Stärkt samarbete över Atlanten

Europeiska och amerikanska läkemedelsverket kommer
att utöka sitt samarbete ytterligare.

8 okt 2008, kl 11:59
0

På ett möte mellan FDA, EMEA och EU-kommissionen
tog myndigheterna fram nya riktlinjer för hur deras samarbete ska fungera. Nu
ska samarbetet också gälla bland annat produkter som härrör från nanoteknologi
och så kallade ?advanced-therapy medicines?. Myndigheterna ska också utöka sitt
utbyte när det gäller farmakovigilans.

Sedan 2003 har myndigheterna successivt utökat
samarbetet som bland annat innebär att de får ta del av varandras
dokumentation. Liknande avtal som det som nu skrivits finns sedan tidigare inom
områden som onkologi, vacciner, särläkemedel och barnläkemedel.