Annons
Godkännanden
Knäimplantat av gris- och kroppsegna celler godkänt
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände igår ett implantat gjort på bindväv från gris, bevuxet med patientens kroppsegna celler, för lagning av brosk vid knäskador.
1
Tre biosimilarer får tummen upp
Biosimilarer mot diabetes och osteoporos fick nyligen klartecken för att godkännas i EU.
EMA släpper all data från kliniska prövningar
Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA ska börja lägga ut all data från kliniska prövningar på nätet.
Nya mediciner för sällsynta sjukdomar
Två nya särläkemedel är på väg ut på marknaden, Venclyxto och Ocaliva
Off label en fråga också för EU-kommissionen
När och hur är off label-användning ok. Åsikterna skiftar mellan EU-länder och inom Sverige.
Annons
“Nationella beslut kräver lokalt arbete”
Läkemedelskommittéerna är en gammal institution som behövs i förankringsarbetet. Det hävdar Maria Palmetun Ekbäck, ny ordförande för kommittéernas nätverk.
EU och USA slår sig ihop om sällsynta sjukdomar
De två läkemedelsmyndigheterna EMA och FDA ska börja dela erfarenheter och regleringsstrategier för att snabba på utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar.
FDA godkänner Amgens biosimilar
Amgens läkemedel Amjevita som är biologiskt lik Abbvies artritläkemedel Humira har nu godkänts i USA. Men lanseringen kan dröja.
Annons
Ok för omstritt läkemedel
Ett nytt läkemedel för behandling av Duchennes muskeldystrofi har godkänts i USA trots tveksamheter kring den kliniska effekten.
Grönt ljus för ny bröstcancerbehandling
EMAs säkerhetsråd CHMP rekommenderar godkännande av ett nytt läkemedel mot bröstcancer och tio andra läkemedel.
Storaffär och ny modell för antibiotika
Tillbaka efter ledigheten? Här är det du kanske missat under sommaren. Läkemedelsvärlden.se har samlat några av sommarens stora nyheter.
Antroposofbeslut och Macchiariniskandal
I elfte timmen kom regeringen med beslut om framtiden för antroposofmedlen. Årets första sex månader har också präglats av Macchiariniskandalen, vaccinupphandling och zikavirus.
Ny cellbaserad terapi rekommenderas
En ny cellterapi för patienter med hög risk för blodcancer rekommenderas av CHMP tillsammans med fem andra nya läkemedel.
Utökad indikation för Humira till barn
Även barn med måttlig Chrons sjukdom kan behandlas med Humira efter EU-beslut om ökad indikation.
föregående