Godkännanden

Läkemedel mot
hemofili B godkänns

Det långtidsverkande läkemedlet Alprolix för behandling av hemofili B godkänns inom EU.

17 maj 2016, kl 08:22

“Vi måste övergå till en ny modell”

I en exklusiv intervju berättar EMAs chef Guido Rasi om hur han ser på framtidens läkemedelsutveckling och varför EMA skulle passa bra i Sverige.

9 maj 2016, kl 09:30

Behandling mot bakterier får tummen upp

Ny behandling mot multiresistenta bakterier får grönt ljus av EMAs säkerhetskommitté.

4 maj 2016, kl 08:41

Utökad indikation för PD1-hämmare

PD1-hämmaren Opdivo får godkänt för behandling av vuxna patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp.

19 apr 2016, kl 09:55

Gardasil 9 godkänt för tvådosschema

HPV-vaccinet Gardasil 9 är nu godkänt att användas i tvådosschema för flickor och pojkar från 9 till och med 14 år.

12 apr 2016, kl 09:28

Annons

Humira godkänd som första linjens behandling

Läkemedlet Humira är godkänt som första linjens behandling av plackpsoriasis för patienter som är lämpade för systemisk behandling.

11 apr 2016, kl 09:28

Grönt ljus till första genterapin för barn

Ny behandling av ovanlig immunbristsjukdom hos barn väntas få EU-godkännande inom kort.

5 apr 2016, kl 09:55

Läkemedel mot mjältbrand godkänt

Ett nytt injicerbart läkemedel mot mjältbrand har godkänts av amerikanska FDA.

30 mar 2016, kl 07:30

Annons

Giktläkemedel godkänt inom EU

Ett läkemedel mot gikt, Zurampic, är godkänt för försäljning inom EU.

17 mar 2016, kl 12:39

Perjeta rekommenderas vid viss bröstcancer

Användning av Perjeta som behandling innan operation vid lokalt avancerad HER2-positiv bröstcancer rekommenderas.

15 mar 2016, kl 12:40

Nytt läkemedel mot blödning godkänt

Läkemedlet Kovaltry som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med ärftlig blödningssjukdom får grönt ljus av EMA.

9 mar 2016, kl 09:00

Nu ska nätrådgivningen granskas

Än har inga klagomål på e-apoteken kommit till myndigheterna. Men under året ska Läkemedelsverket specialgranska distanshandelns rådgivning. Läs andra delen i serien om e-handel med läkemedel.

8 mar 2016, kl 12:49

Opdivo får utökad indikation

PD1-hämmaren Opdivo, som är godkänd för behandling av malignt melanom och särskild typ av lungcancer rekommenderas nu även för behandling av njurcancer.

1 mar 2016, kl 10:31

Nya rekommendationer för SGLT2-hämmarna

Efter en granskning av SGLT2-hämmarna, som används för behandling av diabetes typ 2, kommer EMA med nya rekommendationer för att minimera risk för diabetesketoacidos.

15 feb 2016, kl 11:23