Biverkningar av statiner tolkas som noceboeffekt

Blindade och oblindade studier gav olika resultat vad gällde biverkningar. Resultaten tyder på noceboeffekt.

4 Maj 2017, kl 09:21
5

Vid observationsstudier, det vill säga studier som inte varit blindade, har en rad besvärliga biverkningar som till exempel muskelvärk rapporterats i samband med behandling med statiner. Studier som både varit blindade och oblindade visar nu att biverkningarna förekommit i högre grad då patient och läkare varit medvetna om att det varit statiner patienten fått.

Forskarna, som är knutna till bland annat National Heart and Lung Institute vid Imperial College i London, tolkar resultatet som att biverkningarna handlar om en noceboeffekt, alltså negativa förväntningar som uppfylls på liknande vis som positiva effekter kan uppnås med placebo.

Studierna, som publiceras en artikel i the Lancet, har omfattat patienter mellan 40 och 79 år gamla i de nordiska länderna och Storbritannien. Inklusionskriterier var bland annat högt blodtryck, minst tre kardiovaskulära riskfaktorer och ingen historia av hjärtinfarkt.

I den randomiserade, dubbelblindande studien slumpades patienterna till att få 10 mg atorvastatin eller placebo. Studien utfördes mellan februari 1998 och december 2002 och inkluderade 1180 patienter.

I den följande icke-randomiserade och icke-blindade fasen, som gjordes då effekten av atorvastatin visade sig vara god, erbjöds alla patienter 10 mg atorvastatin dagligen. Den studien pågick mellan december 2002 och juni 2005 och inkluderade närmare 9900 patienter.

Biverkningarna följdes upp och klassificerades som muskelrelaterade, sömnstörningar, kognitiv nedsättning eller erektil dysfunktion. Under den blindade studien rapporterades muskelrelaterade biverkningar och erektil dysfunktion i nästan lika hög grad i båda grupperna. Sömnstörningar rapporterades i högre grad från gruppen som fick overksam substans. För få fall av kognitiva försämringar rapporterades för att möjliggöra någon statistisk analys.

I den oblindade delen av studien däremot, rapporterades muskelrelaterade biverkningar i signifikant högre grad hos de som tog statiner jämfört med de som inte gjorde det. Förutom muskel- och bindvävsrelaterade biverkningar kunde även en skillnad i störningar i blod- och lymfsystemet ses. Inga skillnader sågs i grupperna när det gällde övriga biverkningar.

En tidigare översiktsstudie gjord vid samma institut som publicerades i den vetenskapliga tidskriften European Journal of Preventive Cardiology för tre år sedan, som Läkemedelsvärlden.se då rapporterade om, visade liknande resultat. En analys av 29 kliniska studier fann att statinanvändning inte ökade risken för biverkningar som illamående, sömnlöshet, trötthet och muskelvärk. De biverkningarna sågs i lika hög grad hos patienterna som behandlades med placebo. Den studien visade också att statiner gav en ökad risk för diabetes, men minskade risken för dödsfall.

I en kommentar till den aktuella studien, publicerad i samma nummer av the Lancet, skriver forskarna att läkare behöver vara medvetna om noceboeffekterna för att kunna hantera dessa på bästa sätt med sina patienter. Följsamheten när det gäller statinbehandling är låg, och bara en liten del av alla patienter delar bilden av att deras upplevda biverkningar har en psykogenetisk orsak, skriver forskarna. Evidensbaserad kunskap visar samtidigt att statiner är de mest effektiva lipidsänkande läkemedel som finns i dagsläget, och läkare behöver se till att patienterna till fullo förstår varför de ska tas och får ta del av kunskapsläget kring biverkningar.

Studien finansierades av Pfizer, Servier Research Group och Leo Laboratories.

5 Kommentarer

Skribenten är själv ansvarig för det hen skriver i kommentatorsfälten på www.lakemedelsvarlden.se. Läs mer

    • Relevant fråga! Den informationen hade fallit bort, jag beklagar detta! Nu finns den med (texten fanns i mitt word-dokument, men föll bort vid publiceringen). Studien finansierades av Pfizer, Servier Research Group och Leo Laboratories. Mvh, Sara Heyman

  1. “Funding Pfizer, Servier Research Group, and Leo Laboratories” enligt sammanfattningen.
    Nu har jag bara läst just sammanfattningen, men eftersom den oblindade delen av studien tydligen är en fortsättning av den blindade kunde man väl överväga att behandlingstid i sig är en faktor för biverkningsrisken. Jag undrar också hur man visat att kontrollgruppen i fortsättningsstudien är jämförbar med patienterna. Alla försökspersoner i den blindade delen erbjöds atorvastatin efteråt. Kan inte det orsaka skillnader mellan grupperna i fortsättningsstudien? Verkar inte självklart för mig att resultatet måste vara fråga om enbart nocebo.

  2. Varken min man eller jag hade någon aning om biverkningarna på statiner när han -som var ivrig att få ner sina ärftligt höga blodfetter med eTT läkemedel som vår husläkare sa var det effektivaste som fanns 2013 att ta ner värdena.
    Han fick en fruktansvärd muskelvärk och hans muskulatur försvann gradvis. En del antagligen pga att han inte klarade av styrketräning längre pga värken. Han trodde att han blivit sjuk på något sätt och uppsökte läkaren som talade om att de kunde vara statinen han tog och bytte ut den mot annan sort. Samma problem där och han var förtvivlad.
    Så träffade vi på en läkare som var djupt intresserad av ämnesomsättning. Hon beskrev att statiner tog med sig även co-enzym Q10 ut ur cellen.Q10 är mycket viktigt för energiomsättningen i cellerna. Faktiskt beskrevs detta redan på 70-talet och Nobelpriset i medicin delades 1978 ut till dr Peter Mitchell som gjort upptäckten.
    Min man fick Q10 utskrivet i olovolja på recept och på bara 10 dagar hade muskelvärken förbättrats påtagligt. Den är helt borta nu.

  3. Varken min man eller jag hade någon aning om biverkningarna på statiner när han -som var ivrig att få ner sina ärftligt höga blodfetter med eTT läkemedel som vår husläkare sa var det effektivaste som fanns 2013 att ta ner värdena . fick Simvastatin.
    Han fick en fruktansvärd muskelvärk och hans muskulatur försvann gradvis. En del antagligen pga att han inte klarade av styrketräning längre pga värken. Han trodde att han blivit sjuk på något sätt och uppsökte läkaren som talade om att de kunde vara statinen han tog och bytte ut den mot annan sort. Samma problem där och han var förtvivlad.
    Så träffade vi på en läkare som var djupt intresserad av ämnesomsättning. Hon beskrev att statiner tog med sig även co-enzym Q10 ut ur cellen.Q10 är mycket viktigt för energiomsättningen i cellerna. Faktiskt beskrevs detta redan på 70-talet och Nobelpriset i medicin delades 1978 ut till dr Peter Mitchell som gjort upptäckten.
    Min man fick Q10 utskrivet i olovolja på recept och på bara 10 dagar hade muskelvärken förbättrats påtagligt. Den är helt borta nu.