Ny indikation för Crestor i USA

Astrazenecas blodfettssänkare Crestor (rosuvastatin) har fått okej för utökad indikation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Medlet är nu godkänt som preparat som kan minska risken för stroke, hjärtinfarkt och behovet av kranskärlsoperationer hos personer utan tidigare kliniskt bekräftad kranskärlssjukdom.

För att behandlas ska man ingå i en riskgrupp där riskfaktorer är ålder, män över 50 och kvinnor över 60, ha högt värde på högkänsligt C-reaktivt protein (minst 2 mg/l) och förekomst av minst en annan riskfaktor som högt blodtryck, lågt värde på HDL-kolesterol, rökning eller tidigare förekomst av tidig kranskärlssjukdom i släkten.

Den utökade indikationen baserar sig på resultat från den så kallade Jupiter-studien, som utvärderade effekten av Crestor 20 mg för att minska antalet allvarliga hjärt-kärlhändelser i en tidigare icke studerad patientgrupp. Studien visade att Crestor minskade risken för hjärtinfarkt, stroke och för behov av kranskärlsoperation jämfört med placebo.

Crestor sålde under 2009 för 4,5 miljarder dollar.