Annons
Tag: Fda
EMA och FDA i generikasamarbete
EUs och USAs läkemedelsmyndigheter kommer att samarbeta kring granskningar av generika och inspektioner av generikafabriker.
Snabbare godkännanden ifrågasätts
Amerikanska forskare menar att kortare tider för godkännande av läkemedel innebär ökade risker för patienterna.
Enklare importera substanser från USA
Från 1 juli behöver amerikanska företag inget särskilt intyg från FDA för att exportera vissa läkemedelssubstanser till EU-länder.
Experter röstade för Avandia
FDAs expertpanel röstade för att lätta på restriktionerna för det omdebatterade diabetesläkemedlet Avandia.
FDA prioriterar Roches bröstcancerläkemedel
Roches bröstcancerkandidat T-DM1 kan få ett snabbspår in på läkemedelsmarknaden i USA. Det nya läkemedlet ska få en prioriterad granskningsprocess.
Cancerläkemedel godkänns snabbt i USA men inte i EU
Cancerläkemedel godkänns snabbare i USA än andra läkemedel. Men i EU är det tvärtom. Det visar en undersökning från amerikanska the Tufts Center for the study of Drug Development.
FDA godkänner elektroniskt piller
För patienter med en mage som tål det, kan läkare nu börja följa upp behandlingen på ett helt nytt sätt: mikrochipp som sväljs
FDA:s högste chef avgår
Lester Crawford, chef för den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, avgick plötsligt i fredags.