Efter att ett par kliniska studier i slutet av 2013 visat att effektiviteten av akut-p-pillret Norlevo som innehåller levonorgestrel beror på kvinnans vikt ändrades produktinformationen för medlet.
Samtidigt beslutades om en EU-granskning för att utreda om produktresumé och bipacksedel för samtliga akutpreventivmedel med levonorgestrel (bland annat Norlevo och Postinor) eller ulipristal (Ellaone) behövde uppdateras.
Den vetenskapliga kommittén CHMPs slutsats är att tillgängliga data inte räcker för att med säkerhet stödja slutsatsen att akutpreventivmedlens effekt minskar med ökad kroppsvikt. CHMP har inte funnit att effekten för Norlevo minskar på det sätt som anges i den ändrade produktinformationen.
Det finns vissa kliniska studier, för både levonorgestrel och ulipristal, som antyder en minskad effekt hos kvinnor med hög kroppsvikt, samtidigt som andra studier inte visar på någon skillnad. CHMP rekommenderar därför att påståendet om kroppsviktens betydelse för effekten ska tas bort från Norlevos produktinformation.
