Annons
Home 2004

Årlig arkivering 2004

Vurmar för profilen och samtalet

Vi kortar ner en lång historia ? Cemille Özdemir kom till Sverige som femåring från kurdiska Turkiet. Politiska och religiösa skäl gjorde att föräldrarna flyttade till Sverige då kristna inte hade det lätt i det muslimskt kontrollerade landet.
Hon pratar bättre svenska än kurdiska och håller på Sverige när det är fotbollslandskamp och melodifestival. Och hon känner sig som turist när hon kommer till Turkiet.
Namnet då, undrar jag?
? Cemille-E, säger hon bestämt, när jag uttalar det mer på franska, utan e på slutet.
? Det betyder ?den vackra?, säger hon med ett leende.

Vanlig kvinnofälla
Det är en lugn fredagseftermiddag på apoteket Tärnan i Norrköping. Röda siffror på kötavlan betyder lång kö, orange siffror betyder en person i kö. Just nu lyser det grönt ? ingen kö.
Precis utanför den lilla apotekslokalen, med bara två kundkanaler och ett minimalt självval, finns hälsotorg och mottagningsdiskar för vårdcentralen och försäkringskassan i samma byggnad. Där finns också bland annat folktandvård, en flyktingmedicinsk mottagning och en vuxenpsykiatrisk mottagning.
Vi sitter och pratar om en poster
till den kommande FIP-kongressen när Cemille Özdemir plötsligt utbrister.
? Men du, jag är ju engagerad i facket också.
Suck, tänker jag, ännu mer. Hur hinner hon?
? Men bara ett år till, sedan får någon annan ta över. Jag hinner inte med det också, säger hon med en lätt klingande östgötsk dialekt.
?Många järn i elden? är en sliten klyscha som dyker upp i mitt huvud när Cemille rabblar upp alla sina engagemang vid sidan av att vara hustru och mamma. Hon är engagerad i läkemedelsprofiler och är handledare för motiverande samtal, en samtalsteknik för att få patienter mer motiverade att genomföra livsstilsförändringar.
Sedan i november är hon dessutom chefsfarmacevt på Tärnan, trots att hon från början inte ville bli chef.
? Jag var rädd att det administrativa och det ökade ansvaret skulle göra att jag inte skulle hinna med de projekt jag var engagerad i, säger hon.
En alltför vanlig kvinnofälla, tänker jag när hon senare berättar att hon även har huvudansvaret för barnen då maken har eget företag och arbetar mycket.
Men eftersom hon älskar utmaningar, och här fick ännu en, förvånade hon chefen genom att tacka ja.
? Mycket tack vare att det här apoteket är så litet, det blir inte lika tyngande. Sedan fungerar samarbetet med vårdcentralen jättebra, vilket underlättar.

Krångliga byten
Det enda negativa hon nämner är att varuhanteringen tar mycket mer tid än hon trodde.
? Det är så tillkrånglat i dag eftersom vi alltid ska byta till ett billigare alternativ. Det tar mycket tid och ork.
Den generiska substitutionen ser hon som en anledning till försämrad läkemedelsanvändning. Det är inte många patienter som förstår att felodipin och Plendil är samma sak.
? Många har dålig koll på sina mediciner, speciellt invandrare. För dem är det ett stort problem att vi byter preparat. De förstår inte heller varför de får två eller tre läkemedel för till exempel högt blodtryck.
Menar du att personer med utländsk bakgrund har en sämre läkemedelsanvändning?
? Ja, eftersom de inte kan språket lika bra. De håller inne med sina frågor. Då är det svårt att ge bra rådgivning.
För att komma tillrätta med invandrarnas problematik menar hon att det behövs fler anställda på apoteken med utländsk bakgrund, som pratar andra språk.
? De blir väldigt tacksamma när jag kan prata deras språk och kan förklara hur de ska ta sitt läkemedel.

Obligatoriska profiler
Ett stort steg på väg mot en rationell läkemedelsanvändning, menar Cemille Özdemir, är att införa obligatoriska läkemedelsprofiler.
? Det borde vara ett krav för att få rabatt på läkemedel. Så är det i Kanada, men än så länge tillåter inte Personuppgiftslagen det här i Sverige.
Hon tror att läkemedelsanvändningen skulle förbättras oerhört, missbruket skulle minska och dubbelförskrivningen skulle minimeras. Dessutom skulle rådgivning och uppföljning bli mycket bättre.
? Folk hämtar ut mycket mer än de behöver, det är bedrövligt. Många tycker att de ska passa på när de har frikort eftersom läkemedel är så dyrt.
Det andra projektet som ligger varmt om hjärtat är motiverande samtal. I början av september åker hon till FIP-kongressen i New Orleans i USA för att presentera en poster med östgötska erfarenheter sedan ett och ett halvt år.
? Vi ska presentera hur personalen upplever utbildningen och samtalen.

Som att lära sig att cykla
Cemille Özdemir fungerar som handledare på några apotek i Norrköping tillsammans med en kollega som har några apotek i Linköping. Målet med motiverade samtal är i dag att utveckla kommunikationen kring livsstilsfrågor, men metoden kan appliceras även på läkemedelsanvändning.
Metoden går ut på att få kunden att själv inse och förstå vad som ska rättas till, och att själv föreslå de förändringar som krävs.
? Vi måste vara empatiska och förstående. Vi ska lotsa kunden men kunden måste motivera sig själv. Om hon får höra sig själv säga det blir hon
mer motiverad och resultatet blir bättre.
När man väl lärt sig metoden, som kan ta upp till ett år, tar det inte längre tid än en vanlig rådgivning. Genom en lathund med frågor och en manual går samtalet mer strukturerat, och därmed ganska snabbt, menar Cemille.
? Man måste öva på samtalen. Och det kräver en kontinuerlig personlig handledning för att fungera bra. Men det är som att lära sig cykla ? när man väl lärt sig tänker man inte på hur man gör det.
Apotekspersonalen som tränar på motiverande samtal tycker att det är lätt att kommunicera kring rökning, att det är lätt när kunden själv inleder samtalet men svårare när personalen själv inleder samtalet.
? Apoteksmiljön i sig är ett hinder för de motiverande samtalen eftersom det ofta är så tätt mellan kunderna. Tiden är också ett hinder om det är långa köer.
Andra resultat är att utbildningen som ger bäst resultat sker i smågrupper, att det krävs individuell träning och att läkemedel är en bra utgångspunkt för samtalet.
? Den allra bästa effekten på läkemedelsanvändningen uppnår vi genom att koppla obligatoriska läkemedelsprofiler till motiverande samtal. Då får vi helheten, både läkemedel och livsstil.

Varken marginaler eller vikarier
Cemilles allra första år som nyanställd vikarie på apotek hoppade hon runt på ett tiotal olika apotek i Östergötland. Många skulle tycka det var jobbigt men hon ser det som enbart positivt.
? Man får stor erfarenhet och lär sig mycket av att byta och pröva olika arbetsplatser. Jag är faktiskt glad att jag inte fick fast jobb direkt.
Hon är glad att hon även i dag inte bara är på ett enda apotek.
? Genom att jag är handledare inom motiverande samtal kommer jag till olika apotek som fungerar mycket olika. Man blir hemmablind om man är på ett och samma ställe hela tiden. Det är bara nyttigt att rotera.
Men allt är inte rosor på apotek i dag, menar hon.
? Det är mycket högre tempo i dag än när jag började för tio år sedan. Det finns inga marginaler längre.

Farmacevt på plats
Cemille Özdemir ser inte Apoteket och ett sammanhållet svenskt apotekssystem som en förutsättning för en bra läkemedelsanvändning.
? Det spelar ingen roll om det privata apotek eller Apoteket så länge man ser till helheten.
? Och så länge man använder obligatoriska läkemedelsprofiler, lägger hon till.
Hon oroar sig inte speciellt mycket för EG-domstolens utslag om det svenska apotekssystemet som väntas under hösten. Oavsett utfall blir skillnaden ganska liten, tror hon.
? Vill kunderna ha bra rådgivning kommer de ändå gå till apoteket istället för till ICA. Om det blir en omreglering blir det sannolikt tillåtet att sälja småförpackningar av vissa läkemedel, till exempel tiopack huvudvärkstabletter. Jag tror faktiskt inte att det kommer att påverka apoteket speciellt mycket.
Men du tycker att det är ok att sälja receptfria läkemedel utanför apoteket?
? Ja, om det finns farmacevtisk personal på plats. För att kunna ge bra rådgivning.
Och kanske för att föra in det i den obligatoriska läkemedelsprofilen. Efter ett motiverande samtal med kunden.
Cemille Özdemirs två yrkesmässiga ögonstenar.

Kunskap och samverkan ? vår kompass in i framtiden

0

Efter det sällsynt mediokra julivädret fick jag och familjen två fina semesterveckor på Öland när det äntligen vände till det bättre. En lagom dos av prunkande svensk högsommar när den är som härligast. Det blev många avkopplande dagar på stranden, men samtidigt lite av en mental uppladdning för min nya arbetsuppgift ? den som vd för Apotekarsocieteten.

Till stranden tog jag flera gånger med mig två framåtblickande dokument som kommer att vara vägledande för organisationens framtid ? det verksamhetsprogram som antogs vid fullmäktigemötet i maj och slutdokumentet från vårens ordförandekonferens. I båda dessa nyckeldokument fastslås vår vision ? att vara förstahandsvalet för personer som verkar inom läkemedelsområdet inom kompetensutveckling och opinionsbildning.

För att nå dit är ledstjärnan kärnvärdena kunskap och samverkan ? vår kompass in i framtiden. Jag är övertygad att det är viktigt med en bred samverkan för att utveckla den kunskap som krävs nu och i framtiden.

Substantiven kunskap och samverkan kan med fördel kompletteras med verben initiera och värdera. Föreningen har anor som förpliktigar; redan 1970 initierade man kurser i läkemedelsmetabolism, och bara några år senare anordnades det första internationella symposiet om farmakokinetik. På den vägen ska vi fortsätta, men nu heter nyheterna istället proteomics och drug safety.

Apotekarsocieteten skall också vara en ledande opinionsbildande organisation inom läkemedelsområdet. I en organisation som inom sig rymmer individer från olika intressegrupper och professioner kommer interna intressemotsättningar att uppstå. Apotekarsocieteten blir således ett forum för diskussioner och debatt, en ?think tank?, där olika intressen kan ställas mot varandra och frågor kan belysas från många olika perspektiv. Det är min förhoppning att organisationen kan bidra med helhetsbilden av en komplex verklighet. Den tidning, som du just nu läser, är Apotekarsocietetens viktigaste utåtriktade opinionsbildande informationsverksamhet och har en viktig funktion att fylla i denna kontext.

För en organisation som Apotekarsocieteten är det också viktigt att sätta fokus på nyttan med läkemedel, i kontrast till den ofta ensidiga fokuseringen på kostnader och biverkningar i den allmänna debatten. Läkemedel, rätt använda, har ett stort samhällsekonomiskt och mänskligt värde ? värdet att som patient få ökade möjligheter att leva ett bättre, friskare och längre liv.

Det är en spännande, omtumlande tid vi lever i, där förändringar sker snabbt. Jag hoppas få träffa och lära känna många av er under läkemedelskongressen den 27-29 september, och därigenom lära mig mer om de utmaningar som vi står inför. Samtliga sektioner bidrar till ett fantastiskt program och det är min förhoppning att vi blir ännu fler än de 1 400 som förra året besökte Läkemedelsforum!

Farmacevter får tillgång till läkemedelsförteckning

I slutet av juni beslutade Regeringen att remittera ett förslag om en ny lag om läkemedelsförteckning till lagrådet. Förslaget är i stora drag baserat på Leif Ekbergs utredning Ökad patientsäkerhet på läkemedelsområdet och innebär att ett centralt register över läkemedelsanvändningen på individnivå upprättas och administreras av Apoteket.
På en central punkt har dock Regeringen frångått utredningsförslagen ? förutom förskrivarna får även farmacevterna, om samtycke inhämtats från patienten, tillgång till den individbaserade informationen i registret.
? Bakgrunden är att många remissinstanser har pekat på att det skulle innebära ett stort mervärde om även farmacevterna fick tillgång till förteckningen. I övrigt handlar det bara om mindre ändringar jämfört med utredningsförslagen, säger Helena Nilsson, rättsakkunnig på Socialdepartementet och tidigare huvudsekreterare i Ekbergutredningen.
? Vi har jobbat för det här och är jättenöjda, säger Camilla Frankelius, tillförordnad förbundsdirektör på Sveriges farmacevtförbund (SFF).
? Framför allt är det bra från patienternas perspektiv, det kan förbättra läkemedelsanvändningen. Men även från ett farmacevtiskt yrkesperspektiv är det en stor förändring som kan bidra till att göra yrket mer professionellt. Det har stor betydelse för det pågående arbetet med läkemedelsprofiler. Hittills har profilerna byggt på uppgifter som kunden lämnat själv efter samtycke, säger Inga-Lill Furberg, chefsfarmacevt på apoteket Ejdern i Göteborg och ordförande i SFF:s apotekssektion.

Landsting missnöjda
SFF vill att ett gemensamt samtycke ska räcka för att såväl förskrivare som farmacevter ska få tillgång till förteckningen ? men så tycks det inte bli.
? Tanken är att det kommer att krävas separata samtycken för förskrivare och farmacevt, säger Elin Michelsen, departementssekreterare på Social-
departementet.
Britt-Marie Skoglösa, ordförande för Farmaciförbundet, beskriver förändringen som en stor framgång för farmacevtkåren men sätter ett frågetecken för hur samtyckesprocessen ska gå till rent praktiskt på apoteken.
? Det finns många oklarheter kring hur samtycke ska inhämtas på apoteken. Ska vi aktivt efterfråga samtycke vid disken eller inte? Innebär ett samtycke vid ett tillfälle på apoteket att informationen bara får utnyttjas för stunden eller även framgent? De här frågorna måste tydliggöras innan det hela sjösätts.
Enligt Helena Nilsson är tanken att ett samtycke ska dokumenteras och sedan gälla tills kunden väljer att återkalla det.
? Denna grundprincip ska gälla för såväl förskrivare som farmacevters tillgång till informationen.
Landstingsförbundet, som i remissrundan presenterade ett motförslag som skulle innebära att även huvudmännen fick tillgång till avidentifierade individdata, är inte nöjda med lagrådsremissens utformning.
? Vi blev först mycket besvikna över lagrådsremissen som ju följer Ekbergutredningen. Men med tanke på hur den nu ser ut är vi i alla fall positiva till de nya tilläggsdirektiven, säger Margareta Persson, chef för enheten Hälsa och läkemedel på Landstingsförbundet.
När förslagen behandlats av lagrådet väntas en proposition under hösten. Förändringarna ska enligt lagrådsremissen träda i kraft den 1 juli 2005.

Svårt att förankra nytänkande inom Apoteket

Allt sedan Apotekets vd Stefan Carlsson tillträdde sin post har han följts av Annalill Ekman, legitimerad psykolog. Syftet har varit att dokumentera Apotekets interna utvecklingsarbete.
? Eftersom initiativet till förändringen kommer uppifrån är det logiskt med ett top-down-förlopp. Därför har jag valt bort att intervjua de anställda ute på golvet, säger Annalill Ekman.
Via affärsområdes- och distriktscheferna, som Annalill Ekman har intervjuat, kommuniceras Stefan Carlssons budskap ut i organisationen. Men på vägen ut förändras innehållet.
? Bland annat beroende på mängden information. Cheferna prioriterar i budskapen och gör ibland egna tolkningar. En förändringsvision drunknar ofta i all övrig kommunikation, säger Annalill Ekman.
Annalill Ekman berättar att John Kotter vid Harvard Business School i USA har visat att förändringskommunikation enbart utgör 0,58 procent av den totala kommunikationsvolymen till en anställd under en tremånadersperiod.

Bra på att följa instruktioner
Annalill Ekman har i sin avhandling också identifierat ett antal hinder för lärande inom Apoteket.
? Medarbetarna är fullt upptagna av produktionens logik, att expediera rätt medicin i rätt dosering till rätt kund. Utvecklingens logik, i betydelsen skapa förändring och nytänkande, får inte plats i den dagliga verksamheten. Verkligheten visar även att det inte kommer särskilt mycket förändringsförslag och nytänkande från golvet till cheferna. Däremot vill man gärna bli duktigare på det som man redan kan, farmacin.
Apotekets medarbetare tycker enligt avhandlingen att lärande är diffust, de vill ha raka och klara besked om vad som gäller. Man vill inte bara veta vad som ska göras utan även hur det ska göras.
? Man vill följa instruktioner och är bra på det. Jämfört med andra organisationer är det väldigt tydligt i Apoteket, säger Annalill Ekman, som menar att Apotekets medarbetare är duktiga på att göra rätt.
? Att sedan kliva därifrån till att tänka nytt är ett stort steg för farmacevter.

Måste agera som ledare
Enligt Annalill Ekman måste Apoteket bli bättre på att stötta sina runt 400 chefer.
? Är man chef måste man agera som chef och ledare, inte som den främste bland likar. Det är speciellt vanligt bland kvinnliga chefer, säger Annalill Ekman.
Stefan Carlsson tycker att avhandlingen är intressant och tar till sig resultaten.
? Det som slår mig är att förändringsprocessen tar sån tid. Jag inser också att det är svårare att få ut lärandet i organisationen än vad jag trodde. För att lyckas måste vi hela tiden vara tydliga, nästan övertydliga, och upprepa budskapet flera gånger.
Nu ska man inom Apoteket komprimera avhandlingens resultat och använda det i den interna kompetensutvecklingen.

GSK publicerar studieresultat efter kritik

Bakgrunden är främst en aktuell rättegång i USA som i kombination med andra händelser bidragit till att läkemedelsindustrin enligt många försatts i en global förtroendekris. Överåklagaren Eliot Spitzer i delstaten New York stämde i juni företaget för att ha dolt negativa studieresultat kring det antidepressiva läkemedlet paroxetins (Seroxat) användning hos barn.

Spitzer hänvisar bland annat till ett internt PM från Smithkline Beecham, numera en del av Glaxosmithkline (GSK), där företaget beskrivit det som kommersiellt oacceptabelt att offentliggöra de negativa resultaten.

Samtliga studier
Den nya databasen, GSK Clinical Trials Register, kommer att vara tillgänglig för allmänheten på företagets webbplats under tredje kvartalet i år. Den ska byggas upp stegvis. Ambitionen är att alla prövningar från fas I till IV ska omfattas för samtliga företagets produkter.
På det globalt största läkemedelsföretaget, Pfizer, finns inga omedelbara planer på att följa GSK:s exempel.
? På koncernnivå diskuteras dock om man ytterligare kan förbättra transparensen vad gäller kliniska prövningsresultat, säger Susanne Andersson på Pfizer.

Olika tolkningar av rapport om avregleringar

IHE har på uppdrag av Apoteket analyserat effekterna av de avregleringar som genomförts på apoteksområdet i de nordiska länderna på senare år. I Norge har reformerna gett en ökad tillgänglighet, men ingen reell prispress; på Island har såväl tillgänglighet som priskonkurrens förbättrats.

IHE pekar dock på att tillgången till farmacevtisk kompetens uttunnats i båda länderna. Två av tre tillfrågade farmacevter i Norge upplevde en konflikt mellan kommersiella och professionella krav.

Meningsmotståndarna i monopoldebatten har inte oväntat tolkat slutsatserna i rapporten på diametralt olika sätt.
Medan Apoteket i sommar använt rapporten i argumentationen för ett fortsatt monopol, har debattörer i bland annat Svenska Dagbladet gjort gällande att de flesta förändringar efter avregleringarna enligt rapporten är av positiv art.

VI TYCKER ? Nepis forskningsrapporter

Richard Bergström, vd Läkemedelsindustriföreningen
Kvaliteten har blivit sämre. Och Nepi verkar ha lämnat den vetenskapliga arenan för att istället ägna sig åt allmän debatt. Den är också viktig, men ska kallas vid sitt rätta namn. Om man alls avser fortsätta med rapporter, bör Nepi överväga att införa ?peer review?.

Anders Hernborg, informationsläkare, Hallands läns läkemedelskommitté
För mig som arbetar praktiskt med läkemedelskommittéarbete är oftast Nepi:s rapporter intressanta. Nepi vågar utmana industrin och oss i läkarkåren på ett uppfriskande sätt. Rapporten för några år sedan om vardagsförskrivning av antihypertensiva medel i Värmland är en typ av studie som vi ser för lite av. Visst kan Melander/Nilsson ibland skicka iväg en och annan rallarsving utan millimeterprecision, men de brukar gå i rätt riktning och träffa rätt mottagare.

Steinar Höeg, vd för Astrazenecas marknadsbolag i Sverige
Nepi:s trovärdighet har successivt urholkats genom forskningsrapporter som kritiseras för att inte hålla måttet. Nepi är ju en statlig stiftelse med uppdrag är att verka för en bättre läkemedelsanvändning ? tillsammans med en rad andra myndigheter. Det är kanske dags att kraftsamla kring detta område så att samhället kan komma åt under- och överanvändningen av läkemedel. Det ger både bättre hälsa och ekonomi!

Mikael Hoffmann, ordförande i Östergötlands läns läkemedelskommitté
Nepi har aktivt bidragit till att belysa behovet av mer och bättre läkemedelsepidemiologiska studier i Sverige samtidigt som vårdens huvudmän och staten inte funnit vägar framåt. Vården har inte satsat tillräckliga resurser på att göra det som kan göras redan idag och staten har, bland annat via propositionen om läkemedelsregister, inte tagit chansen att ge patienterna säkrare och effektivare vård genom uppföljning i vården.

Rikard Viberg, distriktsläkare, Hässelby vårdcentral
Nepi har en viktig uppgift att ta fram information som komplement till läkemedelsindustrin. Nepi är dock handikappat av att inte själva kunna göra prospektiva studier. Nepi:s medarbetare har vissa uppfattningar i frågor om läkemedel och de försöker ofta på bräcklig grund lägga fram bevisning för dessa teorier. Nepi använder massmedia och i viss mån, enligt mitt tycke, alltför stora åthävor för att förmedla sina budskap.

Kritik mot Novartis presentation av Valuestudien

I början av sommaren presenterades och publicerades Valuestudien, en jämförelse mellan valsartan (Diovan) och amlodipin (Norvasc). Det sponsrande företaget Novartis skickade ut ett pressmeddelande där en av studiens fem sekundära effektparametrar, nydebuterad diabetes, lyftes upp och presenterades som studiens huvudresultat.
? Det var den enda effektparameter som var till valsartans fördel, säger Jan Håkansson, distriktsläkare och ordförande i Jämtlands läns läkemedelskommitté.
Claes Helmers, medicinsk rådgivare på Novartis, förklarar.
? Eftersom den primära effektparametern var neutral, vilket också nämns i pressmeddelandet, valde vi att lyfta fram den mest intressanta sekundära effektparametern, nydebuterad diabetes.

Skillnad i blodtryck
Jan Håkansson menar att om man väljer att lyfta fram sekundära effektmått så ska man ta fram samtliga som var signifikant åtskilda. Tre av de fem sekundära effektparametrarna ? hjärtsvikt, stroke och mortalitet ? var neutrala. Den femte sekundära effektparametern, hjärtinfarkt, var signifikant till valsartans nackdel. Den relativa riskökningen med valsartan var 19 procent, den absoluta 0,7 procent.
? Jag tycker faktiskt att hjärtinfarkt är en allvarligare komplikation än diabetesdebut. Den ökade risken för hjärtinfarkt borde snarast föranleda oro för valsartans effekt, tycker Jan Håkansson.
Claes Helmers förklarar skillnaden med att det faktiskt förelåg en skillnad i blodtryck mellan de båda grupperna.
? Initialt var skillnaden i systoliskt blodtryck 3,8 mm Hg, där amlodipingruppen låg lägst. Men allteftersom studien fortgick minskade skillnaden till 1,7 mm Hg. Samtidigt minskade risken för hjärtinfarkt.
Trots det tycker Jan Håkansson att valsartans plats i terapin är klar och tydlig och att studien stärker dokumentationen för valsartan.
? Valsartan och andra A II-antagonister tycks vara likvärdiga med de fyra andra läkemedelsgrupperna för hypertoni, men är för närvarande betydligt dyrare.

Xenical blir receptfritt i USA och Nya Zeeland

Orlistat (Xenical), indicerat för fetma, är på väg att bli receptfritt i både USA och Nya Zeeland. Läkemedlet finns redan godkänt i Australien för receptfri försäljning.
I början av augusti betalade Glaxosmithkline 100 miljoner dollar till Roche för de amerikanska OTC-rättigheterna för orlistat. GSK hoppas få tillstånd att sälja i USA senast 2006. Där kommer orlistat att säljas i en 60 mg-version. Den receptbelagda finns tillgänglig i 120 mg.
Enligt Magnus Karlsson, produktchef för Xenical på Roche i Sverige, finns inga planer på en OTC-version av läkemedlet i Sverige.
? Nej, eftersom fetma är mycket mer än att bara ta ett piller. Kortsiktigt hade det kanske ökat försäljningen men på lång sikt tror jag inte att det är rätt strategi.
Istället efterlyser han mer råd om motion och diet, samt att fetma får en större plats inom sjukvården.

Kommissionen föreslår europeisk prisreform

Efter påtryckningar från läkemedelsindustrin har EU-kommissionen nu utarbetat en europeisk plan med syfte att öka tillgängligheten till nya läkemedel, skriver den danska tidningen Börsen.

Den europeiska läkemedelsindustrin välkomnar initiativet, som bland annat innehåller ett förslag om mer gemensam prissättning av läkemedel i Europa. I stora drag är det tänkt att läkemedelsföretagen själva sätter ett utgångspris, och därefter förhandlar med myndigheterna om eventuella rabatter.

Förslaget kan dock komma att blockeras av de nationella regeringarna, skriver Börsen. Enligt EU-kommissionären David Byrne kommer det knappast att kunna implementeras fullt ut i ett kortare tidsperspektiv, men behovet av en lösning på frågan är stort med tanke på utvidgningen av EU med tio nya stater.
Förslaget lär, om det implemeteras fullt ut, sätta käppar i hjulet för parallellimporten ? om det blir mer enhetliga priser i Europa försvinner incitamenten för denna verksamhet.

Topplistan

Plats Preparat Miljoner kronor

1 N02BE01 – Alvedon 180,5

2 N02BA51 – Treo 138,3

3 M01AE01 – Ipren 102,5

4 N07BA01 – Nicorette 98,4

5 N07BA01 – Nicotinell Mint 72,7

6 R01AA05 – Nezeril 52,6

7 N02BE01 – Panodil 49,3

8 M01AE01 – Ibumetin 46,6

9 N07BA01 – Nicotinell Fruit 40,1

10 N07BA01 – Nicorette Mint 38,6

11 R01AA05 – Nasin 34,5

12 R01AA07 – Otrivin 32,9

13 M01AX05 – Artrox 26,5

14 A02AD01 – Novalucol 25

15 R06AX13 – Clarityn 24,3

16 A01AA01 – Fludent 22,9

17 M02AA10 – Zon 22,1

18 R01AA07 – Otrivin Menthol 20,3

19 N02BA51 – Treo Citrus 19,4

20 D07AA02 – Hydrokortison Ccs 19,3

21 A02BC01 – Losec Mups 19,1

22 N07BA01 – Nikotugg 18,6

23 A11AA01 – Vitamineral 18,3

24 N07BA01 – Nicorette Microtab 17,9

25 R01AA07 – Nasoferm 17,4

26 C05AA01 – Xyloproct 17,3

27 A02BA02 – Zantac Brus 16,7

28 N02BE01 – Reliv 15,4

29 A06AG11 – Microlax 15,3

30 R05CB02 – Bromhexin Aco 15

31 N02BA01 – Magnecyl 14,9

32 D06BB06 – Vectavir 14,2

33 R05DA07 – Noskapin Aco 13,4

34 N07BA01 – Niquitin 13,4

35 N02BE01 – Curadon 13,3

36 P03AX03 – Prioderm 13

37 A01AB03 – Corsodyl 12,9

38 D02AE01 – Fenuril 12,7

39 D11AX01 – Rogaine Forte 12,5

40 G03AC03 – Norlevo 12,4

41 N07BA01 – Nicotinell 12,4

42 B03AA03 – Niferex 12,3

43 R02AB30 – Bafucin 12,1

44 A02BA53 – Pepcid Duo 12

45 G03CA04 – Ovesterin 12

46 G01AF05 – Pevaryl 12

47 A03AX13 – Minifom 11,8

48 R02AB30 – Bafucin Mint 11,7

49 A06AD11 – Laktulos Pharmacia 11,3

50 R05CB02 – Bisolvon 11,1

51 A11EAXX – B-Kombin Forte N 10,6

52 N02BE01 – Panodil Zapp 10,3

53 A11AA01 – Vitaplex Mineral 10,3

54 R02AA03 – Strepsils 10,1

55 P02CX01 – Vanquin 10

56 G01AF05 – Pevaryl Depot 9,8

57 A01AA01 – Dentan 9,8

58 A02AD01 – Rennie 9,6

59 D01AC03 – Pevaryl 9,5

60 A07DA03 – Dimor 9,4

61 D05AAXX – Inotyol 9,3

62 D01AC08 – Fungoral 9,3

63 R06AX22 – Kestine 9,2

64 A02BX13 – Gaviscon 9,1

65 A01AA01 – Dentan Mint 9,1

66 C05BA01 – Hirudoid 8,9

67 N07BA01 – Nicotinell Lakrits 8,9

68 A01AA01 – Fluorette 8,6

69 D06BB03 – Anti 8,5

70 G01AF02 – Canesten 8,4

71 A02AD01 – Novaluzid 8,3

72 R05DA07 – Nipaxon 8,3

73 A01AB03 – Hexident 8

74 D01AE15 – Lamisil Dermgel 7,8

75 R01AD05 – Rhinocort Aqua 7,7

76 A02BA03 – Pepcid 7,7

77 R06AE05 – Postafen 7,5

78 D02AE01 – Canoderm 7,2

79 A06AC03 – Inolaxol 7,1

80 A02AD01 – Link 6,8

81 A03AX13 – Dimetikon Nm Pharma 6,7

82 R06AE07 – Zyrlex 6,5

83 N02BE01 – Panodil Brus 6,5

84 B02AA02 – Cyklo-F 6,3

85 A02BA02 – Rani-Q 6

86 N07BA01 – Nicorette Inhalator 5,8

87 A02BC02 – Pantoloc 5,7

88 C05AX03 – Alcosanal 5,7

89 D01AE15 – Lamisil 5,5

90 D04AB01 – Xylocain 5,5

91 N07BA01 – Nicorette Citrus 5,5

92 S01GX01 – Lomudal 5,5

93 S01AX05 – Noviform 5,4

94 A07DA03 – Imodium 5,3

95 D02AX00 – Miniderm 5,2

96 R06AX13 – Versal 5,1

97 D06XXXX – Medel Vid Bakteriella Och Vira 5,1

98 R05CA10 – Quilla Simplex 5

99 A06AC01 – Lunelax 4,9

100 A11BAXX – Enomdan 4,6

101 D08AC02 – Descutan 4,6

102 A11GA01 – C-Vitamin 4,5

103 S01GX02 – Livostin 4,5

104 A01AA30 – Xerodent 4,5

105 N02BA51 – Magnecyl-Kof Brus 4,5

106 A06AB02 – Dulcolax 4,5

107 M02ACXX – Algesal 4,5

108 A12AXXX – Kalcipos-D Mite 4,4

109 S01XA20 – Viscotears 4,4

110 A11GA01 – C-Vitamin Sockerfri Citro 4,3

111 D08AX01 – Microcid 4,2

112 A11GA01 – C-Vimin 4,1

113 N02BA01 – Magnecyl Brus 4,1

114 A06AC01 – Vi-Siblin 4,1

115 D11AX01 – Rogaine 4

116 N02BA51 – Bamyl-S-Koffein 4

117 D01AC20 – Daktacort 4

118 A06AB08 – Laxoberal 3,9

119 N06BC01 – Koffein Recip 3,8

120 R01AC02 – Livostin 3,8

121 A02BC01 – Omeprazol Sandoz 3,7

122 R06AE07 – Cetirizin Biochemie 3,6

123 D08AC02 – Klorhexidin 3,6

124 A12AA04 – Kalcitena 3,6

125 A01AA01 – Fludent Banansmak 3,6

126 M02AA13 – Ibumetin 3,6

127 D02AX00 – Propyless 3,5

128 D01AC01 – Canesten 3,5

129 A02BA02 – Artonil 3,5

130 A11GA01 – C-Vitamin Sockerfri Apels 3,2

131 A11HA03 – E-Vimin 3,1

132 A11GA01 – C-Vimin Apelsin 3,1

133 A12CC30 – Magnesium Recip 3,1

134 M01AE01 – Alindrin 3

135 A11CBXX – Ad-Vitamin Olja 3

136 D02AE01 – Karbasal 3

137 A01AA01 – Dentirol Fluor Smultron 2,9

138 A02BC01 – Omeprazol Ratiopharm 2,9

139 A01AA01 – Fluorette Cherry Mint 2,9

140 D02AAXX – Silon 2,9

141 B03AA07 – Duroferon 2,7

142 A06AB06 – Pursennid Ex-Lax 2,7

143 D07AA02 – Mildison Lipid 2,7

144 A07DA03 – Travello 2,7

145 A02BA02 – Inside 2,6

146 R05XXXX – Vicks Vaporub 2,6

147 A11ABXX – Vitatonin Forte 2,6

148 A02BA02 – Inside Brus 2,6

149 A07DA03 – Loperamid Scand Pharm 2,5

150 S01XA20 – Oculac 2,5

151 M02AA10 – Orudis 2,5

152 N02BA01 – Aspirin 2,5

153 S01GX01 – Lecrolyn 2,3

154 N02BA01 – Albyl Minor 2,3

155 R01AD05 – Budesonid Scand Pharm 2,3

156 R01AC01 – Lomudal Nasal 2,3

157 M01AX05 – Glucosine 2,2

158 D02AFXX – Salsyvase 2,2

159 A11GA01 – Ido-C 2,2

160 N05CM09 – Baldrian-Dispert 2,1

161 A12AA04 – Kalcipos 2,1

162 D10AE01 – Basiron Ac 2,1

163 N01BB20 – Emla 2,1

164 D10AE01 – Stioxyl 2

165 N05CM09 – Neurol 2

166 A06AC01 – Vi-Siblin S 2

167 M02AA10 – Siduro 2

168 B03BA01 – Behepan 2

169 A01AA01 – Dentirol Fluor Svartvinbä 1,9

170 R06AX13 – Clarityn-S 1,8

171 S01XA20 – Sincon 1,8

172 N02BB51 – Koffazon 1,7

173 N02BA51 – Magnecyl-Koffein 1,7

174 A06AD11 – Laktulos Apelsin Pharmaci 1,6

175 A01AC01 – Kenacort-T 1,6

176 R06AE07 – Acura 1,6

177 A01AB11 – Ascoxal 1,6

178 N02BA01 – Bamyl-S 1,6

179 A12AA04 – Kalcidon 1,6

180 A06AD11 – Duphalac 1,6

181 A06AB02 – Toilax 1,5

182 A11CBXX – Ad-Vitamin Vatten 1,5

183 D11AC08 – Sevorex 1,5

184 A06AG02 – Toilax 1,5

185 D11AC03 – Selukos 1,5

186 M02AB01 – Termo 1,5

187 P03AA54 – Tenutex 1,4

188 D01AC20 – Cortimyk 1,4

189 A11ABXX – Vitatonin 1,4

190 A06AD12 – Importal Ex-Lax 1,3

191 R01AX10 – Fenazon 1,3

192 A11BAXX – Minorplex 1,3

193 R06AE07 – Cetirizin Scand Pharm 1,2

194 S01XA20 – Artelac 1,2

195 D07AA02 – Uniderm 1,2

196 N02BA51 – Bamyl-Koffein 1,2

197 A06AG10 – Klyx 1,2

198 D01AC02 – Daktar 1,1

199 S01XA20 – Oculentum Simplex 1,1

200 S01XA20 – Isopto-Plain 1,1

201 A06AX02 – Relaxit 1,1

202 A11EAXX – Beviplex Forte 1,1

203 A07BA01 – Medikol 1,1

204 R01AD01 – Becotide Nasal 1,1

205 D11AC03 – Selsun 1

206 N02BA01 – Bamyl 1

207 D01AC08 – Ketoson 1

208 D02AE01 – Calmuril 0,9

209 R06AE07 – Cetirizin Copyfarm 0,9

210 S01XA20 – Celluvisc 0,9

211 A07BA01 – Carbo Medicinalis 0,9

212 R01AC01 – Pollyferm 0,8

213 A11JCXX – Lixir 0,8

214 B03AA02 – Erco-Fer 0,8

215 S01XA20 – Oftagel 0,8

216 R06AE07 – Reactine 0,8

217 R05CA03 – Resyl S 0,8

218 A06AG07 – Resulax 0,7

219 R01AA05 – Iliadin 0,7

220 D07AA02 – Ficortril 0,6

221 M02ACXX – Theranyl 0,6

222 D08AC02 – Klorhexidinsprit 0,6

223 D09AB01 – Mezinc 0,6

224 R05CA03 – Resyl 0,3

Mycket att vinna med receptfritt

Inställningen till receptfria läkemedel håller på att förändras i Sverige. Samtidigt som Apotekets monopol på receptfria läkemedel diskuteras allt mer ställer befolkningen krav på ökad tillgänglighet på deras villkor.
? Människor i dag vill ta ett större ansvar för sin egen hälsa, säger Carl-Johan Spak, ordförande i Läkemedelsindustriföreningens egenvårdskommitté.
Många personer inom branschen som Läkemedelsvärlden varit i kontakt med anser att alla aktörer har något att vinna på en ökad användning av och tillgänglighet på receptfria läkemedel.
? Receptfritt är positivt ur patientens och vårdens synvinkel så länge som preparaten är bedömda som acceptabla för egenvård, säger Karin Sandström, utredare på HSO, Handikappförbundens samarbetsorgan.
? Patienterna vinner själva om de kan använda receptfria läkemedel istället för att behöva söka läkare. Men även sjukvården vinner, säger Eva Nilsson Bågenholm, ordförande i Sveriges läkarförbund.
Hon får medhåll från Ellen Hyttsten, direktör på Landstingsförbundet vid avdelningen för Hälso- och sjukvårdspolitik.
? Sjukvårdshuvudmännen vinner då receptfria läkemedel i normalfallet inte belastar läkemedelsförmånen och därmed läkemedelsbudgeten. Man sparar dessutom sjukvårdskostnader eftersom man inte behöver besöka läkare vilket ger ökad tillgänglighet.
Carl-Johan Spak menar att vinsten är bredare än så.
? Alla vinner på en ökad egenvård ? inte bara patienter och sjukvården utan även läkemedelsföretagen.

Mycket mer offensiv strategi
Men alla är inte odelat positiva. Enligt Ola Ohlsson, ordförande i Region Skånes Läkemedelsråd och ordförande i Lok, ordförandekollegiet för landets läkemedelskommittéer, finns även risker med en ökad självmedicinering.
? Risken är överbehandling och att industrin utnyttjar denna möjlighet att sälja läkemedel i mindre förpackningar, som man sedan begär att sjukvården skall förskriva med rabatt.
Trots vissa risker tenderar inställningen hos sjukvården att bli mer accepterande till receptfria läkemedel som en viktig del av hälsovården. Dessutom ökar allmänhetens önskan att påta sig ett större ansvar för sin egen hälsa. Som grädde på moset inser politiker att rätt använd egenvård och receptfria läkemedel kan spara stora pengar inom sjukvården.
Trots det händer litet. Varken myndigheter eller läkemedelsindustrin är drivande i frågan. Den senare för att det ekonomiska incitamentet är litet.
? Sedan 1990 har det inte skett mycket på området. Branschorganisationerna måste bli bättre på att lyfta fram fördelarna med självmedicinering och egenvård. Myndigheterna kan hjälpa till genom att harmonisera regelverken, säger Carl-Johan Spak.
För att få fart på frågan anser Carl-Johan Spak att det vore bra med ett samlat initiativ från myndigheternas och sjukvårdens sida, tillsammans med industrin och Apoteket.
? Vi borde analysera och hitta områden som lämpar sig bra för egenvård. Jag tycker också att vi i Sverige borde titta på hur de brittiska myndigheterna hanterar frågan. De har en mycket mer offensiv strategi, där man nyligen receptbefriat simvastatin.
Från Landstingsförbundets sida är man positivt till en ökad användning av receptfria läkemedel.
? Ja, men inte på bekostnad av patientsäkerheten. Det är viktigt att kunden lätt kan få tillgång till farmacevtisk kompetens och information. Om försäljningen av receptfria läkemedel i framtiden kommer att släppas fri är det viktigt att informationen till kunderna inte försämras, säger Ellen Hyttsten.
1999 överlämnade Landstingsförbundet en lista till Läkemedelsverket med 15 läkemedel som förbundet såg som lämpliga för receptbefrielse. Men inte många av dessa har receptbefriats till i dag.
? För närvarande är det inte aktuellt med någon ny lista, säger Ellen Hyttsten.

Statisk svensk marknad
Enligt en rapport från Apoteket över läkemedelsutvecklingen 2003 är det smärtstillande läkemedel, medel för rökavvänjning samt medel mot nästäppa som dominerar den svenska receptfria läkemedelsförsäljningen.
Totalt sålde Apoteket receptfria läkemedel för 2 174 miljoner kronor under 2003. Det utgör 6,7 procent av Apotekets totala försäljning och är en ökning med 4,4 procent från 2002.
Av smärtstillare innehållande ibuprofen ökar Ibumetin mest (+ 88 procent), på Iprens bekostnad under 2003. Andra receptfria läkemedel som ökat kraftigt under 2003 är Zon gel (ketoprofen) för lokal topikal behandling av led- och muskelsmärtor, samt det nyregistrerade artrosmedlet Artrox (glukosamin), som fram till i oktober 2002 såldes i hälsokost-
affärer.
Men den svenska receptfria marknaden är stabil och ändrar sig litet från år till år, menar Karolina Antonov, läkemedelsanalytiker på Apoteket.
? Under perioden 2000-2003 är det samma grupper som toppat alla år. 2003 utgjorde de tjugo största grupperna 75 procent av totala egenvårdsförsäljningen av humanläkemedel. Den största förändringen sista året har varit för vitaminerna där vissa läkemedel gått från att vara läkemedel till att vara handelsvaror och där försäljningen troligen spritts till andra försäljningskanaler.
Även sett till enskilda preparat är marknaden stabil.
? Det är samma preparat som dominerar, både i pengar och i volymer. 2003 utgjorde de 20 största preparaten 49 procent av totala egenvårdsförsäljningen av humanläkmedel.
Sverige brukar ses som ett restriktivt land vad gäller receptfria läkemedel.
? Det bidrar givetvis till en stabil marknad. Man skulle förvänta sig större förändringar på marknaden i ett land med liberal inställning till receptfrihet, säger Karolina Antonov.

Olika produkter
Det råder dock stora skillnader mellan olika preparat, som både finns tillgängliga som receptbelagt och receptfritt. Sådana exempel är loratadin (Clarityn), som receptbefriades 1992, och omeprazol (Losec), som receptbefriades 1999. Loratadins receptfria försäljning står för drygt 40 procent av den totala, medan omeprazols receptfria försäljning bara utgör knappt sex procent ? sett till andelen förpackningar.
? Det kan bero på att de blev receptfria vid olika tidpunkter samt att receptfriheten kanske inföll vid olika tidpunkter i produkternas livscykel, säger Karolina Antonov.
Vilket det också gjorde. Loratadin hade varit på marknaden tre år när det receptbefriades mot omeprazols elva år.
Hon tror också att företagets önskan att profilera läkemedlet påverkar hur det marknadsförs och därmed säljs.
? Man kan ju också tänka sig att läkarna är mer benägna att fortsätta skriva Losec på recept eftersom det är ett potentiellt livshotande sjukdomstillstånd som man kanske vill följa på ett annat sätt än pollenallergi, säger Karolina Antonov.

Fler receptfria alternativ
Från Apotekets sida spår man att marknaden för receptfria läkemedel blir större de närmaste åren. Det finns ett intresse både från sjukvårdens och från kundernas sida för en ökad användning av receptfria läkemedel.
? Men vår ståndpunkt är att receptfria läkemedel ska säljas där det finns tillgång till farmacevtisk kompetens. Det ser vi som en förutsättning för att fler potenta läkemedel ska kunna överföras till receptfrihet, säger Andreas Rosenlund, pressekreterare på Apoteket.
Enligt honom är också Apoteket positivt till att läkemedel görs tillgängliga som receptfria alternativ.
? Fler potenta egenvårdsläkemedel ökar möjligheten för apoteken att avlasta sjukvården.
Men hur den svenska receptfria marknaden kommer att se ut framöver vet ingen. Snart kommer EG-domstolens utslag som kan förändra förutsättningarna för försäljningen av receptfria läkemedel. En förändring som kan göra industrin mer intresserad.

Omreglering kan ge fler ?switchar?

Läkemedelsindustriföreningen, Lif, är positiva till att fler läkemedel säljs recceptfritt, men entusiasmen saknas och man driver inte frågan. Företagen har i relativt få fall ansökt om receptfrihet på senare år.
? Det talades mycket om switchar för tio femton år sedan, men förväntningarna som byggdes upp var orealistiska. En huvudorsak till att det inte hänt så mycket är att det inte visat sig lukrativt för företagen. Det beror dels på att distributionssystemen i Sverige och andra länder inte gett en tillräckligt hög tillgänglighet av receptfria läkemedel, dels på att subven- tioneringssystemen inte gynnar övergångar från receptbelagt till receptfritt, säger Richard Bergström, vd för Lif.
Läkemedelsverket har inte heller varit drivande vad gäller att ta initiativ till switchar; man har bara gjort detta en gång på senare år ? då gällde det omeprazol (Losec).
Carl-Johan Spak på företaget Recip, svensk representant i den europeiska branschföreningen för egenvårdsprodukter, AESGP, tycker att mer borde hända på området.
? Recips inställning är att receptbelagda läkemedel, där det finns goda förutsättningar att patienten kan klara en diagnos eller se en möjlighet till förebyggande behandling, kan switchas under förutsättning att det inte finns säkerhetsproblem kopplade till självmedicinering.

Omreglering kan sätta fart
Studerar man försäljningsutvecklingen före och efter några av de senaste och mest uppmärksammade switcharna, är det lätt att förstå de större företagens ointresse. Skiftet från receptbelagt till receptfritt omeprazol i Sverige innebar exempelvis totalt sett ingen ökad försäljning av substansen (se tabell) ? snarare tvärtom.
Vad skulle kunna sätta fart på utvecklingen? Richard Bergström tror att en omreglering med större tillgänglighet på receptfria läkemedel som följd skulle öka intresset hos företagen.
? Om monopolet faller kan vi komma att få se en ny våg av läkemedel som blir receptfria.
? Dessutom skulle eventuella nya aktörer i försäljningsledet, exempelvis apotekskedjor, antagligen driva på utvecklingen mot mer receptfritt, säger Jan Liliemark, professor vid Läkemedelsverket.

Recept krav för subvention
Det faktum att subventionering av läkemedel idag förutsätter receptförskrivning gör att förskrivare ofta skriver ut receptfria läkemedel vilket gör det billigare för patienten.
Något som skulle kunna öka intresset att ?switcha? är därför förändringar i subventioneringssystemet, något som många befarar förr eller senare blir verklighet.
? Idag utnyttjas systemet genom att receptfria läkemedel ofta förskrivs på recept. Det vore intressant att se vad som skulle hända om subventioneringssystemet förändras så att patientens andel av kostnaden ökar, säger Mats Olsson, vd för Läkemedelsstatistik AB.

Borde skiljas åt
Carl-Johan Spak efterlyser en mer genomgripande förändring.
? Jag har förståelse för att företag idag kan tveka till att driva switchar eftersom många myndigheter i Europa kopplar ihop subvention med receptstatus. För att komma ifrån en sådan tvekan från företagen borde man skilja på subvention och receptstatus och grunda subventioneringsbeslut på kostnadseffektivitet och inte om man kan köpa det med eller utan läkares recept. Om detta genomfördes konsekvent i Europa tror jag vi skulle få fler switchar.

Coxiber, Xenical och Viagra kan stå på tur

I Sverige är andelen av den totala läkemedelsförsäljningen som utgörs av receptfria läkemedel betydligt lägre än i många andra länder i Europa. Enligt propositionen De nya läkemedelsförmånerna (2001/02:63) var denna andel 1997 i Sverige tio procent, jämfört med 16 procent i Danmark, 24 procent i Storbritannien och 32 procent i Tyskland och Frankrike. Enligt nyare statistik från Apoteket har dock andelen receptfritt i Sverige minskat ytterligare och var 2001 strax under nio procent.
? Men det betyder inte nödvändigtvis att vi är striktare mot att tillåta egenvård med receptfria läkemedel. Sannolikt är floran av äldre och oftast sämre dokumenterade produkter större i andra länder, säger Carl-Johan Spak, svensk representant i den europeiska industriella egenvårdsorganisationen AESGP (Association of the European Self-Medication Industry).
Men om man jämför vilka läkemedel som säljs utan recept i olika länder hamnar Sverige knappast i frontlinjen.
? Sverige är inte ledande i utvecklingen. Ser man till de nationella besluten har länderna generellt valt ganska olika vägar, säger Jan Liliemark, professor vid Läkemedelsverket.

Nationella egenheter
Det senare illustreras tydligt av en kartläggning som AESGP sammanställde 2003 (se tabell). I Sverige receptfria läkemedel som antihistaminen loratadin (Clarityn med flera) och akut-p-pillret levonorgestrel (Norlevo) är receptbelagda i många andra länder; å andra sidan är det slemlösande läkemedlet acetylcystein och smärtstillaren diklofenak (Voltaren) receptbelagda i Sverige men säljs över disk i de flesta andra nationer. Det land där bedömningarna tycks överensstämma bäst med de svenska är Storbritannien.
Många länder har sina egenheter. Finland skiljer ut sig genom att insulin och steroiden prednisolon under vissa förutsättningar kan säljas utan krav på recept. Fransmännen är tämligen ensamma om att anse att hostmedicinen bromhexin bara får säljas mot recept medan tyskarna har samma åsikt om noskapin, även det mot hosta.
Norge och Italien väntade till 1988 respektive 1990 med att receptbefria paracetamol. Omeprazol (Losec) är receptbelagt i alla styrkor i samtliga industriländer utom Sverige och USA.
I det långa perspektivet är dock en harmonisering på väg eftersom de nationella läkemedelsmyndigheterna bara råder över receptstatusen för de nationellt godkända läkemedlen; för det växande antal läkemedel som godkänns enligt den centrala proceduren ligger beslutet hos EMEA.

Mättnad i systemet
De senaste åren har få receptbelagda läkemedel överförts till receptfri status i Sverige, en trend som även gäller för stora delar av Europa. Läkemedelsverket har sedan 1997 avslutat 88 receptfrihetsärenden. I många fall handlar det dock om generika med samma aktiva substans.
Av de 88 har fem ärenden återdragits av tillverkaren, och i ett fall har Läkemedelsverket avstyrkt receptfrihet (sekretessen hindrar Läkemedelsverket att tala om vilket) ? i övrigt har man bifallit ansökningarna.
Bland de principiellt intressanta switchade läkemedlen finns protonpumpshämmarna omeprazol (Losec), lansoprazol (Lanzo) och pantoprazol (Pantoloc), smärtstillaren ketoprofen (Orudis) och akut-p-pillret levonorgestrel (Norlevo).
Enligt Jan Liliemark är en del av förklaringen till det låga antalet switchar en mättnad i systemet.
? De läkemedel på marknaden idag som är mest lämpade att säljas receptfritt har redan blivit switchade. Det är idag svårt att se några uppenbara kandidater som skulle kunna receptbefrias, säger han.
En annan delförklaring, menar Jan Liliemark, är att antalet nya läkemedel som godkänts dalat kraftigt de senaste åren.
? En grundregel är dock att ett läkemedel ska ha funnits på marknaden i tre år innan en receptbefrielse kan bli aktuell, så nedgången i nya läkemedel som vi ser idag har antagligen än så länge ett begränsat inflytande på antalet switchar, säger Jan Liliemark.
En annan delförklaring är att läkemedelsindustrin anser sig sakna incitament att ansöka om receptbefrielse (se artikel på sidan 25).

Coxiber kan bli aktuella
Jan Liliemark utesluter inte att Läkemedelsverket kan komma att ta nya initiativ i linje med beslutet att receptbefria omeprazol. Då gick man uttryckligen emot företagets vilja (se LMV 7-8/99).
? Inget är aktuellt just nu, men vi har bra erfarenheter från switchningen av omeprazol.
Vilka läkemedel står då på tur att switchas inom den närmaste tiden ? om det nu över huvud taget händer något? Enligt Jan Liliemark skulle en rad av de smärtstillande NSAID-läkemedlen kunna bli aktuella, inklusive de så kallade coxiberna.
? Coxiberna ger ju mindre risk för mag-tarmblödningar än exempelvis acetylsalicylsyra som är receptfritt sedan länge. Här kan det finnas en potential för receptfrihet. Men profilen vad gäller hjärt-kärlbiverkningar är förstås något man måste väga in.

Viagra utan recept möjligt
Han nämner också fetmaläkemedlet orlistat (Xenical) och impotensmedlet sildenafil (Viagra) som tänkbara kandidater för framtida receptfrihet.
? För Viagras del vore en stor fördel med receptfrihet att man skulle motverka den illegala handeln med läkemedlet, säger Jan Liliemark.
Men talar inte riskerna med sildenafil, exempelvis vid samtidig behandling med nitroglycerinpreparat, emot receptfrihet?
? Jo, men man ska komma ihåg att ett läkemedel inte behöver betraktas som helt ofarligt för att bli receptfritt. Det räcker med att säkerhetsprofilen bedöms som rimlig, säger Jan Liliemark.
Richard Bergström, vd för Läkemedelsindustriföreningen, tror i första hand att de kolesterolsänkande statinerna kan komma på fråga, i linje med utvecklingen i Storbritannien där man nyligen beslutat att receptbefria simvastatin i lågdos (se LMV
7-8/04).
? Den enda faran jag kan se med detta är att de som inte får tillräcklig effekt inte upptäcker det och därmed inte kan slussas vidare till adekvat behandling. Det går ju inte att jämföra med behandling med smärtstillande läkemedel som Ipren, där märker man ju tydligt om man inte får effekt.
På MSD, som tillsammans med flera generikaföretag tillhandahåller simvastatin, finns inga planer på att ansöka om receptfrihet för simvastatin i Sverige.
? Av tradition har vi själva aldrig riktat in oss på den receptfria marknaden, säger Ewa Lundborg, tillförordnad informationschef på företaget.
? I Storbritannien gav vi Johnson & Johnson MSD, ett företag som delas av oss och Johnson & Johnson, tillstånd att ansöka om receptfrihet för simvastatin. Detta eftersom vi bedömer att det är säkert att använda Zocord även i egenvård, samt att brittiska myndigheter uppmuntrar företag att tillhandahålla läkemedel för egenvård i större utsträckning.

Ett känt varumärke ger inte bättre effekt

Antulas (A) anmälan av Pfizers (P) marknadsföring av Ipren gel 5 % till apotekspersonal och konsument rör ett flertal punkter. Bland annat att Ipren är ett starkt varumärke. Antula menar dock att studien som det refereras till är gjord på huvudvärk och annat läkemedel. I marknadsföringen görs också prisjämförelse med Zon (ketoprofen). P säger i sin marknadsföring att produkterna ?ser likadana ut, doseras på likartat sätt, har samma användningsområde, samma indikationsområde och samma maxdosering?. A menar att detta inte säger något om att effekten skulle vara likvärdig. För det saknas det stöd, menar A.

Angående dosering säger P i sin marknadsföring att I kan doseras ?upp till tre gånger dagligen?. Men i produktresumén står det ?tre gånger dagligen?. A frågar sig om det inte spelar någon roll hur man uttrycker sig.

I den prisjämförelse som P gör poängteras att produkterna har olika styrka. A menar att det inte är relevant eftersom det handlar om olika substanser. P vill få det att se ut som att ibuprofen 5 % är starkare än ketoprofen 2,5 %.

Slutligen hävdar A att P i reklamfilmen för Ipren gel underdoserar gelen. Dygnsdosen ska vara 9-10 gram upp till 15 gram, uppdelat på tre tillfällen. Det motsvarar en 7-10 cm lång sträng enligt A. Den lilla sträng som appliceras i filmen är enligt A 1 cm lång ? vilket är långt ifrån angiven dosering.

P tillbakavisar anmälan. Starka varumärken tas upp ?apropå varumärken? och mest ?som intressant kuriosa?. P har tagit bort referensen för att undvika missförstånd. Prisjämförelsen görs utan någon värdering. P uttalar sig inte heller om effekten NSAID-gelerna emellan och anser jämförelsen helt saklig.

Angående doseringen håller P med att den ska följa produktresumén och lovar ändra denna. P vill inte kännas vid att man vill ge intrycket att 5 %-gel är starkare än 2,5 %-gel. För att förtydliga sambandet skrivs de generiska substanserna ut.

P vidhåller att Ipren gel är dryg och räcker längre. Det betyder helt enkelt att man får ut många doseringar ur en tub. P bestrider också att formuleringen ?en klick? skulle vara vilseledande.

IGM ger båda parterna delvis rätt. Att som P hävda att ett känt varumärke ger bättre effekt är ett grovt åsidosättande av god branschsed och av regelverket. Däremot har IGM inget att anmärka på P:s prisjämförelse eller jämförelsen av de olika styrkorna.

Angående doseringen måste P hålla sig till vad som står i produktresumén, ?tre gånger dagligen? och inte ?upp till tre gånger dagligen?. Dessutom anser IGM att uttrycket ?en klick? är vilseledande.

Totalt sett anser IGM att Pfizers marknadsföring av Ipren gel strider mot artiklarna 2 och 4 i regelverket. Då ärendet bedöms vara ett normalärende hos IGM åläggs Pfizer en IGM-avgift om 80 000 kr.

Enkät kartlägger läkarens förskrivningsmönster i detalj

I dagarna skickas resultatet ut till läkemedelsföretagen från Enkät Läkemedel 2004. Det är SMI, Svensk Medicin Information, en del av Bonnier Affärsinformation, som samlar in och sammanställer svaren på enkäterna som runt 7 000 av Sveriges allmänläkarkår besvarar.
Men med tanke på att SMI skickar ut enkäter till runt
20 000 allmänläkare är det många som inte besvarar dem.
? Aldrig i mitt liv att jag fyller i den där enkäten. Det tar alldeles för lång tid, säger en distriktsläkare i Skåne som vill vara anonym.

Omfattande enkät
Enkäten omfattar totalt åtta sidor, varav sju med 20 olika diagnosområden där läkaren ska fylla i hur intressant diagnosområdet är, antalet patienter per vecka som läkaren behandlar, vad läkaren gör för patienten och en massa preparat där läkaren ska ange hur många recept per vecka som skrivs för varje preparat.
? Det är en ganska omfattande enkät, säger Per Lundin, affärsområdesansvarig för omvärldsbevakning, Business Intelligence, på SMI.
? Jag skulle tro att den tar runt 30 minuter att fylla i. Ofta lämnar läkaren några områden obesvarade, som är mindre intressanta.
Som tack för hjälpen får läkaren 6 trisslotter, 2 biobiljetter, en DVD-film, en CD-skiva, en pocketbok eller en gåva till Barncancerfonden om 150 kr.
? Det är en marknadsundersökning som vi gör varje år mot den svenska läkarkåren. Det här tionde året, säger Per Lundin.
Enkäten till landets allmänläkare är den mest omfattande. Men SMI skickar också ut mindre omfattande till landets olika specialistläkare.
? Vi frågar om olika sjukdomar, om det är intressant för doktorn, hur de hanterar patienterna, vilka patientflöden de har, vilka varumärken de använder, om de varit med i kliniska prövningar och bästa tider för möten med industrin.

Effektivare kommunikation
SMI:s kunder är läkemedelsindustrin, både stora och små företag. Men Per Lundin vill inte nämna dem vid namn.
? Det är en affärshemlighet, men de flesta företag köper något ur enkäten. Man väljer ut det som är mest intressant.
Enkäten uppdateras från år till år för att vara aktuell. Årets enkät innehåller bland annat områden och läkemedel som smärta, erektil dysfunktion, astma/kol, hypertoni, lipidsänkare, syrahämmande medel, obesitas, antidepressiva, migrän, diabetes och rökavvänjning.
? De diagnosområden och läkemedel som finns med i enkäten väljer vi ut tillsammans med våra kunder, läkemedelsföretagen, säger Per Lundin.
Han vill inte gå in på vad det kostar att köpa resultaten ur enkäten. Men användningsområdet är brett.
? Läkemedelsföretagen använder resultatet för att jämföra sina egna produkter mot konkurrenternas, men också för att känna av marknaden inför kommande lanseringar och för att få kunskap om nya terapiområden.

Hitta rätt läkare
Tanken är också att företagen ska kunna koncentrera sina informationsinsatser till de läkare som är verkligen intresserade av vissa diagnosområden och speciella läkemedel. En kartläggning som blir allt viktigare när det blir allt svårare för industrin att träffa läkarna.
Enligt SMI, och enkätens framsida, försöker man tillsammans med läkemedelsföretagen ?förbättra och effektivisera kommunikationen mellan olika parter inom hälso- och sjukvården?.
? Läkarna får mer riktad information eftersom industrin hittar dem som är verkligen intresserade. Vi hjälper helt enkelt företagen att hitta rätt läkare, säger Per Lundin.
Men läkarna är inte så pigga på att besvara. Enligt Per Lundin är svarsfrekvensen 30-40 procent ? en bra siffra jämfört med andra enkäter. Det betyder ändå att 60-70 procent inte besvarar den.
En annan läkare som inte besvarade enkäten är Markus Beland, distriktsläkare i Jokkmokk.
? Jag besvarade inte enkäten, då den alldeles uppenbarligen var utskickad på uppdrag av läkemedelsindustrin. Det är varken min uppgift eller mitt intresse att underlätta läkemedelsindustrins marknadsföring. Det måste vara upp till var och en att använda sitt kritiska omdöme i frågan om sådana enkäter, säger han.