Annons
Home 2014

Årlig arkivering 2014

Byter till Sweden Bio

0

Journalisten Ingrid Heath har rekryterats till branschorganisationen Sweden Bio. Där kommer hon att bli vice vd och policychef. Hon kommer bland annat att ha som uppdrag att föra en intern och offentlig diskussion om behoven, möjligheterna och förutsättningarna för life science-branschen.
– Ingrid Heath är sedan lång tid en stark röst i de offentliga diskussionerna kring life science. Med hjälp av hennes branschkunskap och pedagogiska förmåga kommer Sweden Bios påverkansarbete stärkas ytterligare, säger Lars Adlersson, vice ordförande i Sweden Bios styrelse, i ett pressmeddelande.

Ingrid Heath är molekylärbiolog och journalist och har tidigare varit chefredaktör för tidningarna Läkemedelsvärlden och Life Science Sweden. Hon tillträder tjänsten den 18 mars.

Förlängde överlevnaden i fas III-studie

0

I fas III-studien REVEL ingick fler än 1 200 patienter med icke-småcellig lungcancer vars sjukdom försämrats efter kemoterapi. Patienterna randomiserades till behandling med antingen ramucirumab eller placebo i kombination med docetaxel. 

De patienter som behandlades med ramucirumab hade en ökad total överlevad men också en signifikant förbättring av den progressionsfria överlevnaden, jämfört med placebo.

Förra året presenterade Lilly studiedata som visade att ramucirumab tillsammans med paclitaxel förlängde överlevnaden i magsäckscancer, men inte någon effekt vid bröstcancer.

Lilly planerar att ansöka om godkännande för ramucirumab mot magsäckscancer i EU och USA under 2014, och skriver i pressmeddelandet att man även tänker inkludera data från REVEL-studien till myndigheterna. 

Resultaten från fas III-studier av ramucirumab mot cancer i tjocktarmen, levern och lungorna väntas senare i år.

Sköta sig själv eller köpa av andra

0
Alla landsting förutom Sörmland och Örebro, är nu klara med sina första upphandlingar av vårdens läkemedelsförsörjning. Och i Kronoberg, Kalmar och Blekinge har förberedelserna inför nästa upphandlingsomgång hunnit börja.
 
Upphandlingarna i Sörmland och Örebro har överprövats, Men till skillnad från upphandlingen av dosförpackade läkemedel, där det varit en mängd överprövningar, tycks upphandlingarna på sjukvårdsfarmaciområdet flutit relativt smärtfritt. 
 
Resultatet av den första omgången upphandlingar av sjukvårdsfarmacin är att ett landsting, Jönköping, beslutade sköta läkemedelsförsörjningen till vården helt i egen regi. På den andra extremkanten finns Stockholms läns landsting som valt att lägga ut sin försörjning på tre olika leverantörer, ApoEx, APL och Apoteket AB. De flesta övriga landsting har slutit avtal med en leverantör. Skillnaderna kan sammanfattas med att mindre landsting har valt en aktör medan landsting med större volymer har olika aktörer inblandade.
 
Att Jönköping bestämde sig för att ta över läkemedelsförsörjningen i egen regi var en följd av att landstinget inte fick in några anbud när förfrågan gick ut.
– Vi hade satt ett takpris på vad vi var beredda att betala och villkorat att den leverantör som fick upphandlingen skulle vara beredd att lämna över dokumentation vid en ny upphandling. Det gällde till exempel kundregister, dokumentation av tillverkning och validering av lokaler, berättar apotekaren Ann-Sofie Fyhr som är områdeschef för läkemedelsförsörjningen i Jönköpings landsting.
 
– Vi ville helt enkelt inte att leverantören skulle kunna ta med sig all kunskap om man förlorade nästa upphandling.
Kraven resulterade i noll anbud. Men i stället för att förhandla om villkoren beslutade landstinget i Jönköping sig för att ta över i egen regi.
 
Efter bara tre månader i skarpt läge, övertagandet skedde 1 november, är erfarenheterna inte så gedigna. Även om det varit mycket arbete med att ta över från Apoteket AB som här liksom i övriga landet i flera decennier skött landstingens läkemedelsförsörjning, har det varit mödan värt, menar Ann-Sofie Fyhr.
– Det är mycket arbete med upphandlingar också. Ta ett område som beredningsfarmaceuter till cytostatika till exempel. Det är en kompetens som det tar tid att bygga; hur intresserad är den leverantör som kan bli av med uppdraget om några år att långsiktigt satsa på sådana utbildningar?  Så behöver vi inte tänka. Vi vet att vi kan bygga kompetenser långsiktigt, något jag tycker man glömmer i upphandlingsdiskussionerna, då handlar det främst om att spara pengar. Men just kompetensförsörjningen tror jag är lättare att arbeta med själv, i alla fall för mindre landsting.
 
Just i Jönköping har man nu ett 30-tal, främst farmaceuter och apoteksassistenter, anställda i den nya verksamheten med läkemedelsförsörjningen.
 
Flera landsting ska snart påbörja en ny upphandling av sjukhusfarmacin. Flera av dem funderar nu över om man ska göra som Jönköping. Ett av dem är Kronoberg. Landstinget var tillsammans med Blekinge och Kalmar först ut att efter omregleringen göra en upphandling. Som för de flesta mindre landsting blev det då en leverantör, Vårdapoteket/Hjärtat, för såväl distribution som tillverkning. 
 
Inför den nya upphandlingen, som ska gälla 2016, har de tre landstingen intresserat sig för Jönköping för att se vilka erfarenheter man kan dra.
– Generellt tror jag det är bra för professionen om landstingen driver så mycket som möjligt i egen regi. Ser man farmacin som en viktig del i sjukvården blir det underligt om just den delen köps av en extern part, menar Magnus Munge, apotekare i Kronobergs landsting.
 
Att upphandlingarna skett utan de många överprövningar man haft på dossidan har flera orsaker menar de som arbetar med upphandlingarna. 
-Flera av oss gick från att vara leverantör hos Apoteket AB till att bli beställare på landsting. Det gör väl att vi hade god kännedom om vad upphandlingen gällde, säger Magnus Munge.
 
Landstingsapotekarna är en grupp som växt ordentligt sedan omregleringen. 2008 uppgav 34 apotekare i fackförbundet Sveriges Farmaceuter att de var anställda av landstingen. Idag är de landstingsanställda farmaceuterna närmare 250 enligt fackförbundets siffror. 
 
Magnus Munge beskriver också upphandlingarna som avskalade och därmed enkla, det vill säga skallkrav kopplade till lägstapris. Kritiken från leverantörssidan handlar bland annat om att man riskerar att tappa i kvalitet. 
– Många leverantörer vill att vi ska enas om en gemensam utveckling. De vill inte bara vara leverantör utan också en partner, man vill liksom tajta till sig med landstingen, säger Magnus Munge, som är skeptisk till en sådan utveckling, främst för att det gör det svårt den dag man eventuellt byter leverantör.
 
Hur uppdelningen mellan landstingsanställda och entreprenörsanställda påverkar sjukvårdsfarmacins framtid funderar Sari Frigård, ordförande i Apotekarsocietetens sektion för sjukvårdsfarmaci, men också anställd vid Apoteket AB, på.
– Hur öppen kan man vara med sina respektive strategier, vi behöver jobba mer för att hitta rollerna. Kan man till exempel medverka i en öppen professionell organisation som Apotekarsocieteten och vad kan man prata om där, vad är yrkesgemensamt och vad är hemliga företags eller landstingsstrategier?
 
Inom öppenvårdsfarmacin pågår debatten om farmaceuternas yrkeskunskap kontra apotekskedjornas vinstintressen och konkurrens på en omreglerad marknad. Inom sjukvårdsfarmacin är det betydligt tystare, anser Sari Frigård. 
– Precis som farmaceuter inom öppenvårdsfarmacin nu diskuterar sin yrkesroll är det dags för sjukvårdsfarmaceuterna, att börja diskutera sin på den omreglerade marknaden menar hon.

Apoteket anmälde, men inte Apotekstjänst

0

I somras meddelade en man ett Medstop-apotek att hans fru blivit sjuk då hennes dosrullar saknade ett läkemedel. Frun blev inlagd på sjukhus på grund av den uteblivna medicinen.

Medstop lex Maria-anmälde händelsen och kunde konstatera att patientens läkare satt ut det aktuella läkemedlet och ersatt den med ett licenspreparat. Läkemedlet förskrevs i helförpackningar som skulle expedieras vid sidan av dosrullen, vilket patienten skulle be om. Men patienten fick inte någon information om det av vare sig sin läkare eller Apotekstjänst.

Apoteket anmälde händelsen till Läkemedelsverket, och skickade information för kännedom till Apotekstjänst och den ansvarige läkaren. Apotekskedjan såg också över sina rutiner kring expedition av licensläkemedel.

Inspektionen för vård och omsorg, IVO, kommer i sin bedömning fram till att kontrollen av hantering av licenspreparat och helförpackningar borde gjorts hos dosleverantören. Därmed avslutar IVO ärendet mot Medstop. 
– Apotekstjänst har inte uppfyllt sitt vårdgivaransvar när de inte lex Maria-anmält händelsen. Men eftersom det pågår en tillsyn mot företaget har inte ett nytt ärende öppnats, säger Britt Olsson, vid avdelning sydväst vid IVO. 

Apotekstjänst och de landsting som anlitar företaget för dosleveranser fick hård kritik av IVO i en tillsyn av dosverksamheten. IVO krävde åtgärder och uppföljning, som ska redovisas senast den 30 mars.

I december förra året blev Medstop en del av Kronans Apotek. 

 

Actavis köper läkemedelsföretag

0

Läkemedelsföretaget Actavis bekräftar att man köper konkurrenten Forest Laboratories. Priset blir 25 miljarder dollar, eller 162 miljoner kronor, enligt ett pressmeddelande.  

Samgåendet väntas bli klart i mitten av 2014. Men på onsdagen kom rykten att Valeant Pharmaceuticals kan lägga ett konkurrerande bud på Forest, skriver Firstword Pharma.

Under 2012 gick Actavis och Watson Pharmaceuticals ihop och bildade världens tredje största företag inom generika.

Flest apotekskunder efter pension

0

I samband med att pensionen kommer den 18:e i månaden, om det inte är en helgdag, kan väntetiden bli lite eller mycket längre på landets apotek.
– Jo det märks, även om trycket inte blir så stort den här tiden på året, säger Maria Magnusson som är apotekschef på Lloyds apotek i Älmsta i Roslagen. 

– Vi har betydligt fler kunder under den varmare delen av året, många flyttar hit och bor här under ett halvår och relativt många av dem är pensionärer. Så då märker vi det mer.

I statistik från E-hälsomyndigheten framgår det tydligt att dagarna kring pension, barnbidrag och löneutbetalningar också är de dagar då antalet transaktioner är flest på landets apotek.
På ett år görs det cirka 65 miljoner recepttransaktioner på apoteken. Den 19:e dagen i månaderna gjordes det förra året i genomsnitt drygt 250 000 transaktioner vilket är den dag i månaden då det expedieras flest läkemedel på våra apotek, tätt följt av dagen före och efter. 

Den andra toppen kommer som väntat den 25:e dagen då lönerna vanligen anlänt, medan det är betydligt färre som hämtar ut sina mediciner dagen innan. Annat datum med bottennotering är till exempel den 21:a, då bara lite drygt 210 000 transaktioner görs.

Vad den bottennoteringen beror på har Katarina Sommar, apotekschef på Scheele-apoteket mitt i Stockholm ingen förklaring till, och är inte heller något hon noterat:
– Däremot har vi det lugnare några dagar mitt i månaden.  För oss som ligger i centrum är den 25:e, löneutbetalningsdagen och dagarna däromkring de dagar vi har mest kunder. Då är det betydligt högre tryck hos oss än då pensionerna kommer.  Och det är dagarna runt löneutbetalningarna som vi har högre bemanning här.

Kritik mot indiska läkemedelsföretag

0

Sedan några månader tillbaka har FDA, den amerikanska läkemedelsmyndigheten, förbjudit import av läkemedel och läkemedelsingredienser från att antal indiska läkemedelsföretag som till exempel Ranbaxy. Skälet är, enligt FDA, brister i säkerhet och kvalitet.

 

Under ett besök i Indien talade FDA-kommissionären Margret Hamburg, enligt Reuters nyhetsbyrå, med indiska chefer inom läkemedelssektorn om sin oro över den dåliga kvaliteten på läkemedlen. Hon efterlyste bättre samarbete mellan de två ländernas tillsynsmyndigheter.

Efter Kanada, är Indien störst som exportör av läkemedel till USA.

Läkemedel mot vilande cancerceller prövas

0

Det är forskare vid Karolinska Institutet och Uppsala universitet som i en studie publicerad i Nature Communications berättar om en läkemedelskandidat som selektivt dödar vilande celler i cancertumörer genom att svälta ut dem. De här tumörcellerna är svårbehandlade med dagens metoder.

I den här studien har forskarna identifierat en molekyl, VLX600, som i olika in vitro- och in vivo-modeller visat sig fungera mot koloncancerceller som finns djupt inne i tumören och annars är svåra att komma åt.

En klinisk studie av substansen planeras i år tillsammans med amerikanska forskare.

Hemliga rabatter blir offentliga i Tyskland

0

Den tyska regeringen planerar, enligt Reuters nyhetsbyrå, att börja publicera de rabatter läkemedelsföretagen ger försäkringsbolagen. Idag ligger det verkliga priset på läkemedel ofta 20 procent lägre än det officiella listpriset.

Syftet med den nya lagen, som kan börja gälla redan i april, är att hindra grossister och apotek från att basera sina marginaler på listpriser istället för det verkliga priset.

Läkemedelsindustrin fruktar att ett offentliggörande kommer att utlösa prisfall i många länder, eftersom myndigheter i Europa och Japan använder de tyska listpriserna som referenser till sina egna. Tyskland är den tredje största läkemedelsmarknaden i världen. Och beräknas enligt IMS Health till 42 miljarder dollar 2012.

Fyra gener bakom tvångssyndrom hos hundar

0

Det är forskaren Kerstin Lindblad-Toh och hennes forskargrupper vid Uppsala universitet och Broad Institute i USA som identifierat fyra gener med samband till tvångssyndrom hos hundar. Resultatet som publiceras i nästa nummer av tidskriften Genome Biology kan få betydelse också för forskningen på tvångssyndrom som drabbar människor.

Tidigare studier av tvångssyndrom har gjorts på möss, men i den här har forskarna använt DNA-prover från hundar eftersom deras symptom liknar människans. Forskarna identifierade regioner i arvsmassan som kan kopplas till OCD( Obessive Compulsive Disorder) men också fyra specifika sjukdomsgener som var gemensamma för de hundraser som oftare än andra drabbas av tvångssyndrom, Dobermann pinscher, schäfer, Shetland sheepdog och Jack russel terrier.

Till en början gjordes en storskalig genstudie av Dobermann pinscherhundar för att identifiera vilka genregioner som var mest relevanta för sjukdomen. De regionerna samt relaterade gener sekvenserades sedan hos alla fyra hundraserna, åtta hundar med OCD och åtta utan. Forskarna identifierade specifika genvariationer som återfanns i åtminstone en av de sjuka hundarna men inte i någon frisk. Dessa testades sedan i ytterligare 69 hundar från de fyra raserna och i 19 hundar av andra raser. Forskarna fann fyra muterade gener med tydlig koppling till tvångssyndrom, CDH2, PGCP, ATXN1 och CTNNA2.
Generna med flest mutationer var alla involverade i både bildandet av som av funktionen hos synapserna i nervsystemet. Det tyder enligt forskarna på att tvångssyndrom beror på brister i synapsernas funktion.

Studien kan vara viktig för kunskap om tvångssyndrom hos människa menar forskarna, men det behövs fler studier som visar om samma gener eller andra som samarbetar med dessa fyra, kan orsaka problemen hos människa.
-Vi hoppas att det här leder till bättre förståelse av den underliggande nervsignaleringen vid tvångssyndrom. En bättre förståelse av sjukdomen borde kunna leda till bättre behandlingsmetoder. De läkemedel som finns idag fungerar inte så bra, vare sig för hundar eller människor, säger Kerstin Lindblad-Toh i ett pressmeddelande.

Recept kom bort

0

Den krånglande modulen för förskrivning av läkemedel infördes i oktober, men det var först nu som felet upptäcktes. Enligt Thomas Lindén, chefsläkare i regionen har inga patienter hört av sig och klagat.

Till IT i vården säger han att apoteken tycks ha löst problemet genom att ringa läkarna. Felet som uppstått i journalsystemet beror på en felprogrammering, en ny version är nu utrullad.

Thomas Lindén säger till tidningen att minst 140 recept inte kommit fram till apoteken. Regionen ska nu kontakta dessa patienter för att försäkra sig om att de fått sina läkemedel i alla fall.

Visst ökat förtroende för industrin

0

Enligt en undersökning som Svensk Energi låtit göra bland 1 047 personer över 18 år har förtroendet för läkemedelsindustrin ökat. Från 2011 har siffran ökat med tre procent till 47 procent under 2013. Det är bara IT-branschen som har högre med 48 procent. 

Internationellt ser det sämre ut för förtroendet för läkemedelsindustrin. Brittiska konsultföretaget Patient View har frågat medlemmar i 800 patientföreningar om vilket förtroende de har för företag inom hälso- och sjukvården. Undersökningen utgick från hur företagen möter förväntningarna från patienter och patientföreningar. Utifrån svaren rankades läkemedelsföretagen till plats sju av åtta företagskategorier inom hälso- och sjukvården.

Den enda kategorin med ett sämre förtroende var privata hälsoförsäkringsföretag. Högst förtroende hade apotek. Bland de 33 företagen som ingick i undersökningen fanns bland annat Astrazeneca, Abbvie, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Lilly, GSK, Mercks, Pfizer, Roche, och Sanofi.

 

Restsituation för epilepsimedicin

0

Den 14 februari meddelade Läkemedelsverket att läkemedlet Absenor och Ergenyl, båda med substansen natruimvalporat, är slut hos tillverkaren.

Anledningen är att företaget som producerar kaliciumsilikat som ingår som hjälpämne i de båda preparaten, har slutat med sin tillverkning.
– Vi vet inte idag hur länge det kommer att råda brist på de två preparaten, säger Pernilla Örtqvist på Läkemedelsverket

Ergenyl används vid epilepsi och Absenorvid epilepsi och vid maniska perioder hos patienter som har bipolär sjukdom. Det finns andra läkemedel på marknaden som innehåller natruimvalporat men ingen av dessa är utbytbara. Patienter som står på preparaten behöver därmed få ett nytt recept av sin läkare för att kunna byta.

På Sanofi som marknadsför Ergenyl håller man nu på att utvärdera en ny leverantör av kaliciumsilikat.
– Vi fick reda på att leverantören skulle upphöra med tillverkningen för bara några veckor sedan och meddelade då Läkemedelsverket direkt. Men vi kan inte säga när restsituationen upphör. Ett informationsbrev kring detta sänds ut till förskrivare, läkemedelskommitteér och apotek säger Marianne Bredin, medicinsk chef på Sanofi.

Enterotabletterna 100, 300 och 500 mg väntas ta slut inom kort och andra beredningsformer berörs ej. Enligt Läkemedelsverket håller företagen som marknadsför läkemedlen, Sanofi och Orion Pharma på att utvärdera en ny leverantör av kaliciumsilikat.

 

Recipharm planerar för börsnotering

0

Recipharm är en av Europas största kontraktstillverkare av läkemedel och har idag verksamheter i flera länder. Företaget har växt ordentligt de senaste åren och nu planeras för en börsnotering.

I en intervju med Dagens Industri säger företagets grundare Lars Backsell och Thomas Eldered att de är inne i en process för börsnotering. De förklarar att de vill göra en nyemission i samband med börsnoteringen och att e behöver kapital för att finansiera en snabbare tillväxt.

Recipharm har ökat sin försäljning med drygt 130 procent sedan 2007.
 

Cancercentrum saknar forskningsplan

0

Som en del i den nationella cancerstrategin etablerades sex regionala cancercentrum, RCC, under 2013, ett i varje sjukvårdsregion. För att uppfylla rollen som RCC har regeringen fastställt tio kriterier inom bland annat organisation, kunskapsstyrning och klinisk forskning.

Efter ett år har nu Socialstyrelsen följt upp hur arbetet har gått, och resultatet är blandat.
– Alla regioner är på god väg att etablera sina RCC-verksamheter och arbetet med att stärka patientens ställning har varit framgångsrikt, säger Christina Broman, utredare på Socialstyrelsen.

Ett område där alla sex enheter behöver göra mer är inom den kliniska forskningen. Enligt Socialstyrelsens uppföljning har ingen av de sex RCC tagit fram en tydlig plan för hur klinisk forskning och innovation inom cancervården ska stärkas.

Det saknas också planer för hur centrumen ska samarbeta med universitet och högskolor inom regionen, något som ligger i deras uppdrag.Socialstyrelsen konstaterar att det också behövs mer samarbete mellan sjukvårdsregionerna.

Från alla RCC menar man att det finns goda förutsättningar för forskning, bland annat genom biobanker och register, men att det saknas samordning om hur dessa ska användas.
– Man upplever också att det är vårt att få loss tid för forskning och att erbjuda forskningstid kan vara ett sätt att behålla och locka till sig kompetent personal, säger Christina Broman.

I sina rekommendationer uppmanar Socialstyrelsen alla RCC att ta fram en konkret plan för den kliniska forskningen, en plan som ska vara utarbetad i samarbete med universitet och högskolor. Socialstyrelsen har regeringens uppdrag att göra uppföljningar av RCC under tre år.
 

Anklagar Pfizer för konkurrensbrott

0

Den australiska konkurrensmyndigheten ACCC har inlett en rättsprocess mot Pfizer. Myndigheten menar att läkemedelsföretaget har missbrukat sitt marknadsinflytande och erbjudit apotek exklusiva avtal för Lipitor för att förhindra eller avskräcka generisk konkurrens, skriver Firstword Pharma.

Innan Pfizers patent på Lipitor, atorvastatin, löpte ut i maj 2012 behandlades drygt en miljon människor i Australien med läkemedlet. Inför patentutgången ska Pfizer ha erbjudit betydande rabatter till de apotek som beställde minst tolv månaders försäljning av företagets egna generiska atorvastatin. 

Enligt ACCC ska apoteken ha fått erbjudandet innan patentutgången, vilket inneburit att andra generikaleverantörer förhindrats från att ge apoteken konkurrerande anbud.

Pfizer tillbakavisar konkurrensbrott och hävdar att erbjudandet var konkurrenskraftigt. Ett första förhör ska preliminärt hållas i mitten av mars hos Australiens federala domstol.