Annons
Home 2009

Årlig arkivering 2009

Danmark på väg införa tvångsmedicinering

Petra Hedbom
-
0

Den danska regeringen har diskuterat möjligheterna med att kunna tvångsmedicinerna psykiskt sjuka som inte vill ta sina läkemedel efter att det lämnat sjukhus. I helgen fick förslaget stöd från samarbetsorganet Danske Regioner, motsvarande Sveriges kommuner och landsting, som ansvarar för mentalsjukvården.

Organisationens socialdemokratiska ordförande Bent Hansen sade enligt TT i en intervju i tidningen Politiken Söndag att förslaget är bra.
– De slutar ta sin medicin när de känner sig bättre. Men snart är de på väg in i ny psykos för att de inte medicinerar och inte förmår att bedöma sin egen situation, sade Bent Hansen.

Oppositionen i Danmark tar kraftigt avstånd till förslaget.

Novartis först ut med pandemivaccin

Petra Hedbom
-
0

Novartis var det företag som först meddelade att de nu börjat tillverka vaccin mot influensa orsakat av viruset H1N1, även kallad svininfluensan. Novartis är tillsammans med Glaxosmithkline och Sanofi-Aventis en av de vaccintillverkare som de senaste veckorna meddelat att de står beredda att börja sin produktion.

På fredagen gick Novartis ut med informationen att de fått viruspartiklar från det amerikanska smittskyddsinstitutet, CDC, och att kliniska prövningar beräknas kunna börja under juli månad. För Sveriges räkning är det Glaxosmithkline som enligt avtal med svenska staten ska leverera influensavaccin men sent på fredagen hade ingen tillverkning startat men skulle enligt uppgifter till media göra det inom kort.

Samtidigt meddelar företaget Baxter att de redan i juli kan leverera ett verocellbaserat vaccin, Celvapan. Baxter fick i januari i år ett godkännande av EMEA för ett prototypvaccin. I fredags gick företaget ut med informationen att de fått tillgång till viruspartiklar och därmed kan börja tillverkning i full skala. Vilka länder som Baxter ska leverera vaccin till är inte känt.

Att WHO i torsdags klassade influensa orsakad av H1N1 till nivå 6 betyder inte att viruset blivit mer smittsamt eller farligare utan att den spridits till stora delar av världen. Den stora skillnaden i Sverige blir när influensan börjar spridas mer här. Det är då som stat och landsting måste vara beredd att börja distribuera antivirala läkemedel från de nationella lagren.

Novartis först ut med pandemivaccin

Petra Hedbom
-
0

Novartis var det företag som först meddelade att de nu börjat tillverka vaccin mot influensa orsakat av viruset H1N1, även kallad svininfluensan. Novartis är tillsammans med Glaxosmithkline och Sanofi-Aventis en av de vaccintillverkare som de senaste veckorna meddelat att de står beredda att börja sin produktion.

På fredagen gick Novartis ut med informationen att de fått viruspartiklar från det amerikanska smittskyddsinstitutet, CDC, och att kliniska prövningar beräknas kunna börja under juli månad. För Sveriges räkning är det Glaxosmithkline som enligt avtal med svenska staten ska leverera influensavaccin men sent på fredagen hade ingen tillverkning startat men skulle enligt uppgifter till media göra det inom kort.

Samtidigt meddelar företaget Baxter att de redan i juli kan leverera ett verocellbaserat vaccin, Celvapan. Baxter fick i januari i år ett godkännande av EMEA för ett prototypvaccin. I fredags gick företaget ut med informationen att de fått tillgång till viruspartiklar och därmed kan börja tillverkning i full skala. Vilka länder som Baxter ska leverera vaccin till är inte känt.

Att WHO i torsdags klassade influensa orsakad av H1N1 till nivå 6 betyder inte att viruset blivit mer smittsamt eller farligare utan att den spridits till stora delar av världen. Den stora skillnaden i Sverige blir när influensan börjar spridas mer här. Det är då som stat och landsting måste vara beredd att börja distribuera antivirala läkemedel från de nationella lagren.

OK med Tamiflu till småttingar

Ingert Nilsson
-
0

I väntan på att ett pandemivaccin framställts är antivirala läkemedel det som står tillbuds för medicinsk behandling och profylax av influensan. CHMP, EMEA:s vetenskapliga kommitté har gjort bedömningen att det antivirala medlet Tamiflu kan användas för behandling av barn under ett år under en pandemi med den nya influensan.
Den dosering man rekommenderar är i dagsläget baserad på begränsade kliniska data och kan omprövas när man får mer underlag.

CHMP har också gjort bedömningen att nyttan uppväger riskerna med att under en pandemi ge gravida och ammande Tamiflu och Relenza.
Kommittén rekommenderar också individer som har Tamiflukapslar som nyligen gått ut att behålla dessa, eftersom behov av läkemedlet kan bli aktuellt under en pandemi. CHMP bedömer att kapslar som finns på marknaden kan användas två år längre än utgångsdatum på förpackningen.

OK med Tamiflu till småttingar

Ingert Nilsson
-
0

I väntan på att ett pandemivaccin framställts är antivirala läkemedel det som står tillbuds för medicinsk behandling och profylax av influensan. CHMP, EMEA:s vetenskapliga kommitté har gjort bedömningen att det antivirala medlet Tamiflu kan användas för behandling av barn under ett år under en pandemi med den nya influensan.
Den dosering man rekommenderar är i dagsläget baserad på begränsade kliniska data och kan omprövas när man får mer underlag.

CHMP har också gjort bedömningen att nyttan uppväger riskerna med att under en pandemi ge gravida och ammande Tamiflu och Relenza.
Kommittén rekommenderar också individer som har Tamiflukapslar som nyligen gått ut att behålla dessa, eftersom behov av läkemedlet kan bli aktuellt under en pandemi. CHMP bedömer att kapslar som finns på marknaden kan användas två år längre än utgångsdatum på förpackningen.

Beslut om receptfritt i butik taget

Ingert Nilsson
-
0

Beslutet, som togs igår, handlar om läkemedel som är lämpliga för egenvård och Läkemedelsverket fattar beslut om vilka produkter som är aktuella för försäljning i vanliga butiker.

Kommunerna har ansvaret för kontrollen av verksamheten. Näringsidkaren ansvarar för att lämna statistikuppgifter till Apotekens Service AB. Dessutom ska butiksägaren vara skyldig att ge information om var köparen kan få farmaceutisk rådgivning.

De nya reglerna börjar gälla den 1 november 2009.

Beslut om receptfritt i butik taget

Ingert Nilsson
-
0

Beslutet, som togs igår, handlar om läkemedel som är lämpliga för egenvård och Läkemedelsverket fattar beslut om vilka produkter som är aktuella för försäljning i vanliga butiker.

Kommunerna har ansvaret för kontrollen av verksamheten. Näringsidkaren ansvarar för att lämna statistikuppgifter till Apotekens Service AB. Dessutom ska butiksägaren vara skyldig att ge information om var köparen kan få farmaceutisk rådgivning.

De nya reglerna börjar gälla den 1 november 2009.

Lif bildar apotekskommitté

Ingert Nilsson
-
0

Läkemedelsindustriföreningens ?apotekskommitté? ska företräda branschen i dialog med myndigheter och departement och etablera kontakter med apoteksaktörerna.
Ordförande är Ulf Janzon, MSD och ansvarig på Lif:s kansli är apotekaren Inger Näsman.

Lif bildar apotekskommitté

Ingert Nilsson
-
0

Läkemedelsindustriföreningens ?apotekskommitté? ska företräda branschen i dialog med myndigheter och departement och etablera kontakter med apoteksaktörerna.
Ordförande är Ulf Janzon, MSD och ansvarig på Lif:s kansli är apotekaren Inger Näsman.

Infektioner ökar risken för tarmsjukdom

Ingert Nilsson
-
0

Forskare vid det danska sjukhuset Aalborg har följt upp data på drygt 13 000 danskar som exponerats för bakterierna och drygt 26 000 danskar som inte haft en salmonella- eller campylobacterinfektion.

Risken att senare insjukna i tarmsjukdomarna Crohns sjukdom eller Colitis Ulcerosa var betydligt högre bland de som tidigare haft salmonella eller campylobacterinfektion, 107 jämfört med 73 i den icke exponerade populationsgruppen.

En så tydlig koppling mellan bakterieinfektionerna och insjuknande i kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar understryker vikten av livsmedelssäkerhet, menar forskarna.

 

Infektioner ökar risken för tarmsjukdom

Ingert Nilsson
-
0

Forskare vid det danska sjukhuset Aalborg har följt upp data på drygt 13 000 danskar som exponerats för bakterierna och drygt 26 000 danskar som inte haft en salmonella- eller campylobacterinfektion.

Risken att senare insjukna i tarmsjukdomarna Crohns sjukdom eller Colitis Ulcerosa var betydligt högre bland de som tidigare haft salmonella eller campylobacterinfektion, 107 jämfört med 73 i den icke exponerade populationsgruppen.

En så tydlig koppling mellan bakterieinfektionerna och insjuknande i kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar understryker vikten av livsmedelssäkerhet, menar forskarna.

 

Jansen-Cilag anmäls för gratis Stelara

Petra Hedbom
-
0

Stelara med den aktiva substansen ustekinumab är ett läkemedel mot plackpsoriasis. Det godkändes tidigare i år centralt av EMEA för behandling av vuxna som inte svarat på annan behandling med till exempel ciklosporin eller metotrexat.

I mitten av maj besökte representanter från Jansen-Cilag, som marknadsför preparatet, en hudklinik på ett sjukhus i Stockholm. De informerade personalen om att patienter som inledde behandling före ett visst datum i juni skulle få läkemedlet kostnadsfritt. Efter en tid skulle patienten själv ta över kostnaden.

Idag ingår inte Stelara i högkostnadsskyddet viket innebär att patienten inte har rätt till någon subvention för produkten. Enligt Fass är en vanlig startdos en injektion med 45 milligram som kosta 33010 kronor. Efter startdosen är rekommendationen ytterligare en dos efter 4 veckor och därefter en dos var 12:e vecka.

Läkemedelsverket har reagerat på att klinikens patienter erbjudits att prova läkemedlet kostnadsfritt eftersom de anser att den typen av marknadsföring strider mot branschens etiska regelverk. Regelverket tillåter inte att gratisprover delas ut som ett incitament till att förskriva, köpa eller sälja specifika läkemedel. Läkemedelsverket därför vänt sig till Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation, NBL, som nu ska behandla frågan.

Jansen-Cilag anmäls för gratis Stelara

Petra Hedbom
-
0

Stelara med den aktiva substansen ustekinumab är ett läkemedel mot plackpsoriasis. Det godkändes tidigare i år centralt av EMEA för behandling av vuxna som inte svarat på annan behandling med till exempel ciklosporin eller metotrexat.

I mitten av maj besökte representanter från Jansen-Cilag, som marknadsför preparatet, en hudklinik på ett sjukhus i Stockholm. De informerade personalen om att patienter som inledde behandling före ett visst datum i juni skulle få läkemedlet kostnadsfritt. Efter en tid skulle patienten själv ta över kostnaden.

Idag ingår inte Stelara i högkostnadsskyddet viket innebär att patienten inte har rätt till någon subvention för produkten. Enligt Fass är en vanlig startdos en injektion med 45 milligram som kosta 33010 kronor. Efter startdosen är rekommendationen ytterligare en dos efter 4 veckor och därefter en dos var 12:e vecka.

Läkemedelsverket har reagerat på att klinikens patienter erbjudits att prova läkemedlet kostnadsfritt eftersom de anser att den typen av marknadsföring strider mot branschens etiska regelverk. Regelverket tillåter inte att gratisprover delas ut som ett incitament till att förskriva, köpa eller sälja specifika läkemedel. Läkemedelsverket därför vänt sig till Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation, NBL, som nu ska behandla frågan.

FDA-panel ger tummen upp till antipsykotika till barn

Petra Hedbom
-
0

Det är den amerikanska läkemedelsmyndighetens, FDA:s, rådgivande kommitté som i veckan röstade för att Seroquel (quetiapin), Zyprexa (olanzapin) och Zeldox (ziprasidon) får ges till barn och ungdomar för behandling av schizofreni eller bipolär sjukdom. Alla tre anses ha en acceptabel säkerhetsnivå enligt de utvärderingar som kommittén har gjort.

Astrazenca har just nu en ansökan på gång hos FDA om att utöka indikationen på Seroquel att gälla behandling av schizofreni hos ungdomar mellan 13 till 17 år och för bipolär sjukdom i åldrarna 10 till 17 år. Eli Lilly ansöker samtidigt om att få Zyprexa godkänt som andra linjens behandling för de båda diagnoserna från 13 år.

FDA är inte skyldiga att följa den rådgivande kommittén, men det är vanligast att de gör så. Frågan är om de i detta fall påverkas av de omfattande rättsliga processer som pågår i USA där patienter anklagar Astrazeneca och Eli Lilly för att ha undanhållit information om biverkningar. För Seroquel handlar det om patienter som hävdar att de drabbats av metabola biverkningar som diabetes efter att ha behandlats med preparatet. Totalt har omkring 15 000 stämningar kommit om biverkningar till följd av Seroquel.

I Sverige är Seroquel och Zyprexa inte godkända för personer under 18 år.

FDA-panel ger tummen upp till antipsykotika till barn

Petra Hedbom
-
0

Det är den amerikanska läkemedelsmyndighetens, FDA:s, rådgivande kommitté som i veckan röstade för att Seroquel (quetiapin), Zyprexa (olanzapin) och Zeldox (ziprasidon) får ges till barn och ungdomar för behandling av schizofreni eller bipolär sjukdom. Alla tre anses ha en acceptabel säkerhetsnivå enligt de utvärderingar som kommittén har gjort.

Astrazenca har just nu en ansökan på gång hos FDA om att utöka indikationen på Seroquel att gälla behandling av schizofreni hos ungdomar mellan 13 till 17 år och för bipolär sjukdom i åldrarna 10 till 17 år. Eli Lilly ansöker samtidigt om att få Zyprexa godkänt som andra linjens behandling för de båda diagnoserna från 13 år.

FDA är inte skyldiga att följa den rådgivande kommittén, men det är vanligast att de gör så. Frågan är om de i detta fall påverkas av de omfattande rättsliga processer som pågår i USA där patienter anklagar Astrazeneca och Eli Lilly för att ha undanhållit information om biverkningar. För Seroquel handlar det om patienter som hävdar att de drabbats av metabola biverkningar som diabetes efter att ha behandlats med preparatet. Totalt har omkring 15 000 stämningar kommit om biverkningar till följd av Seroquel.

I Sverige är Seroquel och Zyprexa inte godkända för personer under 18 år.

Strama positiva till ny myndighet

Petra Hedbom
-
0

När regeringens utredare Carl-Anders Ifarsson igår presenterade sina förslag på hur smittskyddsarbetet ska organiseras i Sverige stod ett flertal förändringar på agendan. För att få ordning på ansvarsfördelningen föreslår han att en helt ny smittskyddsmyndighet ska bildas men nationellt ansvar för det samlade smittskyddsarbetet.

Ett av förslagen är att Strategigruppen för rationell antibiotikaanvändning och minskad antibiotikaresistens, Strama, ska uppgår i den nya myndigheten. Något som ordförande Otto Cars ställer sig positiv till.
– Att Strama inordnas i en ny myndighet kan ge fördelar, önskvärda förstärkningar och en stabilitet på långt sikt. Men det är viktigt att vårt uppdrag förblir tydligt och att vi också i fortsättningen har uppgiften att samverka mellan landstingens lokala Stramagrupper, säger han.

Strama har funnits sedan 1995 och är ett samverkansorgan med syfte att samordna frågor som rör antibiotikaanvändningen i Sverige. Nationellt leds gruppen av en styrelse och en ledningsgrupp och ute i landstingen finns lokala Stramagrupper.

I smittskyddsutredningen får gruppens arbete mycket beröm och att införliva den i en ny myndighet blir ett sätt att permanenta den.
–  Vi är självklart väldigt glada för det erkännande som utredningen ger åt vårt arbetssätt, säger Otto Cars.

1...272829...58Sida 28 av 58