket, kommer alltså den 31 maj, uppger Svenska Dagbladets nätupplaga. Personal vid EG-domstolen har bekräftat uppgiften för Läkemedelsvärlden.

Långverkande betastimulerare granskas av FDA

Den 13 juli ska det amerikanska läkemedelsverket, FDAs, kommitté diskutera säkerheten för läkemedelsklassen som inkluderar bland annat läkemedlen salmeterol och formoterol. Salmeterol var på tapeten redan i november förra året i samband med indragningen av Vioxx.

Det har kommit rapporter om ökad risk för av allvarliga komplikationer som livshotande kramper i bronkerna. Trots att FDA varnar för riskerna betonar man samtidigt att läkemedlets nytta överväger riskerna.

Långverkande betastimulerare tas vanligtvis två gånger dagligen som tillägg till inhalationssteroider för att förebygga astmaanfall.

Läkemedelskommittéerna fokuserar på de gamla

? Vi hoppas hitta överbryggande arbetsmetoder mellan förskrivarna och de som arbetar inom den kommunala äldrevården, säger Sten Iwarson.
Målet för höstens kraftsamling är bland annat att medverka till att de kvalitetsindikationer vid läkemedelsbehandling av äldre som Socialstyrelsen tagit fram får genomslag. Kommittéerna ska också uppmärksamma och påtala de brister i vården som försvårar uppföljning och kontroll av läkemedelsbehandling och föreslå åtgärder som kan göra den bättre.

Omkring 95 procent av alla som är äldre än 80 år behandlas med läkemedel. De använder i snitt fyra till fem olika läkemedel om dagen. I kommunernas äldreboenden använder de äldre cirka tio olika läkemedel varje dag.

Socialstyrelsen har tidigare kritiserat de ofta oklara behandlingsindikationerna, den bristande uppföljningen och behandlingen när äldre behandlas med läkemedel

Apotekspersonal vill inte kontrollera Viagrarecept

Enligt kammarrätten ska det första receptet till en patient med svår erektil dysfunktion skrivas ut av en urolog, om läkemedlet ska subventioneras. Sedan kan andra läkare också skriva ut impotensläkemedlen till kunden ifråga med subvention.

Idag anges det dock inte på recepten om läkemedlen ifråga skrivs ut för första gången; man kan bara se om en urolog skrivit ut det aktuella receptet eller inte. När patienten vill ha ett läkemedel som inte är utskrivet av urolog subventionerat, kan apotekspersonalen alltså inte se om samma läkemedel skrivits ut av en urolog tidigare. Det enda sättet att säkerställa detta är att kontakta förskrivaren eller den urolog som uppges av patienten.

? Min personliga uppfattning är att vi inte kan ringa förskrivaren varje gång för att kontrollera det här. Vi lär inte ifrågasätta det om läkaren markerat subvention med sin signatur, säger Barbro Forsberg, chefsfarmacevt på apoteket CW Scheele i Stockholm.

Hon ser en risk för kraftigt ökad förskrivning på samma sätt som senast när läkemedlen ifråga var subventionerade. Personalen på CW Scheele påpekade nyligen denna risk i ett brev till Läkemedelsförmånsnämnden, där man menar att endast urologer bör få skriva ut läkemedlen med subvention.

Fortsatt positiva resultat i Astrazeneca

Försäljningen under första kvartalet uppgick till 5,74 miljarder dollar, vilket är en ökning med nio procent jämfört med samma tidsperiod förra året. Försäljningen av de viktigaste tillväxtprodukterna ökade med 33 procent och rörelseresultatet ökade med 34 procent till 1,45 miljarder dollar.

Resultatet före skatt ökade med 34 procent och vinsten per aktie ökade med 33 procent, från 0,47 dollar till 0,63 dollar. För framtiden räknar Astrazeneca med en vinst per aktie för hela året i intervallet 2,35 till 2,50 dollar. Enligt ett pressmeddelande från företaget fortsätter produktiviteten att öka. De sammanlagda kostnaderna för forskning & utveckling, marknadsföring och administration har minskat med fyra procent.

Försäljningen av Nexium (esomeprazol) uppgick under första kvartalet till 1,06 miljarder dollar – en ökning med 11 procent. Försäljningen av Crestor (rosuvastatin) uppgick under första kvartalet till 273 miljoner dollar, försäljningen av Seroquel (quetiapin) uppgick till 633 miljoner dollar, en ökning med 39 procent, och försäljningen av Arimidex (anastrozol) uppgick till 256 miljoner dollar, en ökning med 49 procent.

Enligt Astrazenecas koncernchef Tom McKillop bygger resultatet på god försäljningsutveckling och på fortsatt förbättrad produktivitet inom forskning & utveckling, marknadsföring och administration.

– Denna utmärkta inledning på året gör att vi ligger väl till för att uppnå våra ekonomiska mål för hela året, säger han i ett pressmeddelande.

Nya läkemedelsregister blir verklighet

Socialutskottets betänkande antogs och reservationerna avvisades av kammaren i onsdags.

Därmed skapas ett nytt personregister med uppgifter om de förskrivna läkemedel som patienter hämtar ut på apotek med start den 1 juli, så kallade läkemedelsförteckningar.

Dessutom skapas ett läkemedelsregister baserat på dessa uppgifter i form av ett hälsodataregister hos Socialstyrelsen.

För mer information, se tidigare artiklar länkade i högermarginalen.

Billigare första kvartal i år igen

0

Förra året kunde Landstingen på allvar börja se effekterna av åtstramningar för att minska kostnaden för läkemedel. Generikareformen i kombination med viktiga patentutgångar var den enskilt största bidragande orsaken.
Första kvartalet förra året sjönk notan med två procent. Sett över hela förra året var kostnaden för läkemedelsförmånen i princip oförändrad jämfört med året innan.
Siffrorna från första kvartalet i år visar på samma trend. Landstinget kostnader för läkemedelsförmånen var 4,6 miljarder, jämfört med 4,7 miljarder under samma period förra året, enligt ett pressmeddelande från Apoteket.

– Apoteket sänkte sin handelsmarginal vid årsskiftet och vi byter konsekvent ut förskrivna läkemedel mot billigaste likvärdiga alternativ. Dessutom har patent på dyra läkemedel gått ut. Det är de viktigaste förklaringarna till att utvecklingen vänt och kostnaderna för läkemedel sjunker, säger Thony Björk, informationsdirektör på Apoteket.


Även i år skiljer sig kostnaderna mellan Landstingen. Störst var minskningen i Blekinge (9 procent), Jönköping (7,4 procent) och Kalmar (4,7 procent).
Kalmar låg i topp i besparingsligan även förra året, då var minskningen 10 procent.
Men det är inte billigare läkemedelsnota överallt i Sverige. Fyra landsting, Västerbotten, Värmland, Norrbotten och Skåne, ökade sina kostnader för läkemedel under första kvartalet.

Merck kämpar med första Vioxx-fallet

Fallet tas upp till förhandling den 23 maj i Clay County i Alabama, men Merck hoppas att fallet inte går så långt som till domstol. Företaget har bett domaren att inte ta upp fallet då de läkemedelsprover som Brad Rogers fru Cheryl lämnat in som bevis inte lämnades ut från Merck förrän i mars 2002, sex månader efter det att Brad Rogers dog.

Merck menar också att det inte finns några journalanteckningar eller liknande som bevisar att Brad Rogers verkligen tog sina tabletter. Dessutom visar advokaterna på att Brad Rogers hade både högt blodtryck och för höga kolesterolvärden.

Cheryl Rogers hävdar att läkemedlen hon lämnade in egentligen tillhörde hennes mor och att den saknade journalanteckning bara är ett misstag. Hennes advokater har också anklagat Mercks advokater för olagligheter när de offentliggör Brad Rogers medicinska information.

Bra och dåliga effekter av TV-reklam

0

Marknadsföring av receptbelagda läkemedel direkt till konsumenter är både omfattande och kontroversiell i USA. Kritiker menar att det kan leda till överförskrivning medan andra menar att det är bra för områden där många patienter är underbehandlade.

En studie som publiceras i dagens utgåva av Journal of the American Medical Association (2005;293:1995-2002) baseras på fejkade patientbesök. Skådespelarna som agerade patienter gjorde totalt 298 spontana besök hos 152 olika läkare. De använde två olika scenarier; ett där de spelade patienter med allvarlig depression och ett där de hade mer diffusa symtom som trötthet, stress och sömnlöshet.

De följde också tre olika modeller för sina läkarbesök. Enligt den ena hade patienten sett TV-reklam för ett specifikt läkemedel (Paxil), i det andra hade de sett ett TV-program om läkemedel vid depression bad att få ett ospecificerat läkemedel och i det tredje sade de inget om läkemedel.

I gruppen som spelade allvarligt deprimerade skrev läkarna ut antidepressiva till 53 procent av de som nämnt Plaxil, till 76 procent av de som bara frågat om ett läkemedel vilket som helst och till 31 procent av de som inte efterfrågat läkemedel.
För de som angav mindre allvarliga symtom förskrevs 55 procent läkemedel när de angav Plaxil, 39 procent vid allmän förfrågan om läkemedel och 10 procent när de inte bad om läkemedel.

Paxil var det läkemedel som förskrevs till två tredjedelar av patienterna i den andra gruppen med mindre allvarliga symtom. Det är förvånande, menar forskarna, eftersom det kliniska underlaget vid dessa symtom är bristfälligt. Patienters önskemål har djupgående effekter på läkarnas förskrivning vid depression och beteendestörningar. Direktreklam kan ha stor inverkan på förskrivningen, potentiellt både stimulera till förbättrad behandling där det finns en underanvändning och leda till överanvändning, är slutsatsen av studien,

EU varnar för antidepressiva till barn

Expertkommittén CHMP konstaterade vid sitt aprilmöte i ett slutligt utlåtande att självmordsrelaterat och aggressivt beteende observerats oacceptabelt ofta hos barn och ungdomar i de kliniska prövningarna av läkemedlen i fråga. Därför varnar man för användning utanför indikationerna.

Inga av läkemedlen är godkända för behandling av depression hos barn i EU. I USA är dock fluoxetin (Fontex/Prozac) godkänt på indikationen.

I EU är dock vissa läkemedel i gruppen indicerade vid tvångssyndrom och ADHD hos barn.

? Det här understryker att erfarenheterna hittills tyder på att det finns betydande risker vid användning av de här läkemedlen hos barn och ungdomar, säger Nils Lindefors, docent och överläkare i psykiatri vid Karolinska universitetssjukhuset i Solna.

? I avvaktan på konklusiva kliniska prövningsresultat som tyder på motsatsen är det uppenbart att man bara bör använda dessa läkemedel om indikation föreligger.

Rosuvastatin gav minskad åderförkalkning i MRI-studie

Studien visar att en kraftig sänkning av LDL-kolesterolet med hjälp av rosuvastatin leder till att man också hämmar utvecklingen av ateroskleros i kärlen. Med hjälp av magnetkamera analyserades plackens storlek och sammansättning.

De aterosklerotiska plackens volym minskade under två års behandlingstid med 1,2 respektive 1,4 procent i de två behandlingsgrupperna (som fick 5 respektive 40 mg dagligen) under två års behandling. Totalt 35 patienter ingick i studien.

Hos de patienter som uppnådde kraftigast kolesterolsänkning minskade dock plackens storlek med upp till 35,5 procent.