Annons
Home 2009

Årlig arkivering 2009

Kommittéer rekommenderar OTC på recept

Ingert Nilsson
-
0

Å ena sidan sjukvårdsledningar som söker utgifter att spara in på. Å andra sidan patienter som gärna vill ha sina receptfria läkemedel på recept om man har frikort.I korselden läkarna.
Så beskriver Anders Bergström ordförande i läkemedelskommittén i Norrbotten bakgrunden till den rekommendation som läkemedelskommittéerna i norra regionen fattat ett gemensamt beslut om.
? Det är förstås alltid läkaren i patientsituationen som avgör, men med rekommendationen vill vi ge ett visst stöd, säger han.
? Från sjukvårdsledningarnas sida finns önskemål om att dra ned på läkemedelskostnaderna och det kan i allt för stor utsträckning bli ett tryck just på att OTC-läkemedlen inte ska ingå i förmånen, säger han.

Ett exempel är landstinget i Västerbotten som i början av året gick ut med en rekommendation att läkarna istället för att förskriva östrogenbehandlingar som till exempel de receptbelagda Vagifem och Oestring skulle rekommendera receptfria alternativ, som Ovesterin kräm och – vagitorier, som då inte skulle förskrivas inom förmånen.
Men att patienter inte får läkemedelsförmån för att läkemedlet är receptfritt kan strida mot hälso- och sjukvårdslagen om vård på lika villkor, påpekar kommittéerna. En sådan rekommendation kan också göra att läkare förskriver ett receptbelagt medel istället för OTC-preparatet, enbart för att patienten ska få läkemedlet inom förmånen.

Norrlandskommittéernas råd till läkarna är att det inte finns skäl att förskriva OTC inom förmånen när behandlingen är kortare än tre månader och det finns lämpliga läkemedelsförpackningar.
? Den som genomgått en mindre operation och behöver något smärtstillande kan man ge rådet att köpa en ask paracetamol, ger Anders Bergström som exempel.
? Men är det ett allvarligt smärttillstånd till exempel kotkompressioner eller liknande då måste man ta i beaktande att det handlar om ett sjukdomstillstånd som behöver smärtlindring. Att då skicka iväg patienten att köpa 20-pack Alvedon var tredje eller fjärde dag, det går inte. Det är ett klart fall för recept, säger Anders Bergström.

 

Nytt Prevenar kommer

Ingert Nilsson
-
0

Ett nytt barnvaccin, Prevenar 13, rekommenderas godkännande av EU:s vetenskapliga kommitté, CHMP.
Prevenar 13 är en utveckling av Prevenar som används i det svenska barnvaccinationsprogrammet. Det nya vaccinet ger skydd mot ytterligare sex varianter av pneumokockbakterien.

Vaccinet rekommenderas för barn i åldern sex veckor till fem år.

Positivt för Multaq

Ingert Nilsson
-
0

Ungefär 150 000 svenskar har förmaksflimmer som ökar risken att drabbas av stroke eller hjärtsvikt.
Emea:s vetenskapliga kommitté, CHMP, har nu rekommenderat att Sanofi aventis läkemedel Multaq (dronedaron) godkänns för att förhindra återfall i förmaksflimmer eller för att sänka hjärtfrekvens.
CHMP rekommenderar att dronedaron får indikation för vuxna kliniskt stabila patienter med antingen tidigare eller pågående icke-permanent förmaksflimmer.

Två ja – en fick vänta

Läkemedelsvärlden
-
0

Baxter saknade en del dokumentation när det gäller att säkerställa kvaliteten vid tillverkningen och något beslut för deras vaccin blev det därför inte.
? Men jag räknar med att företaget kan leverera det inom kort, säger Tomas Salmonsson vice ordförande i CHMP.

Att det är data från prototyper för vaccinerna som är underlaget till godkännandena är inget större problem, menar Tomas Salmonsson.
? Det är samma koncept som med säsongsinfluensan. Erfarenheterna har visat att det är en förutsägbar process.
? Men det är ju en lite speciell situation då det inte låter sig studeras praktiskt.
Just när det gäller H1N1 har man, påpekar Tomas Salmonsson, hunnit få data om än från en begränsad grupp, 64 personer.
? Allt hittills talar för att vaccinet beter sig som förväntat.

CHMP utesluter inte någon patientgrupp, förutom barn under ett halvår där det finns en generell rekommendation att inte vaccinera.
När det gäller ungdomar 10-18 år rekommenderar CHMP vuxendos, trots att det saknas data just för den åldersgruppen. Men man har extrapolerat data från yngre och äldre och dragit slutsatsen att ungdomarna ska ha vuxendos.
? Men vi lämnar en öppning för de nationella myndigheterna, att rekommendera halv dos för den gruppen.

Massvaccineringen som i Sverige skulle ha börjat vecka 42 blir nu försenad än en gång. Skälet är att Glaxosmithkline bara kommer att kunna leverera hälften av de 900 000 utlovade doserna.

 

Nytt vaccin mot hiv

Ingert Nilsson
-
0

Det nya vaccinet, kallat RV 144, består av två äldre misslyckade vaccin som alltså i kombination visade sig skydda en betydande minoritet av de mer än 16 000 frivilliga som lät sig vaccineras. Risken att smittas minskade med närmare en tredje del visar studien som pågick i sex år.

Deltagarna i studien var frivilliga friska män och kvinnor i Thailand som delades upp i två grupper, varav den ena fick vaccinet, 74 personer i kontrollgruppen hade efter sex år smittats, i gruppen som fick vaccin 51.
Forskarna bakom studien beskriver det inte som ett genombrott, men ett viktigt resultat.

Krav på att Apodos säljs

Petra Hedbom
-
0

Innehållet i de instruktioner som Apoteket omstrukturering AB, OAB, lämnade till Apotekets styrelse fredagen den 18 september börjar nu läcka ut. Enligt uppgifter från Dagens Industri och Rapport innehåller dokumentet bland annat krav på att Apoteket måste bolagisera Apodos, företagets dosexpedierade läkemedel, och förbereda en avyttring av verksamheten. Apodos har en försäljning på omkring 2 miljarder kronor. Enligt styrelsen är det främst detta som sätter stopp för utlandssatsningarna där Apodos utgör en viktig del. Läs mer om detta i intervju i Läkemedelsvärlden från i våras.

Dokumentet klargör enligt Dagens Industri också att Apoteket själv måste e till att det blir konkurrens vad gäller läkemedelsförsörjning till sjukhusen. Marknaden öppnades för andra redan i november förra året men hittills har få aktörer bjudit på kontrakt från landstingen. OAB vill att även Apoteket Farmaci där sjukhusförsörjningen ligger ska avyttras om inte konkurrensen kommer igång. Affärsområde Farmaci omsätter idag omkring 7 miljarder kronor.

Apoteket måste också avbryta de pågående samtal företaget för om att köpa en grossist vilket innebär att de blir beroende av nuvarande distributörerna Tamro och Orioloa-KD. Apoteket ska enligt uppgifter inte heller få investera i något nytt terminalsystem och de måste bryta upp kundklubben. De får också krav på sig att inte expandera i detaljistledet vilket förhindrar samarbete som det planerade med Ica.

Det är dessa krav som Apotekets styrelse emotsatte sig på fredagen och som ledde till att de avsattes den 22 september. De nya ägarinstruktionerna som är förankrade i regeringen, har fått skarp kritik av avgående ordförande Per Båtelsson. Han menar att instruktionerna gör att Apoteket inte kan vara en konkurrensmässig aktör på den omreglerade marknaden och säger att det kan innebär att läkemedelsförsörjningen hotas.

I dag omsätter Apoteket 40 miljarder kronor. En konkurrensutsättning väntas i ett första steg halvera omsättningen till 20 miljarder kronor, men med de nya ägardirektiven riskerar ytterligare nio miljarder kronor att försvinna. Kvar blir då bara en fjärdedel av Apotekets nuvarande omsättning.

Roche ansöker om ny indikation för Herceptin

Ingert Nilsson
-
0

Företaget Roche som marknadsför Herceptin har lämnat in en ansökan om ny indikation till EMEA för att få behandlingen godkänd vid HER2-positiv metastaserad magsäckscancer. Detta efter att en analys av en fas 3-studie visat att patienter med höga nivåer av HER2 i patienternas magsäckstumör överlevde längre om de också behandlades med Herceptin.

I studien ingick 594 patienter med HER2 ? positiv sjukdom, alla fick cellgiftsbehandling, hälften fick dessutom tillägg med Herceptin.

 

Influensavaccinet godkänns

Ingert Nilsson
-
0

Pandemrix, det vaccin mot H1NI, som Sverige förbeställt 18 miljoner doser av kommer det europeiska läkemedelsverket EMEA att säga ja till idag.
Den vetenskapliga kommittén CHMP, som under veckan arbetat med att gå igenom säkerhet och effekt kring vaccinet ser inga problem med att det blir godkänt.
Godkännandet innebär att det svenska tidsschemat för vaccineringen kommer att hålla om företaget Glaxosmithkline levererar enligt plan. Massvaccineringen planeras komma igång i mitten av oktober. Och det kommer att bli två doser.
? Ja de data vi har totalt sett talar för två doser. Men vi har fått in data från Tyskland för någon vecka sedan som visar att det eventuellt räcker med en dos, säger Tomas Salmonson, vice ordförande i CHMP.
? Men vi har ju inga långtidsdata som säger att skyddseffekten blir lika bra på en dos.
? Tyvärr är alla studier hittills uppbyggda på två doser. Så det kommer att dröja innan vi får mer data på en dos.
Tomas Salmonson tror inte att man kommer att ha data för något annat beslut den här sidan årsskiftet.

 

Uppsikten över receptfritt kritiseras

Ingert Nilsson
-
0

Läkemedelsverkets förslag till vad som ska gälla för detaljhandlare som säljer receptfria läkemedel har nu fått svar på tal.
Omstruktureringsbolaget, OAB tycker de är oklara och riskerar att ?utgöra en stor belastning på avyttringsprocessen och det förväntade försäljningspriset? på utförsäljningen av apoteken.

En fråga som engagerat de flesta som svarat på remissen är att läkemedlen enligt förslaget ska förvaras under direkt uppsikt av personal.
En falang till exempel Livsmedelshandlarna, Svensk Handel och Svensk Egenvård tycker det är att gå för långt, det räcker att personalen har läkemedlen under uppsikt anser de och får stöd av Lif som menar att kameror, speglar etcetera är sätt att hantera frågan.
Konkurrensverket och Socialstyrelsen anser att formuleringen är otydlig och behöver preciseras.
Det tycker också bland andra Apotekarsocieteten, Apotekarsällskapet, Tamro, Apoteket, Sveriges läkarförbund och de två fackliga organisationerna Sveriges Farmacevtförbund och Farmaciförbundet som alla vill ha skarpare formuleringar, som går ut på att preparaten inte får vara gripbara för kunden.

Flera remissinstanser, främst de som kritiserar att läkemedlen blir för tillgängliga i butiken med det nuvarande förslaget passar också på att kritisera den långa lista med OTC-preparat som Läkemedelsverket förslagit ska få säljas i detaljhandel.

Sveriges Farmacevtförbund tycker till exempel att man ska använda sig av försiktighetsprincipen och stegvis göra fler produkter tillgängliga.
Rådgivning är en annan fråga som oroar, främst den farmacevtiska professionen, men också till exempel läkarförbundet.
? Men i den frågan, vad personalen får säga eller inte har vi inte fått något bemyndigande att ge några föreskrifter, säger Johanna Lindholm på Läkemedelsverket.

I beslutet om försäljning i detljhandel har regeringen, med hänvisning till yttrandefriheten, nöjt sig med att konstatera att den som inte är farmacevt inte heller bör ge farmacevtisk rådgivning. Det är alltså inte reglerat vad personal får eller inte får säga. Däremot ska det finnas information på försäljningsstället om var man kan få farmacevtisk sådan.
Det tycker också flera av de som svarat på remissen behöver göras tydligare; räcker det med muntlig sådan eller ska det finns anslaget?

Flera vill också att det ska vara obligatoriskt att bipacksedlarna finns att tillgå, antingen via en dataterminal eller på annat sätt.
Men inte heller här har Läkemedelsverket kunnat komma med krav, eftersom regeringen bestämt att handeln inte ska vara tvingad att ha dessa tillgängliga för kunderna.

Läkemedelsverket räknar med att föreskrifterna ska vara klara mot slutet av oktober.
? Vi får gå igenom dem utifrån de synpunkter vi fått. Bland annat behöver vi tydligare beskriva vad vi menar med att läkemedlen ska vara under direkt uppsikt.
Tanken är att produkterna ska finnas i hyllor gripbara för kunderna, men åtskilda från andra varor.
? Har man inte personal i butiken som har uppsikt över hyllorna, då får man placera läkemedlen på ett annat sätt.

Men slutet av oktober tycker OAB är för sent. Senast i början av oktober vill de att det ska vara klart.
Omstruktureringsbolaget vill ha utvecklade och preciserade föreskrifter så att apoteksmarknaden kan agera konkurrensneutralt ?vad gäller OTC-försäljningen i förhållande till detaljhandel som sker utanför apoteksmarknaden.?
Men det är lite oklart i remissvaret om OAB anser att samma regler ska gälla för försäljning av receptfritt på apotek och på Ica.

Kultur prövas som behandling

Ingert Nilsson
-
0

Region Skåne drar till årsskiftet igång ett projekt tillsammans med en vårdklinik i Helsingborg.
? Tanken är att man ska skriva ut kultur, till exempel dreja eller gå på körsång och det ska vara i stället för läkemedel, säger Gilbert Tribo (fp) ordförande i närsjukvårdsberedningen i Region Skåne, till Sveriges radio.

Projektet ska pågå under ett år innan det utvärderas och 20-30 patienter beräknas ingå.
Det är regionen som tagit initiativet till projektet men pengar från staten bidrar till finansieringen.

Donerar Gardasil

Ingert Nilsson
-
0

Merck ska donera fem miljoner doser Gardasil mot livmoderhalscancer. Företaget Qiagen donerar HPV-screening. Totalt ska de två företagen tillsammans donera 600 miljoner dollar till Clinton Global Initative meddelar företagen i ett pressmeddelande.
Vaccinationerna ska ges i 23 fattiga länder där Gardasil är godkänt.

 

Apotekets planer för utlandet stoppades

Ingert Nilsson
-
0

Det främsta skälet till att Apoteket AB:s styrelse avgick med buller och bång var inte att OAB kringskar möjligheterna till samarbete med Ica.

De förändrades enligt den tidigare ordförande Per Båtelson inte så mycket.
Däremot, säger han i en intervju i Svenska Dagbladet idag, var det bland annat kraven på minskad expansion i utlandet som fick styrelsen att avvisa OAB:s krav.
? Vi har precis påbörjat en internationalisering för att kompensera det omsättningsbortfall vi råkar ut för på den svenska marknaden. Det skulle bli omöjligt med det nya direktivet, säger han till SvD.

Öresundsregionen får biomedicinskt samarbete

Petra Hedbom
-
0

Det är ett samarbete mellan fyra universitet i Sverige och Danmark som står bakom den nya satsningen Medicines Research Academy, MRA. Totalt ingår 11 fakulteter från universiteten i Uppsala, Lund, Köpenhamn och Danmarks tekniska högskola i satsningen. Tanken är att underlätta kontakterna mellan akademi och industri för att stärka den forskning relaterad till läkemedel.

Ordförande i MRA:s styrgrupp är Flemming Steen Joergensen professor vid farmacevtiska fakulteten vid Köpenhamns universitet och övriga medlemmar är representanter från akademin och läkmedelsmyndigheter i de båda länderna, bland annat Jan Liliemark från Läkemedelsverket och Eva Hansson och Per Kjellbom från Lunds universitet. Styrgruppen har också representanter Lif och Sweden Bio.

Genom samarbete mellan akademin och farma- biotek- och medecinteknikbranchen hoppas MRA kunna driva doktorandutbildningar med tydlig industrianknytning.
-MRA komemr att ge våra doktorer en värdefull bas vad gäller erfarenhet av industrirelevant forskning, säger Flemming Steen Joergensen i en presskommentar.

Läs mer om MRA.

Många diabetiker får för mycket glukossänkande

Petra Hedbom
-
0

För personer som har en nyupptäckt typ 2-diabetes är en tidig insättning av intensiv glukossänkande behandling en bra väg att gå. Om kost- och motionsråd inte lett till önskat resultat inom ett halvår efter sjukdomsupptäckt bör läkemedel sättas in. Det framgår av den rapport från Statens beredning för medicinsk utvärdering, SBU, om diabetesbehandling som presenteras idag.
– De som nyligen drabbats bör få ett strikt blodsockervärde på åtta millimol per liter som mål. Det minskar risken för hjärt-kärlsjukdom och ögonskador, säger Mikael Rydén docent i endokrinologi vid Karolinska universitetssjukhuset till Dagens Nyheter.

Mikael Rydén är en av dem som suttit med SBU:s expertgrupp som utvärderat metoder för att uppnå normala blodsockernivåer hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes.

När det gäller personer som haft typ 2-diabetes under en längre tid, fem till tio år, är budskapet betydligt mer luddigt. Hos dessa patienter är både nyttan och kostnadseffektiviteten av en intensiv läkemedelsbehandling oklar.

Efter en genomgång av fyra studier med totalt över 25 000 patienter pekar resultaten åt olika håll konstaterar rapportförfattarna. Viktigast för dessa patienter är att sätta upp individuella behandlingsmål där risken för blodglukosfall vägs mot risken för organskador.

För personer med typ 1-diabetes är det enligt SBU-rapporten också en intensiv blodsockersänkande behandling som gäller. För denna patientgrupp leder behandling till minskad risk för organskador och blodglukosfall.

I Sverige finns omkring 340000 diabetiker, och av dem får cirka 240 000 läkemedel för att reglera nivåerna av blodglukos.

Planerat Ica-samarbete avgörande för OAB

Petra Hedbom
-
0

Apoteket AB:s planerade samarbete med Ica har pekats ut som den utlösande faktorn när OAB beslöt att avsätta hela bolagsstyrelsen i måndags.

Det var också det som fick bägaren att rinna över enligt Eva-Britt Gustafsson, vd för OAB som beklagar att det blev som det blev.
– Apotekets personal har gjort ett fantastiskt arbete med den här omfattande omregleringen och samarbetet med styrelsen har hittills gått bra. Nu dök den här frågan om Ica upp där vi tråkigt nog inte var överens och vi måste gå skilda vägar, säger Eva-Britt Gustafsson.

Kritiska röster har höjts över att OAB ställt nya krav på Apoteket så här sent i processen. Avgående styrelseordförande Per Båtelsson har sagt att OAB förändrat kraven på flera viktiga punkter. Men Eva-Britt Gustafsson dementerar att det rör sig om några nya ägarinstruktioner som dykt upp under fredagen utan preciseringar för vissa punkter.
– OAB har som moderbolag till Apoteket sedan länge formulerat en ägarinstruktion som beslutats av Apotekets bolagsstämma. Som en bilaga till dessa finns en stand still-bestämmelse. Det dyker hela tiden upp nya frågor med anknytning till detta som vi löpande diskuterar med Apoteket och fram tills nu har vi varit överens, säger hon.

Mer detaljer om den så kallade stand still-perioden, en period då Apoteket AB inte tillåts expandera genom till exempel förvärv, nyetableringar eller samverkan, har efterlysts av andra blivande aktörer på apoteksmarknaden. Dokumentet är inte offentligt men enligt Eva-Britt Gustafsson finns det tillgängligt via OAB för de som är med i försäljningsprocessen.

Någon exakt tid på hur länge stand still-perioden kommer att gälla kan hon inte ge idag.
– Det normala är att det gäller under den tiden som transaktionen pågår men man kan tänka sig en längre period så att nya apoteksaktörer kan komma igång.

Att vd Stefan Carlsson som sagt sig stötta styrelsen sitter kvar ser Eva-Britt Gustafsson inte som ett problem. Han är enligt henne betydelsefull för processen och det är viktigt att han får fortsätta. Eva-Britt Gustafsson tror inte att det som hänt kommer att få någon negativ effekt på den pågående budgivningsprocessen som nu fortsätter enligt planerna utan att det ger apoteksaspiranterna en trygghet om vad som gäller.

Har ni hamnat i kläm mellan Apoteket och de potentiella köparna?
– Det är svåra avväganden vi gör men jag tycker att vi har klarat det bra. Men i bland måste man sätta ner foten.

OAB: styrelse är ansvarig för att tillsätta en ny styrelse för Apoteket AB vilket väntas ske inom kort.

Tony Johansson blir vd för Tamro

Ingrid Helander
-
0

När Tamro utser en vd för sin apotekskedjan väljer de en vd som framförallt har erfarenhet av detaljhandel. Sedan 2007 har Tony Johansson varit vd för Diplom-IS och innan dess arbetade han i 24 år inom svenska Shell. På Shell hade han flera ledande roller inom säljområdet.

Tony Johansson, som är 46 år gammal, tillträder rollen som vd för Tamros apoteksverksamhet i december. Han kommer att vara placerad i Stockholm och vara en del av Tamro Groups nordiska ledningsgrupp.

1...161718...58Sida 17 av 58