Tag: Eu
Nytt migränpreparat på väg mot EU-godkännande
Den nya migränmedicinen Aimovig (erenumab) kan snart finnas på den europeiska marknaden.
Ökad misstro mot vaccin oroar på EU-nivå
Europaparlamentet uttrycker en stark oro och varnar för den minskande vaccineringsgraden inom EU.
Branschen väntar sig diskussion om juridiken
Följderna av EU-domstolens vaccinbeslut återstår att se men, klart är att det får följder för läkemedelsbranschen.
Samarbetet ska förenkla för kliniska prövningar
Läkemedelsverket och etikprövningsnämnderna har fått i uppdrag av regeringen att ta fram en modell för hur de ska samarbeta kring kliniska prövningar i framtiden.
Utökad indikation för Humira till barn
Även barn med måttlig Chrons sjukdom kan behandlas med Humira efter EU-beslut om ökad indikation.
Krav på märkning dyrt för industrin
De nya kraven på spårbara läkemedelsförpackningar innebär kostnader i mångmiljonklassen för de tillverkande företagen.
Fortfarande oklart hur registerforskningen påverkas
Registerforskningen ser ut att räddas i den nya dataskyddsförordningen som väntas beslutas formellt under våren. Dock är det för tidigt att i detalj säga hur den kommer att påverka forskningen.
Pneumokockvaccin nu även för vuxna
EU-kommissionen har utvidgat indikationen för pneumokockvaccinet Prevenar 13 som nu även är godkänt för vuxna över 18 år.
Parkinsonläkemedlet Xadago godkänt i EU
Efter många turer har Xadago godkänts som tilläggsbehandling med L-dopa mot Parkinsons sjukdom.
Möjligt med oral terapi vid Gauchers sjukdom
Nytt läkemedel i kapsel ger större möjligheter till att enklare behandla Gauchers sjukdom typ 1.
Nya klasser av psoriasismedel godkända
Otezla från Celgene godkänt i Europa för behandling av kronisk plackpsoriasis och aktiv psoriasisartrit.
EMA delar med sig om generika
Den europeiska läkemedelsmyndigheten börjar dela sina bedömningar av generika till länder utanför unionen.
EU har godkänt Ofev mot dödlig lungfibros
Ett andra läkemedel finns nu i EU för att behandla den svåra sjukdomen idiopatisk lungfibros.
1
Miljarder ska skynda på ebolavaccin
Svenska forskningsprojekt får vara med och dela på stöd från EU och läkemedelsindustrin för att skynda på utvecklingen av vaccin mot ebola.
Akut-p-piller receptfritt i hela EU
EU har beslutat om en ändring så att akut-p-pillret Ellaone kan köpas receptfritt i alla länder inom Europa.
Ny klass av förstoppningsmedel godkänt i EU
Astrazencas nya medel mot opiatrelaterad förstoppning, Moventig, har nu godkänts i EU.