I slutet av oktober godkände det amerikanska patentverket efter mångårig betänketid Pfizers ansökan om patent för den biologiska mekanismen bakom impotensmedlet Viagra. Pfizer lämnade omedelbart in stämningar mot kommande konkurrenterna Eli Lilly och Icos samt Bayer och Glaxosmithkline, som samtliga meddelat att de med kraft kommer att bestrida patentets giltighet.
? Stämningen ändrar inte våra planer för vårt erektionsmedel Cialis. Vi räknar med ett officiellt godkännande från Emea innan årets slut och lansering under första halvåret av 2003, säger John Ahlmark, Eli Lillys informationsdirektör i Sverige.
Cialis är varunamnet för preparatet tadalafil, som Eli Lilly utvecklat i samarbete med Icos. I likhet med Viagra, eller sildenafil som är dess substansnamn, är Cialis en oralt effektiv hämmare av enzymet PDE5 (fosfodiesteras typ 5).
Hämmar samma enzym
Även Bayer och dess partner Glaxosmithkline går i väntans tider med en annan PDE5-hämmare. Vardenafil, som fått varunamnet Levitra, har också rekommenderats för godkännande och företagen räknar med att kunna lansera medlet under 2003.
? Vi känner oss säkra på att Pfizer inte ska vinna patentstriden. Det skulle ju innebära att nya och bättre läkemedel inte kan nå patienterna bara för att de påverkar samma mekanism, kommenterar Bayers taleskvinna Christina Sehnert.
Lillys John Ahlmark undviker att låta lika säker, men poängterar också han att en vinst för Pfizer vore en förlust för patienterna.
? Cialis verkar exempelvis under betydligt längre tid, cirka 36 timmar, vilket gör det bekvämare och lättare att använda, säger han.
Avslag i Europa
Oavsett utgången av patentstriden kommer den dock endast att påverka den amerikanska marknaden. Liknande patentanspråk för Viagras verkningsmekanism har redan tillbakavisats av det europeiska patentverket och en domstol i Storbritannien. Och det, menar Bayers Christina Sehnert, försämrar även Pfizers chanser i USA. Men det håller Pfizers talesman Geoff Cook inte alls med om.
? Det amerikanska patentverket har varit fullt medvetet om det som skett i Europa och har ändå beviljat patentet. Det stärker snarare än försvagar patentet, menar han.
Biverkning gav bingo
Geoff Cook menar också att patentet är försvarbart med tanke på Pfizers mångåriga forskning kring selektiv hämning av PDE5. Att sildenafil ursprungligen var påtänkt för behandling av hjärt- och kärlsjukdomar, och att det var först vid den kliniska prövningen som en synnerligen potent biverkning uppdagades, talar han dock tyst om.
Biverkningen födde miljardsäljaren Viagra och Pfizer slåss nu för att behålla sin dominans på en marknad som analytikerna beräknar kommer att växa från dagens 1,6 miljarder dollar till mellan tre och fyra miljarder dollar år 2006.
