Det blev inte någon utökad indikation för Eli Lillys antidepressiva läkemedel Cymbalta (duloxetin). EMEA bestämde sig för att avvisa företagets ansökan om att få produkten godkänd också för behandling av fibromyalgi.
Till grund för ansökan låg fem studier, fyra av dem var korta placebostudier på tre till sex månader, den femte, en långtidsstudie, jämförde två doseringar av duloxetin.
CHMP som rekommenderar EU-kommissionen att avslå ansökan ansåg att studierna inte visat att duloxetin har någon större effekt vid behandling för fibromyalgi.
Duloxetin är idag godkänt för behandling för generaliserat ångestsyndrom, smärtsam diabetesneuropati och ansträngningsinkontinens.
I USA är substansen sedan i somras godkänd för behandling av fibromyalgi.
- Läkemedel
Nej för Cymbalta
Eli Lillys ansökan om att Cymbalta också ska få användas för behandling av fibromyalgi fick nej av EMEA. Studierna höll inte anser den europeiska läkemedelsmyndigheten.