Stärker varning för benfraktur

FDA har utökat sina varningar om risken för benbrott för patienter som tar läkemedlet Invokana.

22 september 2015, klockan 10:40
1

Invokana, kanagliflozin, är sedan sommaren 2014 en subventionerad tilläggsbehandling vid typ II-diabetes i Sverige.

I USA har nu läkemedelsmyndigheten FDA beslutat utöka varningen om risk för benbrott för patienter som behandlas med läkemedlet. Myndigheten säger sig ha nya uppgifter om att benfrakturer kan uppstå redan efter 12 veckors behandling med läkemedlet. FDA varnar också för att det glukossänkande läkemedlet har potential att minska bentätheten i höfter och nedre delen av ryggraden.

Läkemedlet är sedan godkännandet i EU 2013 föremål för utökad övervakning. Benbrott anges i produktresumé och bipacksedel som en mindre vanlig biverkan.
EMA har sedan en tid granskat gruppen SGLT2-hämmare, som kanagliflozin tillhör, för att utvärdera risken för syraförgiftning.

1 Kommentar

Skribenten är själv ansvarig för det hen skriver i kommentatorsfälten på www.lakemedelsvarlden.se. Läs mer

Lägg till ny kommentar

sjutton − 3 =

Regler för kommentarer på Läkemedelsvärlden.se

Kommentarerna förhandsgranskas inte. Skribenten är själv ansvarig för det hen skriver i kommentatorsfälten på www.lakemedelsvarlden.se. Läkemedelsvärldens redaktion förbehåller sig rätten att stryka hela eller delar av inlägg som inte uppfyller våra regler. Läs mer här