Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har lagt ett förslag till kongressen om att höja läkemedelsföretagens avgifter till myndigheten. Förslaget är framtaget i samarbete med både läkemedelsföretag och patientorganisationer.
I linje med patientföreträdarnas önskemål kommer pengar även kunna avsättas för att höja myndighetens övervakning av tv-reklam om receptbelagda produkter riktad till allmänheten.
På företagens önskelista finns snabbare godkännanden av nya läkemedel, då myndigheten med ökade resurser kan effektivisera sina processer.
Men den största delen av den föreslagna intäktsökningen, nästan hälften av tillskottet på 87 miljoner dollar, ska gå till att förbättra och utöka säkerhetsövervakningen av godkända läkemedel.
I förslaget ligger nyanställning av 82 personer med ?postmarket safety? som arbetsuppgift.
Årlig arkivering 2007
Läkemedelsföretag vill betala högre avgifter
Stress ökar risken för diabetes hos kvinnor
Faktorer som stress och svagt känslomässigt stöd är faktorer som ökar risken för diabetes hos kvinnor. Däremot fann Margareta Norberg inte ett sådant samband för män.
Resultaten kommer från en studie som bygger på hälsoundersökningar i Umeå-området.
Ett annat fynd är att vanliga rutinmetoder som används på vårdcentral räcker för att fastställa om en person har hög risk att i framtiden få typ 2 diabetes.
Rutinmetoden är att mäta fastande blodsocker, längd- och viktmätning för beräkning av BMI samt ett blodprov, HbA1c för att återspegla den genomsnittliga blodsockernivån. Vid förhöjda värden för två eller alla tre är risken väsentligt högre, medan ett förhöjt värde inte medför särskilt hög diabetesrisk.
Titeln på avhandlingen är Att påvisa risk för typ 2 diabetes med epidemiologiskt perspektiv, från biologiska markörer till levnadsfaktorer.
Protonpumpshämmare kan öka risken för frakturer
Forskarna vid University of Pennsylvania analyserade data från 13 556 fall av höftfrakturer och 135 386 kontrollpersoner från en brittisk databas under åren 1987 till 2003.
Enligt studien, som publicerades i JAMA (2006:296:2947), kan risken för en person över 50 år som använder protonpumpshämmare i mer än ett år att drabbas av höftfraktur öka med 44 procent. Analysen visade också att risken ökar med högre doser och längre tids användning.
Forskarna menar att effekten snarare beror på bristande upptag av kalcium än nedtryckning av syrasekretionen.
De påpekar att äldre personer som behandlas med höga doser under längre tid kan behöva tillskott av kalcium.
Intervention förbättrar följsamheten
Det danska institutet för rationell farmakoterapi, IRF anser att det nu finns goda skäl att i klinisk praxis införa återkommande telefonsamtal från farmacevt som ett led i att förbättra följsamheten. Förslaget bygger främst på resultatet från den så kallade ?Hong Kong-studien?, nyligen publicerad i den medicinska tidskriften BMJ.
I studien ingick 442 äldre patienter med kronisk sjukdom som behandlades med minst fem läkemedel. Patienterna i interventionsgruppen fick under två år sex till åtta telefonsamtal från en farmacevt mellan besöken på vårdcentral. Dödligheten i interventionsgruppen minskade signifikant liksom behovet av sjukhusinläggning.
Institutet för rationell farmakoterapi anser att studien innebär ett viktigt genombrott i forskning om följsamhet. Interventionen för att öka följsamheten var enkel och effekten på viktiga punkter som totalmortalitet och sjukhusinläggning god. Studien bör följas upp med en större multicenterstudie anser IRF.
Den andra studien, nyligen publicerad i JAMA omfattade 200 äldre, var och en med minst fyra läkemedel som de skötte själva. Bland patienterna som under sex månader förutom läkemedel i färdiga dosförpackningar även fick samtal med en farmacevt varannan månad ökade andelen ?fullt följsamma? till 97 procent, jämfört med 22 procent i kontrollgruppen. Som fullt följsam räknades de som tog 80 procent av de ordinerade läkemedlen. Man såg också en signifikant skillnad i systoliskt blodtryck mellan grupperna, däremot sågs inte motsvarande effekt på LDL-kolesterol, trots att åtta av tio behandlades med statiner.
Bikalutamid minskade risk för tumörspridning och död
Även risken för tumörspridning minskade, med 53 procent, i behandlingsgruppen jämfört med placebo.
Hos patienter med lokaliserad sjukdom gav behandlingen inte någon signifikant positiv effekt på de båda parametrarna.
Resultaten kommer från den stora skandinaviska studien SPCG-6, som publicerades i det senaste numret av Scandinavian Journal of Urology and Nephrology. Studien är även en del i den ännu större så kallade EPC-studien. 16 svenska centra har deltagit i SPCG-6, där patienterna (totalt 1218 personer) följts under i genomsnitt 7,1 år.