Svampmedel dras in i EU

Orala läkemedel som innehåller ketokonazol har avregistrerats inom hela EU. Anledningen är risken för leverskador.

14 nov 2013, kl 12:07
0

I somras rekommenderade EMA att orala läkemedel som innehåller ketokonazol för behandling av svampinfektioner dras in eftersom risken för leverskador är högre än nyttan med behandlingen. Den 11 november beslutade EU-kommissionen att avregistrera dessa läkemedel i hela EU.

EMA startade en utredning kring orala ketokonazolläkemedel efter att den franska läkemedelsmyndigheten avregistrerade dem i juni 2011. Under utredningen kom det fram att risken för leverskador är större med ketokonazol än med andra svampmedel. Leverskador kan också förekomma tidigt efter behandlingsstart med rekommenderade doser. 

I Sverige finns ketokonazol både som oral behandling och som hudbehandling. Sedan i somras har läkare rekommenderats att inte längre förskriva tabletter som innehåller ketokonazol.