Läkemedelsföretaget Novo Nordisk har presenterat de första resultaten från fas III-studien STEP Young. I studien undersökte forskarna effekten och säkerheten av semaglutid hos barn mellan sex och elva år med obesitas.
Efter 68 veckor klassificerades 40,4 procent av barnen som fick semaglutid inte längre som att de hade obesitas. Motsvarande andel i placebogruppen var noll procent. Resultaten har presenterats av Novo Nordisk men ännu inte publicerats i en vetenskaplig tidskrift.
Studerade 165 barn
STEP Young är en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie med 165 barn. Samtliga deltagare hade obesitas och var mellan sex och elva år.
Barnen fick antingen semaglutid eller placebo en gång i veckan. Den högsta dosen var 1,7 eller 2,4 milligram beroende på barnets vikt vid studiestarten.
Båda grupperna fick samtidigt stöd till livsstilsförändringar i form av en kalorisnålare kost och ökad fysisk aktivitet.
Mer än 85 procent av barnen hade svår obesitas vid studiens början. Det primära effektmåttet var den procentuella förändringen av BMI efter 68 veckor. Enligt Novo Nordisk minskade BMI mer i semaglutidgruppen än i placebogruppen. Företaget redovisar dock inte storleken på den genomsnittliga minskningen.
Inga nya säkerhetssignaler
Enligt Novo Nordisk överensstämde läkemedlets säkerhetsprofil i huvudsak med vad som tidigare setts i studier på vuxna och ungdomar som fått semaglutid samt i studier av liraglutid.
Företaget uppger att inga nya säkerhetssignaler identifierades. Det sågs inte heller några säkerhetssignaler kopplade till barnens tillväxt eller pubertetsutveckling.
De fullständiga resultaten från STEP Young ska presenteras i november 2026.
