Annons

Månads arkivering augusti 2003

Förslag om parallellimport i USA ser ut att stoppas i senaten

Förslaget, som gått halvvägs igenom kongressen, kan radikalt förändra förutsättningarna för läkemedelsindustrin. Lagen vill tillåta parallellimport av läkemedel från ett 25-tal industriländer, däribland EU-länderna. Syftet är att sänka statens kostnader för läkemedel inom sjukförsäkringsprogrammen Medicare och Medicaid.
Lagen är en del av ett större reformpaket. I dag ingår bara läkemedel som ges akut på sjukhus i Medicare och Medicaid, som riktas till fattiga, gamla och arbetslösa. I höst väntas en reform av Medicare och Medicaid, att inkludera även läkemedel på recept.



Hot mot folkhälsan

Många organisationer är negativa till lagförslaget, som inte tros gå igenom den andra instansen i den amerikanska kongressen, senaten. 53 senatorer har redan skrivit under ett brev där de protesterar mot lagförslaget. Vita Huset är motståndare liksom läkemedelsindustrin.
Motståndarna menar att det ökar risken för införsel av osäkra, illegala och gamla preparat till USA, att det är ett hot mot läkemedelsförsörjningen och folkhälsan.



Forskningen drabbas

Både den amerikanska och den svenska läkemedelsindustriföreningen, PhRMA respektive LIF, är negativa till förslaget. PhRMA är orolig att någon form av priskontroll, liknande dem som finns i Europa, blir verklighet om parallellimport införs. LIF och PhRMA menar också att förslaget minskar företagens intäkter som påverkar forskning och utveckling.
Håkan Mandahl, vice vd i LIF, tror inte att förslaget går igenom.
? Sannolikt bakas den in i reformen om Medicare och Medicaid och då reduceras den till intet. USA behåller sin restriktiva läkemedelshållning, säger Håkan Mandahl.
Staffan Ternby, informationsdirektör på Astrazeneca, tror inte att effekterna blir någon katastrof för industrin. Den amerikanska marknaden utgör runt 50 procent av världsmarknaden och det finns helt enkelt inte så mycket läkemedel tillgängligt för parallellimport som skulle behövas i USA.
? Rädslan är överdriven. Däremot kan det bli en fortsatt prispress.



Halva priset

Under de senaste åren har allt fler amerikaner, som tycker att de amerikanska priserna är för höga, köpt billigare läkemedel via internet från Kanada. Det har lett till att flera stora läkemedelsföretag, däribland Pfizer, som en motåtgärd, hotar att kraftigt dra ner på sina leveranser till Kanada.
USA spenderar 1,6 procent av sin BNP på läkemedel. I Sverige är motsvarande siffra 1,2 procent.

Inom ett år blir
bipacksedlarna bättre

Många patienter upplever bipacksedlarna som svårbegripliga. Informationen kommer i fel ordning och ofta tar det lång tid att hitta.
? Det beror på att ordningen som informationen kommer i måste följa en viss struktur, säger Gunilla Nordquist, farmacevt på Läkemedelsverket och ansvarig för femårsprojektet, där bipacksedlarna ingår.
Anledningen är att strukturen följer samma ordning som återfinns i produktresumén, som regleras genom EU-direktiv. Men det är inte alls den ordning som patienterna efterfrågar.
? De vill ha namnet, vad det ska användas mot, vilka risker läkemedlet innebär och hur de ska ta det. Sen kan det andra komma. Men det ska vara enkelt, tydligt och kortfattat, säger Gunilla Nordquist.
Därför pågår ett förändringsarbete och Gunilla Nordquist tror att vi inom ett år kommer att ha tillgång till enklare bipacksedlar, som kommer att bytas ut kontinuerligt.

Inom ett år blir
bipacksedlarna bättre

Många patienter upplever bipacksedlarna som svårbegripliga. Informationen kommer i fel ordning och ofta tar det lång tid att hitta.
? Det beror på att ordningen som informationen kommer i måste följa en viss struktur, säger Gunilla Nordquist, farmacevt på Läkemedelsverket och ansvarig för femårsprojektet, där bipacksedlarna ingår.
Anledningen är att strukturen följer samma ordning som återfinns i produktresumén, som regleras genom EU-direktiv. Men det är inte alls den ordning som patienterna efterfrågar.
? De vill ha namnet, vad det ska användas mot, vilka risker läkemedlet innebär och hur de ska ta det. Sen kan det andra komma. Men det ska vara enkelt, tydligt och kortfattat, säger Gunilla Nordquist.
Därför pågår ett förändringsarbete och Gunilla Nordquist tror att vi inom ett år kommer att ha tillgång till enklare bipacksedlar, som kommer att bytas ut kontinuerligt.

Inom ett år blir
bipacksedlarna bättre

Många patienter upplever bipacksedlarna som svårbegripliga. Informationen kommer i fel ordning och ofta tar det lång tid att hitta.
? Det beror på att ordningen som informationen kommer i måste följa en viss struktur, säger Gunilla Nordquist, farmacevt på Läkemedelsverket och ansvarig för femårsprojektet, där bipacksedlarna ingår.
Anledningen är att strukturen följer samma ordning som återfinns i produktresumén, som regleras genom EU-direktiv. Men det är inte alls den ordning som patienterna efterfrågar.
? De vill ha namnet, vad det ska användas mot, vilka risker läkemedlet innebär och hur de ska ta det. Sen kan det andra komma. Men det ska vara enkelt, tydligt och kortfattat, säger Gunilla Nordquist.
Därför pågår ett förändringsarbete och Gunilla Nordquist tror att vi inom ett år kommer att ha tillgång till enklare bipacksedlar, som kommer att bytas ut kontinuerligt.

Inte rationellt att
pröva alla licensläkemedel

0

Enligt den nuvarande lagstiftningen kan licensläkemedel ingå i förmånen enbart om LFN beslutar om detta.
? Det betyder att vi egentligen ska ta upp vartenda licensläkemedel till prövning, vilket är ytterst orationellt, säger Anna-Märta Stenberg, jurist på LFN.
Det handlar om snabba beslut som indirekt är kopplade till enskilda patienter.
Hur många det handlar om finns ingen säker statistik på, men enligt Läkemedelsverket som godkänner användning på licens handlar det om ett tiotal nya i månaden.
LFN:s förslag är att lagen ändras så att de här medlen, med undantag för lagerberedningar, får ingå i förmånen utan särskilda beslut.
Men nämnden vill ha möjlighet att på eget initiativ besluta om att ett läkemedel inte längre ska ingå i förmånen.
? Det finns ju några stora licensläkemedel som till exempel Roaccutan och Ritalina då det kan finnas skäl att pröva om de ska ingå, säger Anna-Märta Stenberg.

Inte rationellt att
pröva alla licensläkemedel

0

Enligt den nuvarande lagstiftningen kan licensläkemedel ingå i förmånen enbart om LFN beslutar om detta.
? Det betyder att vi egentligen ska ta upp vartenda licensläkemedel till prövning, vilket är ytterst orationellt, säger Anna-Märta Stenberg, jurist på LFN.
Det handlar om snabba beslut som indirekt är kopplade till enskilda patienter.
Hur många det handlar om finns ingen säker statistik på, men enligt Läkemedelsverket som godkänner användning på licens handlar det om ett tiotal nya i månaden.
LFN:s förslag är att lagen ändras så att de här medlen, med undantag för lagerberedningar, får ingå i förmånen utan särskilda beslut.
Men nämnden vill ha möjlighet att på eget initiativ besluta om att ett läkemedel inte längre ska ingå i förmånen.
? Det finns ju några stora licensläkemedel som till exempel Roaccutan och Ritalina då det kan finnas skäl att pröva om de ska ingå, säger Anna-Märta Stenberg.

Inte rationellt att
pröva alla licensläkemedel

0

Enligt den nuvarande lagstiftningen kan licensläkemedel ingå i förmånen enbart om LFN beslutar om detta.
? Det betyder att vi egentligen ska ta upp vartenda licensläkemedel till prövning, vilket är ytterst orationellt, säger Anna-Märta Stenberg, jurist på LFN.
Det handlar om snabba beslut som indirekt är kopplade till enskilda patienter.
Hur många det handlar om finns ingen säker statistik på, men enligt Läkemedelsverket som godkänner användning på licens handlar det om ett tiotal nya i månaden.
LFN:s förslag är att lagen ändras så att de här medlen, med undantag för lagerberedningar, får ingå i förmånen utan särskilda beslut.
Men nämnden vill ha möjlighet att på eget initiativ besluta om att ett läkemedel inte längre ska ingå i förmånen.
? Det finns ju några stora licensläkemedel som till exempel Roaccutan och Ritalina då det kan finnas skäl att pröva om de ska ingå, säger Anna-Märta Stenberg.

Apoteket arbetar hårt
för att bli medlem av FIP

Varje år betalar Apoteket individuella medlemsavgifter för flera anställda till den internationella farmaciorganisationen FIP, Fédération Internationale Pharmaceutique. Dessutom betalar man för resor och uppehälle i samband med möten och kongresser.
? Det är en möjlighet för våra anställda till vidareutbildning, samt en chans att föra ut och hämta hem kunskap och information, säger Thony Björk, Apotekets informationsdirektör.
Summan uppgår enligt Apoteket till mellan 1 och 2 miljoner kronor per år. Därför vill också apoteket vara medlem, för att få rösträtt och kunna påverka organisationen. Men dagens stadgar tillåter inte företag att vara medlemmar. Det är förbehållet ickestatliga organisationer, så kallade NGO.
Thony Björk menar att det finns ett intresse från FIP:s sida att öka möjligheten för icke-NGO att kunna bli medlemmar. Därför tillsattes förra året en arbetsgrupp som ska ta fram förslag på nya stadgar till årets kongress i Sydney i början av september.
? Om stadgarna ändras så att möjlighet ges, då kommer vi att ansöka om medlemskap, säger Thony Björk.



Snäv skrivning

Kritiker till stadgeändringen menar att man vill öppna upp FIP för kommersiella intressen. Men Thony Björk tycker inte att det svenska systemet är något problem för FIP.
Möjligheten ses dock inte med blida ögon från alla håll. Sveriges Farmacevtförbunds, SFF, ordförande Ronnie Hansson tycker att FIP ska värna principen att bara NGO kan bli medlemmar.
? Vi måste vara stringenta, det får inte finns inflytande utifrån. Därför måste det vara en snäv stadgeskrivning, menar han.

Apoteket arbetar hårt
för att bli medlem av FIP

Varje år betalar Apoteket individuella medlemsavgifter för flera anställda till den internationella farmaciorganisationen FIP, Fédération Internationale Pharmaceutique. Dessutom betalar man för resor och uppehälle i samband med möten och kongresser.
? Det är en möjlighet för våra anställda till vidareutbildning, samt en chans att föra ut och hämta hem kunskap och information, säger Thony Björk, Apotekets informationsdirektör.
Summan uppgår enligt Apoteket till mellan 1 och 2 miljoner kronor per år. Därför vill också apoteket vara medlem, för att få rösträtt och kunna påverka organisationen. Men dagens stadgar tillåter inte företag att vara medlemmar. Det är förbehållet ickestatliga organisationer, så kallade NGO.
Thony Björk menar att det finns ett intresse från FIP:s sida att öka möjligheten för icke-NGO att kunna bli medlemmar. Därför tillsattes förra året en arbetsgrupp som ska ta fram förslag på nya stadgar till årets kongress i Sydney i början av september.
? Om stadgarna ändras så att möjlighet ges, då kommer vi att ansöka om medlemskap, säger Thony Björk.



Snäv skrivning

Kritiker till stadgeändringen menar att man vill öppna upp FIP för kommersiella intressen. Men Thony Björk tycker inte att det svenska systemet är något problem för FIP.
Möjligheten ses dock inte med blida ögon från alla håll. Sveriges Farmacevtförbunds, SFF, ordförande Ronnie Hansson tycker att FIP ska värna principen att bara NGO kan bli medlemmar.
? Vi måste vara stringenta, det får inte finns inflytande utifrån. Därför måste det vara en snäv stadgeskrivning, menar han.

Apoteket arbetar hårt
för att bli medlem av FIP

Varje år betalar Apoteket individuella medlemsavgifter för flera anställda till den internationella farmaciorganisationen FIP, Fédération Internationale Pharmaceutique. Dessutom betalar man för resor och uppehälle i samband med möten och kongresser.
? Det är en möjlighet för våra anställda till vidareutbildning, samt en chans att föra ut och hämta hem kunskap och information, säger Thony Björk, Apotekets informationsdirektör.
Summan uppgår enligt Apoteket till mellan 1 och 2 miljoner kronor per år. Därför vill också apoteket vara medlem, för att få rösträtt och kunna påverka organisationen. Men dagens stadgar tillåter inte företag att vara medlemmar. Det är förbehållet ickestatliga organisationer, så kallade NGO.
Thony Björk menar att det finns ett intresse från FIP:s sida att öka möjligheten för icke-NGO att kunna bli medlemmar. Därför tillsattes förra året en arbetsgrupp som ska ta fram förslag på nya stadgar till årets kongress i Sydney i början av september.
? Om stadgarna ändras så att möjlighet ges, då kommer vi att ansöka om medlemskap, säger Thony Björk.



Snäv skrivning

Kritiker till stadgeändringen menar att man vill öppna upp FIP för kommersiella intressen. Men Thony Björk tycker inte att det svenska systemet är något problem för FIP.
Möjligheten ses dock inte med blida ögon från alla håll. Sveriges Farmacevtförbunds, SFF, ordförande Ronnie Hansson tycker att FIP ska värna principen att bara NGO kan bli medlemmar.
? Vi måste vara stringenta, det får inte finns inflytande utifrån. Därför måste det vara en snäv stadgeskrivning, menar han.

Läkemedelsverket väntar med paroxetinbeslut

0

I Sverige liksom i övriga EU-länder används paroxetin och andra SSRI-preparat i behandlingen av depression hos barn och ungdomar, trots att medlen inte är godkända för behandling av den gruppen. För en tid sedan avslutades några studier där effekten av paroxetin ifrågasätts och där man även misstänkt en något ökad risk för självskador och självmordstankar/försök hos de behandlade barnen. De studierna har nu resulterat i att EU påbörjat en utredning.
Som en följd av de senaste studierna har också den engelska myndigheten gått ut med en rekommendation om att medlet i avvaktan på resultatet av EU-granskningen inte ska förskrivas till den här patientkategorin.
Läkemedelsverket anser det dock inte vara nödvändigt.
?Vi har valt att göra läkarna uppmärksamma på den här diskussionen, utan att gå ut med ett definitivt nej, säger Jane Ahlqvist Rastad.
Innan EU-utredningen visat på något annat vill man från svensk sida, liksom de flesta länder inom EU, låta möjligheten finnas kvar att vid svår depression använda medlet vid behandling av ungdomar, säger hon.

Läkemedelsverket väntar med paroxetinbeslut

0

I Sverige liksom i övriga EU-länder används paroxetin och andra SSRI-preparat i behandlingen av depression hos barn och ungdomar, trots att medlen inte är godkända för behandling av den gruppen. För en tid sedan avslutades några studier där effekten av paroxetin ifrågasätts och där man även misstänkt en något ökad risk för självskador och självmordstankar/försök hos de behandlade barnen. De studierna har nu resulterat i att EU påbörjat en utredning.
Som en följd av de senaste studierna har också den engelska myndigheten gått ut med en rekommendation om att medlet i avvaktan på resultatet av EU-granskningen inte ska förskrivas till den här patientkategorin.
Läkemedelsverket anser det dock inte vara nödvändigt.
?Vi har valt att göra läkarna uppmärksamma på den här diskussionen, utan att gå ut med ett definitivt nej, säger Jane Ahlqvist Rastad.
Innan EU-utredningen visat på något annat vill man från svensk sida, liksom de flesta länder inom EU, låta möjligheten finnas kvar att vid svår depression använda medlet vid behandling av ungdomar, säger hon.

Läkemedelsverket väntar med paroxetinbeslut

0

I Sverige liksom i övriga EU-länder används paroxetin och andra SSRI-preparat i behandlingen av depression hos barn och ungdomar, trots att medlen inte är godkända för behandling av den gruppen. För en tid sedan avslutades några studier där effekten av paroxetin ifrågasätts och där man även misstänkt en något ökad risk för självskador och självmordstankar/försök hos de behandlade barnen. De studierna har nu resulterat i att EU påbörjat en utredning.
Som en följd av de senaste studierna har också den engelska myndigheten gått ut med en rekommendation om att medlet i avvaktan på resultatet av EU-granskningen inte ska förskrivas till den här patientkategorin.
Läkemedelsverket anser det dock inte vara nödvändigt.
?Vi har valt att göra läkarna uppmärksamma på den här diskussionen, utan att gå ut med ett definitivt nej, säger Jane Ahlqvist Rastad.
Innan EU-utredningen visat på något annat vill man från svensk sida, liksom de flesta länder inom EU, låta möjligheten finnas kvar att vid svår depression använda medlet vid behandling av ungdomar, säger hon.

Mysteriet med Big Pharma

Philip Brown har i sina krönikor i Scrip Magazine under de senaste åren varit skeptisk mot den strukturella utvecklingen inom läkemedelsindustrin. Han baserar sina analyser på ett mycket omfattande kontaktnät med företagsrepresentanter och andra experter. En vanlig uppfattning är att den exempellösa utveckling som inleddes i slutet av 80-talet nu går över i en ny fas. Denna period präglades av många tillskott av nya, innovativa produkter med stark tillväxt, som i kombination med fusioner mellan företag skapade snabb och effektiv marknadsintroduktion på den globala marknaden. Situationen nu, i början av tjugohundratalet, kännetecknas av storsäljares patentutgångar samtidigt som lansering av så kallade blockbusters dramatiskt sjunkit. Vad detta beror på är det delade meningar om. Ökade krav från registreringsmyndigheterna och ökat risktagande, med ökande kostnader som följd, anförs som några skäl. Andra är att de stora fusionerna inte medfört den produktivitetsförbättring av forskning och utveckling man förväntat, bland annat till följd av att de som ledde och utvecklade olika projekt kom på mellanhand eller lämnade sina befattningar.



Samtidigt som EU, USA och andra länder fortsätter att stimulera en positiv läkemedelsindustriell utveckling ökar försäkringssystemen, såväl offentliga som privata, sina ansträngningar att minska ökningen av läkemedelskostnaderna. Allt sammantaget ger en ny situation med en nästan halverad ökningstakt till cirka åtta procent av världsmarknaden för läkemedel, det vill säga de drygt 400 miljarder dollar som till cirka 70 procent konsumeras av 25 procent av jordens befolkning.



I en rapport från CapGemini Ernst & Young anser författarna att de stora fusioner som genomförts under senare år för att uppnå ökad konsolidering inte varit helt framgångsrika. Brister har funnits i integration och omvandling, vilket gjort att rationaliseringsmålen inte uppnåtts. Trots de extrema svårigheterna tror författarna att fusioneringsvågen kommer att fortsätta, vilket sannolikt kommer att leda till att det inom fem år endast finns fem företag i en elitdivision med mycket stor makt.



Rapporten kommenteras av Philip Brown i en krönika där han ifrågasätter vad som är drivkraften och till vilken nytta utvecklingen leder. De kortsiktiga konsolideringssträvandena innebär att satsningarna i första hand inriktas mot att tillfredsställa läkemedelsbehoven hos den välbärgade befolkningen. Att företag, som tillverkar bilar och flygplan blir allt färre, går inte att jämföra med villkoren för de företag som har ansvar att tillse att jordens hela befolkning har tillgång till mediciner. Företagen decentraliseras förvisso och man lägger ut många funktioner, t ex FoU och produktion, till underleverantörer, men det hindrar inte att en till antalet allt mindre maktelit dirigerar hela utvecklingen. För att få en alternativ sådan måste politiker tillse att det blir en sund balans mellan vetenskapliga, medicinska och affärsmässiga principer på läkemedelsområdet.



En annan fråga som diskuteras i de medicinska tidskrifterna är samspelet mellan sjukvården och läkemedelsföretagen. Denna fråga är huvudtema i ett av vårens nummer av British Medical Journal där man konstaterar att alla nya läkemedel under de senaste sextio åren utvecklats av läkemedelsindustrin i ett nära samarbete med kliniskt verksamma forskare. Dock anser man att det inbördes beroendet mellan dessa parter gått för långt med företagens allt större inflytande på utbildning, forskningsinriktning och publicerade resultat. Den ökande marknadsföringen styr också i allt högre grad läkarnas läkemedelsval. Läkemedelsbranschen har i andra media kritiserat det nämnda temanumret med argumentet att de dels inte fått yttra sig, dels att de i hög grad påverkas av hur läkarna ser på och vill ha utvecklingen. Debatten lär fortsätta.

Mysteriet med Big Pharma

Philip Brown har i sina krönikor i Scrip Magazine under de senaste åren varit skeptisk mot den strukturella utvecklingen inom läkemedelsindustrin. Han baserar sina analyser på ett mycket omfattande kontaktnät med företagsrepresentanter och andra experter. En vanlig uppfattning är att den exempellösa utveckling som inleddes i slutet av 80-talet nu går över i en ny fas. Denna period präglades av många tillskott av nya, innovativa produkter med stark tillväxt, som i kombination med fusioner mellan företag skapade snabb och effektiv marknadsintroduktion på den globala marknaden. Situationen nu, i början av tjugohundratalet, kännetecknas av storsäljares patentutgångar samtidigt som lansering av så kallade blockbusters dramatiskt sjunkit. Vad detta beror på är det delade meningar om. Ökade krav från registreringsmyndigheterna och ökat risktagande, med ökande kostnader som följd, anförs som några skäl. Andra är att de stora fusionerna inte medfört den produktivitetsförbättring av forskning och utveckling man förväntat, bland annat till följd av att de som ledde och utvecklade olika projekt kom på mellanhand eller lämnade sina befattningar.



Samtidigt som EU, USA och andra länder fortsätter att stimulera en positiv läkemedelsindustriell utveckling ökar försäkringssystemen, såväl offentliga som privata, sina ansträngningar att minska ökningen av läkemedelskostnaderna. Allt sammantaget ger en ny situation med en nästan halverad ökningstakt till cirka åtta procent av världsmarknaden för läkemedel, det vill säga de drygt 400 miljarder dollar som till cirka 70 procent konsumeras av 25 procent av jordens befolkning.



I en rapport från CapGemini Ernst & Young anser författarna att de stora fusioner som genomförts under senare år för att uppnå ökad konsolidering inte varit helt framgångsrika. Brister har funnits i integration och omvandling, vilket gjort att rationaliseringsmålen inte uppnåtts. Trots de extrema svårigheterna tror författarna att fusioneringsvågen kommer att fortsätta, vilket sannolikt kommer att leda till att det inom fem år endast finns fem företag i en elitdivision med mycket stor makt.



Rapporten kommenteras av Philip Brown i en krönika där han ifrågasätter vad som är drivkraften och till vilken nytta utvecklingen leder. De kortsiktiga konsolideringssträvandena innebär att satsningarna i första hand inriktas mot att tillfredsställa läkemedelsbehoven hos den välbärgade befolkningen. Att företag, som tillverkar bilar och flygplan blir allt färre, går inte att jämföra med villkoren för de företag som har ansvar att tillse att jordens hela befolkning har tillgång till mediciner. Företagen decentraliseras förvisso och man lägger ut många funktioner, t ex FoU och produktion, till underleverantörer, men det hindrar inte att en till antalet allt mindre maktelit dirigerar hela utvecklingen. För att få en alternativ sådan måste politiker tillse att det blir en sund balans mellan vetenskapliga, medicinska och affärsmässiga principer på läkemedelsområdet.



En annan fråga som diskuteras i de medicinska tidskrifterna är samspelet mellan sjukvården och läkemedelsföretagen. Denna fråga är huvudtema i ett av vårens nummer av British Medical Journal där man konstaterar att alla nya läkemedel under de senaste sextio åren utvecklats av läkemedelsindustrin i ett nära samarbete med kliniskt verksamma forskare. Dock anser man att det inbördes beroendet mellan dessa parter gått för långt med företagens allt större inflytande på utbildning, forskningsinriktning och publicerade resultat. Den ökande marknadsföringen styr också i allt högre grad läkarnas läkemedelsval. Läkemedelsbranschen har i andra media kritiserat det nämnda temanumret med argumentet att de dels inte fått yttra sig, dels att de i hög grad påverkas av hur läkarna ser på och vill ha utvecklingen. Debatten lär fortsätta.

Mysteriet med Big Pharma

Philip Brown har i sina krönikor i Scrip Magazine under de senaste åren varit skeptisk mot den strukturella utvecklingen inom läkemedelsindustrin. Han baserar sina analyser på ett mycket omfattande kontaktnät med företagsrepresentanter och andra experter. En vanlig uppfattning är att den exempellösa utveckling som inleddes i slutet av 80-talet nu går över i en ny fas. Denna period präglades av många tillskott av nya, innovativa produkter med stark tillväxt, som i kombination med fusioner mellan företag skapade snabb och effektiv marknadsintroduktion på den globala marknaden. Situationen nu, i början av tjugohundratalet, kännetecknas av storsäljares patentutgångar samtidigt som lansering av så kallade blockbusters dramatiskt sjunkit. Vad detta beror på är det delade meningar om. Ökade krav från registreringsmyndigheterna och ökat risktagande, med ökande kostnader som följd, anförs som några skäl. Andra är att de stora fusionerna inte medfört den produktivitetsförbättring av forskning och utveckling man förväntat, bland annat till följd av att de som ledde och utvecklade olika projekt kom på mellanhand eller lämnade sina befattningar.



Samtidigt som EU, USA och andra länder fortsätter att stimulera en positiv läkemedelsindustriell utveckling ökar försäkringssystemen, såväl offentliga som privata, sina ansträngningar att minska ökningen av läkemedelskostnaderna. Allt sammantaget ger en ny situation med en nästan halverad ökningstakt till cirka åtta procent av världsmarknaden för läkemedel, det vill säga de drygt 400 miljarder dollar som till cirka 70 procent konsumeras av 25 procent av jordens befolkning.



I en rapport från CapGemini Ernst & Young anser författarna att de stora fusioner som genomförts under senare år för att uppnå ökad konsolidering inte varit helt framgångsrika. Brister har funnits i integration och omvandling, vilket gjort att rationaliseringsmålen inte uppnåtts. Trots de extrema svårigheterna tror författarna att fusioneringsvågen kommer att fortsätta, vilket sannolikt kommer att leda till att det inom fem år endast finns fem företag i en elitdivision med mycket stor makt.



Rapporten kommenteras av Philip Brown i en krönika där han ifrågasätter vad som är drivkraften och till vilken nytta utvecklingen leder. De kortsiktiga konsolideringssträvandena innebär att satsningarna i första hand inriktas mot att tillfredsställa läkemedelsbehoven hos den välbärgade befolkningen. Att företag, som tillverkar bilar och flygplan blir allt färre, går inte att jämföra med villkoren för de företag som har ansvar att tillse att jordens hela befolkning har tillgång till mediciner. Företagen decentraliseras förvisso och man lägger ut många funktioner, t ex FoU och produktion, till underleverantörer, men det hindrar inte att en till antalet allt mindre maktelit dirigerar hela utvecklingen. För att få en alternativ sådan måste politiker tillse att det blir en sund balans mellan vetenskapliga, medicinska och affärsmässiga principer på läkemedelsområdet.



En annan fråga som diskuteras i de medicinska tidskrifterna är samspelet mellan sjukvården och läkemedelsföretagen. Denna fråga är huvudtema i ett av vårens nummer av British Medical Journal där man konstaterar att alla nya läkemedel under de senaste sextio åren utvecklats av läkemedelsindustrin i ett nära samarbete med kliniskt verksamma forskare. Dock anser man att det inbördes beroendet mellan dessa parter gått för långt med företagens allt större inflytande på utbildning, forskningsinriktning och publicerade resultat. Den ökande marknadsföringen styr också i allt högre grad läkarnas läkemedelsval. Läkemedelsbranschen har i andra media kritiserat det nämnda temanumret med argumentet att de dels inte fått yttra sig, dels att de i hög grad påverkas av hur läkarna ser på och vill ha utvecklingen. Debatten lär fortsätta.