Annons

Arkivering

Gladare studenter tack vare Jobs

0

Apples och Steve Jobs betydelse för medicinen ska inte underskattas. Macar är vanliga datorer på universitet och högskolor, speciellt inom medicin, farmaci och annan naturvetenskap. Så dess betydelse för medicinsk forskning ska inte underskattas.

Jag åt frukost i morse. Radion stod på i bakgrunden. Barnen åt gröt med äpplemos och mjölk, jag valde fil och flingor. Allmänt småprat runt bordet.

Nyheter på radion, något om psykvården och sedan det som får mig att hoppa till, Apples grundare och styrelseordförande, Steve Jobs, dog i natt, 56 år gammal. Bara sex veckor efter det att han lämnade över vd-stolen till Tim Cook.

Steve Jobs betydelse för dator-, telekom- och medieindustrin är obestridlig och väldigt tydlig. Han vandrade in i en teknikälskande datorvärld, full av nördar, och gjorde den användarvänlig. Han gjorde den mjuk och vacker, och rolig för alla oss som inte är tekniknördar, men ändå gillar teknik. Vi som tycker att det bara ska funka. Och gärna får vara snyggt också. Se bara på klassiker som Mac-datorn, iPhone, iPad och Pixar, företaget som gör animerad film som Jobs startade under 90-talet när han under en period kickades bort från Apple.

Men läkemedel då, har han påverkat det också? Inte lika tydligt, inte lika direkt, men ändå. När jag läste på Farmis i Uppsala i början av 90-talet fanns det Macar överallt; på kåren, på universitetet, på lab, på insitutionerna. Som student fick vi fina rabatterbjudanden från den lokala Mac-återförsäljaren. Det är också och har varit en uttalad strategi ända sedan starten av Apple, att rikta sig till universitet och studenter. Därför är det inte en slump att många universitetslabb inom medicin och farmaci jobbar i Mac-miljöer. Det finns många naturvetenskapliga Nobel-pris som delvis forskats fram tack vare Mac-datorer.

Sagt och gjort, efter en avklarad tenta (en av tre i fysikalisk kemi), belönade jag mig själv med en Mac Classic. Blev jag en bättre student? Tror inte det? Skrev jag bättre på tentorna? Tror inte det. Men det blev roligare att plugga. Och den gjorde mitt lilla lilla studentrum lite vackrare. Och än idag, 20 år senare, skriver jag denna text – på en Mac.

TLV och sanningen

0

Allt oftare bedriver myndigheter politik jämsides med att verkställa
politiska beslut. Senast försvarar tjänstemän på TLV generikareformen i
en SvD-artikel den 19 september. Om det skall göras bör det komma från
socialdepartementet.

I artikeln skriver tjänstemännen att inga Lex Maria-anmälningar eller biverkningsregistreringar föreligger för generika. Det är sant men en ofullständig redovisning. Ett flertal rapporter under åren sedan reformen infördes har visat på stora problem vid användandet av generika. I det material som ligger till grund för artikeln (Översyn av 2011 års modell för utbyte av läkemedel på apotek) hänvisas till två av dessa. Den senaste, från 2011, finns utförligt refererad i senaste numret av Pharma Industry av en av forskarna. 40 procent av generikakonsumenterna angav någon form av problem och 7 procent (cirka 200 000 personer) säger sig ha felmedicinerat till följd av generikaröran. Detta tiger myndigheten om.
 
Längre försäljningsperioder, som skulle minska röran avfärdas av TLV. Patientsäkerheten skulle äventyras då bristsituationer i tillgången på läkemedel skulle uppkomma. Men leveransproblem är ju ett av dagens stora problem. Dessutom skulle det inte gå med hänsyn till EU:s tidsgräns för prissättning av läkemedel. Regeringen fattar dock suveränt beslut om landets läkemedelssubvention och generikapolitik ? samtidigt som handläggningstider för prissättningen följs. Avfärdandet håller inte.

Det är välkänt att reformen har gett mycket omfattande besparingar. I artikeln påstås att ?dagens läkemedelsanvändning skulle kosta åtta miljarder mer med de priser som gällde före konkurrens?. Beräkningen för detta redovisas inte i den underliggande rapporten, men av dess text framgår att någon typ av uppstådda hälsovinster också räknats in. Det går därmed inte att bedöma sanningen eller relevansen i det citerade påståendet.

Besparingarna används till ?att korta vårdköer eller till att använda nya läkemedel till svårt sjuka? slutar SvD-artikeln med. Regeringen anslog en miljard för 2011 till att korta vårdköer ? återstår sju miljarder enligt TLV:s beräkningar. Inte ett enda fall anges där dessa miljarder använts för nya läkemedel. Tvärtom framhöll TLV:s generaldirektör i ett inlägg tillsammans med chefen för SKL:s avdelning för vård och omsorg den 3 maj i SvD nödvändigheten av att säga nej till nya särläkemedel. Sverige har rankats på 13:e plats i Europa vad avser användningen av nya innovativa läkemedel. Så vart går alla miljarder? Till att täcka budgetöverskridandet på 15 miljarder för Bottniabanan, andra felbedömningar eller att subventionera landstingens verksamhet vid sidan om hälso- och sjukvård?

Ett förslag är att använda åtminstone en miljard till stöd för klinisk forskning. Denna har utretts under ett par år och rapporter avlämnats, men inget har hänt i praktiken. Besparingarna ger möjlighet till förbättringar.

Vi får nog ta tag i det här själva

0

De senaste dagarna har en debatt pågått på Brännpunkt i SvD angående generika och utbytbarhet. Diskussionen började kring om utbytbarhetssystemet fungerar väl eller inte, och TLV förklarar sig mycket nöjda, och att det sparar skattebetalarna runt åtta miljarder kronor per år.

Journalisten Nils-Eric Sandberg gick i replik i ett inlägg kring att utan original blir det inga kopior, och att generika innebär att den forskande industrin får mindre resurser till att utveckla läkemedel där det finns medicinskt behov. Båda sidor har sina poänger.

Men vad som verkligen väckte mitt intresse var den diskussion som följde i läsarkommentarerna på nätet. Det var inte frågan om en massa troll och näthatare, utan mest bekymrade patienter som kände sig missnöjda med att få olika läkemedel varje gång de gick på apoteket på ena sidan, och på andra sidan ett antal debattörer med starka åsikter och missnöje med patentsystemet. Bland de senare fanns exempelvis Piratpartisten Rick Falkvinge som inte bara är upprörd över copyrightsystemet inom film- och musikindustrin utan också läkemedelsindustrins intjänandesystem. Och vad som förvånade mig mest var att det bland många debattörer finns en uppfattning om att det ju ändå är offentliga medel som bekostar större delen av nya mediciner, och industrin bara patenterar, paketerar och marknadsför.

Jag tror inte att jag för den här publiken behöver vidare förklara skillnaden mellan grundforskning kring sjukdomsmekanismer och läkemedelsutveckling, men kanske är det att betrakta som ett misslyckande från industrin att vi inte lyckats förklara bättre för allmänheten vad vi håller på med. Trots vissa företagsfloskler och slogans, så är det väl ingen som tror att ett företag håller på med läkemedelsutveckling bara för att vara snälla. Självklart vill ägarna ha en avkastning. Prissättningen med väldigt höga initiala priser är ett resultat av att man vill ha igen pengarna medan det går, och detta är en balansgång för samhället. Självklart innebär det att vissa läkemedel aldrig utvecklas för det finns ingen intjänandemöjlighet om kvarvarande patenttid är för kort eller inget patent finns, och å andra sidan skulle naturligtvis industrin använda en förlängd patenttid för att öka sina intäkter. Tycka vad man vill om att det bara blir pengastarka kunder som får nya läkemedel, och tycka vad man vill om generikaföretag.

Frågan är bara hur läkemedelsindustrin kan lyckas förklara varför vi vill ha betalt. Vår industri har inte direkt bästa ryktet, och att gå via ombud och be någon annan att förklara det åt oss skulle bara bita oss i ändan. Läkemedelsindustrin är varken godare eller ondare än någon annan affärsdrivande verksamhet, det finns mycket storhjärtade förlustprojekt likväl som det finns cyniskt profittänkande, ofta inom samma företag. Så vi får nog ta tag i det här själva, och prövar vi tricket uppriktighet tror jag faktiskt inte att allmänheten missunnar oss att faktiskt få skäligt betalt.

Tillsammans boostar Apoteksmässan och Läkemedelskongressen branschen

0

Nu har apoteksbranschen en mässa och en kongress som kompletterar varandra. Apoteksmässan och Läkemedelskongressen behövs båda, som mötesplatser för fortbildning, nätverkande och för att visa upp framgångsrika uppfinningar som omregleringen av apoteksmarknaden har stimulerat till.

Apoteksmässan 2011 är den andra i ordningen som gick av stapeln på Kistamässan 7-8 september. Årets mässa lockade över 2000 besökare som kunde välja mellan 35 olika seminarier. I den gigantiska utställningshallen med över 100 utställare erbjöds ett brett spektrum av produkter och tjänster med anknytning till apoteksmarknaden. Det var med stolthet jag vandrade omkring i hallen och kände att jag är en del av denna unga apoteksmarknad med en stor mångfald av allt, inte bara apoteksaktörer. Här träffades entreprenörer samt folk från IT, media, apotek, myndighet, läkemedelsbranschen, politiker, forskare, egenvård, säkerhet – ja alla möjliga, inte bara från Sverige, utan från övriga Europa, Asien och någon från Afrika.

Den nya apoteksmarknaden öppnar för en mångfald av tillfällen att få in nya kompetenser och friska impulser i bransch. Det är viktigt med mötesplatser och forum för samverkan mellan alla som är inblandade i läkemedlets väg till patienten. Här har både Apoteksmässan och Läkemedelskongressen viktiga roller att fylla. Den årliga Läkemedelskongressen går av stapeln 7-9 november, på Stockholmsmässa i Älvsjö och har i år ett mycket spännande tema: ”Morgondagens läkemedelsanvändning”. Missa inte detta tillfälle till kompetensutveckling!

Det händer mycket i branschen. Vi ses på Läkemedelskongressen.

Wikidos skulle minska antalet biverkningar

0

Doseringen av läkemedel skulle kunna vara betydligt effektivare. Rätt
dos skulle minska antalet biverkningar och deras svårighetsgrad samt få
fler patienter att tillfriskna snabbare.

Hälften av alla biverkningar beräknas kunna undvikas med olika åtgärder varav rätt dos är en viktig sådan. Vissa läkemedelsbehandlingar har avsedd effekt endast på 10 ? 50 procent av patienterna framför allt beroende på fel diagnos och fel dosering.

Vikt eller kroppsyta är den klassiska vägledningen för dosering. Njurfunktionen, hos i första hand äldre, är en relativt sent tillkommen ytterligare faktor att ta hänsyn till. Dygns- och årstidsberoende känslighet, kronofarmakologi, är delvis utforskat och utnyttjas till vid bland annat viss cancerterapi. Genuppsättningens, farmakogenetikens, betydelse uppmärksammades av Folke Sjöqvist redan på 1970-talet och är av betydelse vid flera terapier bland annat med psykofarmaka. (Årets Scheelepris ges för nya upptäckter inom farmakogenetiken). Att olika läkemedel påverkar varandras kinetik och dynamik är också känt sedan länge och stöd finns i interaktoinsdatabaser t.ex. Sfinx. Även rökningens påverkan på metabolismen av vissa läkemedel (till exempel klozapin, olanzapin) är känd.

Nyfunna faktorer som påverkar doseringen är solljus och tarmfloran. Vitamin D stimulerar bildningen av ett metaboliserande enzym (CYP3A4) vilket leder till lägre plasmakoncentrationer för t.ex. sirolimus och takrolimus under månader med höga D-vitaminnivåer. EU-projektet Metagenomics of the human intestinal tract har visat att människor kan delas in i tre huvudgrupper med hänsyn till sin tarmflora. Eftersom tarmen innehåller cirka 1,5 kilo bakterier med inverkan på såväl upptag som nedbrytning av det som passerar är det troligt att de tre grupperna reagerar olika på samma dos för ett läkemedel.

Att ta hänsyn till alla dosstyrande faktorer kräver avancerat datastöd. Inget företag torde vara berett att investera i en sådan heltäckande databas eftersom både faktorerna och läkemedlen är för många. Min förhoppning är att något företag tar på sig att bygga och förvalta ett system där inmatade labdata ger förslag på rätt dos. Systemet byggs sedan ut genom att läkare successivt kompletterar databasen på liknande sätt som fått Wikipedia att växa. Det hela förutsätter tre saker: att företaget får patent på systemet, att landstingen är intresserade att förbättra utfallet av läkemedelsbehandlingar samt är beredda att betala ?stimpeng? till företaget varje gång ett dosförslag tas fram. Hur intresserade är landstingen?

Färre etiska dilemman om förskrivare själva makulerar e-recept

1

Det är på tiden att behörig förskrivare, via sitt vårdsystem, får möjlighet att själva makulera e-recept som han/hon själv förskrivit samt i förekommande fall även e-recept från annan förskrivare.

Förskrivarna har sedan introduktionen av e-recept varit tvungna att kontakta apoteken för att makulera recept de inte vill att apoteken ska expediera. Det kan bland annat röra sig om att det är fel patient, läkemedel, styrka eller dosering på receptet. Apoteksfarmacevten kan då med hjälp den berördas personnummer göra den önskade ändringen i Receptregistret som numera förvaltas av Apotekens Service. Detta orsakar dock ofta etiska dilemman för farmacevten, speciellt i de fall en förskrivare vill veta om patienten fått preparat från andra förskrivare. Farmacevten har ju tystnadsplikt gentemot sin patient (apotekskund) och kan därför inte diskutera vad som helst med en utomstående utan patientens medgivande. Farmacevten har ju dessutom tystnadsplikt gentemot andra förskrivare.

Pågående samverkan mellan Apotekens Service, flera landsting och Sveriges Apoteksförening kan bland annat möjliggöra att:
• förskrivare själva kan makulera recept,
• farmacevter via sitt receptexpeditionssystem kan se vem som makulerat ett recept och makuleringsorsaken samt att
• farmacevter även i fortsättningen kan makulera e-recept på patients eller förskrivares begäran.

Flera blir vinnare om förskrivaren själv kan makulera e-recept:
• Ökad patientsäkerhet eftersom det hindrar uttag av inaktuella kvarvarande läkemedel.
• Antalet felaktigt förskrivna läkemedel minskar, vilket minskar risken för patienter att hämta ut fel läkemedel.
• Tidsvinst för både farmacevt och förskrivare tack vare den uteblivna telefonkontakten.
• Förskrivaren utsätter inte farmacevten för att hamna i eventuella etiska dilemman vid sådana samtal.

Studier visat att patienter och farmaceuter är nöjda med e-recept. De frigör också tid till den farmacevtiska omsorgen gentemot patienten eftersom mötet vid apoteksdisken inte behöver ägnas åt inskrivning och bearbetning av hand- eller maskinskrivna recept. Visst ska behörig förskrivare själva kunna makulera e-recept utan att involvera farmacevter. Samtalen professionerna emellan kan istället blir mer progressiva med fokus på bättre läkemedelsanvändning, vilket vi alla vinner på.

Färre etiska dilemman för farmacevter om förskrivare själva makulerar e-recept

0

Det är på tiden att behörig förskrivare, via sitt vårdsystem, får möjlighet att själva makulera e-recept som han/hon själv förskrivit samt i förekommande fall även e-recept från annan förskrivare.

Förskrivarna har sedan introduktionen av e-recept varit tvungna att kontakta apoteken för att makulera recept de inte vill att apoteken ska expediera. Det kan bland annat röra sig om att det är fel patient, läkemedel, styrka eller dosering på receptet. Apoteksfarmacevten kan då med hjälp den berördas personnummer göra den önskade ändringen i Receptregistret som numera förvaltas av Apotekens Service. Detta orsakar dock ofta etiska dilemman för farmacevten, speciellt i de fall en förskrivare vill veta om patienten fått preparat från andra förskrivare. Farmacevten har ju tystnadsplikt gentemot sin patient (apotekskund) och kan därför inte diskutera vad som helst med en utomstående utan patientens medgivande. Farmacevten har ju dessutom tystnadsplikt gentemot andra förskrivare.

Pågående samverkan mellan Apotekens Service, flera landsting och Sveriges Apoteksförening kan bland annat möjliggöra att:

? förskrivare själva kan makulera recept,

? farmacevter via sitt receptexpeditionssystem kan se vem som makulerat ett recept och makuleringsorsaken samt att

? farmacevter även i fortsättningen kan makulera e-recept på patients eller förskrivares begäran.

Flera blir vinnare om förskrivaren själv kan makulera e-recept:

? Ökad patientsäkerhet eftersom det hindrar uttag av inaktuella kvarvarande läkemedel.

? Antalet felaktigt förskrivna läkemedel minskar, vilket minskar risken för patienter att hämta ut fel läkemedel.

? Tidsvinst för både farmacevt och förskrivare tack vare den uteblivna telefonkontakten.

? Förskrivaren utsätter inte farmacevten för att hamna i eventuella etiska dilemman vid sådana samtal.

Studier visat att patienter och farmaceuter är nöjda med e-recept. De frigör också tid till den farmacevtiska omsorgen gentemot patienten eftersom mötet vid apoteksdisken inte behöver ägnas åt inskrivning och bearbetning av hand- eller maskinskrivna recept. Visst ska behörig förskrivare själva kunna makulera e-recept utan att involvera farmacevter. Samtalen professionerna emellan kan istället blir mer progressiva med fokus på bättre läkemedelsanvändning, vilket vi alla vinner på.

Lykke gör mig glad

0

Hösten är full av nya spännande strategier, läkemedel och apotek. Men just nu gläds jag åt SVT:s nya serie Lykke. Har du inte sett den? Gör det!

Tyvärr kom jag inte iväg till Danmark i sommar. Därför gläds jag lite extra åt att SVT:s nya serie Lykke, som startade i måndags kväll, är dansk. Danskarna är bra på att göra TV. Vem minns inte Matador, Nikolaj & Julie och Brottet?

Lykke är en depressionskomedi i tio delar ? delvis i läkemedelsmiljö ? och handlar om Lykke som börjar arbeta på SanaFortis som utvecklar ett nytt läkemedel mot stress. Samtidigt kämpar Lykke med att få sin depressive bror att fungera och avsluta sina juridikstudier, samt med lägenhetskompisen Maja och hennes nya kille.

Medan jag tittar på Lykke går mina tankar till den svenska filmen Pillertrillaren från 1994. Med Jakob Eklund och Kayo i spetsen var ambitionerna höga. Ambitioner som på inget vis, över huvud taget uppnåddes. I kalkonklassen är det en mastodontfilm. På den amerikanska filmsajten IMDB.com har den fått 3,1 av 10 i betyg. Jag tror inte att Jakob Eklund är speciellt stolt över den filmen idag.

Lykke är allt som Pillertrillaren inte var ? rapp, rolig, snyggt filmad och trovärdig. Om än lite skruvad här och var. Plus att jag misstänker att den innehåller ett hälsosamt ifrågasättande av läkemedelsindustrins roll i samhället. Men det är ännu för tidigt att säga säkert.

I vilket fall som helst ? jag ser fram emot nästa måndag och del 2.

Jag ser också fram emot att leda Läkemedelsvärlden under de kommande månaderna som tf chefredaktör. Hösten ser ut att bli spännande (som vanligt?) med nya läkemedel, nya strategier, nya apotek och annat på väg in. Häng med oss! Vi på redaktionen ska göra allt vi kan för att du ska få en fortsatt fullödig bevakning av det svenska läkemedelsområdet. Vad vill du läsa? Hör av dig till oss.

Branschen måste göra upp med sitt manipulativa drag

3

Läkemedelsbranschen tycker att de har ett oförtjänt dåligt rykte. Men så länge de fortsätter föra andra bakom ljuset blir förtroendet svårt att reparera.

LEDAREN NR 4 2011

Inger Atterstam har varit medicinjournalist på Svenska Dagbladet i trettio år. Många känner, eller avfärdar, henne som en ständig kritiker av läkemedelsindustrin. Efter en intervju med henne (sidan 16 i LmV nr 4, eller här) frågade jag vad hennes inställning egentligen är till branschen. Svaret kom snabbt: ambivalent. Läkemedelsföretag står för medicinska framsteg, men hon blir väldigt skeptisk när det kommer pressmeddelanden med färdigserverade patientfall och läkarkontakter. Och så konstaterar hon att hon sannolikt skriver mindre om nya läkemedel än vad som är journalistiskt motiverat. Resonemanget känns igen, vi för liknande här på redaktionen. Kanske är det här bara ett journalistiskt dilemma. Men det ligger nära till hands att tro att den överkänslighet som en del journalister fått mot läkemedelsindustrin är samma som drabbat många läkare, politiker, tjänstemän och akademiska forskare.

Det kan därför finnas all anledning för läkemedelsbranschen att fundera på vad den gör som är så allergiframkallande. För visst är det lätt att förstå företagens frustration. De tar fram läkemedel som lindrar sjukdom, de skapar etikavtal med alla de kommer i kontakt med, de arbetar för transparens med samarbetsdatabaser. Och så vidare. Ändå blir de misstänkliggjorda om och om igen.

Förklaringen finns i det som sker parallellt med renlevnaden. Allt det som kan hänvisas till läkemedelsbranschens manipulativa drag. Det allvarligaste är så klart den utbredda spökskrivningen av vetenskapliga artiklar där läsaren manipuleras att tro att en oberoende forskare presenterar vetenskapliga sanningar när det i själva verket är ett läkemedelsföretag som styrt allt. Men även betydligt mindre allvarliga incidenter skadar. När patientföreningar till exempel presenterar undersökningar om att vården är dålig på att förskriva ett visst läkemedel utan att berätta att ett läkemedelsföretag sponsrat undersökningen. Den journalist, eller läkare, som ändå upptäcker sponsringen kommer känna sig manipulerad. Eller fundera på hur läkaren känner sig som får tips om en metastudie från en representant från ett läkemedelsföretag och först låter sig övertygas om en substans förträfflighet. Men som senare får reda på att läkemedelsföretaget inte publicerat de negativa resultat som också finns och på så sätt lagt grunden för en metastudie med positiva resultat. Gissningsvis kommer den läkaren känna sig, just det, manipulerad.

Efter den erfarenheten kommer det inte spela någon roll vad ett företag, eller bransch, gör. Misstänker jag att den jag pratar med försöker manipulera mig kommer jag aldrig lita på det jag hör. All kommunikation blir förpestad. Konsekvenserna av förtroendekrisen är allvarliga. Patienter riskerar att inte behandlas med nya läkemedel eftersom läkarna inte litar på att företagens uppgifter är sanna. Den kliniska forskningen går i stå för ingen läkare vill bli förknippad med läkemedelsindustrin. Journalister väljer att göra ett sämre jobb och skriver inte alls om några läkemedel. 

Samtidigt får man anta att manipulationen kommit till för att den fungerar. Förskrivningen går säkert upp precis efter att läkaren läst metastudien. Tillräckligt många journalister skriver en artikel efter att det fixade pressmeddelandet gått ut. Och patientföreningarna får ibland lite uppmärksamhet. Men det är förrädiskt kortsiktigt. På lång sikt är det istället rent giftigt. Inger Atterstam slängde tillslut fram tanken att läkemedelsindustrin kanske skulle ha mest att vinna på att montera ner hela PR-apparaten. Kanske det. Eller så slutar man bara med manipulationen.

P.S.  Nummer 4 är mitt sista nummer av LmV. Håll utkik här på webben om du är nyfiken på vem som tar över som chefredaktör i höst.

HIV/AIDS är en medicinsk historia utan like

0

Aids uppmärksammades nyligen med en dags konferens på Norra Latin i Stockholm under temat ”30 years of AIDS”. Det kändes som tiden har stått stilla  –  samma engagerade entusiaster jag träffade på 80-talet var på plats, fast vi nu alla var gråare, klokare (?) och lite mindre mobila. Åldern tar ut sin rätt.

Sverige är exemplariskt i historien om Aids. Totalantalet döda bland hivinfekterade i Sverige var 1995 ungefär 180 personer innan kombinationsbehandlingen var etablerad. Sedan 1996 har antalet döda bland hivinfekterade successivt minskat till cirka 30 personer 2011, detta trots att antalet infekterade har fördubblats sedan 1995. Smitta från mor till barn som i ligger på cirka 25 procent i vissa delar av världen har nästa helt eliminerats i Sverige.

Vad är det som gör Sverige unik i sammanhanget?

Jag tror att en bidragande orsak är att hiv/aids lyder under smittskyddslagen och att man har rätt till fri diagnos, vård, behandling och uppföljning. Detta bidrar bland annat till bättre följsamhet till behandlingen och förhållningsreglerna, vilket i sin tur har resulterat i låg smittsamhet och smittspridning.

Jag tror att ett ytterligare bidrag till framgången är att under epidemins gång har de svenska patienterna fått den bästa tillgängliga behandlingen tack vare att vården har anammat de fortlöpande uppdaterade rekommendationer som utarbetats av RAV (referensgruppen för antiviral behandling) och Läkemedelsverket.

Patient-läkarrelationen inom hivområdet är utmärkt. Svenska patienter har varit mycket aktiva genom återrapportering av behandlingsresultaten till förskrivarna, vilket underlättat optimering av behandlingen. Jag kan påstå att fenomenet patientföreningar som ”superlobbyister” började med hiv och aids. Detta har höjt kvaliteten i behandlingsstudierna genom att patienterna har mobiliserats till frivilligt deltagande i olika studier och projekt.

Sist men inte minst har läkemedelsindustrin bidragit med framtagande och förenkling av behandlingen, vilket resulterat i patientvänligare kombinationer som underlättat följsamheten, som måste vara extremt hög för att undvika antiretroviral resistens. Från ca 15 tabletter fördelat på minst 3 tillfällen per dag 1996 till 1 eller 2 kombinationstabletter 1 eller 2 gånger per dag 2011. Från extremt biverkningsbelastade preparat till läkemedel med betydligt färre biverkningar.

Visst är hiv/aids en medicinsk historia utan like. I början dog de flesta som fick diagnosen medan de flesta idag är friska, tack vare effektiv medicinering. Det som har hänt under de gångna 30 åren kan sammanfattas som gränsöverskridande samverkan som aldrig någonsin skådats inom medicinen. Läkemedelsutvecklingen för behandling av hiv/aids har bland annat bidragit till att vi idag bättre kan behandla även andra sjukdomar (så kallade opportunister) och flera patientkategorier, till exempel transplanterade och cancerpatienter.

Jag vill passa på och dela ut en eloge till alla som bidragit till att hiv/aids i Sverige är under kontroll. Mycket återstår dock att göra ute i världen och jag hoppas att vi kan exportera våra lärdomar och erfarenheter så att de blir till nytta även på annat håll.

Skönt för FDA att apparna tar över

0

I åratal har läkemedelsindustrin väntat på att amerikanska
läkemedelsverket, FDA, ska komma med sina riktlinjer kring vad
läkemedelsföretag får och inte får göra i sociala medier. Men ännu har
några sådana instruktioner inte dykt upp. Kanske hoppas FDA på att allt ska
blåsa över. Faktum är apparna kanske gör att deras dröm går i uppfyllelse.

Flera gånger sedan stormötet i november 2009 har datumet för när FDA:s riktlinjer ska presenteras flyttats.  Först skulle de komma inom ett halvår. Sen senast innan 2010 var slut. Senast FDA yttrade sig i frågan var sista mars i år, och då med budskapet att arbetet med riktlinjerna är prioriterat, men svårt.

Men medan FDA sitter och kämpar med de gamla frågeställningarna om vad företagen ska få säga och göra på Facebook och Twitter så fortsätter världen att utvecklas. Senast i förra veckan tog Facebook tag i dirigentpinnen och bestämde hur läkemedelsföretagen ska göra. Om de vill ha en sida på Facebook så måste de tillåta dialog, det vill säga kommentarsfunktionen måste vara påslagen. För läkemedelsföretagen innebär de att de måste hitta ett sätt att ta hand om det som sägs på deras sida. Biverkningar som nämns måste antagligen rapporteras in till exempel. Och de måste ha personer på plats som kan hantera frågor som dyker upp. Återstår att se om företagen viker sig för Facebook, eller helt enkelt drar sig därifrån. Här hade företagen nog gärna haft lite hjälp av FDA för att veta hur de ska göra. Men de tänker som sagt fortfarande.

Och kanske kan årets upplaga av Ernst and Youngs rapport om läkemedelsindustrin vara upplyftande läsning för myndigheten. Konsultfirman har nämligen gått igenom de kommunikationsprojekt som läkemedelsföretagen tagit initiativ till de senast åren och hoppsan, sociala medier verkar vara på väg bort. Nu är det appar, alltså applikationer till mobiltelefoner, som gäller. Mellan åren 2006 till 2009 handlade 11 procent av företagens kommunikationsprojekt om appar för telefoner. Förra året var den siffran istället 41 procent. Samtidigt minskade antalet projekt i sociala medier drastiskt, från att stå för 18 procent av initiativen till att förra året bara stå för 9 procent. Det kan förstås bero på att företagen redan är helt etablerade i sociala medier och att arbetet rullar på där. Eller så är det ett tecken på att företagen mår bättre i lite mer kontrollerade miljöer, och då ligger apparna bättre till.

Stämmer det jublar säkert de reglerande myndigheterna, för de har betydligt lättare att hantera appar än internet har det visat sig. De har redan signalerat att de kommer börja bedöma vissa av dem som medicinsk utrustning och att de då kommer behöva genomgå en godkännandeprocess. Särskilt kommer det gälla appar som har någon klinisk komponent i sig som ska användas i diagnostik eller liknande.

Ännu så länge är appar oftast hyfsat enkelspåriga i sin kommunikation och det ligger nära till hands att tro att det är därför som de med en gång kan omhuldas. Helt förståeligt, men nog är det lite intressant att det är när patienterna hålls utanför som kommunikation kring läkemedel är ok enligt myndigheterna.  De verkar tycka att det blir lugnast så.

 

Hur många läkemedel behövs det egentligen?

0

En författare, en allmänläkare och en industriföreträdare. Alla har de
funderat på hur många läkemedel som behövs. Två av dem vill ha färre, en
efterfrågar fler. Alla har de en poäng.

I fredags eftermiddag fikade jag med en bekant som är författare. Hon är ovan vid läkemedelsfrågor, men van vid att analysera samhället. Efter lite snicksnackande om just läkemedlens roll i samhället funderar hon högt och säger att mycket nog skulle vara bättre utan alla läkemedel. Det räcker väl med antibiotika och värktabletter, resten löser sig nog bättre med livsstilsförändringar. Och de förändringarna är lättare att göra om det inte finns tabletter.

Först avfärdade jag det hela som en drastisk fikaslutsats. Men när jag två dagar senare träffar min kompis allmänläkaren kommer vi som vanligt in på vårdens utmaningar. Den här gången handlar diskussionen om NNT, numbers needed to treat. Hon hade funderat mycket på att hon förväntades skriva ut läkemedel till höger och vänster, och att patienterna förväntas att ta dem, trots att det ibland bara är en av flera hundra patienterna som blir hjälpta. Hennes känsla var tydlig: hon skriver ut enorma mängder läkemedel, men undrar mer och mer om någon av dem egentligen gör någon skillnad. Och sen säger hon, helt opåkallat, att hon börjat fundera på om det inte egentligen skulle räcka med antibiotika och värktabletter.

Hoppsan. Det där har jag hört förut.

Både författaren och allmänläkaren kunde efter lite mothugg gå med på att lite onkologipreparat och anestesiläkemedel kunde vara bra att ha. Allmänläkaren lade till SNRI också, hon ser att de fungerar.

Men grundtanken fanns där, hur bra är det med alla dessa läkemedel egentligen?

När jag för några veckor sedan intervjuade Richard Bergström, nybliven vd för den europeiska läkemedelsindustriföreningen, var resonemanget det motsatta. Han undrade retoriskt om läkarna tyckte att vi skulle stanna vid FASS utgåva 2011? Hans poäng var att det finns enorma medicinska behov som inte är lösta och där det behövs nya läkemedel. Och att industrin måste få förutsättningar att forska fram dem och att vården sen måste använda de nya läkemedlen, annars kommer det vara FASS anno 2011 som blir den medicinska forskningens högsta punkt.

Som vanligt när det kommer till komplexa frågor så har alla en poäng. Tabletter står säkert många gånger i vägen för människors incitament att ändra sin livsstil. Och det är lite magstarkt att begära av 1000 patienter att ta ett läkemedel för att en av dem statistiskt kommer leva längre. Men det är inte särskilt lockande att tänka sig en framtid utan medicinsk forskning.

Läser samtidigt debatten om statiner som blossat upp igen, den här gången på DN debatt. Det är ett virrvarr av statistik som slängs ut åt höger och vänster. Kanske finns här en ledtråd. Självklart behövs det fler läkemedel än enbart antibiotika och värktabletter. Men tabletter som mest leder till bråk om statistik kan vi sannolikt klara oss utan.  

Vilken strategi har din organisation mot förfalskningar?

0

Förnekandet är stort och det gagnar förfalskarna som redan är
flera steg före. De system som vi byggt upp under århundraden måste
anpassas för att verka fullt ut mot förfalskarna. För att väcka
uppmärksamhet runt problemet vill jag här kommentera redan kända fall av
förfalskade läkemedel och hur de kan drabba individ och samhälle.

Pandemipreparat – ett självklar mål för förfalskarna

När svininfluensan satte skräck globalt varnade FDA för förfalskad Tamiflu som köptes från ett internet apotek. Granskningen avslöjade att detta så kallad Tamiflu innehöll penicillinet kloxacillin, substansen som fanns i Ekvacillin, tabletter som avregistrerades kring 1980. Användning av förfalskad Tamiflu kommer definitivt att försena adekvat livräddande behandling. Penicillinallergiker som tar denna falska Tamiflu riskerar allvarliga och livshotande reaktioner som anafylaxi och angioödem. Dessutom ökar risken för penicillinresistens.

Hiv-läkemedel
Redan 2003 när de första nigerianska hiv-patienterna erbjöds kombinationsbehandling konstaterades terapisvikt. Det visade sig att ett av de tre läkemedlen i kombinationen var förfalskat. För patienterna innebar det ökad risk för att dö i AIDS. Risken för spridning av läkemedelsresistenta hivstammar i samhället är påtaglig när hiv-läkemedel förfalskas. Forskningen berövas dessutom möjligheten att följa upp effekten av kombinationsbehandling hos en mycket hårt drabbad population. Som om problemen på den afrikanska kontinenten inte är tillräckligt stora, så tillhör medel mot hiv, tuberkulos och malaria (som tillsammans dödar 6 miljoner människor om året globalt) förfalskarnas favoriter.


Potensmedel – ett lömskt äventyr
Det är känt att potensproblem inte sällan är korrelerade med underliggande sjukdomar såsom hjärt-kärlsjukdomar och/eller diabetes, som bör diagnostiseras och behandlas. Självmedicinerandet med internet-köpta potensmedel innebär därför en ökad risk för förtidig död.

2009 rapporterades det i New England Journal of Medicine om ett utbrott av hypoglykemi hos personer som använt potensmedel. Istället för tadalafil (Cialis) visade sig innehållet vara diabetesmedlet glibenklamid. De 150 icke-diabetiska personerna som tog tabletterna blev så sjuka att de lades in på sjukhus i Singapore. Sju av patienterna var djupt medvetslösa och fyra av dem dog till följd av ?behandlingen?.

Analys av förfalskade potensmedel avslöjar innehåll av diverse substanser, såsom amfetamin, paracetamol, metronidazol, kloramfenikol och methapyrone. Personer som kombinerar alkohol med förfalskade potensmedel innehållande paracetamol riskerar allvarlig leverskada. Alkohol i kombination med metronidazol kan ge Antabusliknande effekt med intoleranssymtom. Kloramfenikol avregistrerades för 50 år sedan på grund av allvarlig njur- och örontoxicitet. Methampyrone är en NSAID som avregistrerades 1948 på grund av allvarliga biverkningar.

Det är ingen tvekan om att förfalskarna saknar respekt för vårt synsätt på läkemedel, hälsa och patientsäkerhet. Alla måste därför ta förfalskarna på allvar! Det behövs effektiva samarbeten mellan intressenter på läkemedelsmarknaden, tillräcklig lagstiftning och ökad medvetenhet hos allmänheten.

Vilken strategi har din organisation mot förfalskning?

Varför ser vi inte elefanten i rummet?

0

Inom kort kommer den stora Missbruksutredningen 
att presenteras. Mannen bakom verket, Gerhard Larsson, kommer att
föreslå en lång rad långtgående förändringar för att reformera svensk
beroendevård. Inte en dag för tidigt.

Jag har under flera år, både i jobbet och med apotekarögon, med stigande intresse följt utredningen. En fråga är nämligen pinsamt bortglömd i tugget oss kollegor emellan – läkemedelsberoende.

Beroendesjukdomarna har det alla gemensamt att ett bruk av lagliga eller olagliga substanser har förändrat funktionen i det dopaminerga belöningssystemet hos den drabbade individen vilket leder till skadliga konsekvenser. Kontrollförlust och toleransutveckling är två av kardinalsymptomen. Bag-in-boxen töms när man bara skulle ta ett glas. Plötsligt behövs två linor på toaletten istället för en för att komma i stämning på krogen.

Utredningen går grundligt igenom alla de klassiska beroendetillstånden orsakade av alkohol, narkotika och dopingpreparat men tar även ett nappatag kring ?elefanten? i sammanhanget: läkemedelsberoende. Jag väljer självmant att undvika termen missbruk till förmån för beroende eftersom det förra är jämförelsevis dåligt definierat och socialt stigmatiserat. För beroende finns dock klara kriterier och verktyg för upptäckt och diagnos.

I korthet kan man konstatera att vi det finns uppskattningsvis 65 000 individer i vårt land som tack vare mestadels lagligt förskrivna läkemedel blivit sjuka i ett beroende i stället för behandlade. Låt mig repetera: Motsvarande hela Kalmar behöver hjälp med något som alla farmacevter borde se sig i spegeln och ta en rejäl funderare om man gjort allt för att förebygga eller förhindra.

Vi oroas gärna över risken för förfalskade läkemedel, hur produkterna påverkar miljön i främmande länder, om dubbelmedicinering och om tabletten verkligen går att svälja. Alla viktiga ämnen för diskussion men kanske också lite bekväma. Istället borde vi kanske ifrågasätta beroendeframkallande ordinationer i vår vardag (och fritid) lite oftare?

Är det rimligt att det går åt 13 kilo diazepam varje månad för att behandla ett av de tryggaste folken i världen? Är det ok att 59 000 individer hämtar ut (gudarna vet hur mycket som de fick förskrivet) sömnmedel eller lätta opioider som motsvarar mer är den definierade dygnsdosen under ett år?

Jag låter frågorna hänga i luften med förhoppning om att vi snart får igång en mer balanserad och nyttig diskussion i ämnet. Med Kalmar i åtanke.

Fullt ståhej när näringsministern invigde första Boots-apoteket

0

Det var en rätt nervös stämning inne på Sveriges första Bootsapotek
strax innan klockan 12 idag. Näringsministern Maud Olofsson var på
ingång och vem skulle rulla ut röda mattan? Vem skulle fotografera? Vem
skulle sätta upp bandet som ministern skulle klippa?

Ståhejet utspelade sig på 110 kvadratmeter butiksyta (räknat utanför receptdiskarna) fylld med 800 olika Bootsprodukter. Den som är bekant med Boots känner igen sig. Det är en hel del smink och hudvårdsprodukter, ett och annat hårspänne och självklart även receptfria läkemedel. Men ännu inte några egna Boots-läkemedel. De har inte kommit så långt ännu förklarar vice vd Lennart Axelsson, men de är intresserade och de tror de kan ta in dem under befintligt regelverk.

Den tillförordnade vd:n för Boots Sverige, norskan Margit Unander, är övertygad om att Boots kommer gå bra på den svenska marknaden. Enligt henne har de ett unikt koncept med både fokus på receptkunden och fokus på egenvården. De ser till helheten.

Hm, det låter minst sagt bekant hinner jag tänka. Och när jag ser mig omkring så är det, tja, ett apotek.

Men sen tittar jag ut genom fönstret och ser den kö som ringlar med människor som står i väntar på att apoteket ska öppna. De står där i snöregn mitt på dagen. Helhet eller inte, unika eller inte, Boots verkar ha någon mystisk dragningskraft.

När jag ber Margit Unander ge sin analys av den svenska marknaden så är den som följer: Marknaden är inte mättad, det är fortfarande många svenskar per apotek. Men det kommer att ske en konsolidering av ägandet, men inga enskilda apotek kommer behöva stänga.
Följdfrågan blir så klart om de tänker stå för något av den konsolideringen. Inget svar.

Näringsministern kommer tillslut in över röda mattan. Och klipper bandet med orden att det är extra positivt att apoteksmarknaden öppnar upp för mycket kvinnligt egenföretagande. Sex av de åtta apotek som Boots ska öppna under våren ägs av kvinnor.

När Margit Unander sen tar Maud Olofsson på rundtur i det nya apoteket så börjar de i det så kallade rådgivningsrummet. Margit Unander berättar om Boots planer på tjänsteutbud vilket får näringsministern att förtjust berätta om sin senaste resa till Sydafrika där en kollega till henne just kunnat få bra rådgivning på ett apotek om ett enklare sjukdomstillstånd. Något som Maud Olofsson inte hade räknat med, men som hon tänkt på skulle vara bra att kunna få även i Sverige.

Flera gånger berättar sen Margit Unander om hur apoteken använts som en del av vården i både Norge och England, och att det på sikt kanske vore något även för Sverige. Näringsministern säger först inte så mycket om det där, men tillslut kommer ett ?jo, vi ska ju få vård på bästa sätt, och det är ju inte säkert att vi behöver gå till vårdcentralen alla gånger vi behöver hjälp?.  

Rundturen, som faktiskt får göras med lite armbågar för att komma fram, fortsätter via receptdiskar och sminkhyllor. Just det här apotekets ägarinna, Esperanza Bäckfors, berättar att hon inte är särskilt orolig över att det bara i kvarteret finns ett par konkurrerande apotek. Hon tror stenhårt på Boots koncept där man får folk att både må bra och känna sig fina säger hon.

Näringsministern är på väg att gå. Men blir stoppad i dörren av Lennart Axelsson som med en kram överlämnar en påse full med produkter från Boots egna smink- och hudvårdsmärke No 7.  

Håkan Juholt, billiga läkemedel och Kronans Droghandel

0

I hela den stora rikspolitiken och alla analyser som nu görs av Håkan
Juholt som ny partiledare för socialdemokraterna så är den här
ljudupptagningen från ett distriktskongressmöte mest lite kuriosa.

Men som sådan är den ändå lite spännande. Och kanske kan den ge en fingervisning om vad apoteks- och läkemedelsbranschen har att vänta sig av framtida politiska debatter.

I talet, som hölls i mars 2008, ger Håkan Juholt ett målande försvar för apoteksmonopolet. Hans tal utgår ifrån det faktum att han själv lider av migrän, och han berättar hur han på väg till ett möte varit i akut behov av medicin. Han svänger då in på ett apotek (alltså fortfarande under monopolet) och går till värkhyllan där han tar ett paket Eeze eftersom han sett TV-reklam för det. Väl i kassan föreslår personalen att han istället tar en billigare variant med samma substans. Utifrån det här drar Håkan Juholt sen följande slutsats:

?När jag var inne i den butiken så värderades jag utifrån mitt människovärde, min medborgarrätt, inte bara efter min styrka som konsument.

Detta kommer aldrig någonsin hända när det är amerikanska, tyska eller franska läkemedelsbolag som äger apoteket i syfte att sälja den medicin som man gör reklam för på TV.
Den som jobbar på detta apotek och som när jag kommer in säger: inte ska du köpa den här tabletten, på nästa hylla har du tabletten som är hälften så dyr. Hon kommer få sparken. Hon är ju illojal mot den som äger apoteket.?

Han får helt med sig publiken i igenkännande skratt och applåder.

Det här var som sagt i mars 2008, precis inför omregleringen av apoteksmarknaden. Nu, tre år senare, finns det privata aktörer och Håkan Juholt skulle nog bli förvånad om han läste det pressmeddelande som Kronans Droghandel skickade för ett par veckor sedan.

De meddelade där att de hade gjort en prisjämförelse på de vanligaste receptfria läkemedlen och sett en stor prisskillnad mellan det dyraste och det billigaste märket för samma substans. Inget nytt i sig, det som var förvirrande var att Kronans Droghandel valde att skicka ett pressmeddelande om det hela. Vad var deras agenda?
 
Svaret gömde sig i de sista meningarna där företaget förklarade att det bara är på apoteken som de billigare läkemedlen finns, och att det bara är där som farmacevter kan ge råd om vilka tabletter som passar när.

Intressant. Tvärt emot vad många, inklusive Håkan Juholt, nog trodde inför omregleringen så väljer alltså apotek nu att profilera sig som de som säljer billiga läkemedel. Man får förmoda att personalen där alltså inte kommer få sparken om de förslår en billigare variant.

Nu är det sannolikt så att Kronans Droghandel inte tagit fram sin strategi utifrån ett människovärdesperspektiv. Snarare tar de alla möjligheter de kan för att profilera sig gentemot sina konkurrenter. Men resultatet blir detsamma: om Håkan Juholt går in på ett apotek idag kommer han sannolikt fortfarande få tips om att det finns billigare kopior.

Det här klippet är som sagt inspelat i mars 2008. Då var det betydligt fler än Håkan Juholt som målade upp olika skräck- eller lyckoscenarion kring vad som skulle hända på den framtida apoteksmarknaden. Det ingick i den rätt hetsiga debatt som pågick 2008 mellan att Lars Reje presenterat sin utredning i januari och regeringen sen presenterade lagförslaget i december.

Det är också betydligt fler än Håkan Juholt som fått fel i sina analyser. Anledningen är enkel: om och om igen visar den här branschen att den är mycket svår att förutspå. Konkurrensen gör helt enkelt att nya logiker uppstår.

Men sådana aspekter ger förstås inte en lika medryckande historia som den som Håkan Juholt kunde berätta.