Läkemedelsverket gjorde fel

Länsrätten i Uppsala anser att Läkemedelsverket bröt mot lagen när man inte lät ett företag yttra sig över ett expertutlåtande om utbytbarhet.

21 jan 2005, kl 19:04
0

Enligt Läkemedelsverket är kalciumtillskotten Calcichew och Idios utbytbara. Företaget Nycomed, som säljer Calcichew, begärde omprövning av beslutet och fick en sådan. Men Läkemedelsverket stod efter omprövningen fast vid beslutet.
Nycomed gick då vidare till länsrätten i Uppsala eftersom man inte hade fått möjlighet att yttra sig över det expertutlåtande som ligger till grund för att inte ändra beslutet.

Länsrätten har gett Nycomed rätt och återvisar målet för ny handläggning.

Vad tvisten i domstolen gäller är om de två medlen är utbytbara för patienter med medfödd enzymrubbning i levern.
Medan Calcichew inte innehåller aspartam gör Idios det. Men enligt den expertis som Läkemedelsverket anlitat är det i så liten mängd att det inte har någon klinisk betydelse.

Nu ska ärendet omprövas igen. Innan det är avgjort är de två preparaten utbytbara.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng