Nej för Cymbalta

Eli Lillys ansökan om att Cymbalta också ska få användas för behandling av fibromyalgi fick nej av EMEA. Studierna höll inte anser den europeiska läkemedelsmyndigheten.

27 okt 2008, kl 11:25
0

Det blev inte någon utökad indikation för Eli Lillys antidepressiva läkemedel Cymbalta (duloxetin). EMEA bestämde sig för att avvisa företagets ansökan om att få produkten godkänd också för behandling av fibromyalgi.

Till grund för ansökan
låg fem studier, fyra av dem var korta placebostudier på tre till sex månader, den femte, en långtidsstudie, jämförde två doseringar av duloxetin.
CHMP som rekommenderar EU-kommissionen att avslå ansökan ansåg att studierna inte visat att duloxetin har någon större effekt vid behandling för fibromyalgi.

Duloxetin är idag
godkänt för behandling för generaliserat ångestsyndrom, smärtsam diabetesneuropati och ansträngningsinkontinens.
I USA är substansen sedan i somras godkänd för behandling av fibromyalgi.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng