Två ja – en fick vänta

Förutom Glaxosmithklines vaccin mot H1N1, Pandemrix, får också Novartis produkt Focetria klartecken av EMEA. Däremot inte Baxters Celvapan.

25 sep 2009, kl 14:09
0

Baxter saknade en del dokumentation när det gäller att säkerställa kvaliteten vid tillverkningen och något beslut för deras vaccin blev det därför inte.
? Men jag räknar med att företaget kan leverera det inom kort, säger Tomas Salmonsson vice ordförande i CHMP.

Att det är data
från prototyper för vaccinerna som är underlaget till godkännandena är inget större problem, menar Tomas Salmonsson.
? Det är samma koncept som med säsongsinfluensan. Erfarenheterna har visat att det är en förutsägbar process.
? Men det är ju en lite speciell situation då det inte låter sig studeras praktiskt.
Just när det gäller H1N1 har man, påpekar Tomas Salmonsson, hunnit få data om än från en begränsad grupp, 64 personer.
? Allt hittills talar för att vaccinet beter sig som förväntat.

CHMP utesluter
inte någon patientgrupp, förutom barn under ett halvår där det finns en generell rekommendation att inte vaccinera.
När det gäller ungdomar 10-18 år rekommenderar CHMP vuxendos, trots att det saknas data just för den åldersgruppen. Men man har extrapolerat data från yngre och äldre och dragit slutsatsen att ungdomarna ska ha vuxendos.
? Men vi lämnar en öppning för de nationella myndigheterna, att rekommendera halv dos för den gruppen.

Massvaccineringen som i Sverige skulle ha börjat vecka 42 blir nu försenad än en gång. Skälet är att Glaxosmithkline bara kommer att kunna leverera hälften av de 900 000 utlovade doserna.

 

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng