Annons
Home 2010

Årlig arkivering 2010

Snabbare granskning av reumatikerläkemedel

Ann Fernholm
-
0

TLV genomför just nu en större genomgång av alla reumatikerläkemedel. Den beräknas bli klar sommaren 2011. Men myndigheten har beslutat att redan nu titta närmare på TNF-alfahämmarna Enbrel, Humira och Remicade för att se om dessa även fortsättningsvis ska ingå i högkostnadsskyddet.

Den senaste tiden har det kommit två nya billigare TNF-alfahämmare – Cimzia och Simponi som kan sänka kostnaderna för landstingen. Enbrel och Humira står idag för två tredjedelar av förmånskostanden för så kallade immunosuppressiva läkemedel, den i särklass dyraste läkemedelsgruppen i Sverige. Förra årets kostade immunosuppressiva läkemedel nästan 1,9 miljarder kronor. Kostnaden ökade med 15 procent mellan 2008 och 2009.

TLV skriver i sitt pressmeddelande att de eventuellt kommer att fatta ett beslut för TNF-alfahämmarna innan myndigheten avslutar hela granskningen av läkemedlen mot reumatism.

Ny forskningschef på AstraZeneca

Ann Fernholm
-
0

Martin Mackay ansvarar idag för Pfizers Pharma Therapeutics Research & Development och är medlem av Pfizers Executive Leadership Team. Han är född i Skottland och har disputerat i molekylär genetik vid University of Edinburgh.

Martin Mackay kommer även att ingå i AstraZenecas koncernledning.

Övertro på statiner

Ann Fernholm
-
0

760 000 personer i Sverige står idag på kolesterolsänkande statiner. Nu visar en avhandling, ?Power of the Pill?, skriven av Per Lytsy , Institutionen för folkhälso- och vårdvetenskap, Uppsala universitet, att många har en övertro på statiners skyddande effekt. Tillfrågade patienter trodde i genomsnitt att cirka 50 procent av alla personer som tar statiner under en femårsperiod skulle undvika en hjärtinfarkt de annars skulle få. Det verkliga antalet, enligt resultat från kliniska studier, ligger någonstans mellan 1-9 procent av de behandlade. Forskningen visar att förebyggande effekten ökar ju högre risk patientgruppen har. Knappt var tionde patient trodde att effekten låg inom detta intervall.

Även många läkare hade felaktiga förväntningar på statinbehandling.  Cirka en tredjedel av alla läkare hade en korrekt uppfattning om statiners effekt på gruppnivå. De övriga hade antingen en för hög eller för låg tro på statinernas effekt.

Enligt avhandlingen var läkare som hade hög tilltro till statiners livsförlängande effekt mer benägna att skriva ut statiner. I frågeenkäten fick läkarna ta ställning till två fiktiva fall som båda enligt rådande behandlingsrekommendationer bör få statiner. I det ena fallet valde 90 procent av läkarna att skriva ut statiner och i det andra fallet 93 procent. Det är en hög siffra, men, som Per Lytsy skriver i sin avhandling, innebär detta att 7-10 procent av läkarna inte följer rekommendationerna.

Läkemedelsverket får ny roll

Ann Fernholm
-
0

Ett nationellt råd för bättre läkemedelsanvändning kommer nu att grundas av Läkemedelsverket. Samtidigt kommer den forskning och utredning som tidigare har bedrivits inom Apoteket att den 1 juli i år flyttas till Läkemedelsverket. Det handlar om en stab om sex personer som idag arbetar decentraliserat i närhet av universitet och sjukhus.
? Vi ser en stor fördel i att dessa personer integreras med oss på Läkemedelsverket, men att de fysisk befinner sig där de har närhet till de nätverk de behöver för sin forskning, säger generaldirektör Christina Åkerman i ett pressmeddelande från Läkemedelsverket.

Riksdagens beslut innebär också att Apotekens Service AB från den 1 juli i år kan lämna ut uppgifter till landstingen om vilka läkemedel en patient har tagit ut. Patientens identitet ska vara skyddad, men landstingen ska kunna använda uppgifterna för att granska läkarnas förskrivningar så att de följer riktlinjer och rekommendationer. Landstingen kommer även kunna jämföra användningen av olika läkemedel utifrån till exempel ålder, kön eller inkomst.

Enligt Riksdagens beslut ska även läkemedelsföreteckningen kunna innehålla namn, yrkesspecialitet och arbetsplats för den som har skrivit ut läkemedlen. En läkare som efter ett medgivande får ta del av vilka läkemedel en patient tidigare har hämtat ut på apoteket, kan genom denna ändring kontakta tidigare förskrivare för att diskutera patientens läkemedelsbehandling.

Dansk apotekskampanj: anmäl biverkningar

Ann Fernholm
-
0

Sedan 2003 har det varit möjligt för danska patienter att själva anmäla biverkningar av läkemedel till Läkemedelsstyrelsen, men myndigheten tycker att möjligheten utnyttjas för lite. Via kampanjen på landets apotek vill de få fler patienter att anmäla problem som de har haft med sina läkemedel. Målet är att få in allvarliga och oväntade biverkningar; de som inte står på bipacksedeln.

I Sverige har patienter kunnat rapportera sina biverkningar via Läkemedelsverkets hemsida sedan sommaren 2008.

Vaccinkritiker förbjuden att verka som läkare

Ann Fernholm
-
0

Brittiska motsvarigheten till Socialstyrelsen, General Medical Council, skriver i sitt uttalande att Andrew Wakefield har begått allvarliga tjänstefel.

Tidigare i år drog The Lancet tillbaka artikeln där Andrew Wakefield 1998 på ovetenskapliga grunder kopplade vaccinet MPR, som skyddar barn mot mässling, påssjuka och röda hund, till autism. Detta efter en 2,5 år lång utredning av den brittiska medicinska panelen ?UK General Medical Council´s Fitness to Practice Panel?.

Andrew Wakefield, 53 år, arbetar idag i USA och ska enligt tidningen New York Times ha kommenterat förbudet som ?a little bump in the road? för honom själv. Hans mål är att fortsätta motverka barnvaccinationer.

Behandling med PPI kan öka frakturrisk varnar FDA

Petra Hedbom
-
0

På tisdagen publicerade FDA ett meddelande på sin hemsida om att den kan finnas en risk för frakturer för patienter som behandlas en längre tid med protonpumpshämmare, PPI. Myndigheten har också beslutat att bipacksedlar för berörda läkemedel ska uppdateras och att frakturrisken då ska finnas med. FDA skriver att även om det observerade sambandet gäller l användning under ett år eller mer eller vid höga doser, så ska varningen finnas med på alla typer av PPI-läkemedel inklusive de receptfria.

Beslutet kom efter att myndigheten gjort en genomgång av flera studier på området. Vid genomgången konstaterade FDA att det fanns en ökad risk för frakturer i höft, handled och ryggrad för personer som behandlats med omeprazol, esomeprazol, lansoprazol eller andra protonpumpshämmare.

En av de senaste studierna som FDA hänvisar till publicerades i Archives of Internal Medicine tidigare i maj. Enligt den löpte kvinnor mellan 50 och 79 år som tog PPI 47 procents högre risk att drabbas av fraktur i ryggraden och 26 procent högre risk för fraktur i handled eller underarm.

Enligt FDA bör sjukvårdspersonal vara observanta på sambandet och överväga att rekommendera kortare behandlingstider och lägre doser till patienter som tar PPI-preparat.

KOL-patienter kan bli hjälpta av betablockerare

Petra Hedbom
-
0

Det är ett forskarlag från Utrecht i Nederländerna som velat undersöka hur personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom, KOL, påverkas av behandling med betablockerare. Dessa typer av läkemedel används med försiktighet bland KOL-patienter eftersom de kan göra att luftrören dras samman, något som är negativt för en KOL-patient.

De samlade in data från 2240 personer över 45 år med diagnostiserad KOL som behandlades inom primärvården. Patienterna följdes i omkring 7 år och under den tiden hade 31 procent av deltagarna avlidit och 47 procent hade haft minst en exacerbation vilket innebär en period då sjukdomen blir sämre.

Forskarna såg att bland de som behandlades med betablockerare var risken att avlida eller försämras i sjukdomen, lägre än för andra. Sambandet var störst för så kallade hjärtselektiva betablockerare. Den minskade risken gällde både bland de som hade hjärt- kärlsjukdom och de som inte hade det.

I artikeln, som publicerats i Archives of Internal Medicine, skriver författarna att det verkar vara positivt att behandla KOL-pateinter med betablockerare men att det finns brister med studien. Bland dessa nämner det att diagnosen vissa av studiedeltagarnas KOL i själva verket var hjärt-kärlproblem, tillstånd som betablockerare hjälper mot. De efterlyser fler randomiserade studier för att kartlägga sambandet.

I en kommenterande artikel skriver två kanadensiska forskare att fynden kan innebära nytt hopp för personer med KOL men att det kan ha varit så att friskare patienter i högre utsträckning förskrevs betablockerare, vilket kan ha påverkat utfallet.

Sweden Bio ger juridikhjälp

Petra Hedbom
-
0

Branschorganisationen Sweden Bio har i maj inlett ett samarbete med advokatbyrån Mannheimer Swartling som innebär att medlemsföretag kan få hjälp i affärsjuridiska. Samarbetet är en del av Sweden Bio:s nystartade Business Solution Program som ska underlätta för medlemsbolagens affärsmöjligheter.

Tjänsten innebär att medlemsföretagen vid enskilda möten får vägledning i rättsliga frågor som licensieringsfrågor, kommande sammanslagningar och samarbeten, finansiering, patent och regulatoriska frågor. Samarbetet är planerat att fortgå under hela 2010.

EU anklagas missgynna generikaproducenter

Petra Hedbom
-
0

I förra veckan hamnade världshälsoorganisationen WHO i blåsvädret då ett flertal länder med Indien och Brasilien i spetsen framförde klagomål på att leveranser med generika stoppas och beslagtas i EU utan grund. Bakgrunden är att leveranser som passerat europeiska länder från tillverkarländerna på väg till bland annat Afrika och Latinamerika fastnat.

Från EU:s håll säger man att detta är en del i kampen mot förfalskade läkemedel och att en stor del av de falska produkter som figurerar i världen härstammar från till exempel Indien. WHO har fört samma linje och menar att man stöttar EU i kampen mot olagliga läkemedel. Många gånger göms de falska produkterna i leveranser med lagliga läkemedel, uppger en talesman för WHO till Reuters.

Men enligt de klagomål som nu lämnats till WHO är organisationen och EU påverkad av de europeiska läkemedelsföretagen. Genom att stoppa läkemedelsleveranser hindrar de generisk konkurrens och gynnar den inhemska marknaden. WHO får också kritik för sitt samarbete med IMPACT, en internationell organisation som för kampen mot förfalskade läkemedel. IMPACT har enligt kritikerna fått WHO och EU att blanda ihop patentlagarna för förfalskade läkemedel med det om läkemedel med undermålig eller dålig kvalitet. WHO i sin tur hävdar, att de ser till folkhälsan och inte till patentlagstiftningar.

Efter fyra dagars debatt enades WHO på fredagen, rapporterar AFP, om en resolution som innebär att organisationen ska granska sina kopplingar till läkemedelsindustrin och till IMPACT.

Apoteksgruppen har fått 21 nya ägare

Petra Hedbom
-
0

Totalt har nu 42 kontrakt skrivits på mellan Apoteksgruppen och blivande entreprenörer. Enligt Jens Sandström, vd på Apoteksgruppen, stiger siffran varje vecka.

De senaste 21 tillskotten rör apotek i hela landet. Några av apoteken köps av fler personer och av de sammanlagt 28 köparna har 15 farmacevtisk utbildning. Annars är det en blandning av folk med erfarenhet från detaljhandel, kemi, ekonomi och logistik. Övertagandet av apoteken sker under juli och augusti i år.

Totalt ingår 150 apotek i den statliga småföretagarlösningen Apoteksgruppen.

Avtal med Boots närmar sig

Petra Hedbom
-
0

Omkring 100 personer har anmält intresse för det egenföretagarkoncept som Farmacevtföretagarna och brittiska Boots arbetar på tillsammans. Samtidigt som en urvalsprocess pågår med intervjuer och ekonomiska kontroller av de blivande egenföretagarna jobbar Farmacevtföretagarnas ledning med att få till ett avtal med Boots.

Sedan i januari då de båda tecknade ett så kallat intentionsavtal har förhandlingar pågått och dessa börjar nu närma sig sitt slut enligt Sverker Littorin, styrelseordförande i Farmacevtföretagarna.
– Vi hade ett väldigt bra möte i slutet av förra veckan och all de stora stöttestenar vi hade är nu lösta. Nu jobbar våra jurister med att få till ett bra avtal men det är detaljer som återstår, säger han.

Sverker Littorin vill inte gå in på vilka de största problemen har varit men säger att det handlar om styrning och ägarförhållanden. Tanken är att Farmacevtföretagarna ska bli ett handlarkooperativ där småföretagarna blir delägare i apoteken tillsammans med Alliance Boots. Apoteken som ingår kommer att ha en gemensam inköpsorganisation och samarbeta om administration och it.
– Allt rullar på enligt planerna och förhoppningsvis tar det bara några veckor innan ett avtal kan vara påskrivet, säger Sverker Littorin.

Behandling med metformin kan ge B12-brist

Petra Hedbom
-
0

Det är känt sedan tidigare att behandling med diabetesläkemedlet metformin kan leda till att vitamin B12 tas upp sämre i kroppen. Det kan i sin tur leda till brist på B12 och folat och ge förhöjda nivåer av homocystein. Forskarna bakom den aktuella studien ville undersöka om det fanns en koppling mellan behandling mellan långtidsbehandling med metformin och förändrade nivåer av dessa tre.

I studien ingick 390 nederländska patienter med typ 2-diabetes som alla behandlades med insulin. Av dessa fick 196 850 mg metformin och 196 placebo, tre gånger om dagen i över fyra år. Samtliga studiedeltagare genomgick regelbundna kontroller när nivåerna av B12, folat och homocystein mättes.

Studien visade att de som behandlades med metformin 19 procent lägre nivåer av B12 jämfört med de i placebogruppen. I placebogruppen syntes ingen förändring av B12-värdena. Dessutom såg forskarna att B12-nivåerna sjönk mer ju längre tid patienterna behandlades med metformin. Personerna i metformingruppen hade omkring 5 procent högre värden av homocystein än placebogruppen. Folatvärdena var däremot desamma i de båda grupperna efter att man korrigerat för BMI och rökning, två faktorer som påverkar nivåerna av folat i kroppen.

Brist på B12 är förknippat med en rad komplikationer som trötthet, anemi, nedstämdhet, försämrat minne och nedsatt känsel i händer och fötter. Enligt artikelförfattarna kan flera av dessa symptom felaktig antas bero på diabetes. Därför menar de, är det viktigt att kontrollera B12-nivåerna hos patienter som får metformin och vid behov sätta in behandling i form av tillskott.

Ica riskerar vite för olaglig reklam

Petra Hedbom
-
0

I januari skickade Ica Maxi Öst ut ett reklamblad med annonser för ett flertal produkter. Bland dessa fanns en annons för nikotinläkemedlet Nicorette. Men ingenstans framgick av annonsen att det rörde sig om ett läkemedel. Enligt läkemedelslagen och föreskrifterna är detta ett krav för läkemedelsreklam som riktar sig till allmänheten. Det ska också finnas tydliga uppmaningar att ta del av bipacksedeln.

Läkemedelsverket kontaktade Ica som meddelade att de skulle sluta med marknadsföringen. Men i slutet av april skickade Ica ut en till liknande annons där nikotinläkemedlet Nicotinelle Fruit fanns med bland ett antal andra varor som tvättmedel och fryspåsar. Inte heller denna gång framgick att det var ett läkemedel.

Med anledning av detta har Läkemedelsverket nu utfärdat ett föreläggande och ett förbud att fortsätta med marknadsföringen. Om förbudet inte följs riskerar Ica ett vite på en miljon kronor.  Sara Hjelm, pressekreterare på Ica, säger till Dagens Apotek att de beklagar det inträffade och att Ica arbetar för att ta redan på vad som gått fel.

Att det råder oklarheter vad gäller marknadsföringen för receptfria läkemedel har visat sig ett antal gånger den senaste tiden. Tidigare i maj fick Apotek Hjärtat en tillsägelse av Läkemedelsverket för sin marknadsföring av allergiläkemedel.

Statinbehandling bör följas noga enligt brittisk forskning

Petra Hedbom
-
0

Ett nytt inlägg i debatten om riskerna kontra fördelarna med statiner kommer från brittiska forskare. Den här gången är en grupp från universitetet i Nottingham som i en kohortstudie har tittat på data från två miljoner britter. Deras slutsats som publicerats i en artikel i British Medical Journal, är att de som tar statiner i högre utsträckning drabbas av problem som nedsatt njurfunktion, leverproblem och muskelsvaghet, så kallad myopati och starr.

Forskarna samlade data om patienter mellan 30 till 84 år från 368 läkarmottagningar. Av de två miljoner som ingick hade 11 procent nyligen börjat statinbehandling.  Cirka 71 procent av dessa hade fått simvastatin förskrivet, 22 procent atorvastatin, och cirka 7 procent antingen pravastatin, rosuvastatin eller fluvastatin.

På den positiva sidan fann den att om 10 000 kvinnor med hög risk för hjärt-kärlsjukdom behandlades med en statin, drabbades 271 färre av hjärtsjukdom och 8 procent färre av cancer i matstrupen än de som inte behandlades. Men på den negativa sidan de att statinbehandling ledde till 74 extra fall av medsatt leverfunktion, 23 av akut njursvikt, 39 av myopati och 307 extra fall av starr. Alla förhöjda risker försvann 1 till 3 år efter avslutat behandling.

För män var siffrorna liknande men med en högre andel som drabbades av myopati. Forskarna skriver att de patienter som inlett statinbehandling i genomsnitt var äldre än de som inte gjort det och att de också av naturliga skäl hade en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Att de på grund av sin statinbehandling med stor sannolikhet gör fler läkarbesök och att deras besvär i till exempel njurar och lever därför uppmärksammas i högre grad. Biverkningarna var liknande för alla typer av statiner med undantag för leverproblem där risken var högre för fluvastatin.

Forskarna såg ingen koppling mellan statinerna och ökad risk för Parkinsons, reumatism, blodproppar, och flera cancerformer. Däremot tar den inte upp den ökade risken för diabetes som visats i tidigare studier.

Slutsatsen forskarna bakom studien skriver att statinbehandling många gånger är bra men att både förskrivare och patienter bör vara medvetna om riskerna och väga dessa mot varandra i varje enskilt fall. Det menar också att det är av stor vikt att patienter som står på statiner noga följs upp.

Multaq får begränsad subvention

Petra Hedbom
-
0

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TILV, har beslutat att Multaq (dronedaron) ska ingå i högkostnadsskyddet från och med den 18 maj. Medlet används som behandling vid förmaksflimmer. Subventionen är begränsad och gäller enbart då Multaq används som tillägg till standardbehandling, ofta betablockerare och blodförtunnande medel, vid icke-permanent förmaksflimmer.

Patienter som berättigas till subvention ska också ha minst en av riskfaktorerna; tidigare stroke eller TIA, hypertoni, diabetes, hjärtsvikt (ej instabil eller klass II eller IV) eller är över 75 år gamla.

1...303132...55Sida 31 av 55